- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06821568
Etusivu TDC: t MCR -oireyhtymään (TDCS4MCR)
Pitkäaikainen kotipohjainen transkraniaalinen sähköstimulaatio kognitiivisen ja motorisen toiminnan kannalta vanhemmilla aikuisilla, joilla on lisääntynyt dementiariski: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmilla aikuisilla motorinen kognitiivinen riski (MCR) on dementiaa edeltävä siirtymätila "normaalin" ikääntymisen ja dementian välillä. MCR liittyy heikentyneeseen toimintaan useissa aivoverkoissa, jotka aiheuttavat lukuisia oireita, mukaan lukien muistin menetys, kyky suorittaa monimutkaisia henkisiä tehtäviä ja kykyä hallita kävelyä ja välttää siten putoamista ja putoamiseen liittyviä vammoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkraniaaliseksi tasavirran stimulaatioksi (TDCS), jota kutsutaan transkraniaaliseksi direct-stimulaatioksi, lyhytaikaiselle ja pitkäaikaisille käyttöä.
TDCS on ei-invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa aivoverkon toiminnan selektiivisen modulaation, joka tarjoaa monisymptomin helpotuksen vanhemmille aikuisille MCR: llä. Käyttämällä huipputeknologiaa 1) käyttämällä henkilökohtaista TDCS-interventiota vakiintuneen optimointimenetelmän avulla, joka käyttää yksittäisiä aivojen MRI-arvoja, ja 2) täydellinen stimulaatio kotipohjaisessa ympäristössä tämän tutkimuksen odotetaan johtavan kehitykseen kehitykseen TDCS -interventiot, joilla on maksimaalinen vaikutus jokapäiväiseen elämän toimintaan tässä populaatiossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat 9 kuukauden huijauskontrolloituja, kaksoissokkoisia, monipaikkoisia tutkimuksia 128 65–90-vuotiaassa vanhemmassa aikuisessa MCR: llä. Kaikki ilmoittautuneet osallistujat suorittavat avoimen 2 viikon, 10-istunnon TDCS-intervention. Tutkimuksen avoimen vaiheen aikana kaikki osallistujat saavat aktiivisia TDC: itä. Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti joko TDCS -käsivarteen, joka saa viisi viikoittaista TDCS -istuntoa 6 kuukauden ajan, tai viiden viikoittaisen TDCS -istunnon yhdistelmävarteen 3 kuukaudeksi ennen viittä viikkoa viikoittaista huijausistuntoa 3 kuukauden ajan. Huijaushoito on samanlainen kuin tutkimuksen TDCS -hoito, mutta jättää tutkittavan hoidon keskeisen terapeuttisen elementin. Yhdistelmävarren osallistujat eivät tiedä, saavatko he TDC: tä vai huijausta ensimmäisen vai toisen 3 kuukauden aikana. Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat kognitioon, mielialaan, tasapainoon ja muistiin perustutkimukset lähtötilanteessa 2 viikon avoimen vaiheen jälkeen, 3 ja 6 kuukauden TDC: n jälkeen ja jälleen 3 kuukautta myöhemmin. Kerran viikossa osallistujat suorittavat myös kävely- (kävely) arvioinnin kotona. MRI -skannaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja suorittaessaan 3 kuukauden TDC: t.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katie Baldyga, BA
- Puhelinnumero: 617-971-5380
- Sähköposti: Kathrynbaldyga@hsl.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juhi Salecha, MS
- Puhelinnumero: 617-971-5398
- Sähköposti: JuhiSalecha@hsl.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Brozgol
- Sähköposti: marinab@tlvmc.gov.il
-
Päätutkija:
- Jeff Hausdorff, PhD
-
-
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Rekrytointi
- Hebrew Rehabilitation Center
-
Päätutkija:
- Brad Manor, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Baldyga, BA
- Puhelinnumero: 617-971-5380
- Sähköposti: Kathrynbaldyga@hsl.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Juhi Salecha, MS
- Puhelinnumero: 617-971-5398
- Sähköposti: JuhiSalecha@hsl.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikä 65–90 vuotta
- Subjektiiviset kognitiiviset valitukset, jotka määritellään 'kyllä' -vastaukseen "tunnetko, että sinulla on enemmän muistin ongelmia kuin useimmissa?" Tai 'ei' vastaus "Onko mielesi yhtä selkeä kuin ennen?"
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) -piste ≥21
- Hidas kävelynopeus mitattuna instrumenttien kävelymatolla ja määritelty tavanomaiseksi kävelynopeutena yksi ikäinen keskihajonta alle ikän ja sukupuolen mukautetut keinot (alle 101,9 cm/s miehille ja alle 97,4 cm/s alle 75-vuotiaille ja alle 75-vuotiaille ja alle 75-vuotiaille ja alle 75-vuotiaille ja alle 75-vuotiaille ja alle 75-vuotiaille ja alle 75-vuotiaille, ja Alle 85,3 cm/s miehillä ja alle 76,7 cm/s ikäisille naisilla, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 75 vuotta)
- Merkittävän vammaisuuden puuttuminen, joka on määritelty kyvyssä kävellä instrumenttisen kävelymaton yli ilman avustamatonta (esim. Pystymistä kävelemään ilman kävelyä apuvälineitä vähintään 2 minuutin ajan. 9 toiminnallisen toiminnan kyselylomakkeessa.
- Tukikelpoisen informaattorin tunnistaminen
- Halukkaan ja kykenevän TDCS-administeriön tunnistaminen; ts. Tutkimuskumppani, joka johtaa kotipohjaisen transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS) antamista,
- Pääsy luotettavaan WiFi: ään osallistujan kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Muodollinen koulutus alle 8. luokka
- Dementian läsnäolo, joka on määritelty kliinisellä dementialuokituksella (CDR), joka on 1 tai korkeampi, aiempi lääkärin diagnoosi dementiasta tai suorituskyky ehdotetulle neuropsykologiselle testiakulle dementia -alueella (yli 2 standardipoikkeamaa alle ikä- ja sukupuolen keskiarvot).
- Mikä tahansa nykyinen diagnoosi suuresta psykiatrisesta häiriöstä (esim. Skitsofrenia, kaksisuuntainen häiriö, suuri masennushäiriö)
- Todisteet kohtalaisesta tai vaikeasta masennusoireista, jotka on määritelty pistemäärällä ≥9 15-kappaleen geriatrisessa masennusasteikolla
- Pään trauman historia, joka johtaa pitkäaikaiseen tietoisuuden menetykseen
- Tuntemattoman tai määrittelemättömän etiologian pyörtymisloitsujen historia, joka voi olla kohtauksia
- Kohtausten historia, epilepsian diagnoosi tai epilepsian välitön (ensimmäisen asteen suhteellinen) perheen historia lukuun ottamatta yhtä hyvänlaatuisen etiologian takavarikointia (esim. kuumeiset takavarikot) hallituksen sertifioidun neurologin tuomiossa
- Sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana akuutin sairauden vuoksi tai tuki- ja liikuntaelinten vaurioiden seurauksena merkittävästi vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon
- Mahdolliset epävakaat sairaudet tai krooniset (erityisesti) hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilanteen provosoidun takavarikon (sydämen epämuodostuman, sydämen rytmihäiriöiden, astman jne.) Tai tutkimuksen komplikaatioiden tapauksessa
- Aineiden käyttöhäiriöt viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kampaus tai päähine, joka estää elektrodin kosketuksen päänahan kanssa tai häiritsisi stimulaatiota (esimerkiksi paksut punot, hiuskudokset, afro, peruukki)
- Krooninen huimaus
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä, jota varten kemo-/säteilyhoito saadaan
- Laillinen sokeus
- Visuaaliset hallusinaatiot (historia tai itseraportointi)
- MRI: n tai TDC: n vasta-aineet, mukaan lukien provosoimattomat kohtaukset kahden viime vuoden aikana, ferromagneettisten esineiden riski missä tahansa kehossa, tiettyjen implantoidujen lääkinnällisten laitteiden itse ilmoittama läsnäolo (esim. Syvä aivostimulaattori, lääkitysinfuusiopumppu, Cochlear Implant, Pacemaker jne. .), Aktiivisen dermatologisen tilan, kuten ekseeman, päänahan, läsnäolo päänahan jne. Nykyisillä suosituksilla esitetyillä ei -invasiivisilla aivojen stimulaatioilla, joita tukee kansainvälinen kliinisen neurofysiologian liitto.
- REM -nukkumishäiriöiden (RBD) historia, usein varhainen merkki Parkinsonin taudista
- Vastuullinen lääkäri tarkistaa lääkkeitä ja sairaushistoriaa, ja osallistujan aikaisemman sairaushistorian, huumeiden annoksen, lääkkeiden muutosten tai hoidon keston ja yhdistelmän perusteella tehdään osallisuutta koskeva päätös osallisuudesta ja muiden keskushermoston aktiivisten lääkkeiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS)
Alkuperäisen avoimen 2 viikon kotipohjaisen transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS) intervention jälkeen osallistujat saavat viisi viikoittaista kotipohjaista TDCS-istuntoa 6 kuukauden ajan.
Perustaso MRI: t mahdollistavat TDC: ien mukauttamisen virran virtauksen mallinnuksella optimointia varten jokaiselle osallistujalle tavoitteena tuottaa keskimääräinen sähkökenttä 0,25 V/m tunnistetussa vasemmassa DLPFC: ssä.
Yhden elektrodin toimittama suoravirta ei ylitä 2,0 mA ja kaikkien elektrodien virran kokonaismäärä ei ylitä 4 mA.
Jokainen 20 minuutin istunto alkaa ja päättyy 60 sekunnin rampilla nykyisen amplitudin ylös/alas mukavuuden maksimoimiseksi.
|
Kotipohjainen transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS), joka on räätälöity kohdistamaan vasen DLPFC.
|
|
Active Comparator: Yhdistelmävarsi; Sham Plus henkilökohtainen transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS)
Alkuperäisen avoimen 2 viikon kotipohjaisen transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS) intervention jälkeen osallistujat saavat viiden viikoittaisen TDCS-istunnon yhdistelmävarren 3 kuukauden ajan ennen viisi viikoittaista huijausistuntoa 3 kuukauden ajan.
Tutkijat käyttävät aktiivista huijausta, jossa erittäin matalan tason virrat (yhteensä 0,5 mA) siirretään päänahan välittömässä elektrodien välillä koko 20 minuutin istunnon ajan.
Tämä interventio optimoidaan jokaiselle osallistujalle toimittamaan virtauksia, jotka on suunniteltu vaikuttamaan merkittävästi niiden aivokuoren kudokseen, mutta silti jäljittelemään TDC: ien indusoimia ihoja.
Yhdistelmävarren osallistujat eivät tiedä, saavatko he TDC: tä vai huijausta ensimmäisen vai toisen 3 kuukauden aikana.
|
Kotipohjainen transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS), joka on räätälöity kohdistamaan vasen DLPFC.
Hyvin matalan tason virrissä (yhteensä 0,5 mA) annettu stimulaatio, joka on suunniteltu vaikuttamaan merkittävästi aivokuoren kudokseen, mutta jäljittelevät silti TDC: ien indusoimia ihoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksinkertainen tehtävä maksaa kävelynopeudesta
Aikaikkuna: Satunnaistamista edeltävä lähtötaso; Kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta; Kuukausi 3, kuukausi 6; Kuukausi 9.
|
Tämä mittari arvioi, missä määrin sekundaarisen kognitiivisen tehtävän suorittaminen vähentää kävelyn hallintaa.
|
Satunnaistamista edeltävä lähtötaso; Kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta; Kuukausi 3, kuukausi 6; Kuukausi 9.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Function Composite -piste
Aikaikkuna: Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
Tämä metri on johdettu Cantab-tietokoneistetusta testiparistosta ja heijastaa ikä-, sukupuolen ja koulutuspohjaisia Z-pisteitä lukuisista toimeenpanotoiminnosta liittyvistä kognitiivisista toiminnoista.
|
Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
|
Kaksoissopimuksen nopeus
Aikaikkuna: Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
Tämä mittari arvioi kykyä kävellä ja suorittaa kognitiivinen tehtävä samanaikaisesti ja ennustaa kognitiivisen laskun ja dementian kehityksen.
|
Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
|
Vasemman prefrontaalisen deoksigenoidun hemoglobiinin muutos seisovan ja kaksoissuorituskyvyn välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
Tämä metriikka mitataan käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) ja heijastaa yhtä aivojen aktivaation näkökohtaa suorittamalla kaksinkertaisen tehtävän kävelyn ja edullisen nopeuden tehtävän.
|
Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
|
Vasemman prefrontaalisen deoksigoituneen hemoglobiinin muutos seisovan ja tavanomaisen kävelyn välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
Tämä mittari mitataan käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) ja heijastaa yhtä aivojen aktivaation näkökohtaa suorittamalla tavanomaisen kävelyn ja edullisen nopeuden tehtävän.
|
Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
|
7 päivän kiihtyvyyspohjainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
Tämä mittari arvioi tavanomaisen, reaalimaailman fyysisen aktiivisuuden määrän ja laadun.
|
Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
|
Suositeltava kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
Tämä mittari arvioi edullisen kävelynopeuden 4 metrin aikana.
|
Perustaso, kolmen päivän kuluessa alkuperäisen avoimen TDCS-intervention suorittamisesta, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 9.
|
|
Left dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) gray matter volume
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, & Month 6
|
This metric quantifies the volume of gray matter within the left dorsolateral prefrontal cortex (the brain target-of-interest for the tDCS intervention).
|
Baseline, Month 3, & Month 6
|
|
Left dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) functional connectivity
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, & Month 6
|
This metric quantifies the strength of functional connectivity between the left dorsolateral prefrontal cortex (the brain target-of-interest for the tDCS intervention) and the rest of the brain.
|
Baseline, Month 3, & Month 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brad Manor, PhD, Hebrew SeniorLife
- Päätutkija: Jeff Hausdorff, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
- Ahdistus
- neuroimaging
- Kävely
- Alzheimerin tauti
- vastaus
- Arviointi
- Dementia
- Satunnaistettu
- Interventiotutkimukset
- Magneettikuvaus
- Esitys
- Aivot
- Tutkimus
- Kävely
- Tulokset
- Interventio
- Kävelynopeus
- älypuhelinsovellus
- noninvasiivinen aivojen stimulaatio
- Kehitys
- Riski
- Johtava toiminta
- Kognitiivinen
- Oireyhtymä
- Prefrontaalinen aivokuori
- Harmaa aine
- Mieliala
- Terapeuttinen
- Käyttäytyminen
- Resoluutio
- suuri riski
- myöhäinen elämä
- Aika
- avoin etiketti
- Kustannus
- näkemys
- Pilottiprojektit
- Kaksoissokkomenetelmä
- kävelynopeus
- Anatomia
- Arm
- Moottori
- Neuronaalinen plastisuus
- Annos
- Testaus
- Ilmoittautuminen
- Sähköinen stimulaatio
- Koti
- vanhempi aikuinen
- hermoverkko
- vanhempia naisia
- toimiva lähi-infrapunaspektroskopia
- vanhemmat miehet
- Vaihe
- Tulevaisuus
- Mitattavissa
- Design
- Toimenpiteitä
- Satunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset
- Levätä
- Yksilöllinen
- parantunut
- Sivusto
- Tehdä työtä
- Yhteisöt
- Osallistuja
- Rakenne
- kotitesti
- henkinen toiminta
- kognitiivinen tehtävä
- Atrofinen
- Aivoalue
- Pää-
- Näyttelyesineet
- Altistuminen
- Taajuudet
- Geneettinen risteys
- Heikentynyt kognitio
- Moni-instituutioinen kliininen tutkimus
- Sarja
- aivojen surkastuminen
- Kliinisesti merkityksellinen
- Dementiariski
- toiminnallinen parannus
- normaali ikääntyminen
- ensisijainen päätetapahtuma
- toissijainen tulos
- koekäytön suunnittelu
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sairaus
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Oireyhtymä
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Atrofia
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00072642
- 1R01AG081349-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistetut tiedot ja kaikki metatiedot arkistoidaan Marcus Institute Data Archiving Service (MIDAS), julkisesti saatavilla olevaan verkkosivustoon, joka on rakennettu CKAN: lle (kattava tietoarkistoverkko) avoimen lähdekoodin tiedonhallintaalusta. MIDAS -järjestelmää ylläpitää ja isännöi heprealaisia vanhempien henkeä.
Tieteellisten tietojen pääsyä hallitaan ennen ensisijaisten tulosten julkaisua tai 9 kuukautta tietokannan lukon jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tänä aikana projekti PI ylläpitää ja puheenjohtajana ja puheenjohtajana Projektitutkijoiden pysyvää alakomiteaa, joka tarkistaa jokaisen pyynnön. Pyynnön hyväksymisen jälkeen tietoihin pääsy voidaan myöntää turvallisella tavalla. Tämän ajanjakson jälkeen tutkijat ovat arkistoituja tietoja ilman, että tutkimusryhmä ei tarvitse hyväksyä. Lisäksi tutkijoiden, jotka haluavat käyttää tietoja, ei tarvitse olla sidoksissa HSL: ään. Tiedot, jotka sisältävät potilaan tunnisteita tai niihin liittyviä arkaluontoisia kenttiä, arkistoidaan HSL -yksityispalvelimilla a
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .