Uuden alkasiitin palauttavan materiaalin kliininen suorituskyky "Cention Forte" luokan II palautuksissa

Tausta ja perusteet Itseliitosten palauttavien materiaalien kehitys on parantunut merkittävästi kliinisiä työnkulkuja poistamalla erillisten liimaprotokollien tarve. Lisäksi irtotavarana täyttötekniikka, joka mahdollistaa palautusten suorittamisen yhdellä lisäyksellä, tarjoaa tehokkaamman ja käyttäjäystävällisemmän lähestymistavan takaosan palautuksiin.

Lasi -ionomeerisementtejä (GIC) on käytetty laajasti niiden fluoridin vapautumisen, remineralisaatiokyvyn, kosteustoleranssin ja kariotaattisten vaikutusten vuoksi. Niillä on kuitenkin merkittäviä rajoituksia, kuten alempi estetiikka, pienempi mekaaninen lujuus ja vähentynyt kulutuskestävyys, jotka rajoittavat niiden käyttöä lopullisina palauttavina materiaaleina. Vuosien varrella on tehty muutoksia GIC: n suorituskyvyn parantamiseksi, mukaan lukien hartsien lisääminen, jauheen ja neste-suhteen muuttaminen ja metallivahvikkeiden sisällyttäminen.

Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi on otettu käyttöön hybridien palauttavat materiaalit, joissa yhdistyvät GIC: ien edut (fluoridin vapautuminen, remineralisaatio) komposiittihartsin kestävyyteen. Näiden materiaalien joukossa on keskitetysti Forte (IVOCLAR), kapseloitu alkasiitin palauttava materiaali, joka on suunniteltu kestävyyteen, helppokäyttöisyyteen ja bioaktiivisuuteen.

Forte -tarjoukset:

• Korkea taivutuslujuus (> 100 MPa), joka ylittää tavanomaisten takaosan palautuskynnyksen.
• Remineralisaatioominaisuudet, jotka estävät demineralisaation ja parantavat pitkäaikaisen palauttamisen eheyttä.
• Esteettiset hammasväriset ominaisuudet, GICS: n perinteisen haitan ylittäminen.
• Kapselin formulaatio, parantaa käsittelyä edeltäjänsä, keskittymisnopeuteen N, joka vaati manuaalista sekoitusta.

Koska komposiittihartsien palautuksilla on alhaisempi onnistumisaste potilailla, joilla on haasteita, kuten eristysvaikeuksia, rajoitettua suun avaamista tai parafunktiotapoja, Minamata -yleissopimuksen rajoitus hammaslääketieteelliselle käytölle on edelleen korostanut vaihtoehtoisen palauttavan materiaalin tarvetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Forte Forten kliinistä suorituskykyä universaaliseen komposiitihartsiin (G-AeNial Achord, GC) luokan II palautuksilla 12 kuukauden seurantajaksolla.

Tutkimuksen tavoitteena ensisijainen tavoite on arvioida ja vertailla Forte- ja G-AeNial Achordin (GC) kliinistä suorituskykyä luokan II takaosan palautumisissa käyttämällä ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen federaation kriteerejä 12 kuukauden aikana.

Tutkimushypoteesi nollahypoteesi (H₀): Pention forten ja yleisen komposiittihartsin välillä ei ole merkittävää eroa, joka perustuu 18 kuukauden lopussa suorien sijoitusten perusteella.

Ensisijainen päätetapahtuma: Ainakin 90% palautuksista pysyy ennallaan 18 kuukauden kuluttua, ilman merkittäviä eroja kliinisessä suorituskyvyssä.

Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistettuksi, kontrolloituksi, yksisovellukseksi kliiniseksi tutkimukseksi. Osallistujille tehdään jaetun suusuunnittelu, jossa kukin henkilö saa kaksi palautusta: toisessa Forte ja toinen G-aeniaalisella Achordilla.

Opiskelukeskus: Hacettepen yliopiston hammaslääketieteellisen tutkimuksen tiedekunnan kesto: 18 kuukautta Näytteen koko: 38 vapaaehtoista (18-35 vuotta vanha), jokainen saa kaksi luokan II palautusta (yhteensä: 76 restaurointia) satunnaistaminen: Randiderisoitsija-ohjelmaa käytetään hampaiden jakamiseen hampaiden jakamiseen hampaiden jakamiseen kolmeen palauttavaan ryhmään.

Kelpoisuuskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet 18-35-vuotiaat henkilöt
• Harjaus kahdesti päivässä ja ylläpitää hyvää suuhygieniaa
• Ainakin kaksi proksimaalista luokan II karioisia vaurioita molaarisissa hampaissa
• Ainakin 20 hammasta tukkeutettuna antagonistikontakteilla
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja alkuperäisen periodontaaliterapian loppuun saattaminen

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus tai imetys
• Edistynyt periodontaalinen sairaus
• Bruxism tai vääristyminen
• Allergia hartsipohjaisille materiaaleille tai paikallispuudutulle
• Endodontisesti käsitellyt hampaat tai ne, jotka vaativat massan peittämistä

Palauttavat menettelyt

1. Onteloiden valmistelu

   Standardisoidut luokan II ontelot valmistetaan mittojen avulla varmistaen, että leesiot pysyvät emalissa ja dentiinissä.

   Bite-siiven röntgenkuvat otetaan ennen hoitoa vaurion syvyyden ja massan läheisyyden arvioimiseksi.

   Kommit tai puuvillatelan eristämistä käytetään kosteuden hallintaan.

2. Opintoryhmä (keskittyminen forte):

   Itsetarhaa käytetään. Forte -kapseli aktivoidaan, sekoitetaan ja sovelletaan suoraan. Valon kovetus suoritetaan polymeroinnin nopeuttamiseksi.

3. Kontrolliryhmä (G-Aenial Achord, GC):

Selektiivinen emali -etsaus 37 -prosenttisella fosforihapolla 15 sekunnin ajan. G-Premio Universal-liima-sovellus. Inkrementaalinen kerros kevyellä kovetuksella jokaisen 2 mm: n kerroksen jälkeen. Kliininen arviointi

Restaurointi arvioidaan heti sijoittamisen jälkeen, 6 kuukauden kuluttua ja 18 kuukauden kuluttua käyttämällä ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerejä, joihin sisältyy:

1. Esteettiset ominaisuudet:

   Väri -ottelu ja stabiilisuus marginaalinen väri Anatominen muoto

2. Funktionaaliset ominaisuudet:

   Murtumankestävyyden marginaalinen sopeutumisen okkluusaalinen kuluminen Proksimaalinen kosketuksen eheys

3. Biologiset ominaisuudet:

Leikkauksen jälkeinen herkkyys Toissijainen karieskehitys periodontaalisten vasteen palautukset kuvataan ja pisteytetään yhdestä (erinomaisesta) - 5 (ei voida hyväksyä).

Tilastollinen analyysi Chi-neliö tai Fisherin tarkka testi: Vertaa molempien materiaalien kliinistä suorituskykyä.

Wilcoxon allekirjoitettu-luokan testi: Arvioi aikaperusteiset muutokset ulkomaisten suorien sijoitusten pisteissä. Kaplan-Meier-eloonjäämisanalyysi: Arvioi palauttamisen pitkäikäisyys. P <0,05 osoittaa tilastollisen merkitsevyyden. Hacettepen yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikan komitean eettinen näkökohdat ja tiedonhallinta.

Tutkimusrekisteröinti kliinisistäTrials.gov: sta läpinäkyvyyden ja eettisten ohjeiden noudattamisen varmistamiseksi.

Potilastiedot ja valokuvat tallennetaan turvallisesti salattuun järjestelmään, johon pääsee vain valtuutettuun henkilöstöön.

Odotetun vaikutuksen tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Forte toimia toteuttamiskelpoisena vaihtoehtona komposiittihartseille takaosan luokan II palautuksille, etenkin haastavissa kliinisissä skenaarioissa. Jos onnistunut, Forte voisi tarjota kestävämmän, bioaktiivisemman ja helppokäyttöisen palauttavan vaihtoehdon vähentämällä vikoja tapauksissa, joissa on rajoitettu eristys tai korkea karies-riski.