Klinische Leistung neuartiger Alkasit -restauratives Material "Cention Forte" in den Restaurationen der Klasse II

Hintergrund und Begründung Die Entwicklung selbstklebender restaurativer Materialien hat die klinischen Workflows erheblich verbessert, indem die Notwendigkeit separater Klebstoffprotokolle beseitigt wird. Darüber hinaus bietet die Bulk-Fill-Technik, mit der die Restaurationen in einem einzigen Inkrement abgeschlossen werden können, einen effizienteren und benutzerfreundlicheren Ansatz für posteriore Restaurationen.

Glasionenzemente (GICs) wurden aufgrund ihrer Fluoridfreisetzung, der Remineralisierungsfähigkeit, ihrer Feuchtigkeitstoleranz und ihrer karostatischen Effekte weit verbreitet. Sie haben jedoch bemerkenswerte Einschränkungen, wie z. B. minderwertige Ästhetik, geringere mechanische Festigkeit und verringerte Verschleißfestigkeit, die ihre Verwendung als endgültige restaurative Materialien einschränken. Im Laufe der Jahre wurden Modifikationen vorgenommen, um die GIC-Leistung zu verbessern, einschließlich des Hinzufügens von Harzen, der Veränderung des Pulver-zu-Flüssigkeits-Verhältnisses und der Einbeziehung von Metallverstärkungen.

Um diese Einschränkungen anzugehen, wurden hybride restaurative Materialien eingeführt, die die Vorteile von GICs (Fluoridfreisetzung, Remineralisierung) mit Verbundharzdauer kombinieren. Unter diesen Materialien befindet sich Cention Forte (Ivoclar), ein kalkuliertes Alkasit -restauratives Material, das für Haltbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Bioaktivität ausgelegt ist.

CENTION FORTE bietet an:

• Hohe Biegefestigkeit (> 100 MPa), die den Schwellenwert für herkömmliche hintere Restaurationen überschreitet.
• Remineralisierungseigenschaften, die die Demineralisierung verhindern und die Integrität der Langzeitrestaurierung verbessern.
• Ästhetische zahnfarbene Eigenschaften, die den traditionellen Nachteil von GICs überwinden.
• Kapselformulierung, Verbesserung des Handlings im Vergleich zu seinem Vorgänger Cention N, das manuell mischte.

Angesichts der Tatsache, dass zusammengesetzte Harzrestaurationen bei Patienten mit Herausforderungen wie Isolationsschwierigkeiten, begrenzten Mundöffnungen oder parafunktionellen Gewohnheiten eine geringere Erfolgsraten aufweisen, hat die Einschränkung des Minamata -Konvents zur Verwendung von Zahnamalgam die Notwendigkeit eines alternativen restaurativen Materials weiter hervorgehoben. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Leistung von Cention Forte mit einem universellen zusammengesetzten Harz (G-Aenial Achord, GC) in den Restorationen der Klasse II über einen Nachbeobachtungszeitraum der Klasse II zu vergleichen.

Studienziel Das Hauptziel ist es, die klinische Leistung von Cention-Forte- und G-Aenial Achord (GC) in den posterioren Wiederherstellungen der Klasse II unter Verwendung der Dental Federation-Kriterien der FDI-Welt-Welt-Dental-Föderation zu bewerten und zu vergleichen.

Studie Hypothese Nullhypothese (H₀): Es wird keinen signifikanten Unterschied zwischen Cention Forte und dem universellen Verbundharz geben, das auf FDI -Kriterien nach 18 Monaten basiert.

Primärer Endpunkt: Mindestens 90% der Restaurationen bleiben nach 18 Monaten intakt, ohne signifikante Unterschiede in der klinischen Leistung.

Studiendesign Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einem Blindblind ausgelegt. Die Teilnehmer werden sich einem Mund-Mund-Design unterziehen, bei dem jede Person zwei Restaurierungen erhält: eine mit Cention-Stärke und die andere mit G-Aenial Achord.

Studienzentrum: Studiendauer der Hacettepe University Fakultät für Zahnmedizin: 18 Monate Stichprobengröße: 38 Freiwillige (18-35 Jahre), die jeweils zwei Restorationen der Klasse II erhalten (insgesamt: 76 Restaurierungen) Randomisierung: Das Forschungs-Randomizer-Programm wird verwendet, um Zähnen zuzuweisen in drei restaurative Gruppen.

Zulassungskriterien

Einschlusskriterien:

• Gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren
• Zweimal täglich bürsten und eine gute Mundhygiene aufrechterhalten
• Mindestens zwei interproximale Klassenläsionen in Molarenzägen der Klasse II.
• Mindestens 20 Zähne in Okklusion mit Antagonistenkontakten
• Unterzeichnete Einverständniserklärung und Fertigstellung der anfänglichen Parodontitherapie

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Laktation
• Fortgeschrittene Parodontitis
• Bruxismus oder Malokklusion
• Allergie gegen Materialien auf Harzbasis oder Lokalanästhesie
• Endodontisch behandelte Zähne oder solche, die Pulpa -Verschlangen benötigen

Wiederherstellende Verfahren

1. Hohlraumvorbereitung

   Mit Abmessungen werden standardisierte Hohlräume der Klasse II vorbereitet, um sicherzustellen, dass die Läsionen in Emaille und Dentin bleiben.

   Vor der Behandlung werden Bissflügel-Röntgenaufnahmen aufgenommen, um die Läsionstiefe und die Nähe zum Zellstoff zu bewerten.

   Die Isolierung von Gummi- oder Baumwollrollen wird verwendet, um die Feuchtigkeit zu kontrollieren.

2. Studiengruppe (Cention Forte):

   Die Selbstchet-Primer wird angewendet. Die Cention -Forte -Kapsel wird aktiviert, gemischt und direkt angewendet. Lichthärtung wird durchgeführt, um die Polymerisation zu beschleunigen.

3. Kontrollgruppe (G-Aenial Achord, GC):

Selektive Schmelzeire mit 37% Phosphorsäure für 15 Sekunden. G-Premio Universal Adhäsive Anwendung. Inkrementelle Schichtung mit Lichthärtung nach jeder 2 mm -Schicht. Klinische Bewertungen

Die Restaurationen werden unmittelbar nach der Platzierung, nach 6 Monaten und 18 Monaten unter Verwendung der FDI -Kriterien bewertet, darunter:

1. Ästhetische Eigenschaften:

   Farbübereinstimmung und Stabilitätsmarginalverfärbung anatomische Form

2. Funktionseigenschaften:

   Frakturwiderstand Randanpassung Okklusaler Verschleiß proximaler Kontaktintegrität

3. Biologische Eigenschaften:

Die postoperative Sensitivität sekundäre Kariesentwicklungs -Parodontale Reaktionsrestaurationen werden fotografiert und von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (inakzeptabel) bewertet und bewertet.

Statistische Analyse Chi-Quadrat- oder Fisher-Genauigkeitstest: Vergleichen Sie die klinische Leistung beider Materialien.

Wilcoxon Signed-Rank-Test: Bewerten Sie zeitbasierte Änderungen der FDI-Ergebnisse. Kaplan-Meier-Überlebensanalyse: Bewertung der Wiederherstellung der Lebensdauer. p <0,05 zeigt eine statistische Signifikanz an. Ethische Überlegungen und Datenmanagement Ethische Genehmigung des Ethikausschusses für klinische Forschung der Hacettepe University.

Studienregistrierung auf ClinicalTrials.gov, um Transparenz und Einhaltung ethischer Richtlinien zu gewährleisten.

Patientendaten und Fotos werden sicher in einem verschlüsselten System gespeichert, das nur für autorisierte Personal zugänglich ist.

Die erwartete Auswirkung Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Cention -Forte als praktikable Alternative zu Verbundharzen für die restaurierenden Klassen -II dienen kann, insbesondere in herausfordernden klinischen Szenarien. Wenn er erfolgreich ist, könnte Cention Forte eine langlebigere, bioaktivere und benutzerfreundlichere Wiederherstellungsoption bieten, was die Ausfälle in Fällen mit begrenztem Isolation oder hohem Kariesrisiko verringert.