Клиническая эффективность нового алказитового реставрационного материала «центрирование» в реставрациях класса II

Фон и обоснование развитие самоклеящихся восстановительных материалов значительно улучшило клинические рабочие процессы, устраняя необходимость в отдельных протоколах клея. Кроме того, метод наполнения объема, которая позволяет завершать реставрации одним приращением, обеспечивает более эффективный и удобный подход для апостериорных реставраций.

Стеклянные иономерные цементы (GIC) широко использовались из -за их высвобождения фторида, возможности реминерализации, устойчивости к влаге и кариостатических эффектов. Тем не менее, они имеют заметные ограничения, такие как низкая эстетика, более низкая механическая прочность и снижение устойчивости к износу, что ограничивает их использование в качестве окончательных восстановительных материалов. За прошедшие годы были внесены модификации для повышения производительности GIC, включая добавление смол, изменение соотношения порошка к жидкому, а также включение усиления металлов.

Для решения этих ограничений были введены гибридные восстановительные материалы, которые сочетают в себе преимущества GIC (высвобождение фтора, реминерализация) с долговечностью составной смолы. Среди этих материалов ценнизирует Forte (Ivoclar), капсулированный алказит -восстановительный материал, предназначенный для долговечности, простоты использования и биологической активности.

Центрион Forte предлагает:

• Высокая прочность на изгиб (> 100 МПа), превышающая порог для обычных задних реставраций.
• Свойства реминерализации, которые предотвращают деминерализацию и повышают долгосрочную целостность восстановления.
• Эстетические свойства зубного цвета, преодоление традиционного недостатка GICS.
• Капсульная формулировка, улучшая обработку по сравнению с его предшественником, центр N, который требовал ручного смешивания.

Учитывая, что реставрации композитной смолы имеют более низкие показатели успеха у пациентов с такими проблемами, как трудности в изоляции, ограниченное открытие рта или парафункциональные привычки, ограничение Минамата Конвенции на использование стоматологической амальгамы еще больше подчеркнуло необходимость альтернативного восстановительного материала. Это исследование направлено на сравнение клинической эффективности центральной форте с универсальной композитной смолой (G-Aenial Achord, GC) в реставрациях II класса в течение 12-месячного периода наблюдения.

Цель исследования Основной целью является оценка и сравнения клинических показателей центрирования Forte и G-Aenial ACHORD (GC) в задних реставрациях класса II с использованием критериев Мировой стоматологической федерации ПИИ в течение 12 месяцев.

Гипотеза исследования нулевая гипотеза (H₀): не будет существенной разницы между ценнизацией Forte и универсальной композитной смолой, основанной на критериях ПИИ в конце 18 месяцев.

Первичная конечная точка: не менее 90% реставраций остаются нетронутыми через 18 месяцев, без существенных различий в клинических показателях.

Дизайн исследования Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое, одно слепое клиническое исследование. Участники пройдут дизайн с разливым ртом, где каждый человек получает два реставрации: одно с центром сильной стороной, а другое с G-Aenial Achord.

Исследовательский центр: Университетский факультет стоматологии Университета Хасеттепе Продолжительность исследования: 18 месяцев Размер выборки: 38 добровольцев (18-35 лет), каждый из которых получает два реставрации класса II (общее количество: 76 реставраций) Рандомизация: программа Rasked Randomizer будет использоваться для распределения зубов в три восстановительные группы.

Критерии приемлемости

Критерии включения:

• Здоровые люди в возрасте 18-35 лет
• Чистка два раза в день и поддержание хорошей гигиены полости рта
• По меньшей мере два межпоксимальных кариозных поражений класса II в молярных зубах
• Не менее 20 зубов в окклюзии с контактами антагонистов
• Подписанное информированное согласие и завершение начальной пародонтальной терапии

Критерии исключения:

• Беременность или лактация
• Усовершенствованная болезнь пародонта
• Бруксизм или неправильный приключение
• Аллергия на материалы на основе смолы или местная анестезия
• Эндодонтически обработанные зубы или те, которые требуют заглушки мякоть

Восстановительные процедуры

1. Подготовка полости

   Стандартизированные полости класса II будут готовы с размерами, гарантируя, что поражения остаются в эмале и дентине.

   Рентгенограммы прикуса будут взяты перед лечением, чтобы оценить глубину поражения и близость к мякоти.

   Резиновая плотина или валотная изоляция будет использоваться для контроля влаги.

2. Учебная группа (центр форте):

   Самошерб-праймер будет применен. Cention Forte Capsule будет активирована, смешана и напрямую применяется. Окружение света будет выполнено для ускорения полимеризации.

3. Контрольная группа (G-Aenial Achord, GC):

Селективное эмалевое травление с 37% фосфорной кислотой в течение 15 секунд. G-Premio Universal Application. ИНКРЕМЕНТАЛЬНОЕ СЛУЖИВАНИЕ С помощью светового отверждения после каждого слоя 2 мм. Клинические оценки

Восстановления будут оцениваться сразу после размещения, через 6 месяцев и через 18 месяцев с использованием критериев ПИИ, которые включают в себя:

1. Эстетические свойства:

   Соответствие цвета и стабильность маргинального обесцвечивания анатомическая форма

2. Функциональные свойства:

   Устойчивость

3. Биологические свойства:

Послеоперационная чувствительность вторичная разработка кариеса. Восстановление периодонтального ответа будет сфотографировано и оценено с 1 (превосходно) до 5 (неприемлемо).

Статистический анализ хи-квадрат или точный тест Фишера: Сравните клинические характеристики обоих материалов.

Wilcoxon Test Secret-Rank: оценить изменения на основе времени в оценках ПИИ. Каплан-Мейер Анализ выживания: Оценить долговечность восстановления. P <0,05 будет указывать на статистическую значимость. Этические соображения и управление данными Этическое одобрение Комитета по этике клинических исследований Университета Хасетепе.

Регистрация исследования на Clinicaltrials.gov для обеспечения прозрачности и соответствия этическим руководствам.

Данные и фотографии пациентов будут надежно храниться в зашифрованной системе, доступной только для уполномоченного персонала.

Ожидаемое влияние это исследование направлено на определение того, может ли центр Forte служить жизнеспособной альтернативой композитным смолам для реставраций задних класса II, особенно в сложных клинических сценариях. В случае успеха, центр Forte может предоставить более прочный, биологически активный и простой в использовании вариант по восстановлению, снижение сбоев в случаях с ограниченной изоляцией или высоким риском кариеса.