Klinische prestaties van nieuw alkasietherstelmateriaal "Cention Forte" in Restorations Class II

Achtergrond & Rationale De ontwikkeling van zelfklevende herstelmaterialen heeft de klinische workflows aanzienlijk verbeterd door de behoefte aan afzonderlijke lijmprotocollen te elimineren. Bovendien biedt de bulk-vill-techniek, waarmee restauraties in een enkele toename kunnen worden voltooid, een efficiëntere en gebruiksvriendelijke aanpak voor posterieure restauraties.

Glasionomeercement (GIC's) zijn veel gebruikt vanwege hun fluoride -afgifte, remineralisatievermogen, vochttolerantie en cariostatische effecten. Ze hebben echter opmerkelijke beperkingen, zoals inferieure esthetiek, lagere mechanische sterkte en verminderde slijtvastheid, die het gebruik ervan als definitieve herstelmaterialen beperken. In de loop der jaren zijn wijzigingen aangebracht om de GIC-prestaties te verbeteren, inclusief het toevoegen van harsen, het wijzigen van de poeder-tot-vloeistofverhouding en het opnemen van metaalversterkingen.

Om deze beperkingen aan te pakken, zijn hybride herstelmaterialen geïntroduceerd die de voordelen van GIC's (fluoride -afgifte, remineralisatie) combineren met composiethars. Onder deze materialen is CENTION FORTE (IVOCLAR), een kapseluleerd alkasietherstelmateriaal dat is ontworpen voor duurzaamheid, gebruiksgemak en bioactiviteit.

CENTION FORTE AANBIEDEN:

• Hoge buigsterkte (> 100 MPa), die de drempel overschrijden voor conventionele posterieure restauraties.
• Remineralisatie-eigenschappen, die demineralisatie voorkomen en de integriteit van de langetermijnherstel verbeteren.
• Esthetische tandgekleurde eigenschappen, overwinnen van het traditionele nadeel van GIC's.
• Capsuleformulering, het verbeteren van de behandeling in vergelijking met zijn voorganger, CENTION N, waarvoor handmatig mengen nodig was.

Gezien het feit dat samengestelde harsrestauraties een lager succespercentage hebben bij patiënten met uitdagingen zoals isolatieproblemen, beperkte mondopening of parafunctionele gewoonten, heeft de beperking van de Minamata -conventie op het gebruik van tandheelkundige amalgamen verder benadrukt de noodzaak van een alternatief herstelmateriaal. Deze studie heeft als doel de klinische prestaties van CENTION FORTE te vergelijken met een universele composiethars (G-Aenial Achord, GC) in herstel van klasse II gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.

Studie Doelstelling De primaire doel is het evalueren en vergelijken van de klinische prestaties van CENTION FORTE en G-AENIAL ACHORD (GC) in posterieur restauraties van klasse II met behulp van de FDI World Dental Federation-criteria gedurende 12 maanden.

Studiehypothese NULL -hypothese (H₀): er zal geen significant verschil zijn tussen CENTION FORTE en de universele composiethars op basis van DBI -criteria aan het einde van 18 maanden.

Primair eindpunt: ten minste 90% van de restauraties blijft na 18 maanden intact, zonder significante verschillen in klinische prestaties.

Studieontwerp Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie. Deelnemers zullen een ontwerp met een split-mond ondergaan, waarbij elk individu twee restauraties ontvangt: één met Cention Forte en de andere met G-Aenial Achord.

Studiecentrum: Hacettepe University Faculteit der tandheelkunde Studie Duur: 18 maanden steekproefgrootte: 38 vrijwilligers (18-35 jaar oud), elk ontvangen twee klasse II-restauraties (totaal: 76 herstel) Randomisatie: het Research Randomizer-programma zal worden gebruikt om tanden toe te wijzen in drie herstellende groepen.

In aanmerking komen criteria

Inclusiecriteria:

• Gezonde personen van 18-35 jaar
• Twee keer per dag poetsen en goede mondhygiëne behouden
• Ten minste twee interproximale klasse II carieuze laesies in molaire tanden
• Ten minste 20 tanden in occlusie met antagonistcontacten
• Ondertekende geïnformeerde toestemming en voltooiing van de initiële parodontale therapie

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of lactatie
• Geavanceerde parodontitis
• Bruxisme of malocclusie
• Allergie voor op hars gebaseerde materialen of lokale anesthesie
• Endodontisch behandelde tanden of die waarvoor pulpafdekking nodig is

Herstellende procedures

1. Holtebereiding

   Gestandaardiseerde klasse II -holtes zullen worden opgesteld met dimensies die ervoor zorgen dat de laesies binnen glazuur en dentine blijven.

   Bite-wing-röntgenfoto's worden vóór de behandeling genomen om de diepte van de laesie en de nabijheid van de pulp te beoordelen.

   Rubberen dam of katoenen rollening zal worden gebruikt om vocht te regelen.

2. Studiegroep (Cention Forte):

   Zelfzangprimer zal worden toegepast. CENTIE FORTE CAPSULE zal worden geactiveerd, gemengd en direct worden toegepast. Lichtharding zal worden uitgevoerd om polymerisatie te versnellen.

3. Controlegroep (G-Aenial Achord, GC):

Selectief glazuur etsen met 37% fosforzuur gedurende 15 seconden. G-premio Universele lijmtoepassing. Incrementele gelaagdheid met lichtharding na elke laag van 2 mm. Klinische evaluaties

Restauraties worden onmiddellijk na plaatsing, na 6 maanden, en na 18 maanden worden beoordeeld met behulp van de DBI -criteria, waaronder:

1. Esthetische eigenschappen:

   Kleur match en stabiliteit marginale verkleuring anatomische vorm

2. Functionele eigenschappen:

   Breukweerstand marginale aanpassing occlusale slijtage proximale contactintegriteit

3. Biologische eigenschappen:

Postoperatieve gevoeligheid Secundaire cariës Ontwikkeling Parodontale respons Restauraties worden gefotografeerd en gescoord van 1 (uitstekend) tot 5 (onaanvaardbaar).

Statistische analyse Chi-kwadraat of de exacte test van Fisher: Vergelijk de klinische prestaties van beide materialen.

Wilcoxon ondertekende rangtest: evalueer op tijd gebaseerde wijzigingen in DBI-scores. Kaplan-Meier Survival Analysis: Beoordeel de levensduur van restauratie. P <0,05 duidt op statistische significantie. Ethische overwegingen en ethische goedkeuring van gegevensbeheer van de Clinical Research Ethics Committee van Hacettepe University.

Studieregistratie op ClinicalTrials.gov om te zorgen voor transparantie en naleving van ethische richtlijnen.

Patiëntgegevens en foto's worden veilig opgeslagen in een gecodeerd systeem, alleen toegankelijk voor geautoriseerd personeel.

Verwachte impact Deze studie beoogt te bepalen of CENTION FORTE kan dienen als een haalbaar alternatief voor samengestelde harsen voor posterieure klasse II -restauraties, met name in uitdagende klinische scenario's. Indien succesvol, kan CENTION FORTE een duurzamere, bioactieve en gemakkelijk te gebruiken herstellende optie bieden, waardoor fouten worden verminderd in gevallen met een beperkt isolatie of een hoog cariësrisico.