Rendimiento clínico de nuevo material de restauración de alcasito "Cention Forte" en las restauraciones de Clase II

Antecedentes y razón El desarrollo de materiales restaurativos autoadhesivos ha mejorado significativamente los flujos de trabajo clínicos al eliminar la necesidad de protocolos adhesivos separados. Además, la técnica de relleno a granel, que permite completar las restauraciones en un solo incremento, proporciona un enfoque más eficiente y fácil de usar para las restauraciones posteriores.

Los cementos de ionómero de vidrio (GIC) se han utilizado ampliamente debido a su liberación de fluoruro, capacidad de remineralización, tolerancia a la humedad y efectos cariostáticos. Sin embargo, tienen limitaciones notables, como estética inferior, menor resistencia mecánica y una resistencia de desgaste reducida, que restringen su uso como materiales restaurativos definitivos. A lo largo de los años, se han realizado modificaciones para mejorar el rendimiento del GIC, incluyendo agregar resinas, alterar la relación polvo-líquido e incorporar refuerzos metálicos.

Para abordar estas limitaciones, se han introducido materiales restaurativos híbridos que combinan las ventajas de los GIC (liberación de fluoruro, remineralización) con durabilidad de resina compuesta. Entre estos materiales se encuentra Cention Forte (Ivoclar), un material restaurador de alcasito capsulado diseñado para la durabilidad, la facilidad de uso y la bioactividad.

Ofertas de Cention Forte:

• Alta resistencia a la flexión (> 100 MPa), excediendo el umbral para las restauraciones posteriores convencionales.
• Propiedades de remineralización, que evitan la desmineralización y mejoran la integridad de la restauración a largo plazo.
• Propiedades estéticas de color dental, superando el inconveniente tradicional de los GIC.
• Formulación de la cápsula, mejorando el manejo en comparación con su predecesor, Cention N, que requirió una mezcla manual.

Dado que las restauraciones de resina compuesta tienen tasas de éxito más bajas en pacientes con desafíos como dificultades de aislamiento, apertura de boca limitada o hábitos parafuncionales, la restricción de la Convención de Minamata en el uso de amalgama dental ha enfatizado aún más la necesidad de un material restaurador alternativo. Este estudio tiene como objetivo comparar el rendimiento clínico de Cention Forte con una resina compuesta universal (G-aenial Achord, GC) en las restauraciones de clase II durante un período de seguimiento de 12 meses.

OBJETIVO DEL ESTUDIO El objetivo principal es evaluar y comparar el rendimiento clínico de Cention Forte y G-aenial Achord (GC) en las restauraciones posteriores de clase II utilizando los criterios de la FDI World Dental Federation durante 12 meses.

Hipótesis del estudio Hipótesis nula (H₀): no habrá diferencias significativas entre Cention Forte y la resina compuesta universal basada en criterios de IED al final de 18 meses.

Punto final primario: al menos el 90% de las restauraciones permanecen intactas después de 18 meses, sin diferencias significativas en el rendimiento clínico.

Diseño del estudio Este estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, controlado y uniforme. Los participantes se someterán a un diseño de boca dividida, donde cada individuo recibe dos restauraciones: una con Cention Forte y la otra con ACord G-Aenial.

Centro de estudio: Facultad de Odontología de la Universidad de Hacettepe Duración del estudio: 18 meses Tamaño de la muestra: 38 voluntarios (18-35 años), cada uno recibe dos restauraciones de clase II (total: 76 restauraciones) Aleatorización: el programa de azar de investigación se utilizará para asignar dientes dientes en tres grupos restauradores.

Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión:

• Individuos sanos de entre 18 y 35 años
• Cepillarse dos veces al día y mantener una buena higiene bucal
• Al menos dos lesiones cariosas de clase II interproximal en dientes molares
• Al menos 20 dientes en oclusión con contactos antagonistas
• Consentimiento informado firmado y finalización de la terapia periodontal inicial

Criterios de exclusión:

• Embarazo o lactancia
• Enfermedad periodontal avanzada
• Bruxismo o maloclusión
• Alergia a materiales a base de resina o anestesia local
• Dientes tratados endodónticamente o aquellos que requieren tapas de pulpa

Procedimientos restauradores

1. Preparación de cavidades

   Las cavidades estandarizadas de clase II se prepararán con dimensiones que aseguran que las lesiones permanezcan dentro del esmalte y la dentina.

   Se tomarán radiografías de ala de mordida antes del tratamiento para evaluar la profundidad de la lesión y la proximidad a la pulpa.

   El aislamiento de la presa de goma o el rollo de algodón se utilizará para controlar la humedad.

2. Grupo de estudio (Cention Forte):

   Se aplicará la imprimación del autoechOnch. La cápsula de Cention Forte se activará, se mezclará y se aplicará directamente. El curado de luz se realizará para acelerar la polimerización.

3. Grupo de control (G-Aenial Achord, GC):

Grabado de esmalte selectivo con 37% de ácido fosfórico durante 15 segundos. G-Premio Aplicación de adhesivo universal. Capas incrementales con curado de luz después de cada capa de 2 mm. Evaluaciones clínicas

Las restauraciones se evaluarán inmediatamente después de la colocación, a los 6 meses y a los 18 meses utilizando los criterios de IED, que incluyen:

1. Propiedades estéticas:

   Color coincidente y estabilidad decoloración marginal forma anatómica

2. Propiedades funcionales:

   Resistencia a la fractura Adaptación marginal Desgaste oclusal Integridad de contacto proximal

3. Propiedades biológicas:

Sensibilidad postoperatoria El desarrollo de la caries secundaria de la respuesta periodontal de las restauraciones se fotografiarán y calificarán de 1 (excelente) a 5 (inaceptable).

Análisis estadístico Chi-cuadrado o prueba exacta de Fisher: compare el rendimiento clínico de ambos materiales.

Prueba de rango firmado de Wilcoxon: evalúe los cambios basados ​​en el tiempo en los puntajes de IED. Análisis de supervivencia de Kaplan-Meier: evaluar la longevidad de la restauración. P <0.05 indicará significación estadística. Consideraciones éticas y gestión de datos Aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Hacettepe.

Estudie el registro en clinicaltrials.gov para garantizar la transparencia y el cumplimiento de las pautas éticas.

Los datos y fotografías del paciente se almacenarán de forma segura en un sistema encriptado, accesible solo para el personal autorizado.

Impacto esperado Este estudio tiene como objetivo determinar si Cention Forte puede servir como una alternativa viable a las resinas compuestas para las restauraciones posteriores de clase II, particularmente en escenarios clínicos desafiantes. Si tiene éxito, Cention Forte podría proporcionar una opción de restauración más duradera, bioactiva y fácil de usar, reduciendo las fallas en casos con aislamiento limitado o alto riesgo de caries.