Performance clinique de nouveaux matériaux réparatifs alkasite "Cention Forte" dans les restaurations de classe II

Contexte et justification Le développement de matériaux de restauration auto-adhésifs a considérablement amélioré les flux de travail cliniques en éliminant le besoin de protocoles adhésifs séparés. De plus, la technique de remplissage en vrac, qui permet de terminer les restaurations en un seul incrément, fournit une approche plus efficace et conviviale pour les restaurations postérieures.

Les ciments ionomères de verre (GIC) ont été largement utilisés en raison de leur libération de fluor, de leur capacité de reminéralisation, de leur tolérance à l'humidité et de leurs effets cariostatiques. Cependant, ils ont des limites notables, telles que l'esthétique inférieure, la résistance mécanique plus faible et la résistance à l'usure réduite, qui restreignent leur utilisation comme matériaux de restauration définitifs. Au fil des ans, des modifications ont été apportées à l'amélioration des performances du GIC, notamment en ajoutant des résines, en modifiant le rapport poudre / liquide et incorporant des renforts métalliques.

Pour répondre à ces limitations, des matériaux de restauration hybride qui combinent les avantages des GIC (libération de fluorure, reminéralisation) avec une durabilité en résine composite ont été introduits. Parmi ces matériaux se trouve Cention Forte (Ivoclar), un matériau de restauration alkasite capsulé conçu pour la durabilité, la facilité d'utilisation et la bioactivité.

CENTTION FORTE OFFRES:

• Force de flexion élevée (> 100 MPa), dépassant le seuil pour les restaurations postérieures conventionnelles.
• Propriétés de reminéralisation, qui empêchent la déminéralisation et améliorent l'intégrité de la restauration à long terme.
• Propriétés de couleur dentaire esthétique, surmontant l'inconvénient traditionnel des GIC.
• Formulation de capsule, améliorant la manipulation par rapport à son prédécesseur, Cention N, qui nécessitait un mélange manuel.

Étant donné que les restaurations en résine composite ont des taux de réussite plus faibles chez les patients présentant des défis tels que les difficultés d'isolement, l'ouverture limitée de la bouche ou les habitudes parafonctionnelles, la restriction de la convention de Minamata sur l'utilisation de l'amalgame dentaire a davantage souligné la nécessité d'un matériau réparateur alternatif. Cette étude vise à comparer les performances cliniques de Cention Forte avec une résine composite universelle (G-Aenial Achord, GC) dans les restaurations de classe II sur une période de suivi de 12 mois.

Objectif de l'étude L'objectif principal est d'évaluer et de comparer les performances cliniques de Centtion Forte et G-Aenial Achord (GC) dans les restaurations postérieures de classe II en utilisant les critères de la Fération dentaire mondiale de l'IDE sur 12 mois.

Hypothèse d'étude Hypothèse nulle (H₀): Il n'y aura pas de différence significative entre Cention Forte et la résine composite universelle basée sur les critères d'IDE à la fin de 18 mois.

Point d'évaluation primaire: Au moins 90% des restaurations restent intactes après 18 mois, sans différences significatives dans les performances cliniques.

Conception de l'étude Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé, contrôlé et monobloc. Les participants subiront une conception de la bouche divisée, où chaque individu reçoit deux restaurations: l'une avec Cention Forte et l'autre avec G-Aenial Achord.

Centre d'étude: Hacettepe University Faculté de dentisterie Durée de l'étude: 18 mois Taille de l'échantillon: 38 Volunteers (18-35 ans), chacun recevant deux restaurations de classe II (total: 76 restaurations) Randomisation: Le programme de randosting de recherche sera utilisé pour allouer des dents en trois groupes réparateurs.

Critères d'éligibilité

Critères d'inclusion:

• Individus en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
• Brosser deux fois par jour et maintenir une bonne hygiène buccale
• Au moins deux lésions carieuses de classe II interproximale dans les dents molaires
• Au moins 20 dents en occlusion avec des contacts antagonistes
• Consentement éclairé signé et l'achèvement de la thérapie parodontale initiale

Critères d'exclusion:

• Grossesse ou lactation
• Maladie parodontale avancée
• Bruxisme ou malocclusion
• Allergie aux matériaux à base de résine ou à l'anesthésie locale
• Dents traitées en endodontie ou celles nécessitant un plafonnement de la pulpe

Procédures réparatrices

1. Préparation de la cavité

   Les cavités standardisées de classe II seront préparées avec des dimensions garantissant que les lésions restent dans l'émail et la dentine.

   Des radiographies à ailes de morsure seront prises avant le traitement pour évaluer la profondeur des lésions et la proximité de la pulpe.

   L'isolement de barrage en caoutchouc ou de coton sera utilisé pour contrôler l'humidité.

2. Groupe d'étude (Cention Forte):

   L'amorce de soi sera appliquée. La capsule de centime Forte sera activée, mélangée et directement appliquée. Un durcissement léger sera effectué pour accélérer la polymérisation.

3. Groupe témoin (G-Aenial Achord, GC):

Gravure sélective de l'émail avec 37% d'acide phosphorique pendant 15 secondes. Application adhésive universelle G-PRIMIO. Superposition incrémentielle avec durcissement de la lumière après chaque couche de 2 mm. Évaluations cliniques

Les restaurations seront évaluées immédiatement après le placement, à 6 mois et à 18 mois en utilisant les critères de l'IED, qui comprennent:

1. Propriétés esthétiques:

   Correspondance de couleur et stabilité décoloration marginale forme anatomique

2. Propriétés fonctionnelles:

   Résistance à la fracture Adaptation marginale

3. Propriétés biologiques:

Sensibilité postopératoire Développement des caries secondaires Les restaurations de réponse parodontale seront photographiées et notées de 1 (excellente) à 5 (inacceptable).

Analyse statistique Chi-Square ou test exact de Fisher: comparer les performances cliniques des deux matériaux.

Test de rang signé de Wilcoxon: évaluer les changements temporels dans les scores d'IDE. Analyse de survie de Kaplan-Meier: évaluer la longévité de la restauration. P <0,05 indiquera une signification statistique. Considérations éthiques et gestion des données Approbation éthique du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Hacettepe.

Étude d'enregistrement sur ClinicalTrials.gov pour assurer la transparence et le respect des directives éthiques.

Les données et les photographies des patients seront stockées en toute sécurité dans un système chiffré, accessible uniquement au personnel autorisé.

Impact attendu Cette étude vise à déterminer si Cention Forte peut servir d'alternative viable aux résines composites pour les restaurations postérieures de classe II, en particulier dans les scénarios cliniques difficiles. En cas de succès, Cention Forte pourrait offrir une option réparatrice plus durable, bioactive et facile à utiliser, réduisant les défaillances dans les cas avec une isolation limitée ou un risque de caries élevé.