Klinisk ytelse av nye alkasitt gjenopprettende materiale "Cention Forte" i restaurering av klasse II

Bakgrunn og begrunnelse Utviklingen av selvklebende gjenopprettende materialer har forbedret kliniske arbeidsflyter betydelig ved å eliminere behovet for separate limprotokoller. I tillegg gir bulkfyllingsteknikken, som gjør at restaureringer kan fullføres i en enkelt økning, en mer effektiv og brukervennlig tilnærming for bakre restaureringer.

Glassionomer -sement (GICs) har blitt mye brukt på grunn av deres fluorfrigjøring, remineraliseringsevne, fukttoleranse og kariostatiske effekter. Imidlertid har de bemerkelsesverdige begrensninger, for eksempel underordnet estetikk, lavere mekanisk styrke og redusert slitestyrke, noe som begrenser bruken av bruken som definitive gjenopprettende materialer. Gjennom årene har det blitt gjort modifikasjoner for å forbedre GIC-ytelsen, inkludert tilsetning av harpikser, endre pulver-til-væske-forholdet og inkorporere metallforsterkninger.

For å adressere disse begrensningene, er hybrid gjenopprettende materialer som kombinerer fordelene med GICs (fluorfrigjøring, remineralisering) med sammensatt harpiksholdbarhet blitt introdusert. Blant disse materialene er Cention Forte (Ivoclar), et kapsulert alkasitt -gjenopprettende materiale designet for holdbarhet, brukervennlighet og bioaktivitet.

Cention Forte tilbyr:

• Høy bøyestyrke (> 100 MPa), som overskrider terskelen for konvensjonelle bakre restaureringer.
• Remineraliseringsegenskaper, som forhindrer demineralisering og forbedrer langvarig restaureringsintegritet.
• Estetiske tannfargede egenskaper, og overvinne den tradisjonelle ulempen med GIC-er.
• Kapselformulering, forbedring av håndteringen sammenlignet med forgjengeren, Cention N, som krevde manuell blanding.

Gitt at komposittharpiksrestaureringer har lavere suksessrater hos pasienter med utfordringer som isolasjonsvansker, begrenset munnåpning eller parafunksjonelle vaner, har Minamata -konvensjonens begrensning i bruk av tannlegam ytterligere understreket behovet for et alternativt gjenopprettende materiale. Denne studien har som mål å sammenligne den kliniske ytelsen til Cention Forte med en universell komposittharpiks (G-aenial Achord, GC) i restaureringer av klasse II over en 12-måneders oppfølgingsperiode.

Studie Mål Det primære målet er å evaluere og sammenligne den kliniske ytelsen til Cention Forte og G-aenial Achord (GC) i klasse II bakre restaureringer ved bruk av FDI World Dental Federation-kriterier over 12 måneder.

Studiehypotese nullhypotese (H₀): Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom Cention Forte og den universelle komposittharpiksen basert på FDI -kriterier på slutten av 18 måneder.

Primært endepunkt: Minst 90% av restaureringene forblir intakte etter 18 måneder, uten signifikante forskjeller i klinisk ytelse.

Studiedesign Denne studien er designet som en randomisert, kontrollert, enkeltblind klinisk studie. Deltakerne vil gjennomgå en delt munn design, der hver enkelt mottar to restaureringer: den ene med Cention Forte og den andre med G-aenial achord.

Studiesenter: Hacettepe University Fakultet for tannbehandling Studie Varighet: 18 måneders prøvestørrelse: 38 frivillige (18-35 år gammel), som hver mottar to klasse II-restaureringer (totalt: 76 restaureringer) randomisering: Research Randomizer-programmet vil bli brukt til å tildele tenner inn i tre gjenopprettende grupper.

Kvalifiseringskriterier

Inkluderingskriterier:

• Friske personer i alderen 18-35 år
• Børsting to ganger daglig og opprettholde god oral hygiene
• Minst to interproksimale klasse II Karious lesjoner i molære tenner
• Minst 20 tenner i okklusjon med antagonistkontakter
• Signert informert samtykke og fullføring av innledende periodontal terapi

Eksklusjonskriterier:

• Graviditet eller amming
• Avansert periodontal sykdom
• Bruxisme eller maloklusjon
• Allergi mot harpiksbaserte materialer eller lokalbedøvelse
• Endodontisk behandlet tenner eller de som krever masseavdekking

Gjenopprettende prosedyrer

1. Hulrom forberedelse

   Standardiserte hulrom i klasse II vil bli utarbeidet med dimensjoner som sikrer at lesjonene forblir innenfor emalje og dentin.

   Radiografer med bittving vil bli tatt før behandling for å vurdere lesjonsdybde og nærhet til massen.

   Gummi eller bomullsrullisolasjon vil bli brukt til å kontrollere fuktighet.

2. Studiegruppe (Cention Forte):

   Selv-etsgrunning vil bli brukt. Cention Forte Capsule vil bli aktivert, blandet og direkte påført. Lys herding vil bli utført for å akselerere polymerisasjon.

3. Kontrollgruppe (G-aenial Achord, GC):

Selektiv emalje etsing med 37% fosforsyre i 15 sekunder. G-Premio Universal Adhesive Application. Inkrementell lagdeling med lysherding etter hvert 2 mm lag. Kliniske evalueringer

Restorasjoner vil bli vurdert umiddelbart etter plassering, etter 6 måneder, og etter 18 måneder ved bruk av FDI -kriteriene, som inkluderer:

1. Estetiske egenskaper:

   Fargekamp og stabilitet Marginal misfarging Anatomisk form

2. Funksjonelle egenskaper:

   Frakturmotstand Marginal tilpasning Okklusal slitasje Proksimal kontaktintegritet

3. Biologiske egenskaper:

Postoperativ følsomhet sekundær karies utvikling Periodontalt respons Restorations vil bli fotografert og scoret fra 1 (utmerket) til 5 (uakseptabelt).

Statistisk analyse Chi-square eller Fishers eksakte test: Sammenlign klinisk ytelse av begge materialene.

Wilcoxon signert-rank test: Evaluer tidsbaserte endringer i FDI-score. Kaplan-Meier Survival Analysis: Vurder restaureringens levetid. P <0,05 vil indikere statistisk betydning. Etiske hensyn og datahåndtering Etisk godkjenning fra Clinical Research Ethics Committee ved Hacettepe University.

Studieregistrering på ClinicalTrials.gov for å sikre åpenhet og overholdelse av etiske retningslinjer.

Pasientdata og fotografier vil bli lagret sikkert i et kryptert system, bare tilgjengelig for autorisert personell.

Forventet innvirkning Denne studien tar sikte på å avgjøre om Cention Forte kan tjene som et levedyktig alternativ til komposittharpikser for posterior klasse II -restaureringer, spesielt i utfordrende kliniske scenarier. Hvis vellykket, kan Cention Forte gi et mer holdbart, bioaktivt og brukervennlig gjenopprettende alternativ, noe som reduserer feil i tilfeller med begrenset isolasjon eller høy kariesrisiko.