Desempenho clínico de novo material restaurador alcasita "Cention Forte" nas restaurações da classe II

Antecedentes e justificativas O desenvolvimento de materiais restauradores auto-adesivos melhorou significativamente os fluxos de trabalho clínicos, eliminando a necessidade de protocolos adesivos separados. Além disso, a técnica de preenchimento a granel, que permite que as restaurações sejam concluídas em um único incremento, fornece uma abordagem mais eficiente e fácil de usar para restaurações posteriores.

Os cimentos de ionômero de vidro (GICs) têm sido amplamente utilizados devido à liberação de fluoreto, capacidade de remineralização, tolerância à umidade e efeitos cariostáticos. No entanto, eles têm limitações notáveis, como estética inferior, menor resistência mecânica e resistência reduzida ao desgaste, que restringem seu uso como materiais restauradores definitivos. Ao longo dos anos, foram feitas modificações para melhorar o desempenho do GIC, incluindo a adição de resinas, a alteração da relação pó-líquido e incorporando reforços de metal.

Para abordar essas limitações, foram introduzidos materiais restauradores híbridos que combinam as vantagens dos GICs (liberação de fluoreto, remineralização) com durabilidade da resina composta. Entre esses materiais está o Cention Forte (ivoclar), um material restaurador de alcasita capsulado projetado para durabilidade, facilidade de uso e bioatividade.

Ofertas do Cention Forte:

• Alta resistência à flexão (> 100 MPa), excedendo o limiar para restaurações posteriores convencionais.
• Propriedades de remineralização, que impedem a desmineralização e aprimoram a integridade da restauração de longo prazo.
• Propriedades estéticas cor de dente, superando a desvantagem tradicional dos GICs.
• Formulação da cápsula, melhorando o manuseio em comparação com seu antecessor, o Centro N, que exigia mistura manual.

Dado que as restaurações compostas de resina têm taxas de sucesso mais baixas em pacientes com desafios como dificuldades de isolamento, abertura da boca limitada ou hábitos parafuncionais, a restrição da Convenção Minamata ao uso de amálgama dental enfatizou ainda mais a necessidade de um material restaurativo alternativo. Este estudo tem como objetivo comparar o desempenho clínico do Cention Forte com uma resina composta universal (G-Aenial Achord, GC) em restaurações de classe II durante um período de acompanhamento de 12 meses.

Objetivo do estudo O objetivo principal é avaliar e comparar o desempenho clínico do Cention Forte e G-Aenial Achord (GC) nas restaurações posteriores da Classe II usando os critérios da Federação Dentária Mundial do IDE em 12 meses.

Hipótese do estudo Hipótese nula (H₀): Não haverá diferença significativa entre o Forte de Cention e a resina composta universal com base nos critérios de IDE no final de 18 meses.

Primário Berço: Pelo menos 90% das restaurações permanecem intactas após 18 meses, sem diferenças significativas no desempenho clínico.

Desenho do estudo Este estudo foi projetado como um ensaio clínico randomizado, controlado e único. Os participantes passarão por um design de boca dividida, onde cada indivíduo recebe duas restaurações: uma com o Cention Forte e outro com Achord G-Aenial.

Centro de Estudo: Faculdade de Odontologia da Universidade de Hacettepe Duração: 18 meses Tamanho da amostra: 38 voluntários (18-35 anos), cada um recebendo duas restaurações de classe II (total: 76 restaurações) randomização: O programa Randomizer da pesquisa será usado para alocar dentes de dentes em três grupos restauradores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​de 18 a 35 anos
• Escovar duas vezes ao dia e manter uma boa higiene bucal
• Pelo menos duas lesões cariosas de classe II interproximais em dentes molares
• Pelo menos 20 dentes em oclusão com contatos antagonistas
• Consentimento informado assinado e conclusão da terapia periodontal inicial

Critérios de exclusão:

• Gravidez ou lactação
• Doença periodontal avançada
• Bruxismo ou má oclusão
• Alergia a materiais baseados em resina ou anestesia local
• Dentes tratados endodonticamente ou aqueles que exigem capeamento de celulose

Procedimentos restauradores

1. Preparação da cavidade

   As cavidades padronizadas de classe II serão preparadas com dimensões, garantindo que as lesões permaneçam no esmalte e na dentina.

   Radiografias de asa de mordida serão tomadas antes do tratamento para avaliar a profundidade da lesão e a proximidade da polpa.

   A barragem de borracha ou o isolamento do rolo de algodão serão usados ​​para controlar a umidade.

2. Grupo de Estudo (Cention Forte):

   Primer de autoconfiança será aplicado. A cápsula do Cention Forte será ativada, mista e aplicada diretamente. A cura de luz será realizada para acelerar a polimerização.

3. Grupo de controle (G-Aenial Achord, GC):

Gravação seletiva de esmalte com ácido fosfórico a 37% por 15 segundos. Aplicação adesiva universal do G-Premio. Camadas incrementais com a cura da luz após cada camada de 2 mm. Avaliações clínicas

As restaurações serão avaliadas imediatamente após a colocação, aos 6 meses e aos 18 meses usando os critérios de IDE, que incluem:

1. Propriedades estéticas:

   Matriz de cores e estabilidade Descoloração marginal forma anatômica

2. Propriedades funcionais:

   Adaptação marginal de resistência à fratura desgaste oclusal Integridade de contato proximal

3. Propriedades biológicas:

Sensibilidade pós -operatória O desenvolvimento de cárie secundário restaurações de resposta periodontal serão fotografadas e pontuadas de 1 (excelente) a 5 (inaceitável).

Análise Estatística CHI-Square ou Teste exato de Fisher: Compare o desempenho clínico de ambos os materiais.

Teste de rank assinado Wilcoxon: Avalie as alterações baseadas no tempo nas pontuações do IDE. Análise de sobrevivência de Kaplan-Meier: Avalie a longevidade da restauração. P <0,05 indicará significância estatística. Considerações éticas e aprovação ética do gerenciamento de dados do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Hacettepe.

Registro do estudo em clínicos.

Os dados e fotografias dos pacientes serão armazenados com segurança em um sistema criptografado, acessível apenas ao pessoal autorizado.

Impacto esperado Este estudo visa determinar se o Forte Cention pode servir como uma alternativa viável às resinas compostas para restaurações posteriores da Classe II, particularmente em desafios de cenários clínicos. Se bem-sucedido, o Cention Forte poderia fornecer uma opção restauradora mais durável, bioativa e fácil de usar, reduzindo falhas em casos com isolamento limitado ou risco de cárie.