Wydajność kliniczna nowatorskiego materiału odbudowującego alkasyt „Cention Forte” w uzupełnieniu klasy II

Tło i uzasadnienie rozwój samoprzylepnych materiałów odbudowujących znacznie poprawiło kliniczne przepływy pracy, eliminując potrzebę oddzielnych protokołów klejowych. Ponadto technika wypełniania luzem, która umożliwia uzupełnienie w jednym przyrostu, zapewnia bardziej wydajne i przyjazne dla użytkownika podejście do przywracania tylnej.

Szklane cementy jonomerowe (GICS) były szeroko stosowane ze względu na ich uwalnianie fluoru, zdolność reneralizacji, tolerancję wilgoci i działanie spariatatyczne. Mają jednak godne uwagi ograniczenia, takie jak gorsza estetyka, niższa wytrzymałość mechaniczna i zmniejszona odporność na zużycie, które ograniczają ich stosowanie jako ostateczne materiały odbudowujące. Z biegiem lat dokonano modyfikacji w celu poprawy wydajności GIC, w tym dodawania żywic, zmiany stosunku proszku do cieki i włączania wzmocnień metali.

Aby zająć się tymi ograniczeniami, wprowadzono hybrydowe materiały odbudowujące, które łączą zalety GIC (uwalnianie fluorku, reneralizacja) z trwałością żywicy kompozytowej. Wśród tych materiałów jest Cention Forte (IVOCLAR), skontaktowany materiał odbudowy alkasyt zaprojektowany do trwałości, łatwości użytkowania i bioaktywności.

Cention Forte oferuje:

• Wysoka wytrzymałość na zginanie (> 100 MPa), przekraczając próg dla konwencjonalnych przywracania tylnego.
• Właściwości remineralizacji, które zapobiegają demineralizacji i zwiększają długoterminową integralność przywracania.
• Estetyczne właściwości w kolorze zębów, przezwyciężające tradycyjną wadę GIC.
• Formuła kapsułki, poprawa obsługi w porównaniu do jego poprzednika, Cention N, który wymagał ręcznego mieszania.

Biorąc pod uwagę, że uzupełnienia żywicy złożonej mają niższe wskaźniki sukcesu u pacjentów z takimi wyzwaniami, jak trudności w izolacji, ograniczone otwieranie jamy ustnej lub nawyki parafunkowe, ograniczenie konwencji Minamata w stosowaniu amalgamatu dentystycznego podkreśliło potrzebę alternatywnego materiału odbudowującego. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wydajności klinicznej Forte Cention z uniwersalną żywicą złożoną (G-Aenial ACHORD, GC) w uzupełnieniu klasy II w 12-miesięcznym okresie obserwacji.

Celem badania Głównym celem jest ocena i porównanie wydajności klinicznej Forte Forte i G-Aenial ACHORD (GC) w przywracaniach tylnych klasy II przy użyciu kryteriów FDI World Federacji Dentalowej w ciągu 12 miesięcy.

Hipoteza badań Hipoteza zerowa (H₀): Nie będzie znaczącej różnicy między Forte Cention a uniwersalną żywicą kompozytową opartą na kryteriach FDI na koniec 18 miesięcy.

Pierwotny punkt końcowy: co najmniej 90% uzupełnień pozostaje nienaruszone po 18 miesiącach, bez istotnych różnic w wydajności klinicznej.

Projekt badania Badanie To zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane, jednopilna badanie kliniczne. Uczestnicy przejdą rozstanie, w którym każda osoba otrzymuje dwa uzupełnienia: jeden z Cention Forte, a drugi z Aenial Achord.

Centrum nauki: Hacettepe University Wydział stomatologii Czas trwania: 18 miesięcy wielkości próby: 38 wolontariuszy (18–35 lat), każdy otrzymuje dwa uzupełnienia klasy II (ogółem: 76 Restorations) Randomizacja: Program randomizatora badań zostanie wykorzystany do przydzielania zębów na trzy grupy odbudowujące.

Kryteria kwalifikowalności

Kryteria włączenia:

• Zdrowe osoby w wieku 18–35 lat
• Szczotkowanie dwa razy dziennie i utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej
• Co najmniej dwa krysztowe zmiany międzyproximalne klasy II w zębach trzonowych
• Co najmniej 20 zębów w niedrożności z kontaktami antagonistycznymi
• Podpisano świadomą zgodę i zakończenie początkowej terapii przyzębia

Kryteria wykluczenia:

• Ciąża lub laktacja
• Zaawansowana choroba przyzębia
• Bruksizm lub wad wad
• Alergia na materiały na bazie żywicy lub znieczulenie miejscowe
• Endodonalnie traktowane zęby lub te wymagające ograniczenia miazgi

Procedury odbudowy

1. Przygotowanie wnęki

   Standaryzowane wnęki klasy II zostaną przygotowane z wymiarami zapewniającymi, że zmiany pozostają w obrębie szkliwa i zębiny.

   Przed leczeniem zostaną przeprowadzone radiogramy ugryzienia w celu oceny głębokości zmiany i bliskości miazgi.

   Do kontrolowania wilgoci zostanie zastosowana gumowa tama lub bawełniana izolacja.

2. Grupa badawcza (Cention Forte):

   Starter zostanie zastosowany. Kapsuła Cention Forte będzie aktywowana, mieszana i bezpośrednio zastosowana. Utwardzenie światła zostanie wykonane w celu przyspieszenia polimeryzacji.

3. Grupa kontrolna (G-Aenial Achord, GC):

Wycięcie emalii z 37% kwasem fosforowym przez 15 sekund. Uniwersalne zastosowanie klesu G-Premio. Przyrostowe warstwa z utwardzaniem światła po każdej warstwie 2 mm. Oceny kliniczne

Uzupełnienia zostaną ocenione natychmiast po umieszczeniu, po 6 miesiącach i po 18 miesiącach przy użyciu kryteriów BIZ, które obejmują:

1. Właściwości estetyczne:

   Dopasowanie kolorów i stabilność krańcowa przebarwienie anatomiczna

2. Właściwości funkcjonalne:

   Odporność na złamanie krańcowa adaptacja

3. Właściwości biologiczne:

Wrażliwość pooperacyjna Wtórna realizacja próchnicy Zakaz reakcji przyzębia zostaną sfotografowane i ocenione od 1 (doskonałe) do 5 (niedopuszczalne).

Analiza statystyczna Chi-kwadrat lub dokładny test Fishera: Porównaj wydajność kliniczną obu materiałów.

Podpisany test rankingu Wilcoxona: Oceń zmiany czasowe w wynikach FDI. Analiza przeżycia Kaplana-Meiera: oceń długowieczność odbudowy. P <0,05 wskazuje istotność statystyczną. Rozważania etyczne i zarządzanie danymi Zatwierdzenie etyczne z Komitetu ds. Badań Klinicznych Uniwersytetu Hacettepe.

Rejestracja badań na ClinicalTrials.gov w celu zapewnienia przejrzystości i zgodności z wytycznymi etycznymi.

Dane pacjentów i zdjęcia będą bezpiecznie przechowywane w zaszyfrowanym systemie, dostępnym tylko dla upoważnionego personelu.

Oczekiwane wpływy To badanie ma na celu ustalenie, czy Forte Cention może służyć jako realna alternatywa dla żywic złożonych dla przywracania tylnej klasy II, szczególnie w trudnych scenariuszach klinicznych. Jeśli się powiedzie, Cention Forte może zapewnić bardziej trwałą, bioaktywną i łatwą w użyciu opcję przywracającą, zmniejszając awarie w przypadkach o ograniczonej izolacji lub wysokim ryzyku próchnicy.