Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akustinen klusterihoito (ACT) kemoterapialla paikallisesti edenneen haimasyövän hoitoon (ENACT)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: EXACT Therapeutics AS

Vaiheen 2 tutkimus akustisen klusterihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi modifioidulla folfirinoksisella potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akustisen klusterihoidon (ACT) tehokkuutta ja turvallisuutta, kun se annetaan kemoterapian lisäksi paikallisesti edenneen haimasyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt haimasyöpä, jotka eivät ole saaneet aiempaa haimasyöpään hoitoa, saavat ACT-hoitoa (lääke PS101 ja ultraäänipiste tuumoriin) jopa kahdeksan 2 viikon sykliä modifioidun folfirinoksisen kemoterapian kanssa.

ACT -hoito annetaan jokaisesta kemoterapiajaksosta. Potilaiden hyvinvointi ja sivuvaikutukset arvioidaan samoilla vierailuilla. CT -skannaukset arvioidaan hoidon objektiivisen tehokkuuden 8 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridge
      • Cambridge, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • CAMBRIDGE CANCER TRIALS CENTRE-Addenbrooke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emma Wong Team Co-Lead for Aerodigestive, HPB, Head & Neck Trials Team
          • Puhelinnumero: +44(0)1223 216083
          • Sähköposti: emma.wong1@nhs.net
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kiran Purushothaman, MD
    • London
      • Hammersmith, London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Gary Weston Centre- Imperial College Healthcare- Du Cane Road
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Senior Clinical Research Practitioner
          • Puhelinnumero: +44 (0)203 313 8367
          • Sähköposti: richard.elliott2@nhs.net
        • Päätutkija:
          • Harpreet Wasan, Professor: MBBS:MRCP
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden- Downs Road
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucy Scott Senior Clinical Trial Coordinator
          • Puhelinnumero: +44 (0)20 3186 5541
          • Sähköposti: Lucy.Scott@rmh.nhs.uk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hazel Lotte Principal Investigator
          • Puhelinnumero: +44 (0)20 3186 5541
          • Sähköposti: Hazel.Lote@rmh.nhs.uk
        • Päätutkija:
          • Hazel Lote, MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pejman Ghanouni, MD:PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Division of Hematology/Oncology
        • Päätutkija:
          • Andrea Bullock, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Centre
        • Päätutkija:
          • Maria Diab, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina Vu, Study Nurse
          • Puhelinnumero: +1 313-556-8107
          • Sähköposti: cvu1@hfhs.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center, Thomas Jefferson University Hospital
        • Päätutkija:
          • Babar Bashir, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Renz, DO
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Rekrytointi
        • Brown University Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Alexander Raufi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei pidetä sopivana primaariseen parantavaan leikkaukseen, ja niillä on radiografinen ja patologinen sairaus, joka on yhdenmukainen käyttökelvottoman LAPC: n tai rajan resektoitavan haimasyövän kanssa.
  • Sopii saamaan hoitoa Mfolfirinoxilla tutkijan arvioinnin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki aikaisemmat syövän vastaiset haimasyövän hoidot (esim. Kemoterapia, leikkaus, säteily). Palliatiivinen ohitusmenetelmä ja sappikanavan stentti ovat sallittuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akustinen klusterihoito (ACT) mfolfirinoxilla
Yhdistelmätuote: Akustinen klusterihoito
Lääke: PS101; Laite: ultraääni
Lääke: Muokattu folfirinox
Kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ORR (yleinen vasteaste), määriteltynä lähtötilanteessa mitattavissa olevien sairauksien lukumääränä, joilla on vahvistettu täydellinen vaste tai vahvistettu osittainen vaste RECIST -version 1.1 mukaisesti.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (jopa viikko 24)
Perustasosta hoidon loppuun (jopa viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen yhteenveto Teaesista, mukaan lukien lukumäärä ja prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi tee. TEA: t tiivistetään järjestelmäelinten luokalla ja suositulla termillä. TEA: t tiivistetään vakavuuden ja syy -yhteyden perusteella.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24 asti
Ilmoittautumisesta viikkoon 24 asti
Kasvaimen maksimaalisen halkaisijan ja tilavuuden muutos on yhteenveto suurimpana tai pienimpänä prosenttimuutoksena lähtötasosta. REPLACE 1.1 -kriteereihin perustuva riippumaton keskuskuvakatsaus on ensisijainen analyysi.
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 24
Lähtötasosta viikkoon 24
Mediaani OS ja osuus osallistujista elossa 6 kuukaudessa.
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 24
lähtötasosta viikkoon 24
Paikallisen monitieteisen tiimin katsauksen määrittelemä osallistujien osuus on oikeutettu resektioon
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 24
lähtötasosta viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EXACT Therapeutics AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EX-2-P2-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa