Aktiivinen ulkoinen lämmittäminen vahingossa tapahtuvasta hypotermiasta - annos -vaste -pilottitutkimus
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko aktiivisten ulkoisten uusintalaitteiden käytön ja ytimen lämpötilan uudelleenmuodostusnopeuden välillä annosvaste simuloidun vahingossa tapahtuvan hypotermian välillä.
Vapaaehtoistyöntekijät jäähdytetään kenttälaboratoriossa, ja he saavat lääkkeitä estämään värisevän, mikä vähentää ydinlämpötilan laskua.
Myöhemmin niitä hoidetaan joko yhdellä, kahdella tai neljällä lämmityshuovalla, ja tehdään analyysejä tutkiakseen, pystymmekö löytämään eron kolmen ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko aktiivisten ulkoisten uusintalaitteiden käytön ja ytimen lämpötilan uudelleenmuodostusnopeuden välillä annosvaste simuloidun vahingossa tapahtuvan hypotermian välillä.
Vapaaehtoistyöntekijät jäähdytetään kenttälaboratoriossa, ja he saavat lääkkeitä estämään värisevän, mikä vähentää ydinlämpötilan laskua.
Kaikkia osallistujia tarkkaillaan laajasti käyttämällä trans-nasaalista ruokatorven lämpötilan koetinta, EKG: tä, SPO2: ta, verenpainetta, ihon lämpötilaa ja subjektiivisia pisteitä.
Jäähdytysvaiheen jälkeen osallistujia käsitellään joko yhdellä, kahdella tai neljällä lämmityshuovalla, jotka on määritetty satunnaistetussa järjestyksessä, ja tehdään analyysejä selvittääkseen, pystymmekö löytämään eron kolmen ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali BMI
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi aktiivinen ulkoinen uudelleenmuodostuslaite
Tämän ryhmän osanottajat saavat yhden aktiivisen ulkoisen uudelleenmuodostuslaitteen
|
Sähkölämmityshuopa
|
|
Kokeellinen: Kaksi aktiivista ulkoista uusintalaitetta
Tämän ryhmän osanottajat saavat kaksi aktiivista ulkoista uudelleenmahdollisuutta
|
Sähkölämmityshuopa
Sähkölämmityshuopa
|
|
Kokeellinen: Neljä aktiivista ulkoista uusintalaitetta
Tämän ryhmän osanottajat saavat neljä aktiivista ulkoista uudelleenmahdollisuutta
|
Sähkölämmityshuopa
Sähkölämmityshuopa
Sähkölämmityshuopa
Sähkölämmityshuopa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven lämpötilan uudelleenmuodostusnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ruokatorven lämpötilan kehitys lämmitysvaiheen aikana jäähdytyksen jälkeen.
Osallistujat ovat estäneet tässä tutkimuksen tässä vaiheessa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/855256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistettavissa olevien tietojen riski pienestä määrästä osallistujia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .