Aktive externe Wiederverschwärme aus versehentlicher Unterkühlung - eine Dosis -Wirkungs -Pilotstudie
25. Februar 2025 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Ziel dieser Pilotstudie ist es, zu bewerten, ob eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Verwendung aktiver externer Wiederholungsgeräte und der Wiederbelebungsrate der Kerntemperatur von simulierten versehentlichen Unterkühlung besteht.
Die Teilnehmer der Freiwilligenforschung werden in einem Feldlabor abgekühlt und erhalten Medikamente, um das Zittern zu hemmen und einen Abfall der Kerntemperatur zu vermitteln.
Anschließend werden sie entweder mit einer, zwei oder vier Heizdecke behandelt, und Analysen werden durchgeführt, um zu untersuchen, ob wir einen Unterschied zwischen den drei Gruppen finden können.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Pilotstudie ist es, zu bewerten, ob eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Verwendung aktiver externer Wiederholungsgeräte und der Wiederbelebungsrate der Kerntemperatur von simulierten versehentlichen Unterkühlung besteht.
Die Teilnehmer der Freiwilligenforschung werden in einem Feldlabor abgekühlt und erhalten Medikamente, um das Zittern zu hemmen und einen Abfall der Kerntemperatur zu vermitteln.
Alle Teilnehmer werden ausgiebig unter Verwendung einer trans-nasalen Speiseröhre-Temperatursonde, EKG, SPO2, Blutdruck, Hauttemperatur und subjektiven Werten überwacht.
Nach der Kühlphase werden die Teilnehmer entweder mit einer, zwei oder vier Heizdecken behandelt, die in einer randomisierten Reihenfolge zugewiesen sind, und Analysen werden durchgeführt, um zu untersuchen, ob wir in der Lage sind, einen Unterschied zwischen den drei Gruppen zu finden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Normaler BMI
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ein aktives externes Wiederholungsgerät
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein aktives externes Wiederbelebungsgerät
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Elektrische Heizdecke
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Experimental: Zwei aktive externe Wiederholungsgeräte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zwei aktive externe Wiederholungsgeräte
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Elektrische Heizdecke
Elektrische Heizdecke
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Experimental: Vier aktive externe Wiederholungsgeräte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vier aktive externe Wiederholungsgeräte
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Elektrische Heizdecke
Elektrische Heizdecke
Elektrische Heizdecke
Elektrische Heizdecke
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speiseröhrentemperaturschwärmegeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Entwicklung der Speiseröhrentemperatur während der Wiederholungsphase nach dem Abkühlen.
Die Teilnehmer werden in dieser Phase des Versuchs zittern
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
12. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/855256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Risiko identifizierbarer Daten aufgrund einer geringen Anzahl von Teilnehmern
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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