Aktywne zewnętrzne ponowne obróbka z przypadkowej hipotermii - badanie pilotażowe dawka -odpowiedź
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy istnieje związek dawka-odpowiedź między zastosowaniem aktywnych zewnętrznych urządzeń ponownych wargowania a szybkością ponownego obarcia temperatury rdzenia z symulowanej przypadkowej hipotermii.
Uczestnicy badań wolontariuszy zostaną schłodzone w laboratorium polowym i otrzymają leki w celu hamowania dreszcze, unieważniając spadek temperatury rdzenia.
Następnie zostaną one traktowane jednym, dwoma lub czterema kocami grzewczą, a analizy zostaną przeprowadzone w celu zbadania, czy jesteśmy w stanie znaleźć różnicę między trzema grupami.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy istnieje związek dawka-odpowiedź między zastosowaniem aktywnych zewnętrznych urządzeń ponownych wargowania a szybkością ponownego obarcia temperatury rdzenia z symulowanej przypadkowej hipotermii.
Uczestnicy badań wolontariuszy zostaną schłodzone w laboratorium polowym i otrzymają leki w celu hamowania dreszcze, unieważniając spadek temperatury rdzenia.
Wszyscy uczestnicy będą intensywnie monitorowani przy użyciu trans-nosa przełyku sondy temperatury przełyku, EKG, SPO2, ciśnienia krwi, temperatury skóry i z wynikami subiektywnymi.
Po fazie chłodzenia uczestnicy będą traktowani jednym, dwoma lub czterema kocami grzejnymi przypisanymi w losowej kolejności, a analizy zostaną przeprowadzone w celu zbadania, czy jesteśmy w stanie znaleźć różnicę między trzema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy
Kryteria wykluczenia:
- Normalny BMI
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedno aktywne zewnętrzne urządzenie do ponownego uprawy
Uczestnicy tej grupy otrzymają jedno aktywne zewnętrzne urządzenie do ponownego wargowania
|
Elektryczny koc ogrzewania
|
|
Eksperymentalny: Dwa aktywne zewnętrzne urządzenia do ponownego uprawy
Uczestnicy tej grupy otrzymają dwa aktywne zewnętrzne urządzenia do ponownego wargowania
|
Elektryczny koc ogrzewania
Elektryczny koc ogrzewania
|
|
Eksperymentalny: Cztery aktywne zewnętrzne urządzenia do ponownego uprawy
Uczestnicy tej grupy otrzymają cztery aktywne zewnętrzne urządzenia do ponownego wargowania
|
Elektryczny koc ogrzewania
Elektryczny koc ogrzewania
Elektryczny koc ogrzewania
Elektryczny koc ogrzewania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura przełyku szybkość ponownego obarcia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Rozwój temperatury przełyku podczas fazy ponownej warunku po schłodzeniu.
Uczestnicy zostaną przesunięci w tej fazie próby
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/855256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ryzyko możliwych do zidentyfikowania danych z powodu małej liczby uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .