Активное внешнее перемещение от случайной гипотермии - пилотное исследование доза -ответ
25 февраля 2025 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить, существует ли взаимосвязь дозы-ответа между использованием активных внешних устройств переопределения и скоростью переосмысления температуры ядра из моделируемой случайной гипотермии.
Участники исследований волонтеров будут охлаждены в полевой лаборатории, и они получат лекарства, чтобы препятствовать дрожанию, охватывая падение температуры ядра.
Впоследствии они будут рассматриваться либо одним, двумя или четырьмя нагревающими одеялами, и будут проведены анализы, чтобы выяснить, можем ли мы найти разницу между тремя группами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить, существует ли взаимосвязь дозы-ответа между использованием активных внешних устройств переопределения и скоростью переосмысления температуры ядра из моделируемой случайной гипотермии.
Участники исследований волонтеров будут охлаждены в полевой лаборатории, и они получат лекарства, чтобы препятствовать дрожанию, охватывая падение температуры ядра.
Все участники будут широко контролироваться с использованием транснальского температурного зонда, ЭКГ, SPO2, артериального давления, температуры кожи и с субъективными оценками.
После фазы охлаждения участники будут обработаны одним, двумя или четырьмя нагревательными одеялами, назначенными в рандомизированном порядке, и будут проведены анализы, чтобы исследовать, можем ли мы найти разницу между тремя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
Критерии исключения:
- Нормальный ИМТ
- Курить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одно активное внешнее устройство перемещения
Участники этой группы получат одно активное внешнее устройство перемещения
|
Электрическое нагревание одеяло
|
|
Экспериментальный: Два активных внешних устройства перемещения
Участники этой группы получат два активных внешних устройства перемещения
|
Электрическое нагревание одеяло
Электрическое нагревание одеяло
|
|
Экспериментальный: Четыре активных внешних устройства перемещения
Участники этой группы получат четыре активных внешних устройства перемещения
|
Электрическое нагревание одеяло
Электрическое нагревание одеяло
Электрическое нагревание одеяло
Электрическое нагревание одеяло
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость переобывания температуры пищевода
Временное ограничение: 1 час
|
Разработка температуры пищевода во время фазы перегрева после охлаждения.
Участники будут ингибированы в этом этапе испытания
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/855256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Риск идентифицируемых данных из -за низкого количества участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .