- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863454
Trichoskopia aktiivisuuden ja remission seurantatyökaluna Pemphigus vulgaris: kliininen tutkimus, jota tukee immunologinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänahka on ainutlaatuinen paikka pemphigusille hiusrakkuloissa lokalisoitujen desmogleiinien runsauden vuoksi. Päänahan osallistumisen tiheys pemphigus-kulkuun arvioidaan olevan 16–60%. Kirjallisuustietojen mukaan päänahka on ensimmäinen sijainti 9-15%: lla pemphiguspotilaista.
Pemphiguksen aikana on kuvattu useita hiustenlähtötapauksia. Kirjallisuudessa käsitellään desmogleiinien jakautumisen hiusrakkuloiden jakautumista päänahan osallistumiseen ja potentiaalista suoraa immunofluoresenssin käyttöä kirjallisuudessa. Pähkinän osallistumisen merkitys pemphigus -kulun kannalta on edelleen kiistanalainen.
Trichoskopia on ei-invasiivinen menetelmä hiusten ja päänahan häiriöiden diagnosoimiseksi. Trikoskopiaa käytetään laajasti päänahan vaurioiden syiden ja arpia ja ei-tappavan hiusten syiden erottamiseen. Tähän päivään mennessä on vähän tutkimuksia trikoskopian arvosta pemphigusissa.
PV: n patogeneesi ja patofysiologia riippuvat erilaisista tekijöistä, kuten solujen immuniteetti, geneettiset tekijät, etnisyys, ruokavalio ja ympäristö. Aikaisempien tutkimusten mukaan DSG -auto -vasta -aineet IgG1- ja IgG4 -alatyyppeillä havaitaan enimmäkseen pemphigus -sairauksien aktiivisessa muodossa. Vastaavasti autoreaktiivisten B -solujen merkittävä rooli PV: n patogeneesissä voitaisiin selittää tuottamalla tämäntyyppisiä auto -vasta -aineita.
Äskettäin huomio on suunnattu T -solujen rooliin PV: n patogeneesissä. Samoin kuin muut autoimmuunisairaudet, PV: n taustalla oleva etiologia riippuu T -solujen ja B -solujen välisestä vuorovaikutuksesta, mikä johtaa vasta -aineiden eritykseen.
Autoreaktiiviset CD4+ T-solut ovat välttämättömiä useiden AB-välitteisten autoimmuunisairauksien patogeneesille tarjoamalla apua autoreaktiivisille B-soluille, mikä johtaa antigeenispesifisen auto-AB: n tuottamiseen. Muutokset useissa T -solujoukkoissa, kuten CD4+ CD25+ Treg- ja Th17 -soluissa, on kuvattu ja niiden on ehdotettu olevan rooli pemphiguksen patogeneesissä.
Muutamassa tutkimuksessa on tutkittu T -solujen alaryhmien, nimittäin säätelevien T -solujen (TREG), T Helper17 (Th17) ja T -follikulaaristen avustajasolujen (TFH) merkittävää roolia PV: ssä ja joitain tutkimuksia suoritettiin sekä ihmisen että hiiren malleissa, jotka paljastavat T -solujen fenotyyppien, jotka ovat CD8+T -soluissa, ja REUSISE -MUMIES -solujen T -solujen, ja REUSE -solujen T -solujen toiminnan. Selitä PV: n laaja valikoima kliinisiä esityksiä ja vakavuutta potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Mohamed Ibrahim Awad, Professor
- Puhelinnumero: +201023102094
- Sähköposti: saramawad@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pemphigus vulgariksen kliininen ja histopatologinen diagnoosi.
- Pemphigus -potilaat luokitellaan aktiivisiksi tai rei'itetyiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut Pemphigus -muodot.
- Potilaat, joita aikaisemmin hoidetaan rituksimabilla.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia dermatologisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia.
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
PV -tapaukset, joilla on sairausaktiivisuus
|
Trikoskopia tehdään potilaille, joilla on PV -taudin aktiivisuus ja remissio
|
|
Ryhmä 2
PV -tapaukset sairauden remissiossa
|
Trikoskopia tehdään potilaille, joilla on PV -taudin aktiivisuus ja remissio
|
|
Ryhmä 3
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trikoskopia monitoorisoima -työkaluna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
aktiivisuutta ja remissiota varten PV: ssä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Slowinska M. Trichoscopy update 2011. J Dermatol Case Rep. 2011 Dec 12;5(4):82-8. doi: 10.3315/jdcr.2011.1083.
- Xu RC, Zhu HQ, Li WP, Zhao XQ, Yuan HJ, Zheng J, Pan M. The imbalance of Th17 and regulatory T cells in pemphigus patients. Eur J Dermatol. 2013 Nov-Dec;23(6):795-802. doi: 10.1684/ejd.2013.2177.
- Wu H, Stanley JR, Cotsarelis G. Desmoglein isotype expression in the hair follicle and its cysts correlates with type of keratinization and degree of differentiation. J Invest Dermatol. 2003 Jun;120(6):1052-7. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12234.x. Erratum In: J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):434.
- Veraitch O, Ohyama M, Yamagami J, Amagai M. Alopecia as a rare but distinct manifestation of pemphigus vulgaris. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Jan;27(1):86-91. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04363.x. Epub 2011 Nov 28.
- Tavakolpour S, Mahmoudi H, Mirzazadeh A, Balighi K, Darabi-Monadi S, Hatami S, GhasemiAdl M, Daneshpazhooh M. Pathogenic and protective roles of cytokines in pemphigus: A systematic review. Cytokine. 2020 May;129:155026. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155026. Epub 2020 Feb 10.
- Takahashi H, Amagai M, Nishikawa T, Fujii Y, Kawakami Y, Kuwana M. Novel system evaluating in vivo pathogenicity of desmoglein 3-reactive T cell clones using murine pemphigus vulgaris. J Immunol. 2008 Jul 15;181(2):1526-35. doi: 10.4049/jimmunol.181.2.1526.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. The Significance of Scalp Involvement in Pemphigus: A Literature Review. Biomed Res Int. 2018 Mar 25;2018:6154397. doi: 10.1155/2018/6154397. eCollection 2018.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. Trichoscopy - a useful tool in the preliminary differential diagnosis of autoimmune bullous diseases. Int J Dermatol. 2017 Oct;56(10):996-1002. doi: 10.1111/ijd.13725. Epub 2017 Aug 30.
- Sar-Pomian M, Kurzeja M, Rudnicka L, Olszewska M. The value of trichoscopy in the differential diagnosis of scalp lesions in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus. An Bras Dermatol. 2014 Nov-Dec;89(6):1007-12. doi: 10.1590/abd1806-4841.20143830.
- Salmanpour R, Shahkar H, Namazi MR, Rahman-Shenas MR. Epidemiology of pemphigus in south-western Iran: a 10-year retrospective study (1991-2000). Int J Dermatol. 2006 Feb;45(2):103-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02374.x.
- Saleh MA, Ishii K, Yamagami J, Shirakata Y, Hashimoto K, Amagai M. Pathogenic anti-desmoglein 3 mAbs cloned from a paraneoplastic pemphigus patient by phage display. J Invest Dermatol. 2012 Apr;132(4):1141-8. doi: 10.1038/jid.2011.449. Epub 2012 Jan 26.
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Kowalska-Oledzka E, Slowinska M. Trichoscopy: a new method for diagnosing hair loss. J Drugs Dermatol. 2008 Jul;7(7):651-4.
- Rosenbach M, Murrell DF, Bystryn JC, Dulay S, Dick S, Fakharzadeh S, Hall R, Korman NJ, Lin J, Okawa J, Pandya AG, Payne AS, Rose M, Rubenstein D, Woodley D, Vittorio C, Werth BB, Williams EA, Taylor L, Troxel AB, Werth VP. Reliability and convergent validity of two outcome instruments for pemphigus. J Invest Dermatol. 2009 Oct;129(10):2404-10. doi: 10.1038/jid.2009.72. Epub 2009 Apr 9.
- Rahbar Z, Daneshpazhooh M, Mirshams-Shahshahani M, Esmaili N, Heidari K, Aghazadeh N, Hejazi P, Ghajarzadeh M, Chams-Davatchi C. Pemphigus disease activity measurements: pemphigus disease area index, autoimmune bullous skin disorder intensity score, and pemphigus vulgaris activity score. JAMA Dermatol. 2014 Mar;150(3):266-72. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8175.
- Pisanti S, Sharav Y, Kaufman E, Posner LN. Pemphigus vulgaris: incidence in Jews of different ethnic groups, according to age, sex, and initial lesion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1974 Sep;38(3):382-7. doi: 10.1016/0030-4220(74)90365-x. No abstract available.
- Pirmez R. Acantholytic hair casts: a dermoscopic sign of pemphigus vulgaris of the scalp. Int J Trichology. 2012 Jul;4(3):172-3. doi: 10.4103/0974-7753.100087.
- Murrell DF, Dick S, Ahmed AR, Amagai M, Barnadas MA, Borradori L, Bystryn JC, Cianchini G, Diaz L, Fivenson D, Hall R, Harman KE, Hashimoto T, Hertl M, Hunzelmann N, Iranzo P, Joly P, Jonkman MF, Kitajima Y, Korman NJ, Martin LK, Mimouni D, Pandya AG, Payne AS, Rubenstein D, Shimizu H, Sinha AA, Sirois D, Zillikens D, Werth VP. Consensus statement on definitions of disease, end points, and therapeutic response for pemphigus. J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1043-6. doi: 10.1016/j.jaad.2008.01.012. Epub 2008 Mar 14.
- Kasperkiewicz M, Ellebrecht CT, Takahashi H, Yamagami J, Zillikens D, Payne AS, Amagai M. Pemphigus. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 11;3:17026. doi: 10.1038/nrdp.2017.26.
- Hennerici T, Pollmann R, Schmidt T, Seipelt M, Tackenberg B, Mobs C, Ghoreschi K, Hertl M, Eming R. Increased Frequency of T Follicular Helper Cells and Elevated Interleukin-27 Plasma Levels in Patients with Pemphigus. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148919. doi: 10.1371/journal.pone.0148919. eCollection 2016.
- Hebert V, Boulard C, Houivet E, Duvert Lehembre S, Borradori L, Della Torre R, Feliciani C, Fania L, Zambruno G, Camaioni DB, Didona B, Marinovic B, Schmidt E, Schumacher N, Hunefeld C, Schanz S, Kern JS, Hofmann S, Bouyeure AC, Picard-Dahan C, Prost-Squarcioni C, Caux F, Alexandre M, Ingen-Housz-Oro S, Bagot M, Tancrede-Bohin E, Bouaziz JD, Franck N, Vabres P, Labeille B, Richard MA, Delaporte E, Dupuy A, D'Incan M, Quereux G, Skowro F, Paul C, Livideanu CB, Beylot-Barry M, Doutre MS, Avenel-Audran M, Bedane C, Bernard P, Machet L, Maillard H, Jullien D, Debarbieux S, Sassolas B, Misery L, Abasq C, Dereure O, Lagoutte P, Ferranti V, Werth VP, Murrell DF, Hertl M, Benichou J, Joly P; French Study Group on Autoimmune Bullous Skin Diseases; Autoimmune Bullous Skin Disease Task Force of the European Academy of Dermatology and Venereology. Large International Validation of ABSIS and PDAI Pemphigus Severity Scores. J Invest Dermatol. 2019 Jan;139(1):31-37. doi: 10.1016/j.jid.2018.04.042. Epub 2018 Oct 6.
- Hammers CM, Stanley JR. Mechanisms of Disease: Pemphigus and Bullous Pemphigoid. Annu Rev Pathol. 2016 May 23;11:175-97. doi: 10.1146/annurev-pathol-012615-044313. Epub 2016 Feb 22.
- Fang H, Li Q, Wang G. The role of T cells in pemphigus vulgaris and bullous pemphigoid. Autoimmun Rev. 2020 Nov;19(11):102661. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102661. Epub 2020 Sep 14.
- Esmaili N, Chams-Davatchi C, Valikhani M, Daneshpazhooh M, Balighi K, Hallaji Z, Barzegari M, Akhyani M, Ghodsi ZS, Mrotazavi H, Naraghi ZS, Toosi S. Pemphigus vulgaris in Iran: a clinical study of 140 cases. Int J Dermatol. 2007 Nov;46(11):1166-70. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03334.x.
- David M, Katzenelson V, Hazaz B, Ben-Chetrit A, Sandbank M. Determination of IgG subclasses in patients with pemphigus with active disease and in remission. Arch Dermatol. 1989 Jun;125(6):787-90.
- Daneshpazhooh M, Naraghi ZS, Ramezani A, Ghanadan A, Esmaili N, Chams-Davatchi C. Direct immunofluorescence of plucked hair for evaluation of immunologic remission in pemphigus vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2011 Dec;65(6):e173-7. doi: 10.1016/j.jaad.2010.09.721. Epub 2011 Jun 22.
- Berrih-Aknin S, Le Panse R. Myasthenia gravis: a comprehensive review of immune dysregulation and etiological mechanisms. J Autoimmun. 2014 Aug;52:90-100. doi: 10.1016/j.jaut.2013.12.011. Epub 2014 Jan 3.
- Asothai R, Anand V, Das D, Antil PS, Khandpur S, Sharma VK, Sharma A. Distinctive Treg associated CCR4-CCL22 expression profile with altered frequency of Th17/Treg cell in the immunopathogenesis of Pemphigus Vulgaris. Immunobiology. 2015 Oct;220(10):1129-35. doi: 10.1016/j.imbio.2015.06.008. Epub 2015 Jun 17.
- Arya SR, Valand AG, Krishna K. A clinico-pathological study of 70 cases of pemphigus. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 1999 Jul-Aug;65(4):168-71.
- Araghi F, Dadkhahfar S, Robati RM, Tabary M, Shahidi-Dadras M. The emerging role of T cells in pemphigus vulgaris: a systematic review. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1045-1054. doi: 10.1007/s10238-022-00855-8. Epub 2022 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tricho PV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .