- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06863454
Трихоскопия как инструмент мониторинга для активности и ремиссии в Pemphigus vulgaris: клиническое исследование, поддерживаемое иммунологической оценкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скальп является уникальным местом для Pemphigus из -за изобилия desmogleins, локализованных в волосяных фолликулах. Частота участия скальпа в ходе пемфигуса оценивается в 16-60%. Согласно данным литературы, скальп является первым местоположением у 9-15% пациентов с пемфигусом.
Было описано несколько случаев алопеции в ходе пемфигуса. Значение распределения десмоглеинов в волосяных фолликулах для участия скальпа и потенциального использования прямой иммунофлуоресценции сорванных волосков обсуждается в литературе. Значение участия скальпа для курса Pemphigus остается спорной.
Трихоскопия-это неинвазивный метод для диагностики расстройств волос и кожи головы. Трихоскопия широко используется для дифференциации причин поражений кожи головы и рубцов и не смягча алопеции. На сегодняшний день мало исследований о значении трихоскопии у Pemphigus.
Патогенез и патофизиология PV зависят от различных факторов, таких как клеточный иммунитет, генетические факторы, этническая принадлежность, диета и окружающая среда. Согласно предыдущим исследованиям, аутоантитела DSG с подтипами IgG1 и IgG4 в основном обнаруживаются в активной форме заболеваний Pemphigus. Соответственно, значительная роль аутореактивных В -клеток в патогенезе PV может быть объяснена путем продуцирования этих типов аутоантител.
Недавно внимание было направлено на роль Т -клеток в патогенезе PV. Подобно другими аутоиммунными заболеваниями, основная этиология PV зависит от взаимодействия между Т -клетками и В -клетками, что приводит к секреции антител.
Аутореактивные CD4+ Т-клетки необходимы для патогенеза нескольких AB-опосредованных аутоиммунных заболеваний, оказывая помощь для аутореактивных В-клеток, что приводит к производству антиген-специфического ауто-AB. Были описаны изменения в нескольких подмножествах Т -клеток, таких как CD4+ CD25+ Treg и Th17, и предполагается, что они играют роль в патогенезе Pemphigus.
A few studies have investigated the significant role of T cell subgroups, namely regulatory T cells (Treg), T helper17 (Th17), and T follicular helper cells (Tfh) in PV and some studies were carried out on both human and mouse models to meticulously reveal the function of T cell phenotypes including CD8+T cells, γδ T cells, and resident memory T cells in the pathogenesis of PV, which may explain the wide Диапазон клинических представлений и тяжести PV у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Mohamed Ibrahim Awad, Professor
- Номер телефона: +201023102094
- Электронная почта: saramawad@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим и гистопатологическим диагнозом Pemphigus vulgaris будут включены.
- Пациенты с пемфигусом классифицируются как активные или перевод.
Критерии исключения:
- Другие формы пемфигуса.
- Пациенты, которые ранее лечатся ритуксимабом.
- Пациенты с любыми сопутствующими дерматологическими заболеваниями.
- Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями.
- Беременность и лактация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Случаи PV с активностью заболевания
|
Трихоскопия будет сделана для пациентов с активностью и ремиссии PV -заболевания
|
|
Группа 2
Случаи PV с ремиссией заболеваний
|
Трихоскопия будет сделана для пациентов с активностью и ремиссии PV -заболевания
|
|
Группа 3
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трихоскопия как инструмент монитостроения
Временное ограничение: 1 год
|
для деятельности и ремиссии в PV
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Slowinska M. Trichoscopy update 2011. J Dermatol Case Rep. 2011 Dec 12;5(4):82-8. doi: 10.3315/jdcr.2011.1083.
- Xu RC, Zhu HQ, Li WP, Zhao XQ, Yuan HJ, Zheng J, Pan M. The imbalance of Th17 and regulatory T cells in pemphigus patients. Eur J Dermatol. 2013 Nov-Dec;23(6):795-802. doi: 10.1684/ejd.2013.2177.
- Wu H, Stanley JR, Cotsarelis G. Desmoglein isotype expression in the hair follicle and its cysts correlates with type of keratinization and degree of differentiation. J Invest Dermatol. 2003 Jun;120(6):1052-7. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12234.x. Erratum In: J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):434.
- Veraitch O, Ohyama M, Yamagami J, Amagai M. Alopecia as a rare but distinct manifestation of pemphigus vulgaris. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Jan;27(1):86-91. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04363.x. Epub 2011 Nov 28.
- Tavakolpour S, Mahmoudi H, Mirzazadeh A, Balighi K, Darabi-Monadi S, Hatami S, GhasemiAdl M, Daneshpazhooh M. Pathogenic and protective roles of cytokines in pemphigus: A systematic review. Cytokine. 2020 May;129:155026. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155026. Epub 2020 Feb 10.
- Takahashi H, Amagai M, Nishikawa T, Fujii Y, Kawakami Y, Kuwana M. Novel system evaluating in vivo pathogenicity of desmoglein 3-reactive T cell clones using murine pemphigus vulgaris. J Immunol. 2008 Jul 15;181(2):1526-35. doi: 10.4049/jimmunol.181.2.1526.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. The Significance of Scalp Involvement in Pemphigus: A Literature Review. Biomed Res Int. 2018 Mar 25;2018:6154397. doi: 10.1155/2018/6154397. eCollection 2018.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. Trichoscopy - a useful tool in the preliminary differential diagnosis of autoimmune bullous diseases. Int J Dermatol. 2017 Oct;56(10):996-1002. doi: 10.1111/ijd.13725. Epub 2017 Aug 30.
- Sar-Pomian M, Kurzeja M, Rudnicka L, Olszewska M. The value of trichoscopy in the differential diagnosis of scalp lesions in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus. An Bras Dermatol. 2014 Nov-Dec;89(6):1007-12. doi: 10.1590/abd1806-4841.20143830.
- Salmanpour R, Shahkar H, Namazi MR, Rahman-Shenas MR. Epidemiology of pemphigus in south-western Iran: a 10-year retrospective study (1991-2000). Int J Dermatol. 2006 Feb;45(2):103-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02374.x.
- Saleh MA, Ishii K, Yamagami J, Shirakata Y, Hashimoto K, Amagai M. Pathogenic anti-desmoglein 3 mAbs cloned from a paraneoplastic pemphigus patient by phage display. J Invest Dermatol. 2012 Apr;132(4):1141-8. doi: 10.1038/jid.2011.449. Epub 2012 Jan 26.
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Kowalska-Oledzka E, Slowinska M. Trichoscopy: a new method for diagnosing hair loss. J Drugs Dermatol. 2008 Jul;7(7):651-4.
- Rosenbach M, Murrell DF, Bystryn JC, Dulay S, Dick S, Fakharzadeh S, Hall R, Korman NJ, Lin J, Okawa J, Pandya AG, Payne AS, Rose M, Rubenstein D, Woodley D, Vittorio C, Werth BB, Williams EA, Taylor L, Troxel AB, Werth VP. Reliability and convergent validity of two outcome instruments for pemphigus. J Invest Dermatol. 2009 Oct;129(10):2404-10. doi: 10.1038/jid.2009.72. Epub 2009 Apr 9.
- Rahbar Z, Daneshpazhooh M, Mirshams-Shahshahani M, Esmaili N, Heidari K, Aghazadeh N, Hejazi P, Ghajarzadeh M, Chams-Davatchi C. Pemphigus disease activity measurements: pemphigus disease area index, autoimmune bullous skin disorder intensity score, and pemphigus vulgaris activity score. JAMA Dermatol. 2014 Mar;150(3):266-72. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8175.
- Pisanti S, Sharav Y, Kaufman E, Posner LN. Pemphigus vulgaris: incidence in Jews of different ethnic groups, according to age, sex, and initial lesion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1974 Sep;38(3):382-7. doi: 10.1016/0030-4220(74)90365-x. No abstract available.
- Pirmez R. Acantholytic hair casts: a dermoscopic sign of pemphigus vulgaris of the scalp. Int J Trichology. 2012 Jul;4(3):172-3. doi: 10.4103/0974-7753.100087.
- Murrell DF, Dick S, Ahmed AR, Amagai M, Barnadas MA, Borradori L, Bystryn JC, Cianchini G, Diaz L, Fivenson D, Hall R, Harman KE, Hashimoto T, Hertl M, Hunzelmann N, Iranzo P, Joly P, Jonkman MF, Kitajima Y, Korman NJ, Martin LK, Mimouni D, Pandya AG, Payne AS, Rubenstein D, Shimizu H, Sinha AA, Sirois D, Zillikens D, Werth VP. Consensus statement on definitions of disease, end points, and therapeutic response for pemphigus. J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1043-6. doi: 10.1016/j.jaad.2008.01.012. Epub 2008 Mar 14.
- Kasperkiewicz M, Ellebrecht CT, Takahashi H, Yamagami J, Zillikens D, Payne AS, Amagai M. Pemphigus. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 11;3:17026. doi: 10.1038/nrdp.2017.26.
- Hennerici T, Pollmann R, Schmidt T, Seipelt M, Tackenberg B, Mobs C, Ghoreschi K, Hertl M, Eming R. Increased Frequency of T Follicular Helper Cells and Elevated Interleukin-27 Plasma Levels in Patients with Pemphigus. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148919. doi: 10.1371/journal.pone.0148919. eCollection 2016.
- Hebert V, Boulard C, Houivet E, Duvert Lehembre S, Borradori L, Della Torre R, Feliciani C, Fania L, Zambruno G, Camaioni DB, Didona B, Marinovic B, Schmidt E, Schumacher N, Hunefeld C, Schanz S, Kern JS, Hofmann S, Bouyeure AC, Picard-Dahan C, Prost-Squarcioni C, Caux F, Alexandre M, Ingen-Housz-Oro S, Bagot M, Tancrede-Bohin E, Bouaziz JD, Franck N, Vabres P, Labeille B, Richard MA, Delaporte E, Dupuy A, D'Incan M, Quereux G, Skowro F, Paul C, Livideanu CB, Beylot-Barry M, Doutre MS, Avenel-Audran M, Bedane C, Bernard P, Machet L, Maillard H, Jullien D, Debarbieux S, Sassolas B, Misery L, Abasq C, Dereure O, Lagoutte P, Ferranti V, Werth VP, Murrell DF, Hertl M, Benichou J, Joly P; French Study Group on Autoimmune Bullous Skin Diseases; Autoimmune Bullous Skin Disease Task Force of the European Academy of Dermatology and Venereology. Large International Validation of ABSIS and PDAI Pemphigus Severity Scores. J Invest Dermatol. 2019 Jan;139(1):31-37. doi: 10.1016/j.jid.2018.04.042. Epub 2018 Oct 6.
- Hammers CM, Stanley JR. Mechanisms of Disease: Pemphigus and Bullous Pemphigoid. Annu Rev Pathol. 2016 May 23;11:175-97. doi: 10.1146/annurev-pathol-012615-044313. Epub 2016 Feb 22.
- Fang H, Li Q, Wang G. The role of T cells in pemphigus vulgaris and bullous pemphigoid. Autoimmun Rev. 2020 Nov;19(11):102661. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102661. Epub 2020 Sep 14.
- Esmaili N, Chams-Davatchi C, Valikhani M, Daneshpazhooh M, Balighi K, Hallaji Z, Barzegari M, Akhyani M, Ghodsi ZS, Mrotazavi H, Naraghi ZS, Toosi S. Pemphigus vulgaris in Iran: a clinical study of 140 cases. Int J Dermatol. 2007 Nov;46(11):1166-70. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03334.x.
- David M, Katzenelson V, Hazaz B, Ben-Chetrit A, Sandbank M. Determination of IgG subclasses in patients with pemphigus with active disease and in remission. Arch Dermatol. 1989 Jun;125(6):787-90.
- Daneshpazhooh M, Naraghi ZS, Ramezani A, Ghanadan A, Esmaili N, Chams-Davatchi C. Direct immunofluorescence of plucked hair for evaluation of immunologic remission in pemphigus vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2011 Dec;65(6):e173-7. doi: 10.1016/j.jaad.2010.09.721. Epub 2011 Jun 22.
- Berrih-Aknin S, Le Panse R. Myasthenia gravis: a comprehensive review of immune dysregulation and etiological mechanisms. J Autoimmun. 2014 Aug;52:90-100. doi: 10.1016/j.jaut.2013.12.011. Epub 2014 Jan 3.
- Asothai R, Anand V, Das D, Antil PS, Khandpur S, Sharma VK, Sharma A. Distinctive Treg associated CCR4-CCL22 expression profile with altered frequency of Th17/Treg cell in the immunopathogenesis of Pemphigus Vulgaris. Immunobiology. 2015 Oct;220(10):1129-35. doi: 10.1016/j.imbio.2015.06.008. Epub 2015 Jun 17.
- Arya SR, Valand AG, Krishna K. A clinico-pathological study of 70 cases of pemphigus. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 1999 Jul-Aug;65(4):168-71.
- Araghi F, Dadkhahfar S, Robati RM, Tabary M, Shahidi-Dadras M. The emerging role of T cells in pemphigus vulgaris: a systematic review. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1045-1054. doi: 10.1007/s10238-022-00855-8. Epub 2022 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tricho PV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .