Trichoskopia jako narzędzie monitorujące aktywność i remisję w Pemphigus vulgaris: badanie kliniczne poparte oceną immunologiczną.
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Dina Abd El-nasser Attay, Assiut University
Pemphigus vulgaris (PV) jest potencjalnym zagrażającym życiu autoimmunologicznym zaburzeniem byka z wieloma erozami i wiotkimi pęcherzami, które mogą obejmować zarówno błonę śluzową, jak i skórę.
Odkrycia mikroskopowe obejmują pęcherze śródnabłonkowe spowodowane akantholizą keratynocytów w konsekwencji tworzenia autoprzeciwciał.
Przeciwciała są głównie autoprzeciwciał IgG skierowane głównie przeciwko desmogleinowi 1 i 3 (DSG 1, 3), które są cząsteczkami adhezyjnymi wyrażonymi na powierzchni keratynocytów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skóra głowy jest unikalnym miejscem dla Pemphigusa ze względu na obfitość desmoglein zlokalizowanych w mieszkach włosowych. Częstotliwość zaangażowania skóry głowy w przebiegu Pemphigus szacuje się na 16-60%. Według danych literatury skóra głowy jest pierwszą lokalizacją u 9-15% pacjentów z Pemphigus.
Opisano kilka przypadków łysienia w trakcie Pemfigusa. Znaczenie rozmieszczenia desmoglein w pęcherzykach włosów dla zaangażowania skóry głowy i potencjalne zastosowanie bezpośredniej immunofluorescencji włosów wyryte są omówione w literaturze. Znaczenie zaangażowania skóry głowy w przebiegu Pemphigus pozostaje kontrowersyjne.
Trichoskopia jest nieinwazyjną metodą diagnozowania zaburzeń włosów i skóry głowy. Trichoskopia jest szeroko stosowana w celu odróżnienia przyczyn zmian skóry głowy oraz blizn i nieposzkodowania łysienia. Do tej pory istnieje niewiele badań dotyczących wartości trichoskopii w Pemphigus.
Patogeneza i patofizjologia PV zależą od różnych czynników, takich jak odporność komórkowa, czynniki genetyczne, pochodzenie etniczne, dieta i środowisko. Według wcześniejszych badań autoprzeciwciała DSG z podtypami IgG1 i IgG4 są najczęściej wykrywane w aktywnej formie chorób Pemphigus. W związku z tym znaczącą rolę autoreaktywnych komórek B w patogenezie PV można wytłumaczyć wytwarzaniem tego rodzaju autoprzeciwciał.
Niedawno zwrócono uwagę na rolę komórek T w patogenezie PV. Podobnie jak inne choroby autoimmunologiczne, podstawowa etiologia PV zależy od interakcji między komórkami T i komórkami B, co powoduje wydzielanie przeciwciał.
Autoreaktywne komórki T CD4+ są niezbędne do patogenezy kilku chorób autoimmunologicznych za pośrednictwem AB poprzez zapewnienie pomocy dla autoreaktywnych komórek B, co powoduje wytwarzanie auto-AB specyficznego dla antygenu. Zmiany w kilku podzbiorach komórek T, takich jak CD4+ CD25+ Treg i Th17, zostały opisane i zasugerowano, aby odgrywać rolę w patogenezie Pemphigusa.
W kilku badaniach zbadano znaczącą rolę podgrup komórek T, a mianowicie regulacyjne komórki T (Treg), T helper17 (Th17) i T pęcherzykowe komórki pomocnicze (TFH) w PV i niektóre badania przeprowadzono zarówno na modelach ludzkich, jak i mysich mysich, aby skelujnie ujawniać funkcję fenotypów komórek T, w tym CD8+T, komórki rezydencji T w komórkach PV, które w maju, które są patogenu, które może ujawnić funkcję fenotypów komórek T Fenotyp. Wyjaśnij szeroki zakres prezentacji klinicznych i nasilenie PV u pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Mohamed Ibrahim Awad, Professor
- Numer telefonu: +201023102094
- E-mail: saramawad@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną rekrutowani od pacjentów uczestniczących w bullowej klinice ambulatoryjnej Departamentu Dermatologii, Assiut University Hospitals z rozpoznaniem Pemphigus vulgaris.
Pacjenci zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.
Oraz po zatwierdzeniu Komitetu ds. Etyki Medycznej.
Zdrowie wolontariusze dopasowani do wieku i seksu zostaną rekrutowani jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniono pacjentów z diagnozą kliniczną i histopatologiczną Pemphigus vulgaris.
- Pacjenci z Pemphigus są klasyfikowani jako aktywni lub przekazujący.
Kryteria wykluczenia:
- Inne formy Pemfigusa.
- Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni rytuksymabem.
- Pacjenci z dowolnymi jednoczesnymi chorobami dermatologicznymi.
- Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi.
- Ciąża i laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Przypadki PV z aktywnością choroby
|
Trichoskopia zostanie wykonana u pacjentów z aktywnością i remisją choroby PV
|
|
Grupa 2
Przypadki PV z remisją choroby
|
Trichoskopia zostanie wykonana u pacjentów z aktywnością i remisją choroby PV
|
|
Grupa 3
grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trichoskopia jako narzędzie do monitorowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
do aktywności i remisji w PV
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Slowinska M. Trichoscopy update 2011. J Dermatol Case Rep. 2011 Dec 12;5(4):82-8. doi: 10.3315/jdcr.2011.1083.
- Xu RC, Zhu HQ, Li WP, Zhao XQ, Yuan HJ, Zheng J, Pan M. The imbalance of Th17 and regulatory T cells in pemphigus patients. Eur J Dermatol. 2013 Nov-Dec;23(6):795-802. doi: 10.1684/ejd.2013.2177.
- Wu H, Stanley JR, Cotsarelis G. Desmoglein isotype expression in the hair follicle and its cysts correlates with type of keratinization and degree of differentiation. J Invest Dermatol. 2003 Jun;120(6):1052-7. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12234.x. Erratum In: J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):434.
- Veraitch O, Ohyama M, Yamagami J, Amagai M. Alopecia as a rare but distinct manifestation of pemphigus vulgaris. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Jan;27(1):86-91. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04363.x. Epub 2011 Nov 28.
- Tavakolpour S, Mahmoudi H, Mirzazadeh A, Balighi K, Darabi-Monadi S, Hatami S, GhasemiAdl M, Daneshpazhooh M. Pathogenic and protective roles of cytokines in pemphigus: A systematic review. Cytokine. 2020 May;129:155026. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155026. Epub 2020 Feb 10.
- Takahashi H, Amagai M, Nishikawa T, Fujii Y, Kawakami Y, Kuwana M. Novel system evaluating in vivo pathogenicity of desmoglein 3-reactive T cell clones using murine pemphigus vulgaris. J Immunol. 2008 Jul 15;181(2):1526-35. doi: 10.4049/jimmunol.181.2.1526.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. The Significance of Scalp Involvement in Pemphigus: A Literature Review. Biomed Res Int. 2018 Mar 25;2018:6154397. doi: 10.1155/2018/6154397. eCollection 2018.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. Trichoscopy - a useful tool in the preliminary differential diagnosis of autoimmune bullous diseases. Int J Dermatol. 2017 Oct;56(10):996-1002. doi: 10.1111/ijd.13725. Epub 2017 Aug 30.
- Sar-Pomian M, Kurzeja M, Rudnicka L, Olszewska M. The value of trichoscopy in the differential diagnosis of scalp lesions in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus. An Bras Dermatol. 2014 Nov-Dec;89(6):1007-12. doi: 10.1590/abd1806-4841.20143830.
- Salmanpour R, Shahkar H, Namazi MR, Rahman-Shenas MR. Epidemiology of pemphigus in south-western Iran: a 10-year retrospective study (1991-2000). Int J Dermatol. 2006 Feb;45(2):103-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02374.x.
- Saleh MA, Ishii K, Yamagami J, Shirakata Y, Hashimoto K, Amagai M. Pathogenic anti-desmoglein 3 mAbs cloned from a paraneoplastic pemphigus patient by phage display. J Invest Dermatol. 2012 Apr;132(4):1141-8. doi: 10.1038/jid.2011.449. Epub 2012 Jan 26.
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Kowalska-Oledzka E, Slowinska M. Trichoscopy: a new method for diagnosing hair loss. J Drugs Dermatol. 2008 Jul;7(7):651-4.
- Rosenbach M, Murrell DF, Bystryn JC, Dulay S, Dick S, Fakharzadeh S, Hall R, Korman NJ, Lin J, Okawa J, Pandya AG, Payne AS, Rose M, Rubenstein D, Woodley D, Vittorio C, Werth BB, Williams EA, Taylor L, Troxel AB, Werth VP. Reliability and convergent validity of two outcome instruments for pemphigus. J Invest Dermatol. 2009 Oct;129(10):2404-10. doi: 10.1038/jid.2009.72. Epub 2009 Apr 9.
- Rahbar Z, Daneshpazhooh M, Mirshams-Shahshahani M, Esmaili N, Heidari K, Aghazadeh N, Hejazi P, Ghajarzadeh M, Chams-Davatchi C. Pemphigus disease activity measurements: pemphigus disease area index, autoimmune bullous skin disorder intensity score, and pemphigus vulgaris activity score. JAMA Dermatol. 2014 Mar;150(3):266-72. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8175.
- Pisanti S, Sharav Y, Kaufman E, Posner LN. Pemphigus vulgaris: incidence in Jews of different ethnic groups, according to age, sex, and initial lesion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1974 Sep;38(3):382-7. doi: 10.1016/0030-4220(74)90365-x. No abstract available.
- Pirmez R. Acantholytic hair casts: a dermoscopic sign of pemphigus vulgaris of the scalp. Int J Trichology. 2012 Jul;4(3):172-3. doi: 10.4103/0974-7753.100087.
- Murrell DF, Dick S, Ahmed AR, Amagai M, Barnadas MA, Borradori L, Bystryn JC, Cianchini G, Diaz L, Fivenson D, Hall R, Harman KE, Hashimoto T, Hertl M, Hunzelmann N, Iranzo P, Joly P, Jonkman MF, Kitajima Y, Korman NJ, Martin LK, Mimouni D, Pandya AG, Payne AS, Rubenstein D, Shimizu H, Sinha AA, Sirois D, Zillikens D, Werth VP. Consensus statement on definitions of disease, end points, and therapeutic response for pemphigus. J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1043-6. doi: 10.1016/j.jaad.2008.01.012. Epub 2008 Mar 14.
- Kasperkiewicz M, Ellebrecht CT, Takahashi H, Yamagami J, Zillikens D, Payne AS, Amagai M. Pemphigus. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 11;3:17026. doi: 10.1038/nrdp.2017.26.
- Hennerici T, Pollmann R, Schmidt T, Seipelt M, Tackenberg B, Mobs C, Ghoreschi K, Hertl M, Eming R. Increased Frequency of T Follicular Helper Cells and Elevated Interleukin-27 Plasma Levels in Patients with Pemphigus. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148919. doi: 10.1371/journal.pone.0148919. eCollection 2016.
- Hebert V, Boulard C, Houivet E, Duvert Lehembre S, Borradori L, Della Torre R, Feliciani C, Fania L, Zambruno G, Camaioni DB, Didona B, Marinovic B, Schmidt E, Schumacher N, Hunefeld C, Schanz S, Kern JS, Hofmann S, Bouyeure AC, Picard-Dahan C, Prost-Squarcioni C, Caux F, Alexandre M, Ingen-Housz-Oro S, Bagot M, Tancrede-Bohin E, Bouaziz JD, Franck N, Vabres P, Labeille B, Richard MA, Delaporte E, Dupuy A, D'Incan M, Quereux G, Skowro F, Paul C, Livideanu CB, Beylot-Barry M, Doutre MS, Avenel-Audran M, Bedane C, Bernard P, Machet L, Maillard H, Jullien D, Debarbieux S, Sassolas B, Misery L, Abasq C, Dereure O, Lagoutte P, Ferranti V, Werth VP, Murrell DF, Hertl M, Benichou J, Joly P; French Study Group on Autoimmune Bullous Skin Diseases; Autoimmune Bullous Skin Disease Task Force of the European Academy of Dermatology and Venereology. Large International Validation of ABSIS and PDAI Pemphigus Severity Scores. J Invest Dermatol. 2019 Jan;139(1):31-37. doi: 10.1016/j.jid.2018.04.042. Epub 2018 Oct 6.
- Hammers CM, Stanley JR. Mechanisms of Disease: Pemphigus and Bullous Pemphigoid. Annu Rev Pathol. 2016 May 23;11:175-97. doi: 10.1146/annurev-pathol-012615-044313. Epub 2016 Feb 22.
- Fang H, Li Q, Wang G. The role of T cells in pemphigus vulgaris and bullous pemphigoid. Autoimmun Rev. 2020 Nov;19(11):102661. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102661. Epub 2020 Sep 14.
- Esmaili N, Chams-Davatchi C, Valikhani M, Daneshpazhooh M, Balighi K, Hallaji Z, Barzegari M, Akhyani M, Ghodsi ZS, Mrotazavi H, Naraghi ZS, Toosi S. Pemphigus vulgaris in Iran: a clinical study of 140 cases. Int J Dermatol. 2007 Nov;46(11):1166-70. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03334.x.
- David M, Katzenelson V, Hazaz B, Ben-Chetrit A, Sandbank M. Determination of IgG subclasses in patients with pemphigus with active disease and in remission. Arch Dermatol. 1989 Jun;125(6):787-90.
- Daneshpazhooh M, Naraghi ZS, Ramezani A, Ghanadan A, Esmaili N, Chams-Davatchi C. Direct immunofluorescence of plucked hair for evaluation of immunologic remission in pemphigus vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2011 Dec;65(6):e173-7. doi: 10.1016/j.jaad.2010.09.721. Epub 2011 Jun 22.
- Berrih-Aknin S, Le Panse R. Myasthenia gravis: a comprehensive review of immune dysregulation and etiological mechanisms. J Autoimmun. 2014 Aug;52:90-100. doi: 10.1016/j.jaut.2013.12.011. Epub 2014 Jan 3.
- Asothai R, Anand V, Das D, Antil PS, Khandpur S, Sharma VK, Sharma A. Distinctive Treg associated CCR4-CCL22 expression profile with altered frequency of Th17/Treg cell in the immunopathogenesis of Pemphigus Vulgaris. Immunobiology. 2015 Oct;220(10):1129-35. doi: 10.1016/j.imbio.2015.06.008. Epub 2015 Jun 17.
- Arya SR, Valand AG, Krishna K. A clinico-pathological study of 70 cases of pemphigus. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 1999 Jul-Aug;65(4):168-71.
- Araghi F, Dadkhahfar S, Robati RM, Tabary M, Shahidi-Dadras M. The emerging role of T cells in pemphigus vulgaris: a systematic review. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1045-1054. doi: 10.1007/s10238-022-00855-8. Epub 2022 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tricho PV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .