- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06863454
Trichoskopi som et overvåkningsverktøy for aktivitet og remisjon i Pemphigus vulgaris: en klinisk studie støttet av immunologisk evaluering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodebunnen er et unikt sted for Pemphigus på grunn av overflod av desmogleiner som er lokalisert i hårsekkene. Hyppigheten av hodebunnsengasjement i løpet av Pemphigus er estimert til 16-60%. I følge litteraturdata er hodebunnen det første stedet hos 9-15% av pasientene med Pemphigus.
Flere tilfeller av alopecia i løpet av Pemphigus er beskrevet. Betydningen av fordelingen av desmogleiner i hårsekkene for hodebunnsinvolvering og en potensiell bruk av direkte immunofluorescens av plukkede hår er diskutert i litteraturen. Betydningen av hodebunnsengasjement i løpet av Pemphigus er fortsatt kontroversiell.
Trichoscopy er en ikke-invasiv metode for å diagnostisere hår- og hodebunnsforstyrrelser. Trichoskopi er mye brukt til å skille årsaker til hodebunnslesjoner og arrdannelse og ikke-arrdannende alopecia. Til dags dato er det få studier om verdien av trichoskopi i Pemphigus.
Patogenesen og patofysiologien til PV avhenger av forskjellige faktorer som cellulær immunitet, genetiske faktorer, etnisitet, kosthold og miljø. I følge tidligere studier blir DSG -autoantistoffer med IgG1 og IgG4 undertyper for det meste påvist i den aktive formen for Pemphigus -sykdommene. Følgelig kan den signifikante rollen til autoreaktive B -celler i patogenesen av PV forklares ved å produsere denne typen autoantistoffer.
Nylig har oppmerksomhet blitt rettet mot rollen til T -celler i patogenesen av PV. I likhet med andre autoimmune sykdommer, avhenger den underliggende etiologien til PV av interaksjonen mellom T -celler og B -celler som resulterer i antistoffsekresjon.
Autoreaktive CD4+ T-celler er essensielle for patogenesen av flere AB-medierte autoimmune sykdommer ved å gi hjelp til autoreaktive B-celler som resulterer i produksjon av antigenspesifikke auto-AB. Endringer i flere T -celleundersett som CD4+ CD25+ Treg og Th17 -celler, er blitt beskrevet og foreslås å spille en rolle i patogenesen til Pemphigus.
A few studies have investigated the significant role of T cell subgroups, namely regulatory T cells (Treg), T helper17 (Th17), and T follicular helper cells (Tfh) in PV and some studies were carried out on both human and mouse models to meticulously reveal the function of T cell phenotypes including CD8+T cells, γδ T cells, and resident memory T cells in the pathogenesis of PV, som kan forklare det brede spekteret av kliniske presentasjoner og alvorlighetsgrad av PV hos pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Mohamed Ibrahim Awad, Professor
- Telefonnummer: +201023102094
- E-post: saramawad@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med klinisk og histopatologisk diagnose av Pemphigus vulgaris vil bli inkludert.
- Pemphigus -pasienter er kategorisert som aktive eller ommettede.
Eksklusjonskriterier:
- Andre former for Pemphigus.
- Pasienter som tidligere er behandlet med rituximab.
- Pasienter med noen samtidig dermatologiske sykdommer.
- Pasienter med andre autoimmune sykdommer.
- Graviditet og amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Tilfeller av PV med sykdomsaktivitet
|
Trichoskopi vil bli gjort på pasienter med PV -sykdomsaktivitet og remisjon
|
|
Gruppe 2
Tilfeller av PV med sykdomsremisjon
|
Trichoskopi vil bli gjort på pasienter med PV -sykdomsaktivitet og remisjon
|
|
Gruppe 3
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trikoskopi som et monitoorverktøy
Tidsramme: 1 år
|
for aktivitet og remisjon i PV
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Slowinska M. Trichoscopy update 2011. J Dermatol Case Rep. 2011 Dec 12;5(4):82-8. doi: 10.3315/jdcr.2011.1083.
- Xu RC, Zhu HQ, Li WP, Zhao XQ, Yuan HJ, Zheng J, Pan M. The imbalance of Th17 and regulatory T cells in pemphigus patients. Eur J Dermatol. 2013 Nov-Dec;23(6):795-802. doi: 10.1684/ejd.2013.2177.
- Wu H, Stanley JR, Cotsarelis G. Desmoglein isotype expression in the hair follicle and its cysts correlates with type of keratinization and degree of differentiation. J Invest Dermatol. 2003 Jun;120(6):1052-7. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12234.x. Erratum In: J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):434.
- Veraitch O, Ohyama M, Yamagami J, Amagai M. Alopecia as a rare but distinct manifestation of pemphigus vulgaris. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Jan;27(1):86-91. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04363.x. Epub 2011 Nov 28.
- Tavakolpour S, Mahmoudi H, Mirzazadeh A, Balighi K, Darabi-Monadi S, Hatami S, GhasemiAdl M, Daneshpazhooh M. Pathogenic and protective roles of cytokines in pemphigus: A systematic review. Cytokine. 2020 May;129:155026. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155026. Epub 2020 Feb 10.
- Takahashi H, Amagai M, Nishikawa T, Fujii Y, Kawakami Y, Kuwana M. Novel system evaluating in vivo pathogenicity of desmoglein 3-reactive T cell clones using murine pemphigus vulgaris. J Immunol. 2008 Jul 15;181(2):1526-35. doi: 10.4049/jimmunol.181.2.1526.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. The Significance of Scalp Involvement in Pemphigus: A Literature Review. Biomed Res Int. 2018 Mar 25;2018:6154397. doi: 10.1155/2018/6154397. eCollection 2018.
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. Trichoscopy - a useful tool in the preliminary differential diagnosis of autoimmune bullous diseases. Int J Dermatol. 2017 Oct;56(10):996-1002. doi: 10.1111/ijd.13725. Epub 2017 Aug 30.
- Sar-Pomian M, Kurzeja M, Rudnicka L, Olszewska M. The value of trichoscopy in the differential diagnosis of scalp lesions in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus. An Bras Dermatol. 2014 Nov-Dec;89(6):1007-12. doi: 10.1590/abd1806-4841.20143830.
- Salmanpour R, Shahkar H, Namazi MR, Rahman-Shenas MR. Epidemiology of pemphigus in south-western Iran: a 10-year retrospective study (1991-2000). Int J Dermatol. 2006 Feb;45(2):103-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02374.x.
- Saleh MA, Ishii K, Yamagami J, Shirakata Y, Hashimoto K, Amagai M. Pathogenic anti-desmoglein 3 mAbs cloned from a paraneoplastic pemphigus patient by phage display. J Invest Dermatol. 2012 Apr;132(4):1141-8. doi: 10.1038/jid.2011.449. Epub 2012 Jan 26.
- Rudnicka L, Olszewska M, Rakowska A, Kowalska-Oledzka E, Slowinska M. Trichoscopy: a new method for diagnosing hair loss. J Drugs Dermatol. 2008 Jul;7(7):651-4.
- Rosenbach M, Murrell DF, Bystryn JC, Dulay S, Dick S, Fakharzadeh S, Hall R, Korman NJ, Lin J, Okawa J, Pandya AG, Payne AS, Rose M, Rubenstein D, Woodley D, Vittorio C, Werth BB, Williams EA, Taylor L, Troxel AB, Werth VP. Reliability and convergent validity of two outcome instruments for pemphigus. J Invest Dermatol. 2009 Oct;129(10):2404-10. doi: 10.1038/jid.2009.72. Epub 2009 Apr 9.
- Rahbar Z, Daneshpazhooh M, Mirshams-Shahshahani M, Esmaili N, Heidari K, Aghazadeh N, Hejazi P, Ghajarzadeh M, Chams-Davatchi C. Pemphigus disease activity measurements: pemphigus disease area index, autoimmune bullous skin disorder intensity score, and pemphigus vulgaris activity score. JAMA Dermatol. 2014 Mar;150(3):266-72. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.8175.
- Pisanti S, Sharav Y, Kaufman E, Posner LN. Pemphigus vulgaris: incidence in Jews of different ethnic groups, according to age, sex, and initial lesion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1974 Sep;38(3):382-7. doi: 10.1016/0030-4220(74)90365-x. No abstract available.
- Pirmez R. Acantholytic hair casts: a dermoscopic sign of pemphigus vulgaris of the scalp. Int J Trichology. 2012 Jul;4(3):172-3. doi: 10.4103/0974-7753.100087.
- Murrell DF, Dick S, Ahmed AR, Amagai M, Barnadas MA, Borradori L, Bystryn JC, Cianchini G, Diaz L, Fivenson D, Hall R, Harman KE, Hashimoto T, Hertl M, Hunzelmann N, Iranzo P, Joly P, Jonkman MF, Kitajima Y, Korman NJ, Martin LK, Mimouni D, Pandya AG, Payne AS, Rubenstein D, Shimizu H, Sinha AA, Sirois D, Zillikens D, Werth VP. Consensus statement on definitions of disease, end points, and therapeutic response for pemphigus. J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1043-6. doi: 10.1016/j.jaad.2008.01.012. Epub 2008 Mar 14.
- Kasperkiewicz M, Ellebrecht CT, Takahashi H, Yamagami J, Zillikens D, Payne AS, Amagai M. Pemphigus. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 11;3:17026. doi: 10.1038/nrdp.2017.26.
- Hennerici T, Pollmann R, Schmidt T, Seipelt M, Tackenberg B, Mobs C, Ghoreschi K, Hertl M, Eming R. Increased Frequency of T Follicular Helper Cells and Elevated Interleukin-27 Plasma Levels in Patients with Pemphigus. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148919. doi: 10.1371/journal.pone.0148919. eCollection 2016.
- Hebert V, Boulard C, Houivet E, Duvert Lehembre S, Borradori L, Della Torre R, Feliciani C, Fania L, Zambruno G, Camaioni DB, Didona B, Marinovic B, Schmidt E, Schumacher N, Hunefeld C, Schanz S, Kern JS, Hofmann S, Bouyeure AC, Picard-Dahan C, Prost-Squarcioni C, Caux F, Alexandre M, Ingen-Housz-Oro S, Bagot M, Tancrede-Bohin E, Bouaziz JD, Franck N, Vabres P, Labeille B, Richard MA, Delaporte E, Dupuy A, D'Incan M, Quereux G, Skowro F, Paul C, Livideanu CB, Beylot-Barry M, Doutre MS, Avenel-Audran M, Bedane C, Bernard P, Machet L, Maillard H, Jullien D, Debarbieux S, Sassolas B, Misery L, Abasq C, Dereure O, Lagoutte P, Ferranti V, Werth VP, Murrell DF, Hertl M, Benichou J, Joly P; French Study Group on Autoimmune Bullous Skin Diseases; Autoimmune Bullous Skin Disease Task Force of the European Academy of Dermatology and Venereology. Large International Validation of ABSIS and PDAI Pemphigus Severity Scores. J Invest Dermatol. 2019 Jan;139(1):31-37. doi: 10.1016/j.jid.2018.04.042. Epub 2018 Oct 6.
- Hammers CM, Stanley JR. Mechanisms of Disease: Pemphigus and Bullous Pemphigoid. Annu Rev Pathol. 2016 May 23;11:175-97. doi: 10.1146/annurev-pathol-012615-044313. Epub 2016 Feb 22.
- Fang H, Li Q, Wang G. The role of T cells in pemphigus vulgaris and bullous pemphigoid. Autoimmun Rev. 2020 Nov;19(11):102661. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102661. Epub 2020 Sep 14.
- Esmaili N, Chams-Davatchi C, Valikhani M, Daneshpazhooh M, Balighi K, Hallaji Z, Barzegari M, Akhyani M, Ghodsi ZS, Mrotazavi H, Naraghi ZS, Toosi S. Pemphigus vulgaris in Iran: a clinical study of 140 cases. Int J Dermatol. 2007 Nov;46(11):1166-70. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03334.x.
- David M, Katzenelson V, Hazaz B, Ben-Chetrit A, Sandbank M. Determination of IgG subclasses in patients with pemphigus with active disease and in remission. Arch Dermatol. 1989 Jun;125(6):787-90.
- Daneshpazhooh M, Naraghi ZS, Ramezani A, Ghanadan A, Esmaili N, Chams-Davatchi C. Direct immunofluorescence of plucked hair for evaluation of immunologic remission in pemphigus vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2011 Dec;65(6):e173-7. doi: 10.1016/j.jaad.2010.09.721. Epub 2011 Jun 22.
- Berrih-Aknin S, Le Panse R. Myasthenia gravis: a comprehensive review of immune dysregulation and etiological mechanisms. J Autoimmun. 2014 Aug;52:90-100. doi: 10.1016/j.jaut.2013.12.011. Epub 2014 Jan 3.
- Asothai R, Anand V, Das D, Antil PS, Khandpur S, Sharma VK, Sharma A. Distinctive Treg associated CCR4-CCL22 expression profile with altered frequency of Th17/Treg cell in the immunopathogenesis of Pemphigus Vulgaris. Immunobiology. 2015 Oct;220(10):1129-35. doi: 10.1016/j.imbio.2015.06.008. Epub 2015 Jun 17.
- Arya SR, Valand AG, Krishna K. A clinico-pathological study of 70 cases of pemphigus. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 1999 Jul-Aug;65(4):168-71.
- Araghi F, Dadkhahfar S, Robati RM, Tabary M, Shahidi-Dadras M. The emerging role of T cells in pemphigus vulgaris: a systematic review. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1045-1054. doi: 10.1007/s10238-022-00855-8. Epub 2022 Aug 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tricho PV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .