Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trichoskopi som et overvåkningsverktøy for aktivitet og remisjon i Pemphigus vulgaris: en klinisk studie støttet av immunologisk evaluering.

3. mars 2025 oppdatert av: Dina Abd El-nasser Attay, Assiut University
Pemphigus vulgaris (PV) er en potensiell livstruende autoimmun bullous lidelse som presenterer flere erosjoner og slappe blemmer som kan involvere både slimhinne og hud. De mikroskopiske funnene inkluderer intraepiteliale blemmer forårsaket av akantolyse av keratinocytter som konsekvensen av dannelse av autoantistoff. Antistoffene er hovedsakelig IgG -autoantistoffer for det meste rettet mot Desmoglein 1 og 3 (DSG 1, 3), som er vedheftsmolekyler uttrykt på overflaten av keratinocytter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hodebunnen er et unikt sted for Pemphigus på grunn av overflod av desmogleiner som er lokalisert i hårsekkene. Hyppigheten av hodebunnsengasjement i løpet av Pemphigus er estimert til 16-60%. I følge litteraturdata er hodebunnen det første stedet hos 9-15% av pasientene med Pemphigus.

Flere tilfeller av alopecia i løpet av Pemphigus er beskrevet. Betydningen av fordelingen av desmogleiner i hårsekkene for hodebunnsinvolvering og en potensiell bruk av direkte immunofluorescens av plukkede hår er diskutert i litteraturen. Betydningen av hodebunnsengasjement i løpet av Pemphigus er fortsatt kontroversiell.

Trichoscopy er en ikke-invasiv metode for å diagnostisere hår- og hodebunnsforstyrrelser. Trichoskopi er mye brukt til å skille årsaker til hodebunnslesjoner og arrdannelse og ikke-arrdannende alopecia. Til dags dato er det få studier om verdien av trichoskopi i Pemphigus.

Patogenesen og patofysiologien til PV avhenger av forskjellige faktorer som cellulær immunitet, genetiske faktorer, etnisitet, kosthold og miljø. I følge tidligere studier blir DSG -autoantistoffer med IgG1 og IgG4 undertyper for det meste påvist i den aktive formen for Pemphigus -sykdommene. Følgelig kan den signifikante rollen til autoreaktive B -celler i patogenesen av PV forklares ved å produsere denne typen autoantistoffer.

Nylig har oppmerksomhet blitt rettet mot rollen til T -celler i patogenesen av PV. I likhet med andre autoimmune sykdommer, avhenger den underliggende etiologien til PV av interaksjonen mellom T -celler og B -celler som resulterer i antistoffsekresjon.

Autoreaktive CD4+ T-celler er essensielle for patogenesen av flere AB-medierte autoimmune sykdommer ved å gi hjelp til autoreaktive B-celler som resulterer i produksjon av antigenspesifikke auto-AB. Endringer i flere T -celleundersett som CD4+ CD25+ Treg og Th17 -celler, er blitt beskrevet og foreslås å spille en rolle i patogenesen til Pemphigus.

A few studies have investigated the significant role of T cell subgroups, namely regulatory T cells (Treg), T helper17 (Th17), and T follicular helper cells (Tfh) in PV and some studies were carried out on both human and mouse models to meticulously reveal the function of T cell phenotypes including CD8+T cells, γδ T cells, and resident memory T cells in the pathogenesis of PV, som kan forklare det brede spekteret av kliniske presentasjoner og alvorlighetsgrad av PV hos pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sara Mohamed Ibrahim Awad, Professor
  • Telefonnummer: +201023102094
  • E-post: saramawad@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra de som deltar på Bullous poliklinikk ved Institutt for dermatologi, Assiut University Hospitales med diagnosen Pemphigus vulgaris. Pasienter vil bli inkludert i studien etter å ha innhentet et skriftlig informert samtykke. Og etter godkjenning av Fakultet for medisinetikkutvalg. En alder og kjønn matchet friske frivillige vil bli rekruttert som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk og histopatologisk diagnose av Pemphigus vulgaris vil bli inkludert.
  • Pemphigus -pasienter er kategorisert som aktive eller ommettede.

Eksklusjonskriterier:

  • Andre former for Pemphigus.
  • Pasienter som tidligere er behandlet med rituximab.
  • Pasienter med noen samtidig dermatologiske sykdommer.
  • Pasienter med andre autoimmune sykdommer.
  • Graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Tilfeller av PV med sykdomsaktivitet
Trichoskopi vil bli gjort på pasienter med PV -sykdomsaktivitet og remisjon
Gruppe 2
Tilfeller av PV med sykdomsremisjon
Trichoskopi vil bli gjort på pasienter med PV -sykdomsaktivitet og remisjon
Gruppe 3
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trikoskopi som et monitoorverktøy
Tidsramme: 1 år
for aktivitet og remisjon i PV
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Tricho PV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere