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Trichoscopia como uma ferramenta de monitoramento para atividade e remissão no pemfigo vulgar: um estudo clínico apoiado por avaliação imunológica.

3 de março de 2025 atualizado por: Dina Abd El-nasser Attay, Assiut University
O pênfigo vulgar (PV) é um potencial distúrbio boloso autoimune com risco de vida, apresentando múltiplas erosões e bolhas flácidas que podem envolver a membrana mucosa e a pele. Os achados microscópicos incluem bolhas intraepiteliais causadas pela acantólise dos queratinócitos como conseqüência da formação de autoanticorpos. Os anticorpos são principalmente autoanticorpos IgG, direcionados principalmente contra a desmogleína 1 e 3 (DSG 1, 3), que são moléculas de adesão expressas na superfície dos queratinócitos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O couro cabeludo é um local único para o pênfigo devido à abundância de desmogleins localizados nos folículos capilares. A frequência do envolvimento do couro cabeludo no decorrer do pênfigo é estimada em 16-60%. De acordo com os dados da literatura, o couro cabeludo é o primeiro local em 9 a 15% dos pacientes com pênfigo.

Vários casos de alopecia no curso do pênfigo foram descritos. O significado da distribuição de desmogleins nos folículos capilares para envolvimento do couro cabeludo e um uso potencial de imunofluorescência direta de cabelos arrancados é discutido na literatura. O significado do envolvimento do couro cabeludo no curso do pênfigo permanece controverso.

A trichoscopia é um método não invasivo para diagnosticar distúrbios de cabelo e couro cabeludo. A trichoscopia é amplamente utilizada para diferenciar causas de lesões no couro cabeludo e alopecia de cicatrizes e não escolares. Até o momento, existem poucos estudos sobre o valor da trichoscopia em pênfigo.

A patogênese e a fisiopatologia do PV dependem de vários fatores como imunidade celular, fatores genéticos, etnia, dieta e meio ambiente. De acordo com estudos anteriores, os autoanticorpos DSG com subtipos de IgG1 e IgG4 são detectados principalmente na forma ativa das doenças de pemfigo. Consequentemente, o papel significativo das células B autorreativas na patogênese do PV poderia ser explicado pela produção desses tipos de autoanticorpos.

Recentemente, a atenção foi direcionada ao papel das células T na patogênese da PV. Semelhante a outras doenças autoimunes, a etiologia subjacente da PV depende da interação entre as células T e as células B, resultando em secreção de anticorpos.

As células T CD4+ autorreativas são essenciais para a patogênese de várias doenças auto-imunes mediadas por AB, fornecendo ajuda às células B auto-reativas, resultando na produção de auto-AB específico para antígeno. Alterações em vários subconjuntos de células T, como células CD4+ CD25+ Treg e Th17, foram descritas e sugerem que desempenhem um papel na patogênese do pemfigo.

Alguns estudos investigaram o papel significativo dos subgrupos de células T, as células T reguladoras (TREG), as células auxiliares T de TFH17 (Th17) e Tfolicular (TFH) em PV e alguns estudos foram realizados em Modelos Humanos e Mouse para Modelos Meticulosamente Revelar a Função de Telas T e Potos T, incluindo Patos T CD8+TIs, γ Tans, t Modelos, γ Tans, γ -Modlos, γ -T, que podem ser realizados a função de fenotipes de células T, incluindo os fenotipes de CD8+t CD8+T em T, e as células t de T. A ampla gama de apresentações clínicas e gravidade do PV em pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sara Mohamed Ibrahim Awad, Professor
  • Número de telefone: +201023102094
  • E-mail: saramawad@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados a partir daqueles que frequentam a clínica ambulatorial do Departamento de Dermatologia, os hospitais da Universidade de Assiut com o diagnóstico de pênfigo vulgaris. Os pacientes serão incluídos no estudo após obter um consentimento informado por escrito. E após a aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina. Uma idade e sexo combinados com voluntários saudáveis ​​serão recrutados como um grupo de controle.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico e histopatológico de pênfigo vulgaris serão incluídos.
  • Os pacientes com pênfigo são categorizados como ativos ou remitentes.

Critérios de exclusão:

  • Outras formas de pênfigo.
  • Pacientes que foram tratados anteriormente com rituximabe.
  • Pacientes com quaisquer doenças dermatológicas concomitantes.
  • Pacientes com outras doenças autoimunes.
  • Gravidez e lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
casos de PV com atividade da doença
A trichoscopia será feita em pacientes com atividade e remissão da doença fotovoltaica
Grupo 2
casos de PV com remissão de doença
A trichoscopia será feita em pacientes com atividade e remissão da doença fotovoltaica
Grupo 3
grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trichoscopia como uma ferramenta de monitooring
Prazo: 1 ano
para atividade e remissão em PV
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tricho PV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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