Hydrauliset sementit osittaisessa pulpotomiassa

Tutkimuksen suunnittelu ja etiikka Tämä mahdollinen yhden käden satunnaistettu kliininen tutkimus seurasi endodontian (Prirate) -ohjeiden satunnaistettujen tutkimusten edullisia raportointituotteita. Institutionaalisen tutkinnan ja eettisen komitean (CI: 2023-305) hyväksynnän jälkeen tutkimus tehtiin yliopiston endodontiikan laitoksella. Kaikille osallistuville potilaille ilmoitettiin perusteellisesti osittaisen pulpotoomian valitsemisen eduista ja haitoista sekä tämän hoitovaihtoehdon valinnan eroista ja vaikutuksista tavanomaiseen endodontikkoon. Lisäksi kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, tunnustaen vaihtoehdot ja niihin liittyvät riskit. Vain ne potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksen ehdotetulle hoidolle, sisällytettiin lopulliseen analyysinäytteen kokoon Näytteen koko määritettiin käyttämällä tavanomaista kaavaa yhden osuuden arvioimiseksi. Olettaen, että elintärkeän massahoitomenettelyn odotettavissa oleva 90%: n onnistumisaste, 95%: n luottamustaso (Z = 1,96) ja sallittua 7%: n virhemarginaalia pidettiin tarkoituksenmukaisina. Virhemarginaali asetettiin 7%: iin tilastollisen tarkkuuden tasapainottamiseksi kliinisen toteutettavuuden kanssa ja tunnustaen, että elintärkeän massahoidon yhteydessä tällainen marginaali antaa luotettavan arvion hoidon menestyksestä samalla kun se mukautuu käytännön rajoituksiin potilaan rekrytoinnissa ja seurannassa. Vastaavasti laskettu vähimmäisnäytteen koko oli 71 tapausta.

Osallistujien rekrytointi

Joulukuusta 2022 joulukuuhun 2023 potilaat, jotka esiintyivät yliopiston endodontian laitokselle, seulottiin kelpoisuuden saavuttamiseksi. Sisällyttämiskriteerit käsittävät potilaat, joille on diagnosoitu alkuperäinen, lievä, kohtalainen tai vaikea pulpiitti Wolters et ai. (2017) 18–88-vuotiaiden luokittelu ja ei-kontributtinen sairaushistoria. Lisäksi karies vaikuttaa vain pysyviin hampaisiin ja niiden läheisyyteen massalla arvioituna periapikaalisten ja puremaisten radiografien avulla, etäisyydellä 0-1,5 mm. Lisäksi valituille hampaille vaadittiin täysin muodostettuja soppeja, periapiaalisen indeksipistemäärän ≤2, ei lyömäsoittimien arkuutta ja taskujen syvyyksiä ja liikkuvuutta normaalissa rajoissa. Poissulkemiskriteerit määritettiin seuraavasti: potilailla, joilla on diagnosoitu sellun nekroosi, American Endodontistien yhdistyksen (AAE) ohjeiden mukaan; potilaat, jotka kieltäytyivät elintärkeän massahoidon hoitovaihtoehtona; ja potilaat, joilla on systeemisiä tiloja, jotka voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin. Lisäksi hampaat jätettiin pois, jos niillä oli epäkypsiä juuria; Jos massan altistumista ei tapahtunut, huolimatta täydellisestä karies -louhinnasta; Jos verenvuotoa Pulpal -amputaation jälkeen ei voitu hallita määrätyn ajan kuluessa (10 minuuttia); jos massakammio altistettiin suun ympäristölle; jos verenvuotoa havaittiin riittämätöntä massan altistumista aiheuttavan nekroottisen tai osittain nekroottisen massan jälkeen; tai jos oli todisteita patologisesta juuren resorptiosta, murtumisesta tai kalkkiutumisesta. Alun perin analysoitiin yhteensä 97 tapausta, ja 26 tapauksen sulkemisen jälkeen potilaan VPT: n kieltäytymisestä johtuen saavutettiin ennalta määrätty näytteen koko 71 tapausta. Myöhemmin ilmoittautuminen lopetettiin, koska tämä luku täytti tilastollisella laskelmalla määritetyt otoskokovaatimukset. Tämä lähestymistapa varmisti, että tutkimus säilytti riittävästi voimaa säilyttäen näytteen homogeenisuutta, kun kaikki potilaat hoitaa yksi operaattori menettelyllisen standardisoinnin takaamiseksi.

Pulpaalidiagnoosi Pulpal-diagnoosi vahvistettiin kattavan kliinisen arvioinnin avulla korostaen potilaan ilmoittamia oireita. Kylmä lämpöherkkyys arvioitiin käyttämällä puuvillapellettejä, jotka oli kostutettu kylmällä suihke Endo Frost Roekolla (Coltene, Altststaten, Sveitsi). Lämpövaste kvantifioitiin kahdessa ulottuvuudessa: voimakkuus ja kesto. Intensiteetti arvioitiin asteikolla 0-10, missä 0 ei merkitse kipua, 1-3 osoittaa lievää kipua, 4-6 osoittavat kohtalaista kipua ja 7-10 osoittavat vakavaa kipua. Kesto arvioitiin asteikolla 1-4, pistemäärällä 1 vastaa 1-10 sekuntia, 2-11-20 sekuntia, 3-21 sekuntia 1 minuuttiin ja 4 yli 1 minuuttiin. Potilaan preoperatiivisen kivun arvioimiseksi ja luokittelemiseksi käytettiin numeerista luokitusasteikkoa. Muita diagnostisia testejä olivat digitaalinen palpaatio, lyömäsoittimet peilikahvalla, periodontaalinen koettelu CP-12-koettimella (Hu-Frieddy) ja transilluminaatio murtumien havaitsemiseksi.

Lisäksi radiografiset arvioinnit suoritettiin käyttämällä periapisia röntgenkuvia paikannuslaitteella ja puremattomilla radiografeilla, mikä varmisti hampaan rakenteen täydellisen visualisoinnin ja vähintään 2 mm ympäröivän periapisen kudoksen.

Kliininen toimenpide Koko kliininen toimenpide jokaiselle osallistujalle suoritettiin yhdellä, kokeneella endodontistilla standardisoidun protokollan ja tiukkojen aseptisten olosuhteiden jälkeen. Paikallisianestesiaa annettiin käyttämällä 4% artikkelia 1: 200 000 epinefriinillä (Dermogen Farma S.A. Madrid, Espanja), jossa käytettiin hyökkäystekniikkaa ylä- Kun anestesia vahvistettiin, eristys saavutettiin käyttämällä kumimaa (NIC Tone, Bukarest, Romania) ja asianmukaista puristimen (Hu-Frieddy, Chicago, Yhdysvallat). Kumin pato ja hampaan pinta desinfioitiin sitten käyttämällä puuvillapellettejä, jotka oli kyllästetty 5,25 -prosenttisella natriumhypokloriitilla (mestarillinen kaava). Operatiivisen kentän valmistelun jälkeen kaikki olemassa olevat palautukset, karioiset vauriot ja tartunnan saaneet dentiinit poistettiin käyttämällä nopeaa turbiinia ja vastakkaisella käsikirjalla, steriilillä korkean nopeuden burilla, jotka olivat erikokoisia vesijäähdytysnesteen alla (Komet, Lemgo, Saksa). Karies-kaivaukset suoritettiin käyttämällä ääreis-keskusta-lähestymistapaa, joka käsitteli ensin uloimpia alueita ennen siirtymistä karvaiseen kudokseen massakammion vieressä. Tarvittaessa proksimaalinen seinän rekonstruointi suoritettiin käyttämällä poikkileikkausmatriisia (Composi-Tight 3D-poikkileikkausmatriisi Garrison Dental Solutions, Michigan, Yhdysvallat) ja komposiittihartsilla (Composite Estelite Sigma Quick, Tokuyama Dental Corporation, Tokyo, Japani). Massan altistumisen jälkeen onkalo kasteltiin 1,5 ml: lla 2,5% natriumhypokloriitilla (mestarillinen kaava). Käyttämällä uutta steriiliä nopeaa pyöreää timanttisarjaa (Komet, Lemgo, Saksa), tulehtunut pulpalikudos poistettiin 2-3 mm: n syvyyteen (osittainen pulpotomia). Hemostaasi vahvistettiin levittämällä lempeä paine steriilillä puuvillapelletillä, joka on kastettu 2,5% natriumhypokloriittiin 2-10 minuutin ajan. Paljastettua massaa kasteltiin EDTA: lla, jota seurasi suolaliuos ja kuivattiin myöhemmin steriileillä puuvillapelleteillä. Jos verenvuodon hallintaa ei saavutettu, ylimääräinen 1 mM pulpalikudoksista poistettiin käyttämällä samaa aikaisemmin käytettyä buria. Sitten hemostaasimenetelmä toistettiin kohdistamalla paine steriileillä puuvillapelleteillä, jotka on kastettu natriumhypokloriitissa. Tämä prosessi toistettiin, kunnes saatiin täydellinen verenvuotovalvonta. Jos vaaditaan täydellistä pulpotomiaa, tapaus suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle ja hoitoprotokollaa muutetaan vastaavasti. Hemostaasin saavuttamiseen tarvittava aika mitattiin kronometrillä, joka alkaa massan altistumishetkestä, kunnes verenvuodon täydellinen hallinta saavutettiin. Pulpal-altistuksen koko mitattiin käyttämällä CP-15-koetinta (CP-15-periodontaalinen anturi, HuRieddy Chicago, Yhdysvallat), joka tallentaa altistuneen alueen suurimman ulottuvuuden. Pyöreiden altistumisten tapauksissa halkaisija mitattiin, kun taas epäsäännöllisesti muotoiltujen altistumisten osalta suurin leveys rekisteröitiin. Jos samassa hampaassa tapahtui useita altistumisia, sekä altistumisen lukumäärä että kumulatiivinen koko dokumentoitiin summaamalla kunkin valotuksen halkaisijat. Myöhemmin tietokonepohjaista satunnaistamisalgoritmia (RedCapin satunnaistamismoduulia, Research Randomzer, satunnaistamista.com) käytettiin potilaiden määrittämiseen vastaaviin hydraulisiin sementti-hoitoryhmiin: MTA Angelus (Angelus Indústria de Productos Odontológicos, Londrina, Brasil) tai Totalfill BC Rrm Fast Sett (FKG Dentaire, Lee Crêt-Du-Locle). Sementit valmistettiin sitten valmistajan ohjeiden mukaisesti. Valittujen materiaalien 2-3 mm kerros levitettiin onteloon käyttämällä steriiliä pallo-lastalla asianmukaisen sijoituksen varmistamiseksi. Sementin sovelluksen jälkeen havaittiin 15 minuutin alkuaika, varmennettiin visuaalisesti suurennuksella (Flexion Basic, CJ-Optik, Aßlar, Saksa) ja arvioitiin steriilillä koettimella (CP-15-periodontaalinen koetin, Hu-Frieddy Chicago, Yhdysvallat). Kun materiaali alkoi kovettua, sementin yli levitettiin kevyen kouraana hartsipohjaista vuorausta (Fuji I, GC, Tokio, Japani) ja polymeroitiin 20 sekunnin ajan. Menettely saatiin päätökseen lopullisella restaurointilla käyttämällä komposiittihartsia (Composite Estelite Sigma Quick, Tokuyama Dental Corporation, Tokio, Japani).

Arviointikriteerit Kaikki rekrytoituja osallistujia, joille tehtiin osoitettua Pulpotomy-menettelytapoja, kehotettiin palaamaan 15 päivän kuluttua kivun arvioinnista ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kliinisistä ja radiografisista arvioinnista, jotka tutkija sokaisi tutkimusryhmille. Osallistujia kehotettiin myös ilmoittamaan aiemmin, jos käsiteltyjen hampaiden suhteen syntyi kysymyksiä. Kliinisiä ja radiografisia tuloksia pidettiin ensisijaisena tulosmittana, kun taas kivun arviointia pidettiin toissijaisena tulosmittana. Tämä standardisoitu seurantaprotokolla varmisti, että jokainen potilas arvioitiin yhtenäisellä väliajoin, mikä helpotti luotettavia lopputulosten vertailuja.

Kliiniset ja radiografiset menestystapaukset luokiteltiin onnistuneiksi vasta, kun ne täyttivät sekä kliiniset että radiografiset kriteerit. Kliininen menestys määritettiin käsiteltyjen hampaiden epämukavuuden tai spontaanin kivun puuttuessa välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson ulkopuolella. Lisäksi tapauksia pidettiin kliinisesti onnistuneina, jos niillä ei ollut arkuutta lyömäsoittimissa tai palpaatiossa, sinusteiden muodostumisessa, pehmytkudoksen turvotuksessa eikä valituissa herkkyydessä lämpöärsykkeille. Kliininen arviointi kattoi myös arvioinnin periodontaalisesta tilasta, palauttamisen eheydestä ja massan herkkyydestä kylmän lämpötestin avulla. Radiografisen arvioinnin suoritti itsenäisesti kaksi kokenutta endodontistiä, ja tapaukset saavuttivat periapisen indeksin (PAI) pistemäärän ≤2 ja osoittaneet mitään todisteita furkaalisesta radiolucenssista tai sisäisestä/ulkoisesta resorptiosta, joka luokitellaan radiografisesti onnistuneeksi. Kaikissa tapauksissa, jotka luokiteltiin epäonnistumisiksi, suoritettiin juurikanavan hoito potilaan oireiden hallitsemiseksi.

Tiedonkeruu ja tallennus menettelyn aikana suoritettiin systemaattinen tiedonkeruu ja tallennettiin Excel -laskentataulukkoon. Muuttujat järjestettiin sarakkeisiin, kun taas yksittäiset tapaukset dokumentoitiin riveissä. Seuraavat parametrit tallennettiin ja kuvattiin taulukossa 1.

Luottamuksellisuus ja tiedonhallinta potilaan luottamuksellisuuden varmistamiseksi, tiedot tallennettiin potilaan tietueiden lukumäärään ilman potilaan nimiä. Lisäksi rinnakkaisanan asiakirja sisälsi yhteenvedon jokaisesta tapauksesta. Sekä potilas että kliinikko allekirjoitti tietoiset suostumuslomakkeet ja varastoitiin turvallisesti klinikalla