Cimentos hidráulicos em pulpotomia parcial

Desenho e ética do estudo Este ensaio clínico randomizado prospectivo de braço único seguiu os itens de relatório preferidos para ensaios randomizados nas diretrizes endodontias (priradas). Após a aprovação do Comitê de Investigação e Ética Institucional (IC: 2023-305), a pesquisa foi realizada no Departamento de Endodontia da Universidade. Todos os pacientes participantes foram completamente informados sobre as vantagens e desvantagens da opção de pulpotomia parcial, bem como sobre as diferenças e implicações da escolha dessa opção de tratamento em relação à endodontia convencional. Além disso, todos os pacientes assinaram um formulário de consentimento informado, reconhecendo as alternativas e os riscos associados. Somente os pacientes que forneceram consentimento informado para o tratamento proposto foram incluídos no tamanho da amostra de análise final, o tamanho da amostra foi determinado usando a fórmula convencional para estimar uma única proporção. Assumindo uma taxa de sucesso prevista de 90% para o procedimento vital de terapia pulp, um nível de confiança de 95% (z = 1,96) e uma margem de erro permitida de 7% foram considerados apropriados. A margem de erro foi fixada em 7% para equilibrar a precisão estatística com a viabilidade clínica, reconhecendo que, no contexto da terapia pulp vital, essa margem fornece uma estimativa confiável do sucesso do tratamento e acomoda limitações práticas no recrutamento e acompanhamento dos pacientes. Consequentemente, o tamanho mínimo calculado da amostra foi de 71 casos.

Recrutamento dos participantes

De dezembro de 2022 a dezembro de 2023, os pacientes que se apresentaram ao Departamento de Endodontia da Universidade foram examinados quanto à elegibilidade. Os critérios de inclusão compreendem pacientes diagnosticados com pulpite inicial, leve, moderada ou grave, de acordo com os Wolters et al. (2017) Classificação, com idades entre 18 e 88 anos, e com histórico médico não contributivo. Além disso, apenas dentes permanentes afetados por cárie e exibindo uma proximidade com os itens de polpa via radiografias periapicais e mordidas--foram selecionadas uma distância que varia de 0 a 1,5 mm. Além disso, os dentes selecionados foram obrigados a ter ápices totalmente formados, uma pontuação do índice periapical de ≤2, sem ternura na percussão e sondagem de profundidades de bolso e mobilidade dentro dos limites normais. Os critérios de exclusão foram definidos da seguinte forma: pacientes diagnosticados com necrose pulpar de acordo com as diretrizes da Associação Americana de Endodontistas (AAE); pacientes que recusaram a terapia polpa vital como opção de tratamento; e pacientes com condições sistêmicas que podem afetar os resultados do tratamento. Além disso, os dentes foram excluídos se exibissem raízes imaturas; Se nenhuma exposição na polpa ocorreu apesar da escavação completa da cárie; Se o sangramento após a amputação do Pulpal não puder ser controlado dentro do tempo prescrito (10 minutos); se a câmara de celulose foi exposta ao ambiente oral; Se o sangramento insuficiente foi observado após a polpa necrótica ou parcialmente necrótica indicadora de exposição pulpar; ou se houvesse evidência de reabsorção patológica, fratura ou calcificação. Um total de 97 casos foram analisados ​​inicialmente e, após excluir 26 casos devido à recusa de pacientes com VPT, foi alcançado o tamanho da amostra predeterminada de 71 casos. A inscrição foi posteriormente descontinuada, pois esse número atendeu aos requisitos de tamanho da amostra estabelecidos por nosso cálculo estatístico. Essa abordagem garantiu que o estudo mantivesse poder adequado, preservando a homogeneidade da amostra, com todos os pacientes sendo tratados por um único operador para garantir a padronização processual.

O diagnóstico pulpar diagnóstico do diagnóstico pulpar foi estabelecido por meio de uma avaliação clínica abrangente, enfatizando os sintomas relatados pelo paciente. A sensibilidade térmica fria foi avaliada usando pellets de algodão umedecidos com um spray frio endo -Frost Roeko (Coltene, Altstätten, Suíça). A resposta térmica foi quantificada em duas dimensões: intensidade e duração. A intensidade foi classificada em uma escala de 0 a 10, onde 0 denota não dor, 1-3 indica dor leve, 4-6 indica dor moderada e 7-10 indicam dor intensa. A duração foi avaliada em uma escala de 1 a 4, com uma pontuação de 1 correspondente a 1-10 segundos, 2 a 11-20 segundos, 3 a 21 segundos até 1 minuto e 4 a mais de 1 minuto. Para avaliar e classificar a dor pré -operatória do paciente, a escala de classificação numérica foi empregada. Outros testes de diagnóstico incluíram palpação digital, percussão com alça de espelho, sondagem periodontal usando uma sonda CP-12 (hu-friedy) e transiluminação para detectar fraturas.

Além disso, as avaliações radiográficas foram realizadas usando radiografias periapicais com um dispositivo de posicionamento e radiografias de mordida, garantindo assim a visualização completa da estrutura dentária e pelo menos 2 mm do tecido periapical circundante.

Procedimento clínico Todo o procedimento clínico para cada participante foi realizado por um único endodontista experiente após um protocolo padronizado e sob condições assépticas estritas. A anestesia local foi administrada usando 4% de aricaína com 1: 200.000 epinefrina (Dermogen Farma S.A. Madrid, Espanha), empregando uma técnica infiltrativa para a maxila e uma bloqueio de nervo para a mandíbula, aproximadamente 10 a 15 minutos antes do procedimento para garantir a anestesia pulpal ideal. Depois que a anestesia foi confirmada, o isolamento foi alcançado usando uma barragem de borracha (tom NIC, Bucareste, Romênia) e grampo apropriado (Hu-Friedy, Chicago, Estados Unidos). A barragem de borracha e a superfície do dente foram então desinfetadas usando pellets de algodão saturados com hipoclorito de sódio a 5,25% (fórmula magistral). Após a preparação do campo operatório, quaisquer restaurações pré-existentes, lesões cariosas e dentina infectada foram removidas usando uma turbina de alta velocidade e uma peça de mão contra-ângulo, com brocas estéreis de alta e baixa velocidade de vários tamanhos sob refrigerante aquático (Komet, Lemgo, Alemanha). A escavação de cárie foi realizada usando uma abordagem periférica-central, abordando as áreas mais externas antes de prosseguir para o tecido carioso adjacente à câmara de polpa. Se necessário, a reconstrução da parede proximal foi realizada usando uma matriz seccional (matriz seccional 3D com composição por soluções dentárias Garrison, Michigan, Estados Unidos) e resina composta (estelita composta Sigma Quick, Tokuyama Dental Corporation, Tóquio, Japão). Após a exposição à polpa, a cavidade foi irrigada com 1,5 mL de hipoclorito de sódio a 2,5% (fórmula magistral). Usando uma nova broca de diamante redonda estéril de alta velocidade (KOMET, Lemgo, Alemanha), o tecido pulpal inflamado foi removido para uma profundidade de 2-3 mm (pulpotomia parcial). A hemostasia foi confirmada aplicando pressão suave com um pellet estéril de algodão embebido em hipoclorito de sódio a 2,5% por 2 a 10 minutos. A polpa exposta foi irrigada com EDTA, seguida por solução salina e subsequentemente seca usando bolinhas de algodão estéril. Se o controle de sangramento não foi alcançado, um adicional de 1 mm de tecido pulpar foi removido usando o mesmo burro empregado anteriormente. O procedimento de hemostasia foi então repetido aplicando pressão com pellets estéreis de algodão embebidos em hipoclorito de sódio. Esse processo foi reiterado até que o controle completo do sangramento fosse obtido. Se a pulpotomia completa fosse necessária, esse caso seria excluído do estudo e o protocolo de tratamento seria modificado de acordo. O tempo necessário para atingir a hemostasia foi medido usando um cronômetro, a partir do momento da exposição da polpa até que o controle total do sangramento fosse alcançado. O tamanho da exposição pulpar foi medido usando uma sonda CP-15 (sonda periodontal de CP-15, Chicago, Estados Unidos da Friedy, Estados Unidos), registrando a maior dimensão da área exposta. Nos casos de exposições circulares, o diâmetro foi medido, enquanto para exposições de formato irregular, a maior largura foi registrada. Se várias exposições ocorreram no mesmo dente, tanto o número quanto o tamanho cumulativo das exposições foram documentados somando os diâmetros de cada exposição. Subsequently, a computer-based randomization algorithm (REDCap's randomization module, Research Randomizer, Randomization.com) was employed to assign patients to the respective hydraulic cement treatment groups: MTA Angelus (Angelus Indústria de Productos Odontológicos, Londrina, Brazil) or TotalFill BC RRM Fast Set Putty (FKG Dentaire, Le Crêt-du-Locle, Switzerland). Os cimentos foram então preparados de acordo com as instruções do fabricante. Uma camada de 2-3 mm do material selecionada foi aplicada à cavidade usando uma espátula de bola estéril para garantir a colocação adequada. Após a aplicação de cimento, foi observado um tempo de configuração inicial de 15 minutos, verificado visualmente sob ampliação (Flexion Basic, CJ-Optik, Aßlar, Alemanha) e avaliado usando uma sonda estéril (sonda periodontal CP-15, Chicago, Estados Unidos, Friedy, Estados Unidos). Depois que o material começou a endurecer, um revestimento de resina curável (Fuji I, GC, Tóquio, Japão) foi aplicado sobre o cimento e polimerizado por 20 segundos. O procedimento foi concluído com restauração definitiva usando resina composta (estelita composta Sigma Quick, Tokuyama Dental Corporation, Tóquio, Japão).

Os critérios de avaliação todos os participantes recrutados submetidos aos procedimentos de pulpotomia atribuídos foram instruídos a retornar 15 dias após a intervenção para avaliação da dor e a 1, 3, 6 e 12 meses para avaliações clínicas e radiográficas, a serem realizadas por um investigador cegamente para estudar grupos. Os participantes também foram aconselhados a relatar anteriormente se surgiram algum problema em relação ao dente tratado. Os resultados clínicos e radiográficos foram considerados as medidas primárias de desfecho, enquanto a avaliação da dor foi considerada a medida de desfecho secundário. Este protocolo de acompanhamento padronizado garantiu que cada paciente fosse avaliado em intervalos uniformes, facilitando comparações confiáveis ​​de resultados.

Os casos de sucesso clínico e radiográfico foram classificados como bem -sucedidos apenas quando atendiam aos critérios clínicos e radiográficos. O sucesso clínico foi definido pela completa ausência de desconforto ou dor espontânea no dente tratado, além do período pós -operatório imediato. Além disso, os casos foram considerados clinicamente bem -sucedidos se não exibissem ternura na percussão ou palpação, nenhuma formação do trato sinusal, nenhum inchaço de tecidos moles e nenhuma queixa de sensibilidade aumentada a estímulos térmicos. A avaliação clínica também abrangeu uma avaliação do status periodontal, integridade da restauração e sensibilidade da polpa através do teste térmico frio. A avaliação radiográfica foi realizada independentemente por dois endodontistas experientes, com casos atingindo uma pontuação do índice periapical (PAI) de ≤2 e não demonstrando nenhuma evidência de radiolucência furcal ou reabsorção interna/externa sendo classificada como radiograficamente bem -sucedida. Em todos os casos classificados como falhas, o tratamento do canal radicular foi realizado para gerenciar os sintomas do paciente.

A coleta e gravação de dados durante o procedimento, a coleta sistemática de dados foi realizada e gravada em uma planilha do Excel. As variáveis ​​foram organizadas em colunas, enquanto casos individuais foram documentados em linhas. Os seguintes parâmetros foram registrados e descritos na Tabela 1.

Confidencialidade e gerenciamento de dados Para garantir a confidencialidade do paciente, os dados foram armazenados usando números registrados do paciente, sem referência aos nomes dos pacientes. Além disso, um documento do Word paralelo continha um resumo de cada caso. Os formulários de consentimento informados foram assinados pelo paciente e pelo clínico e armazenados com segurança na clínica