- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883513
Osteopaattiset manipulatiiviset terapiavaikutukset covid-19: n (PASC) tai pitkän covidin akuutin jälkikäteen
Osteopaattinen manipuloiva terapia (OMT) vaikutukset COVID-19: n akuutin jälkeisiin sekvensseihin (PASC)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan osteopaattisen manipuloivan terapian (OMT) hoitoprotokollan käytön vaikutuksia, joiden osoitettiin parantavan tilastollisesti hajua yksilöillä, jotka kärsivät pitkäkovitehajahäiriöistä (haju) toimintahäiriöistä pienessä sekoitettuun pilottikokeessa, joka suoritettiin vuonna 2021.
Kysymykset, joihin tämä tutkimus yrittää vastata, ovat:
- Parantaako tämä OMT
- DO 2 OMT -hoito parantaa pitkäkovit-oireita enemmän kuin 1 OMT-hoito
Osallistujat:
- Viikko 1: Ota digitaalinen tutkimus heidän pitkäkovit-oireistaan pitkään-covid OMT -hoito tai lumelääkehoito
- Viikko 2: Ota digitaalinen kysely heidän pitkäkovisten oireidensa suhteen, niin kaikki kaikki tapahtuu pitkäkovainen OMT-hoito
- Viikko 3: Ota digitaalinen tutkimus heidän pitkäkovit-oireistaan
- Viikko 8: Ota digitaalinen tutkimus heidän pitkäkovit-oireistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
II. Protokollan ja hypoteesin kuvaus pilottitiedoista:
Tähän päivään mennessä pitkään kovista kärsivillä henkilöillä ei vieläkään ole erityistä todistettua hoitoa tämän taudin suhteen; Kuitenkin OMT-sekvenssin, joka syntyi pitkittyneelle jälkikäteen jälkeiselle hajufunktiolle, osoitettiin tuottavan merkittävästi hajun voimakkuuden lisääntymistä yhden hoidon jälkeen. Alla on pilottitutkimuksen tiivistelmä:
Osteopaattiset manipulatiiviset terapiavaikutukset pitkittyneisiin jälkikäteen hajuhäiriöihin vuonna 2019 SARS-CoV2: n syntyminen aiheutti lukemattomia uhkia kansanterveydelle, jotka olivat ainutlaatuisia taudinaiheuttajalle. Yksi ensimmäisistä infektion kardinaalien oireista on äkillinen hajun ja maun menetys. Useimmat ihmiset, jotka selviävät tartunnastaan, palauttavat hajuaan; Pienellä määrällä populaatiota on kuitenkin pitkäaikainen väheneminen, täydellinen puuttuminen tai hajujen poikkeavuudet kauan sen jälkeen, kun tartunta on ratkaistu. Tämä tutkimus edustaa yhden sokean pilottitutkimuksen, joka tehtiin vuonna 2021, jotta voidaan tutkia yhden OMT: n hoidon vaikutuksia yksilöillä, jotka ovat tunnistaneet pitkäaikaisen jälkeisen anosmiaan, hyposmiaan tai parosmian (n = 20). Tämä tutkimus tehtiin kahdessa paikassa Ohion yliopistossa.
Potilaat osoitettiin satunnaisesti joko OMT-ryhmään tai lumelääke/kevyelle kosketus-/huijausryhmälle kolikon kääntöllä, ja myöhemmin tehtiin esikäsittelyn esikäsittely 4 kohteen (oranssi sipuli, bourbon ja hajuvesi) hajutestaus, joita sitten käsiteltiin ryhmän valinnan perusteella, ja myöhemmin suoritettiin käsittelyn jälkeinen hajujen testaus muutoksen määrittämiseksi olfactory-toiminnassa. Oletettiin, että OMT -ryhmän parannus hajufunktiossa parannettiin lumelääkeryhmään verrattuna. Mann-Whitney-testi osoitti, että punasipulien oikean hajun voimakkuuspisteiden jälki- ja esikäsittelyerot olivat merkitsevästi korkeammat OMT-hoidon (MDN = 2,00) osallistujille verrattuna osallistujiin, jotka saivat ei-esteopaattisen hoidon (MDN = 1,00),, U = 20, p = 0,019, r = 5. Hajuintensiteetin lisääntyminen 2: ssa kolmesta jäljellä olevasta hajusainasta oli korrelaatio. Keskimääräinen ero PreMell-hoidon ja SMELL: n jälkeisen hoidon välillä OMT-ryhmässä oli korkeampi kuin lumelääkeryhmä. Tämä terapia on potentiaalinen hoito henkilöille, jotka kärsivät tästä PASC: stä liittyvästä oireesta, ja sitä tulisi tutkia tarkemmin OMT: n vaikutusten suuruuden määrittämiseksi pitkittyneisiin jälkikäteen hajun toimintahäiriöihin.
Yllä olevan tutkimuksen hoitoryhmän sivuvaikutukset olivat vähäisiä, mutta sisälsi kevyen pään, uneliaisuuden. Yhden hoidon jälkeen hoitoryhmän osallistujien hajuhäiriöt paranivat huomattavasti yllä olevan tutkimuksen mukaisesti. Edellä mainitun tutkimuksen julisteesitys hyväksyttiin kolmessa kansallisessa konferenssissa (American Osteopatian akatemia, Amerikan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen akatemia ja San Diegon amerikkalainen lääkäreiden korkeakoulu) viime vuonna.
Yllä olevalle kokeelle syntynyt OMT -sekvenssi on toistettavissa ja turvallinen. Yllä olevaan kokeeseen suunniteltu OMT -protokolla oli seuraava:
- Kylkiluun kasvatus: Potilas istuu hoitopöydän reunalla, lääkäri kohtaa potilaan ja asettaa kätensä rintakehän takaosaan (palpaation keskittyminen selkärangan risteykseen) potilaan inspiraation ja päättymisen jälkeen lääkäri kohotettiin ja masentaa kylkiluun samanaikaisesti. Tämän oletetaan klassisesti oletetun sympaattisen ketjun kiinnittämisen ja sympaattisen sävyn vähentymisen jälkeen anatomisen tilan vähentämisen jälkeen.
- Subcoccipital vapautuminen: Potilas on makuulla. Lääkäri asettaa phalangiensa tyynyt hieman huonompi kuin niskakyhmä ja kohdistaa sitten alueelle lievän terapeuttisen voiman CN-X: n stimuloimiseksi. Lääkäri lakkaa kohdistamasta painostusta, kun lääkäri arvostaa fascial -tason "vapauttamista". Tämän oletetaan klassisesti oletetun kiinnittämiseksi parasympaattiseen hermostoon ja stabiloimaan parasympaattista sävyä vähentämällä anatomisen tilan rajoitusta.
- Rintakehän sisääntulon vapautuminen: Potilas on makuulla. Lääkäri sijoittaa molemmat kädet rintakehän sisääntulon ipsilateraaliseen näkökulmaan ja kiinnittää sitten anatomisen tilan kolmeen eri liikkeeseen (taivutus/laajennus, lateralisaatio (RT)/lateralisaatio (LT) ja kierto (myötäpäivään/vastapäivään)). Kun lääkäri on kyllästynyt kaikkiin lentokoneisiin, he asettavat sitten rintakehän aukon rajoituksiin yllä olevien liikeasteiden suhteisiin ja pitävät asemaa, kunnes kaulavaltimoiden pulssin lisääntyminen on "vapauttaminen" tai lisääntymistä, mikä merkitsee fascial -tasoa, joka muuttuu vähenemisäänen tilaan. Tämän oletetaan klassisesti vähentämään virtauksen rajoittamista, jossa se liittyy rintakehän tyhjennysten rintakehän sisääntuloon.
- Miller -pumppu: Potilas on makuulla. Lääkäri sijoittaa molemmat kädet ipsilateraalisiin kylkiluihin 2-4 rintakehän etuosaan. Potilasta kehotetaan hengittämään ja hengittämään suun kautta. Uloshengityksen yhteydessä lääkäri asettaa voiman rintakehään rintakehän puristamiseksi hieman. Hengitysjakson hengitysvaiheessa lääkäri ylläpitää paineita kylkiluun laajentumisen estämiseksi. Seuraavassa uloshengitysvaiheessa lääkäri soveltaa rintakehän voimaa "saadakseen löysä", jonka rintakehä tuottaisi fysiologisesti seuraavalla hengitysliikkeellä. Sitten lääkäri toistaa vielä 2-3 kertaa odotettaessa potilaan noudattamista lääkärin käyttöönoton voiman/rintakehän rajoittamisesta. Seuraavassa hengityksessä lääkäri vapauttaa voiman ja rintakehän palautumisen fysiologiseen liikealueeseen. Tämä on klassisesti oletettu tuottamaan negatiivisen painegradientin, joka tuottaa rintakehän laajentumisen palautuvan rinnan laajenemisen, joka korreloi rintaontelon imusuutteen virtauksen kanssa rintakehän sisääntulon kautta.
- Polkimen pumppu: Potilas on makuulla. Lääkäri sijoittaa molemmat kädet potilaan jalkojen selkäosaan ja siirtää jalat dorsi-flexioniin, jota seuraa plantaarinen taipuminen 3 kertaa. Tämä on klassisesti oletettua, joka auttaa laskimoiden yhdistämisessä alaraajoissa ja "pumppaa" laskimovirtausta sekä imusolmukkeita suurempaan verenkiertoon.
- Subcoccipital Release: Tämä toistetaan, koska tämä oli osa alkuperäistä protokollaa. On epäeettistä olla sisällyttämättä tätä vaihetta, koska alkuperäisestä protokollasta hyötyneet henkilöt saivat tämän toistuvan liikkeen ja saivat oireenmukaista helpotusta pitkittyneestä jälkikäteen hajun toimintahäiriöistä. Tämän vaiheen oletetaan myös stimuloimaan jatkuvasti parasympaattista hermostoa oireita sitoutumalla emättimen hermo uudelleen, kuten yllä on lueteltu.
- Sinusfleurge -kallon sekvenssi, jota seuraa epäsuora voima holvin pitoisuudessa: Tämä on lopullinen näkökohta ja hypoteettisesti sekvenssin tärkein näkökohta. Tämän protokollan kuvaus jaetaan kahteen osaan (tarvittavat toimenpiteet ja kokeellinen hypoteesi, joka erottaa klassisen hypoteesin)
- Potilas on makuulla. Lääkäri asettaa lambdoidisen ompeleen ylikuormituksensa tyynyt. Sitten lääkäri soveltaa ompeleen lievää terapeuttista voimaa, kunnes lääkäri arvostaa fascial -tason "vapautumista". "Vapautus" tuntuu joskus pulsatiivisen toiminnan lisääntymisenä. Sitten lääkäri asettaa phalangiensa tyynyt vain sivusuunnassa sagitaalisen ompeleen takaosaan, kunnes lääkäri arvostaa fascial-tason "vapautumista". Sitten lääkäri asettaa vastakkaisten peukalojensa tyynyt vain sagitaalisen ompeleen takaosaan ja leviää ompelua sivusuunnassa, kunnes lääkäri arvostaa fascial-tason "vapautumista". Sitten lääkäri asettaa phalangiensa tyynyt vain sivusuunnassa etusivun keskiviivaan levittämään lievää terapeuttista leviämisvoimaa, kunnes lääkäri arvostaa fascial -tason "vapautumista". Sitten lääkäri kiinnittää kalloa "holvin pidossa", jossa kunkin käden viides numero on päällä nelijohdon ipsilateraalista oireista näkökohtaa, neljäs numero on ajallisten luiden mastoidiprosessin päällä, kolmas numero on yli -aidon luiden zygomaattisen prosessin päällekkäin, että 2nd -digiitti on ylenmääräinen ja 1N -digit. kallon päällä. Sitten lääkäri pitää tätä asemaa kevyesti, kunnes kallon hengitysliike (parillisen kallon luiden liikettä ompelulinjoja pitkin) arvostetaan. Tämä antaa lääkärille mahdollisuuden määrittää, kuinka sphenoidi liikkuu suhteessa niska- ja parietaalisiin luihin, lääkäri siirtää rakenteet riippuen siitä, mikä on arvioitu, ja siirtää luut takaisin fysiologiseen lähtökohtaansa, jonka "vapauttaminen" arvostetaan.
Holvin pito on klassisesti oletettu tunnistavan CSF -liikkeen "pulssia", kun se liikkuu CNS: n läpi. Tässä tutkimuksessa käytetty hypoteesi erottuu klassisesta hypoteesista.
- Klassinen hypoteesi näyttää virheelliseltä. CSF on tuotettu ja kulutetaan "vakaan tilassa". Suonekappari tuottaa CSF: n jatkuvan toiminnan ja araknoidiraiutteet absorboivat CSF: ää jatkuvassa toiminnassa. Ei ole "pumppua", kuten sydämen kanssa on tuottaa eteenpäin verenvirtausta. Todellinen kysymys on, mikä on pariksi muodostettu kallioiden liikettä ommelvijojen varrella, ja miksi tämä liikkumavara auttoi parantamaan hajutoimintoa?
- Tämä tutkimusryhmä olettaa, että tämä pulssi, joka on arvostettu pariksi kallon luista ompeleilla, voisi olla sympaattisen hermoston pulssi. Tätä ei ole todistettu, eikä sitä kuvattu klassisessa osteopaattisessa tai allopaattisessa kirjallisuudessa. Tätä hypoteesia tuetaan perusteellisemmin alla.
Alkuperäinen pilottitutkimus suunniteltiin hajualueen kiinnittämiseen ja imusolmukkeiden ja verisuonten viemäriin. Alla on lyhyt keskustelu pilottitutkimuksen hypoteesista:
SARS-COV-2-virushiukkasten patologiaa on tutkittu laajasti; On kuitenkin edelleen spekulointia siitä, kuinka virus aiheuttaa pitkäaikaisen hajujen toimintahäiriöitä. On merkittävää näyttöä siitä, että SARS-COV-2-viruspartikkelissa on piikkiproteiini (S2), joka saa sisäänkäynnin ihmisen isännään kiinnittämällä angiotensiiniä konvertointi-entsyymi 2 (ACE-2) -reseptoria ja se on endosytoidut soluun hengitystieteen epiteelissä. On myös määritetty, että kalvon läpäisevä seriiniproteaasigeeni 2 (TMPRSS2) -geeni on myös vastuussa viruksen pääsystä isäntään [1]. ACE-2-reseptori ja TMPRS2 jakautuvat korkeaan pitoisuuteen koko nenän hengitysteissä [1], [2].
Yleensä SARS-COV-2: n hajuhäiriöitä ympäröivät 4 tärkeimmät oletetut mekanismit:
- Rhinorrheasta johtuva yleinen nenän nenän este
- hajuuronien tuhoaminen
- Virus CNS: n tunkeutuminen, joka vaikuttaa hajuuroneihin
- Vahinko tukiasoluille nenän epiteelissä [3].
Merkittävä joukko SARS-COV-2: lla tartunnan saaneita henkilöitä ja joilla on hajuehtoja, eivät ilmoita rinorreaa tai nenän ruuhkia [4]. Anosmiasta palautumisen aikajana ei ole linjassa hajuuronien ja tukisolujen uudistamisen aikajanan kanssa, mikä aiheuttaa tämän hypoteesin todennäköisen [3]. Lisäksi CNS -tunkeutumisella sisäänkäynnin kautta hajuuronien kautta on rajoitettua näyttöä aivokudoksen muutoksen puuttumisen perusteella, jota havaitaan magneettikuvauksen avulla [3].
Tukisolujen vaurioissa on yhä enemmän näyttöä SARS-COV-2: n todennäköisimmänä toimintamekanismina, joka aiheuttaa hajuhäiriöitä. Näillä tukisoluilla on merkittävä TMPRS2- ja ACE-2-reseptoriekspressio, kuten edellä on käsitelty. On osoitettu, että kultaisen Syyrian hamsterin tartunta SARS-COV-2: lla on osoittanut merkittäviä vaurioita hajuepiteelille (OE). Bryche, et ai. määritteli, että OE: n vahingot johtuivat suuresta osasta suuren osan sustenkulaarisista soluista (OE -tukisolut) ja että itse hajupolttimossa ei havaittu viruskuormaa. He havaitsivat myös merkittävän tulehduksen sustenkulaarisissa soluissa, että ne määrittelivät olevan potentiaalinen syy OE -desquamationiin. [5]
Pilottikoe eteni hypoteesiin, jonka mukaan SARS-COV-2: n aiheuttama merkittävä tulehdus vahingoittaa kestäviä soluja ja OE: tä aiheuttaen pitkittyneitä hajujen toimintahäiriöitä. Tulehdus aiheuttaa sytokiinien vapautumisen immuunisolujen rekrytoinnissa ja hyökkäävien taudinaiheuttajien torjunnassa. Tämä tulehdus voi pidentää, jos tulehtuneelle alueelle tai siitä ei ole riittävää verenvirtausta. Sytokiinien vapautuminen aiheuttaa immuunisolujen rekrytointia, joka vapauttaa enemmän sytokiineja ja stimuloi tulehduksen ketjureaktiota. Tämä positiivinen palautesilmukka tuottaa erinomaisen immuunisolujen rekrytoinnin ja on perusta kehon onnistuneelle immuunivasteelle. Immuunisolujen ja sytokiinien riittämätön puhdistus voisi mahdollisesti jatkaa tätä positiivista palautteen silmukkaa kauan sen jälkeen, kun patogeeni on puhdistettu.
Hajuvyöhyke on suhteellisen pieni ja siihen liittyvä verisuonisto. SARS-COV-2-infektion aiheuttaman merkittävän tulehduksen vuoksi oletettiin, että syy siihen, että yksilöillä on pitkittynyt hajujen toimintahäiriöitä, johtuu riittämättömästä viemäröinnistä ja tulehduksen puhdistamisesta. Sustentakulaarisiin soluihin liittyvää verisuonten ja imusolmukkeiden viemäröintiä ei puhdisteta tulehduksesta ja solujätteistä, mikä puolestaan edistää edelleen yksilöiden pitkäaikaisia hajuhäiriöitä.
Tutkimusryhmä käytti osteopaattista manipuloivaa terapiaa (OMT) yrittäessään lisätä laskimo- ja imusolmukkeita hajualueelta positiivisen palautteen silmukan järjestelmän erottamiseksi. OMT on minimaalisesti invasiivinen hoitomenetelmä, jota käytetään tällä hetkellä moniin vaivoihin. Kun kokenut lääkäri tekee, potilas tuntee minimaaliset sivuvaikutukset ja terapeuttiset vaikutukset suhteellisen lyhyessä ajassa. OMT: n on osoitettu lisäävän imusolmukkeita [6] samoin kuin oletettuna kallon laskimon sinus -viemärin lisäämiseksi ja mikä tärkeintä stimuloi kavernoottista sinusviemäriä, joka on vastuussa merkittävästä määrästä hajualueen laskimon laskimon palautusta. OMT: n avulla lääkäri voi muuttaa tämän nesteen staattisen alueen nestemekaniikkaa ja antaa hajualueelle mahdollisuuden palauttaa hajun tunne.
Alkuperäisen pilottitutkimuksen päätyttyä ja todisteita siitä, että terapia tarjosi hyötyä; Muut, jotka kärsivät muista pitkähyvisten oireista, pyysivät edellä mainittua OMT-sekvenssiä ja joilla oli subjektiivinen paraneminen muihin ei-factoreihin oireisiin. Oli melko yllättävää löytää, että nämä yksilöt palauttaisivat toiminnan ja vähenevät pitkäkovoihin liittyviä oireita, vaikka hoitosekvenssi on suunniteltu kohdistamaan hajuvyöhyke vähentämään tulehduksen positiivisen palautteen silmukan.
Tämän anekdoottisen todisteen yksilöistä, joilla on parantunut toiminnassa muihin pitkäkovisten oireisiin samalla protokollalla, joka oli tarkoitettu hajujen toimintahäiriöiden hoitoon, viittaa hypoteesiin siitä, miksi tämä OMT-hoitoprotokolla toimii. Vaikka alkuperäisessä pilottitutkimuksessa käytetty hoitoprotokolla on suunniteltu parantamaan imusolmukkeita ja verisuonten viemäröintiä, voi olla toinen vaikutus, jota kehoon on, mikä johtaa pitkäkovisten oireiden taakan vähentymiseen.
SARS-COV-2-infektio on tunnettu siitä, että se aiheuttaa laajalle levinnyttä sympaattista hyperaktiivisuutta. Pandemian varhaisessa vaiheessa yksilöt, jotka olivat kriittisessä tilassa, antautuivat akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS). ARDS: n takana oleva patofysiologia liittyy sympaattiseen hyperaktiivisuuteen loukkauksen jälkeen. Tämä sympaattinen hyperaktiivisuus tuottaa "vuotavia" kapillaareja, jotka aiheuttavat imusolmukkeen ekstravasaation tartunnan torjumiseksi. ARDS: ssä tämä verisuonien seinämän läpäisevyyden lisääntyminen johtaa imusolmukkeeseen, joka täyttää sisäelimet ja estää keuhkojen noudattamista ja kaasunvaihtoa, mikä puolestaan aiheuttaa hengitysvajeen.
Tämä hypoteesi on muuttunut suhteessa siihen, miksi ihmiset saavat helpotusta tästä OMT -sekvenssistä ja siten pitkän covidin patofysiologiasta. Vaikka kehossa on todennäköisesti osa jäännöstulehdusta, joka liittyy nesteen mekaniikkamalliin, anekdoottiset todisteet viittaavat voimakkaampaan liikkeellepaneva voima, joka johtaa pitkiin covid -oireisiin. Voisiko pitkäaikainen sympaattinen hyperaktiivisuus olla pitkän covidin juuri syy?
Tämä hoitoprotokolla voisi aiheuttaa sympaattisen sävyn huomattavan laskun nopeasti sekä parantaa imusolmukkeita ja verisuonivirtauksia. Tämä selittäisi, miksi alkuperäisen pilottitutkimuksen osallistujilla oli merkittävä haju vain 10 minuuttia hoidon jälkeen. Tämä hypoteesi selittäisi myös, miksi toisilla sekvenssillä käsiteltyjä parannuksia oli merkittävästi heidän ei-liittyvien hajuoireidensa parannus 10 minuutin kuluessa yhdestä hoidosta.
III. Kokeen suunnittelu:
Kliininen tutkimussuunnittelu on modifioitu ristin yli 8 viikon ajanjakson aikana OMT: n vaikutusten arvioimiseksi pitkäkovissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan henkilöitä, joilla on pitkäkovit-oirekuormitus oirekysely ™: n kautta pitkälle covidille (SBQ ™ -LC) [7], joka on tarkoitus ottaa ennen hoitoa. SBQ ™ -LC on validoitu työkalu, joka on luotu arvioimaan Yhdistyneen kuningaskunnan Birminghamin yliopiston aiheuttamaa pitkäkovea-oirekuormaa. Tutkimusryhmälle on myönnetty käyttäjälisenssi SBQ ™ -LC: n hyödyntämiseksi. Tämän käyttäjän lisenssin avulla tutkimusryhmä voi suunnitella ja toteuttaa tämän kyselyn itsenäisesti, tämä tehdään punaisella capilla.
Tutkimuksen lisäksi tutkimusryhmä hankkii verenpainetta (BP) ja sykettä (HR) kaikilta osallistujilta ennen ja jälkeen hoitoa ja sen jälkeen sympaattisen toiminnan välityspalvelimen mittauksena. BP ja HR ovat kohonneet lisääntyneissä sympaattisissa sävytiloissa, ja siksi ne voivat olla sympaattisen sävyn suhteellinen mittaus ei-invasiivisella ja alhaisella riskillä.
Siellä on 2 ryhmää: OMT-ryhmä (kokeellinen) ja Sham-OMT/lumelääkeryhmä (kontrolli). Kontrolliryhmä saa OMT -hoidon, jota ei ole suunniteltu stimuloimaan sympaattista hermostoa, mutta on suunniteltu saamaan osallistujat tuntemaan, että he ovat saaneet OMT: n, mitä he tekevät. Alla on lueteltu huijaus/lumelääkehoitoryhmä. Koeryhmä saa terapeuttisen OMT -hoidon, kuten yllä on lueteltu. Osallistujat sijoitetaan vastaaviin ryhmiin satunnaistamisohjelmiston tai coinflipin kautta, jos ohjelmistoa ei ole käytettävissä. Kun heidän suostumuslomakkeensa oli täytetty.
Koeryhmä saa OMT: n viikolla 1 ja viikolla 2. Kontrolliryhmä saa Sham-OMT: n yhden viikon ajan ja saa sitten OMT: n viikon. Tämä suunnittelu mahdollistaa hoidon vertailun verrattuna hoitoon, samoin kuin 1 hoito vs. 2 peräkkäistä hoitoa.
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat SBQ ™ -LC: n yhteensä 4 kertaa. Ensimmäinen suostumus ja ennen hoitoa (lähtökohta). Toinen on saapuessaan toiseen hoitoon (7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen). Kolmas on 7 päivää toisen hoidonsa jälkeen. Neljäs tutkimus on 8 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen. Tavoite on n = 20. Alkuperäisten pilottitietojen mediaanin vaikutuksen koon perusteella, käyttämällä hoitoryhmää ja kontrolli/huijausryhmää, havaittu mediaanivaikutuskoko oli 1,2, mikä johti ihanteelliseen n = 8 ryhmää kohti, mitä seurasi noin 20%: n karkotusaste antaa n = 10 ryhmää kohti, mikä on yhteensä n = 20.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on 8 viikon merkinnän jälkeinen alkuperäinen hoito.
OMT-Sham-hoito on lueteltu alla:
Kahdenvälinen trapezius suora myofascial julkaisu
a. Potilas makaa makuulla, kun lääkäri istuu sängyn päähän. Lääkäri asettaa 2-3 numeroa trapeziuksen ylemmästä näkökulmasta ja liittyy pieneen paineeseen, kunnes fastikerros on kiinnitetty. Seuraavaksi lääkäri liikuttaa fassia ylläpitäen tarpeeksi painetta varmistaakseen, ettei dermisiä liukua kosketuksessa lääkärin sormentyynyjen kanssa ja liikuttaa myofascial -tasoa kolmessa liiketasossa (ylivoimainen/ala -arvoinen, sivuttainen/mediaalinen ja myötäpäivään/vastapäivään kierto) lääkäri määrittää, mitkä 3 duidut rajoittavat, kunnes lääkäri palpeutettu.
Still on ensimmäisen kylkiluun tekniikka kahdenvälisesti:
a. Potilas makaa makuulla, kun lääkäri seisoo kylkiluun sivulla. Lääkäri tarttuu kyynärvarteen kylkiluun sivulle, joka hoidetaan, kun asetetaan lääkärin toisen käden kyseisen kylkiluun posterolateraalisen näkökulman yli T1/RIB 1: n rannekoristeessa. Lääkäri asettaa potilaan käsivarren etuosaan ja adistetaan. Sitten lääkäri nostaa käsivarren taivutukseen ja sieppaukseen kiertohuolen liikkeessä, jatkaen liikettä varren takaosan (tavaratilan takana) ja sitten takaisin potilaan sivulle.
Lihasenergia
Potilas valehtelee. Lääkäri seisoo samalla puolella, jota hoidetaan. Lankka on taipunut ja polvi ulottuu rajoituksen pisteeseen. Lääkäri pitää jalan tässä asennossa ja pyytää potilasta taipumaan polveensa ja pidentämään lonkansa, kun lääkäri vastustaa tätä voimaa 3-5 sekunnin ajan. Potilas rentoutuu sitten, ja lääkäri "vie löysän" lisäämällä hieman lonkan taivutusta ja polven jatkamista. Toista tämä 3 kertaa. Pyydä potilasta rentoutua ja asettaa jalkansa varovasti takaisin pöydälle.
IIIA. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit: Kuten kaikki tutkimukset, tämä on vaikeaa, etenkin pitkäkovian asettamisessa. Tähän päivään mennessä ei ole virallisia diagnostisia kriteerejä pitkäkovalle tai COVID-19: n akuutin jälkeiselle sekvenssille. Se on poissulkemisen diagnoosi ja se tulee asiaankuuluvasta sairaushistoriasta sekä merkkejä ja oireita, jotka aiheuttavat tästä vaivasta kärsivä henkilö.
Yllä olevan valossa seuraava on sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:
-Yksilöiden on väitettävä, että heillä on ollut aikaisempi positiivinen SARS-COV-2-testi vähintään 6 viikkoa ennen suostumusprosessia tutkimuksen jatkamiseksi
-Yksilöiden on väitettävä, että heillä on ainakin yksi seuraavista oireista, jotka ovat suurempia kuin 6 viikon ajan infektio, joka vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä (nämä oireet korreloivat SBQ ™ -LC: n kanssa):
Taulukko II: Pitkien covid -sisällyttämiskriteerien oireet:
Hengityshäiriöt tai vaikeudet Liikkeen (tasapainon tai vapina) lihaskipujen tai jäykkyyden muutoksen aiheuttamat vaikeudet seksuaalisessa halussa pahenevat yleistä kipuvaikeuksia unihäiriöiden muutosten (ahdistuneisuuden tai masennuksen) muutoksissa erektiohäiriöiden toiminnassa (vain biologiset miehet). Hallut (epäsäännölliset sydämen syke) muuttuneet maun muutokset virtsaamisissa. Kognitio (muisti tai ajattelu) Vatsakipu Muutokset kuukautisissa (vain biologiset naiset) vilunväristyksiä tai värisemisiä
- Jos joku kiistää edellä mainitun ennen suostumusta, hänet jätetään oikeudenkäynnistä
- Ne jätetään myös tutkimuksen ulkopuolelle, jos he ovat kärsineet murtuneita luita viimeisen 3 kuukauden aikana (tämä vähentää edelleen potilaalle riskiä, koska lääkäri siirtää potilasta hoitoprotokollan aikana)
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet muihin pitkäkoveihin kokeisiin, joilla on interventio osallistumisensa aikana tähän tutkimukseen, jätetään pois. Jos heillä on kuitenkin historia ilmoittautumista pitkäkovejatutkimukseen, jolla ei ole tämän tutkimuksen aikana toimenpiteitä, niitä ei suljeta pois heidän historiansa perusteella kokeellisen hoidon hankkimisesta.
IV: Tilastollinen analyysisuunnitelma:
SBQ ™ -LC: stä hankitut tiedot käytetään määrittämään muutokset pitkän covid-oireiden taakassa ja muutoksissa verrattuna hoidon osallistujaan. Tällä hetkellä joukkue on saanut lisenssin käyttää fyysistä paperia SBQ ™ -LC; Nykyisiä yrityksiä hankkia digitaalinen versio, joka auttaa logistiikan avuksi ja vähentää tutkimuksen osallistujien taakkaa tiedonkeruun suhteen. Kaikki osallistujat suorittavat kyselyn yhteensä 4 kertaa, ensimmäistä hallinnoidaan saapumis- ja suostumuksen prosessina lähtökohtana, jota seuraa yksi 7 päivän välein. Kysely ladataan Redcapin kautta ja lähetetään osallistujille sähköisesti.
SBQ ™ -LC: llä on n = 123 oireita 17 eri asteikolla, jotka mitattuna kohdepopulaation ollessa aikuiset (yli 18 vuotta), jotka elävät covid-19: n (PASC) tai pitkän covidin (PASC) tai pitkän covidin jälkeisen akuutin jälkikäteen. Lisäksi se, että SBQ ™ -LC: ssä on useita erilaisia asteikkoja, tämän hoidon tehokkuuden perusteella voidaan analysoida analyysejä, jotka perustuvat erilaisiin oireiden tähdistöihin. Esimerkiksi: Tämä hoito voi olla hyödyllinen vain hajutoiminnassa eikä maha-suolikanavan oireissa, tämä tutkimus auttaa erottamaan tämän kysymyksen.
Ryhmätutkimuksen kontrolloimiseksi on yksi kokeellinen ryhmä, joka antaa tietoa yhdestä VS -hoidosta. Sitten on 2 peräkkäistä hoitoryhmää 1 hoidon vertailuun. Tämä auttaa tunnistamaan, hyötyvätkö osallistujat useista hoidoista vai onko vain yksi hoito riittää oireiden hallintaan ja avustavat lumelääkevaikutuksen arvioinnissa.
Lopuksi BP ja HR hankitaan osallistujille klinikalla. Tämä antaa meille välityspalvelimen tietoa nähdäksemme, onko tähän hoitoon vaikutuksia suhteessa osallistujien sympaattiseen sävyyn.
Tilastollinen analyysi: Jatkuvat muuttujat esitetään yhteenvetona keskiarvolla ja keskihajonnalla, jos ne jakautuvat yleensä tai käyttämällä mediaanien ja kvartiilien välistä aluetta, jos niitä ei yleensä jaettu. Smirnov-Kolmogorov-testiä käytetään normaalisuuden arviointiin. Kategoriset muuttujat esitetään yhteenvetotaajuuksilla ja prosenttimäärällä. Lineaarisia sekoitettuja malleja käytetään arvioimaan muutoksen esisopimusten hoitoa oireiden pisteissä sekä muutoksen ero eri ryhmien välillä. Seka-mallit sisältävät ryhmämuuttujan (2 kategoriaa: OMT, Sham), aikapistemuuttuja (pre-post-hoito) ja niiden risteys. Jokaiselle osallistujalle sisällytetään satunnainen sieppaus ja kaltevuus henkilökohtaisen vaihtelun ja muutoksen huomioon ottamiseksi. Vuorovaikutustermille rakennetaan lineaariset kontrastit arvioiden saamiseksi tutkimuksen erilaisista vertailuista. Kaikki testit ovat kaksipuolisia. Merkitsevyystaso asetetaan 5%: iin. Jos lineaarisia mallin oletuksia ei tyydytetä, tutkitaan muuttuvia muunnoksia. Useiden vertailujen huomioon ottamiseksi p-arvot säädetään vastaavasti Bonferronin korjaus- tai vastaavien menetelmien avulla, ja tulosten tulkinnassa hoidetaan varovaisuutta.
Tehoanalyysi: Analyysissä verrataan precos-hoidon muutoksia hoitoryhmän (OMT) ja huijausryhmän välillä. Pilottitutkimuksessa olemme havainneet vaikutuskokojen OMT: n vaikutuksen 0,63-1,9. Haluamme havaita näiden vaikutuskokojen mediaanin, 1,2, joka on luokiteltu valtavaksi Sawilowskyn Cohen -kriteerien laajennukseen. Ryhmänäytteen koot 8 OMT: lle ja 8: lle, saavuttaa yli 80%: n tehon tämän vaikutuksen koon havaitsemiseksi käyttämällä 2-puolta Mann-Whitney U -testiä olettaen, että datan kaksinkertainen eksponentiaalinen datajakauma (konservatiivinen vaihtoehto), jonka merkitsevyystaso on 0,05. Tietojen mahdollisen menetyksen huomioon ottamiseksi ilmoittautumme 20%: n osallistujiin jokaisessa ryhmässä, ts. 10 osallistujaa ryhmää kohti, yhteensä 20.
Iva. Riskit potilaille:
- Valonkunnassa/huimauksen jälkikäsittelyn jälkeen
- Drwwness-hoidon jälkeinen
- Mahdollinen turhautuminen, joka liittyy oireiden parantamiseen
IVB. Riskien lieventämisjärjestelmä:
- Jokaisen hoidon jälkeen tulee 10 minuutin ajastin ennen kuin elinvoimaa arvioidaan.
- Osallistujia pyydetään ilmoittamaan haittavaikutukset
- Kaikki haittatapahtumat tallennetaan ja toimitetaan Louisville IRB: n yliopistolle IRB: n haittavaikutusten tunnistusprotokollan mukaisesti.
IVC. Hyvät kliiniset käytännöt ja hyvät laboratoriokäytännöt kaikilla osallistujilla on riittävästi aikaa suostumaan ja esitetään projektia koskevia kysymyksiä. Louisvillen yliopiston IRB -hyväksyntä saadaan päätökseen ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistujille ilmoitetaan kaikista sivuvaikutuksista ennen hoitoa. Kaikille osallistujille ilmoitetaan, että osallistuminen tähän oikeudenkäyntiin on vapaaehtoista ja he voivat poistua oikeudenkäynnistä milloin tahansa.
Ivd. Keskustelu suurista odotetuista haasteista:
Tämän tutkimuksen suurin haaste on seurannan ylläpitäminen näiden osallistujien kanssa. Tutkimusryhmä tuottaa elektronisen SBQ ™-LC -tutkimuksen, jotta osallistujien osallistuminen on suurempi valmistumisen todennäköisyys vähentyneen fyysisen logistisen taakan vuoksi.
V tietoinen suostumusprosessi:
Suostumus saadaan osallistujien fyysisen saapumisen jälkeen tutkimuspaikkaan. Osallistumisasiakirjat annetaan osallistujalle ennen kyselyjakelua tai elintärkeitä merkkejä hankkimista. Kun suostumus on saatu, osallistuja aloittaa tutkimuksen ennen elintärkeitä merkkejä tai hoitoa aloitetaan. Hyväksytty tutkimusryhmän jäsen saa suostumuksen kaikille osallistujille.
Viittaukset
[1] Mollica V, Rizzo A, Massari F. TMPRS2: n keskeinen rooli Coronavirus -taudissa 2019 ja eturauhassyöpään. Tuleva oncol. 2020; 16 (27): 2029-2033. doi: 10.2217/fon-2020-0571
[2] Gengler, I, Wang, JC, Speth, MM, Sedaghat, AR. SARS-COV-2: n ja COVID-19: n sinonasaalinen patofysiologia: nykyisen todisteen systemaattinen katsaus. Laryngoskoopin tutkinta otolaryngologia. 2020; 5: 354- 359. https://doi.org/10.1002/lio2.384
[3] Butowt R, von Bartheld cs. Anosmia COVID-19: ssä: taustalla olevat mekanismit ja hajureitin arviointi aivoinfektioon [julkaistu verkossa ennen tulostusta, 2020 11. syyskuuta]. Neurotieteilijä. 2020; 1073858420956905. doi: 10.1177/1073858420956905
[4] Lechien, Jerome R et ai. "Haju- ja varusteiset toimintahäiriöt kliinisenä esityksenä koronavirus-taudin lievästä kohtalaisesta muodoista (COVID-19): monikeskus eurooppalainen tutkimus." Oto-Rhino-Laryngologian Euroopan arkistot: Oto-Rhino-Laryngologisten yhteiskuntien (EUFO) Euroopan federaation virallinen lehti: sidoksissa saksalaiseen Oto-Rhino-Laryng -yhdistykseen
[5] Bryche B, St Albin A, Murri S, et ai. SARS-COV-2: lla kultaisilla Syyrian hamstereilla, jotka liittyvät sustentakulaaristen solujen infektioon liittyvän hajujen epiteelin massiiviset ohimenevät vauriot. Aivojen käyttäytymisen immuuni. 2020; 89: 579-586. doi: 10.1016/j.bbi.2020.06.032
[6] Knott EM, viritä JD, Stoll St, Downey HF. Lisääntynyt imusuuntainen virtaus rintakehässä manipuloivan intervention aikana. J Am Osteopath Assoc. 2005 lokakuu; 105 (10): 447-56. PMID: 16314677.
[7] Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Oireiden taakan kyselylomakkeen kehittäminen ja validointi pitkälle covidille (SBQ-LC): Rasch-analyysi. BMJ. 2022 huhtikuuta 27; 377: E070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael E Stenta, DO, Doctor of Osteopathic Medicine
- Puhelinnumero: 15137289344
- Sähköposti: michael.stenta@uoflhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Lynn, DO, Doctor of Osteopathic Medicine
- Puhelinnumero: 1-931-409-6699
- Sähköposti: rebecca.lynn@uoflhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville Outpatient Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessie Mora, MA
- Puhelinnumero: 1-502-965-8797
- Sähköposti: jessie.mora@uoflhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Stenta, DO, Doctor of Osteopathic Medicine
- Puhelinnumero: 5137289344
- Sähköposti: michael.stenta@uoflhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Stenta, Doctor of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Yksilöiden on väitettävä, että heillä on ollut aikaisempi positiivinen SARS-COV-2-testi vähintään 6 viikkoa ennen suostumusprosessia tutkimuksen jatkamiseksi
- Yksilöiden on väitettävä, että heillä on ainakin yksi seuraavista oireista, jotka ovat yli 6 viikkoa infektion jälkeen, joka vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä (nämä oireet korreloivat SBQ ™ -LC: n kanssa):
Pitkien covid -sisällyttämiskriteerien oireet:
- Hengityksen lyhyys tai hengitysvaikeudet
- Liikkumisen vaikeus (tasapaino tai vapina)
- Lihaskipu tai jäykkyys
- Muutokset seksuaalisessa halussa
- Paholta yleistetty kipu
- Unen vaikeus
- Muutokset mielialassa (ahdistus tai masennus)
- Erektiohäiriöiden muutokset (vain biologiset miehet)
- Halpaukset (epäsäännöllinen sydämen lyönti)
- Muuttunut maku
- Muutokset hiuksissasi
- Virtsaamismuutokset
- Huimaus
- Muuttunut haju
- Ihon muutokset
- Suoliston muutokset
- Väsymys
- Ruoansulatushäiriöt
- Kuivia tai ärtyneitä silmiä
- Hikoilun muutokset
- Kognition vaikeus (muisti tai ajattelu)
- Vatsakipu
- Muutokset kuukautisissa (vain biologiset naiset)
- Vilunväristykset tai värisevät
Poissulkemiskriteerit:
Jos joku kiistää, että heillä on jokin edellä mainituista oireista ennen suostumusta, heidät jätetään oikeudenkäynnistä
- Ne jätetään myös tutkimuksen ulkopuolelle, jos he ovat kärsineet murtuneita luita viimeisen 3 kuukauden aikana (tämä vähentää edelleen potilaalle riskiä, koska lääkäri siirtää potilasta hoitoprotokollan aikana)
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet muihin pitkäkoveihin kokeisiin, joilla on interventio osallistumisensa aikana tähän tutkimukseen, jätetään pois. Jos heillä on kuitenkin historia ilmoittautumista pitkäkovejatutkimukseen, jolla ei ole tämän tutkimuksen aikana toimenpiteitä, niitä ei suljeta pois heidän historiansa perusteella kokeellisen hoidon hankkimisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMT -hoito
Osallistujille tehdään OMT
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Omt huijaus
Osallistujille tehdään OMT -hoitosekvenssi, joka ei kohdista alueita, joihin OMT -hoitoryhmä on kohdistettu.
Tämä on edelleen OMT, vain ei pitkäkovainen kohdennettu OMT.
Henkilöt, joilla on ollut OMT ennen opiskelua, saavat edelleen hoitoa, jotta heidät "sokeutetaan".
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirekysely ™ pitkälle covidille (SBQ ™ -LC)
Aikaikkuna: Saapuessaan lähtötasolle ennen hoitoa (viikko 1). Saapuessaan 2. hoitoon (viikko 2). 7 päivää toisen hoidon jälkeen (viikko 3). Lopullinen tutkimus viikolla 8 ilmoituksen jälkeen
|
Pitkän covID: n (SBQ ™ -LC) oirekysely ™ on validoitu työkalu, joka on luotu arvioimaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa Birminghamin yliopiston tuottamaa pitkähyppy-oirekuormaa. SBQ ™ -LC arvioi pitkän covidin 123 erilaista oireita. Kaikki kohteet käyttävät palautusjaksoa "viimeisen 7 päivän aikana ..." ja pisteytetään yhden seuraavista:
Korkeammat pisteet viittaavat pahentamaan oireiden vakavuutta. RAW -pistemäärä riippuu siitä, mikä riippumaton asteikko työkalussa mitataan. Vaihtelee välillä 5-38 riippuen |
Saapuessaan lähtötasolle ennen hoitoa (viikko 1). Saapuessaan 2. hoitoon (viikko 2). 7 päivää toisen hoidon jälkeen (viikko 3). Lopullinen tutkimus viikolla 8 ilmoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Jokainen henkilökohtainen hoitotapahtuma, yhteensä 1 bp saapuessaan ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa ja sitten toista 10 minuuttia hoidon jälkeen (riippumatta siitä, mistä hoitovarresta); Toista sekvenssi toisessa henkilökohtaisessa vierailussa yhteensä 4 bp: n lukemassa
|
BP: t otetaan ennen hoitoa riippumatta ARM -osallistujista, jotka on osoitettu lähtötilanteessa.
Se toistetaan 10 minuutin kuluttua kunkin hoidon jälkeen
|
Jokainen henkilökohtainen hoitotapahtuma, yhteensä 1 bp saapuessaan ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa ja sitten toista 10 minuuttia hoidon jälkeen (riippumatta siitä, mistä hoitovarresta); Toista sekvenssi toisessa henkilökohtaisessa vierailussa yhteensä 4 bp: n lukemassa
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Jokainen henkilökohtainen hoitotapahtuma, yhteensä 1 tunti saapuessaan ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa ja sitten toistuva 10 minuuttia hoidon jälkeen (riippumatta siitä, mikä hoitovarsi); Toista sekvenssi toisella henkilökohtaisella vierailulla yhteensä 4 tunnin lukemista
|
HR: t otetaan ennen hoitoa riippumatta ARM: n osallistujista, jotka on osoitettu lähtötilanteessa.
Se toistetaan 10 minuutin kuluttua kunkin hoidon jälkeen
|
Jokainen henkilökohtainen hoitotapahtuma, yhteensä 1 tunti saapuessaan ilmoittautumisen jälkeen lähtötilanteessa ja sitten toistuva 10 minuuttia hoidon jälkeen (riippumatta siitä, mikä hoitovarsi); Toista sekvenssi toisella henkilökohtaisella vierailulla yhteensä 4 tunnin lukemista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darryl Kaelin, MD, Medical Doctorate (US), University of Louisville School of Medicine Chair of PM&R Division of the Department of Neurological Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bryche B, St Albin A, Murri S, Lacote S, Pulido C, Ar Gouilh M, Lesellier S, Servat A, Wasniewski M, Picard-Meyer E, Monchatre-Leroy E, Volmer R, Rampin O, Le Goffic R, Marianneau P, Meunier N. Massive transient damage of the olfactory epithelium associated with infection of sustentacular cells by SARS-CoV-2 in golden Syrian hamsters. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:579-586. doi: 10.1016/j.bbi.2020.06.032. Epub 2020 Jul 3.
- Lechien JR, Chiesa-Estomba CM, De Siati DR, Horoi M, Le Bon SD, Rodriguez A, Dequanter D, Blecic S, El Afia F, Distinguin L, Chekkoury-Idrissi Y, Hans S, Delgado IL, Calvo-Henriquez C, Lavigne P, Falanga C, Barillari MR, Cammaroto G, Khalife M, Leich P, Souchay C, Rossi C, Journe F, Hsieh J, Edjlali M, Carlier R, Ris L, Lovato A, De Filippis C, Coppee F, Fakhry N, Ayad T, Saussez S. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation of mild-to-moderate forms of the coronavirus disease (COVID-19): a multicenter European study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Aug;277(8):2251-2261. doi: 10.1007/s00405-020-05965-1. Epub 2020 Apr 6.
- Butowt R, von Bartheld CS. Anosmia in COVID-19: Underlying Mechanisms and Assessment of an Olfactory Route to Brain Infection. Neuroscientist. 2021 Dec;27(6):582-603. doi: 10.1177/1073858420956905. Epub 2020 Sep 11.
- Mollica V, Rizzo A, Massari F. The pivotal role of TMPRSS2 in coronavirus disease 2019 and prostate cancer. Future Oncol. 2020 Sep;16(27):2029-2033. doi: 10.2217/fon-2020-0571. Epub 2020 Jul 13. No abstract available.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
- Gengler I, Wang JC, Speth MM, Sedaghat AR. Sinonasal pathophysiology of SARS-CoV-2 and COVID-19: A systematic review of the current evidence. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Apr 16;5(3):354-359. doi: 10.1002/lio2.384. eCollection 2020 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB Number: 23.0718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .