Osteopathische manipulative Therapieffekte auf postakute Folgen von Covid-19 (PASC) oder langer Covid

Ii. Beschreibung des Protokolls und der Hypothese mit Pilotdaten:

Bisher haben Personen, die an langer Tiefe leiden, immer noch keine spezifische Behandlung für diese Krankheit als Ganzes. Es wurde jedoch gezeigt, dass eine OMT-Sequenz, die für eine längere nachahmische Geruchsstörung erzeugt wurde, nach einer Behandlung einen signifikanten Anstieg der Geruchsintensität erzeugt. Unten ist das Zusammenfassung für einen Pilotversuch:

Osteopathische manipulative Therapieeffekte auf längere nach der Koviden olfaktorische Dysfunktion im Jahr 2019 schuf das Auftreten von SARS-CoV2 unzählige Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit, die für den Erreger einzigartig waren. Eines der ersten Kardinalsymptome einer Infektion ist ein plötzlicher Geruchs- und Geschmacksverlust. Die meisten Menschen, die ihre Infektion überleben, erlangen ihren Geruchssinn wieder; Eine kleine Menge der Bevölkerung hat jedoch eine längere Abnahme, eine vollständige Abwesenheit oder die Geruchsanomalien, lange nachdem die Infektion gelöst wurde. Diese Studie stellt eine im Jahr 2021 durchgeführte einköpfige Pilotstudie dar, um die Auswirkungen einer einzelnen Behandlung mit OMT bei Personen zu untersuchen, die eine längere längere Anosmie, Hyposmie oder Parosmie nach der Koviden haben (n = 20). Diese Studie wurde an 2 Standorten der Universität Ohio durchgeführt.

Die Patienten wurden zufällig entweder der OMT-Gruppe oder einer Placebo/Light Touch/Sham-Gruppe durch einen Flip der Münze zugeordnet und wurden anschließend vor der Behandlung mit 4 Elementen (orange, roter Zwiebeln, Bourbon und Parfüm) Geruchstests unterzogen. Anschließend wurden sie auf der Grundlage der Gruppenauswahl behandelt und anschließend nach dem Geruchsgeruch nach dem Geruch nach dem Geruch nach dem Geruch nach der olfaktorischen Geruchsgeruchs behandelt. Es wurde angenommen, dass die OMT -Gruppe im Vergleich zur Placebo -Gruppe eine stärkere Verbesserung der Riechfunktion haben würde. Ein Mann-Whitney-Test zeigte, dass die Unterschiede zwischen den Post- und Vorbehandlungen in den korrekten Geruchsintensitätswerten von roten Zwiebeln für Teilnehmer, die eine OMT-Behandlung erhielten, signifikant höher waren als bei Teilnehmern, die eine nicht osteopathische Behandlung erhielten (MDN = 1,00),, U = 20, p = 0,019, r = 5. Es gab eine Korrelation mit einer Zunahme der Geruchsintensität in 2 der 3 verbleibenden Geruchsgegenstände, der mittlere Unterschied zwischen der Behandlung vor dem Schreiben und der Behandlung nach dem Schreiben in der OMT-Gruppe war höher als die Placebo-Gruppe. Diese Therapie ist eine potenzielle Behandlung von Personen, die an diesem Symptom im Zusammenhang mit PASCs leiden, und sollte weiter untersucht werden, um die Größe der Auswirkungen von OMT auf verlängerte olginale Dysfaktionen nach der Koviden zu bestimmen.

Nebenwirkungen aus der Behandlungsgruppe in der obigen Studie waren geringfügig, beinhalteten jedoch Leuchten und Schläfrigkeit. Nach einer Behandlung gab es eine signifikante Verbesserung der olfaktorischen Dysfunktion bei Teilnehmern der Behandlungsgruppe, wie in der obigen Studie dargelegt. Eine Posterpräsentation für die obige Studie wurde im vergangenen Jahr auf drei nationalen Konferenzen (American Academy of Osteopathy, American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation und American College of Physicians in San Diego) in San Diego angenommen.

Die für den obigen Versuch erzeugte OMT -Sequenz ist reproduzierbar und sicher. Das OMT -Protokoll für den obigen Versuch war wie folgt:

1. Rippenbeschaffung: Ein Patient sitzt am Rand eines Behandlungstisches, der Arzt steht dem Patienten und legt den hinteren Aspekt des Brustkorbs (Fokus der Palpation auf dem Wirbelkäfer) nach der Inspiration und dem Auslaufen des Arztes und drückt den Brustkäfig in Tandem. Dies wird klassisch angenommen, um die sympathische Kette einzubeziehen und eine anfängliche Stimulation zu verursachen, gefolgt von einer Abnahme des sympathischen Tons durch abnehmende Einschränkung des anatomischen Raums.
2. Subokzipitalfreisetzung: Der Patient liegt Rückenlage. Der Arzt setzt die Pads ihrer Phalangen leicht unter dem Hintergrund und wendet dann eine leichte therapeutische Kraft in den Bereich an, um CN-X zu stimulieren. Der Arzt hört auf, Druck auszuüben, wenn eine "Freisetzung" der Faszienebene vom Arzt geschätzt wird. Dies wird klassisch angenommen, um das parasympathische Nervensystem einzubeziehen und den parasympathischen Ton durch abnehmende Einschränkung des anatomischen Raums zu stabilisieren.
3. Freisetzung von Brusteinlass: Der Patient liegt Rückenlage. Der Arzt legt jede Hand auf den ipsilateralen Aspekt des Thoraxeinlasses und setzt dann den anatomischen Raum in drei verschiedene Ebenen von Bewegungen (Flexion/Ausdehnung, Lateralisierung (RT)/Lateralisierung (LT) und Drehung (im Uhrzeigersinn/gegen den Uhrzeigersinn) ein. Sobald der Arzt alle Flugzeuge einbezieht, stellen er die Brustöffnung in den Beziehungen zu den oben genannten Bewegungsebenen und halten die Position, bis eine "Freisetzung" oder eine Zunahme des Impulses der Karotiden vorliegt, was eine Faszienebene impliziert, die sich in einen Zustand des Verringerungstonus ändert. Dies wird klassisch angenommen, um die Einschränkung des Flusses zu verringern, in dem es sich auf den Brusteinlass für die lymphatische Entwässerung bezieht.
4. Müllerpumpe: Der Patient liegt Rückenlage. Der Arzt legt jede Hand auf die ipsilateralen Rippen 2-4 am vorderen Aspekt des Thorax. Der Patient wird angewiesen, durch den Mund einzuatmen und ausatmen. Beim Ausatmen legt der Arzt eine Kraft in den Thorax, um den Thorax leicht zu komprimieren. Während der Inhalationsphase des Atemzyklus behält der Arzt den Druck bei, um zu verhindern, dass sich der Brustkorb nicht erweitert. In der folgenden Ausatmenphase wendet der Arzt die Kraft auf den Thorax an, um "Lack aufzunehmen", dass der Thorax auf der folgenden Inhalationsbewegung physiologisch erzeugen würde. Der Arzt wiederholt dann 2-3 Male, anhand der Einhaltung des Arztes durch den Patienten, die eine Kraft-/Thorax-Einschränkung eingeführt haben. Bei der folgenden Inhalation füllt der Arzt die Kraft und die Thorax -Rückprall in den physiologischen Bewegungsbereich. Es wird klassisch angenommen, dass es einen Unterdruckgradienten erzeugt, der eine Erholungs -Thorax -Expansion erzeugt, die über den Brusteinlass mit einem Zustrom von lymphatischer Entwässerung innerhalb der Brusthöhle korreliert.
5. Pedalpumpe: Der Patient liegt Rückenlage. Der Arzt legt jede Hand auf den Rücken der Füße des Patienten und bewegt die Füße in die Dorsi-Flexion, gefolgt von einer 3-fachen Plantarflexion. Dies wird klassisch angenommen, um das venöse Pooling in der unteren Extremität und den venösen "Pumpen" sowie den lymphatischen Fluss in die größere Zirkulation zu unterstützen.
6. Subokzipitalfreisetzung: Dies wird wiederholt, da dies Teil des anfänglichen Protokolls war. Es ist unethisch, diesen Schritt nicht einzubeziehen, da Personen, die vom anfänglichen Protokoll profitierten, dieses wiederholte Manöver unterzogen und eine symptomatische Linderung durch längere olongierte Nachahmungsfunktionsstörung erhielten. Es wird auch angenommen, dass dieses Stadium das parasympathische Nervensymptom kontinuierlich durch Wiedereinschließen des Vagusnervs stimuliert, wie oben aufgeführt.
7. Die Schädelsequenz des Sinus -Effleurage gefolgt von einer indirekten Kraft innerhalb des Gewölbespanns: Dies ist der letzte Aspekt und hypothetisch der wichtigste Aspekt der Sequenz. Die Beschreibung dieses Protokolls wird in zwei Teile unterteilt (die zur Vervollständigung erforderlichen Aktionen und die experimentelle Hypothese, die die klassische Hypothese unterscheidet)

1. Der Patient liegt Rückenlage. Der Arzt legt die Pads ihrer Phalangen der Lambdoidennaht über. Der Arzt wendet dann eine leichte therapeutische Kraft auf die Naht an, bis eine "Freigabe" der Faszienebene vom Arzt geschätzt wird. Eine "Freisetzung" wird manchmal als Zunahme der pulsatilen Aktivität empfunden. Der Arzt legt dann die Pads ihrer Phalangen nur seitlich dem hinteren Aspekt der sagittalen Naht, bis eine "Freisetzung" der Faszienebene vom Arzt geschätzt wird. Der Arzt legt dann die Pads ihrer kontralateralen Daumen nur seitlich zum hinteren Aspekt der sagittalen Naht und verbreitet die Faszie, die die Naht seitlich angrenzt, bis eine "Freilassung" der Faszialebene vom Arzt geschätzt wird. Der Arzt legt dann die Pads ihrer Phalangen nur seitlich in die Mittellinie des Frontalknochens, um eine leichte therapeutische Ausbreitungskraft aufzutragen, bis eine "Freisetzung" der Faszialebene vom Arzt geschätzt wird. Der Arzt verwickelt dann den Schädel in den "Gewölbe Hold", in dem die 5. Ziffer jeder Hand über den ipsilateralen Plattenepithel -Aspekt des Occiputs liegt. Die 4. Ziffer überlagert dem mastoiden Prozess der temporalen Knochen. Die 3. Ziffer überlagert den zygomatischen Prozess, das die 1 -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit -Digit ist. Schädel. Der Arzt hält diese Position dann leicht, bis die Schädelatmungsbewegung (das Phänomen der gepaarten Schädelknochenbewegung entlang der Nahtlinien) geschätzt wird. Dies ermöglicht dem Arzt, zu bestimmen, wie sich das Sphenoid relativ zu den Occiput- und Parietalknochen bewegt, abhängig von der anerkannten Bewegung bewegt der Arzt die Strukturen auf die geringste Menge an Beschränkung und bewegt die Knochen zurück zu seiner physiologischen Grundlinie, deren "Freilassung" geschätzt wird.

2. Es wird angenommen, dass der Gewölbe halten, um den "Impuls" der CSF -Bewegung zu erfassen, wenn er sich durch das ZNS bewegt. Hier unterscheidet die in dieser Studie verwendete Hypothese von der klassischen Hypothese.

   • Die klassische Hypothese scheint falsch. CSF wird in "Steady State" produziert und verbraucht. Der Plexus des Aderhautplexus erzeugt CSF als kontinuierliche Funktion und Arachnoidalgranulationen absorbieren CSF in einer kontinuierlichen Funktion. Es gibt keine "Pumpe", wie es das Herz gibt, um vorwärtsblutfluss zu erzeugen. Die eigentliche Frage ist, was die gepaarte Schädelknochenbewegung entlang der Nahtlinien erzeugt, und warum hat dieses Manöver dazu beigetragen, die olfaktorische Funktion zu verbessern?
   • Dieses Forschungsteam hypothe, dass dieser Puls, der auf gepaarten Schädelknochen auf Nahtlinien geschätzt wurde, ein Impuls des sympathischen Nervensystems sein könnte. Dies ist weder nachgewiesen, noch wird es in klassischer osteopathischer oder allopathischer Literatur beschrieben. Diese Hypothese wird unten ausführlicher unterstützt.

Die ursprüngliche Pilotstudie wurde entwickelt, um die olfaktorische Region und die korrelierte lymphatische und vaskuläre Entwässerung einzubeziehen. Im Folgenden finden Sie eine kurze Diskussion der Hypothese für die Pilotstudie:

Die Pathologie von SARS-CoV-2-Viruspartikeln wurde ausführlich untersucht. Es gibt jedoch noch Spekulationen darüber, wie das Virus eine längere olginierte Funktionsstörung verursacht. Es gibt signifikante Hinweise darauf, dass das SARS-COV-2-Viruspartikel ein Spike-Protein (S2) hat, das den Eingang zum menschlichen Wirt erhält, indem Angiotensin-Konverting-Enzym 2 (ACE-2) -Rezeptor angebracht wird und im Atempithel in die Zelle endozytiert wird. Es wurde auch festgestellt, dass das Gen -Serin -Gene -2 (TMPRSS2) -Gen mit Transmembran auch für den viralen Eintritt in den Wirt verantwortlich ist [1]. Der ACE-2-Rezeptor und TMPRSS2 sind in einer hohen Konzentration im gesamten Nasen-Atemweg verteilt [1] [2].

Im Allgemeinen gibt es 4 hypothetische Mechanismen, die SARS-COV-2-Geruchsfunktionsstörungen umgeben:

1. Allgemeines nasales Obstruktion aufgrund von Rhinorrhoe
2. olfaktorische Neuronzerstörung
3. Virale ZNS -Infiltration, die olfaktorische Neuronen beeinflussen
4. Verletzung zur Unterstützung von Zellen innerhalb des Nasenepithels [3].

Eine signifikante Anzahl von Personen, die mit SARS-CoV-2 infiziert waren und olfaktorische Dysfunktion aufweisen, berichten nicht über Rhinorrhoe oder Nasenverstopfung [4]. Die Zeitleiste der Erholung von Anosmia entspricht nicht mit der Zeitleiste für die Regeneration von olfaktorischen Neuronen und Stützzellen, was zu dieser Hypothese weniger wahrscheinlich ist [3]. Darüber hinaus hat die ZNS -Infiltration über den Eingang durch olfaktorische Neuronen nur begrenzte Beweise auf der Grundlage des Fehlens einer durch Magnetresonanztomographie beobachteten Veränderung des Gehirngewebes [3].

Verletzungen der Unterstützungszellen haben zunehmend Beweise als den wahrscheinlichsten Wirkmechanismus in SARS-COV-2, der olfaktorische Dysfunktion verursacht. Diese Unterstützungszellen haben eine signifikante TMPRSS2- und ACE-2-Rezeptor-Expression, wie oben diskutiert. Es wurde gezeigt, dass die Infektion des goldenen syrischen Hamsters mit SARS-COV-2 erhebliche Schäden am olfaktorischen Epithel (OE) aufweist. Bryche et al. stellte fest, dass die Schäden an der OE auf eine signifikante Infektion eines großen Anteils der nachhaltigen Zellen (OE -Stützzellen) zurückzuführen waren und dass innerhalb der Riechlampe selbst keine Viruslast nachgewiesen wurde. Sie beobachteten auch signifikante Entzündungen in den nachhaltigen Zellen, die sie als potenzielle Ursache für die OE -Desquamation feststellten. [5]

Die Pilotstudie verlief mit der Hypothese, dass eine signifikante Entzündung, die durch SARS-CoV-2 verursacht wurde, die nachhaltigen Zellen und die OE schädigt, was zu einer längeren Geruchsfunktionsstörung führte. Eine Entzündung bewirkt, dass die Zytokinfreisetzung Immunzellen rekrutiert und eindringliche Krankheitserreger abweist. Diese Entzündung kann verlängert werden, wenn kein ausreichender Blutfluss zum oder vom entzündeten Bereich vorhanden ist. Die Cytokinfreisetzung führt zu einer Rekrutierung von Immunzellen, die mehr Zytokine freisetzt und eine Kettenreaktion der Entzündung stimuliert. Diese positive Rückkopplungsschleife erzeugt eine hervorragende Rekrutierung von Immunzellen und ist die Grundlage für die erfolgreiche Immunantwort des Körpers. Eine unzureichende Klärung von Immunzellen und Zytokinen könnte diese positive Rückkopplungsschleife möglicherweise lange nach dem Räumen des Erregers fortsetzen.

Die olfaktorische Zone ist sowohl relativ klein als auch das damit verbundene Gefäßsystem. Aufgrund der signifikanten Entzündung, die durch SARS-CoV-2-Infektion verursacht wurde, wurde angenommen, dass der Grund, warum Einzelpersonen eine längere olginierte Dysfunktion haben, auf eine unzureichende Entwässerung und das Löschen von Entzündungen zurückzuführen sind. Die mit anhaltenden Zellen verbundene Gefäß- und Lymphdrainage wird nicht von Entzündungen und Zelltrümmern geräumt, was wiederum weiterhin zu einer längeren Geruchsfunktion der Individuen beiträgt.

Das Forschungsteam verwendete eine osteopathische manipulative Therapie (OMT), um die venöse und lymphatische Entwässerung aus der olfaktorischen Region zu erhöhen, um das System der positiven Rückkopplungsschleife zu befreien. OMT ist eine minimal invasive Behandlungsmodalität, die derzeit für eine Vielzahl von Krankheiten verwendet wird. Wenn ein erfahrener Arzt durchgeführt wird, gibt es minimale Nebenwirkungen und die therapeutischen Wirkungen werden vom Patienten in relativ kurzer Zeitspanne zu spüren. Es wurde gezeigt, dass OMT die lymphatische Entwässerung erhöht [6] sowie angenommen wurden, dass die venöse Nebenhöhlenentwässerung des Schädels erhöht und vor allem die kavernöse Sinusentwässerung stimuliert, die für eine erhebliche Menge der venösen Rendite der olfaktorischen Region verantwortlich ist. Durch die Verwendung von OMT kann der Arzt die Flüssigkeitsmechanik dieser statischen Flüssigkeitsregion verändern und den Geruchssinn wiederherstellen lassen.

Nach Abschluss der ursprünglichen Pilotstudie und dem Nachweis, dass die Therapie einen Nutzen bot; Andere, die unter anderen langlagigen Symptomen litten, forderten die oben genannte OMT-Sequenz an und hatten eine subjektive Verbesserung anderer nichtolfaktorischer Symptome. Es war ziemlich überraschend, dass diese Personen die Funktion wiedererlangen und eine Abnahme der Symptome im Zusammenhang mit Langzeiten aufweisen würden, obwohl die Behandlungssequenz auf die Riechzone abzielte, um eine positive Rückkopplungsschleife von Entzündungen zu verringern.

Dieser anekdotische Hinweis auf Personen, die eine Verbesserung der Funktion im Zusammenhang mit anderen lang Covid-Symptomen mit demselben Protokoll haben, das zur Behandlung von Geräuschstörungen abzielt, deutet auf die Hypothese, warum sich dieses OMT-Behandlungsprotokoll ändern sollte. Obwohl das in der ursprünglichen Pilotstudie verwendete Behandlungsprotokoll zur Verbesserung der Lymphen und der Gefäßentwässerung entwickelt wurde, könnte das Behandlungsprotokoll auf den Körper zu einer Abnahme der langen Symptomlast mit langlebigen Symptomen führen.

Die SARS-CoV-2-Infektion ist bekannt dafür, dass eine weit verbreitete sympathische Hyperaktivität führt. In den frühen Stadien der Pandemie erlag Personen, die in einem kritischen Zustand waren, einem akuten Atemnotssyndrom (ARDS). Es wird angenommen, dass die Pathophysiologie hinter ARDS nach einer Beleidigung mit sympathischer Hyperaktivität zusammenhängt. Diese sympathische Hyperaktivität erzeugt "undichte" Kapillaren, die zu Extravasation der Lymphe führen, um eine Infektion zu bekämpfen. Bei ARDS führt diese Erhöhung der Gefäßwandpermeabilität dazu, dass Lymph -Eingeweide die Eingeweide füllt und die Lungenkonformität und den Gasaustausch hemmt, was wiederum ein Atemversagen erzeugt.

Diese Hypothese hat sich in Bezug auf die Frage verändert, warum Menschen von dieser OMT -Sequenz und damit der Pathophysiologie von Long Covid erleichtert werden. Obwohl es wahrscheinlich einen Bestandteil der verbleibenden Entzündung im Körper im Zusammenhang mit einem Fluidmechanikmodell gibt, würden anekdotische Nachweise darauf hindeuten, dass eine stärkere treibende Kraft zu langen, kovidischen Symptomen führt. Könnte eine längere sympathische Hyperaktivität die Wurzelklage von Long Covid sein?

Dieses Behandlungsprotokoll könnte eine signifikante Abnahme des sympathischen Tons schnell sowie eine Verbesserung des lymphatischen und vaskulären Flusses erzeugen. Dies würde erklären, warum die Teilnehmer der ursprünglichen Pilotstudie nur 10 Minuten nach der Behandlung einen signifikanten Anstieg des Geruchs verzeichneten. Diese Hypothese würde auch erklären, warum andere, die mit der Sequenz behandelt wurden, innerhalb von 10 Minuten nach einer Behandlung eine signifikante Verbesserung ihrer nicht verwandten olfaktorischen Symptome aufwiesen.

III. Versuchsdesign:

Das Design für klinische Studien ist eine modifizierte Kreuz-Over-Studie, die über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt wurde, um die Auswirkungen von OMT auf langfristig zu bewerten. Diese Studie würde Personen mit langlebiger Symptombelastung durch den Fragebogen ™ Symptombelastung für Long Covid (SBQ ™ -LC) [7] bewerten [7], die vor der Behandlung entnommen werden sollen. SBQ ™ -LC ist ein validiertes Instrument, das für eine langfristige Symptombelastung erstellt wurde, die von der Universität von Birmingham in Großbritannien erzeugt wird. Dem Forschungsteam wurde eine Benutzerlizenz erteilt, um die SBQ ™ -LC zu nutzen. Diese Benutzerlizenz ermöglicht es dem Forschungsteam, diese Umfrage elektronisch zu entwerfen und unabhängig voneinander zu implementieren. Dies erfolgt über Red-CAP.

Zusätzlich zur Umfrage wird das Forschungsteam von allen Teilnehmern vor und nach der Behandlung als Proxy -Messung der sympathischen Aktivität Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HR) erwerben. BP und HR sind in erhöhten sympathischen Tonzuständen erhöht und könnten daher eine relative Messung des sympathischen Tons auf nicht-invasive und geringe Risiko sein.

Es wird 2 Gruppen geben: eine OMT-Gruppe (experimentell) und eine Scham-OMT/Placebo-Gruppe (Kontrolle). Die Kontrollgruppe erhält eine OMT -Behandlung, die nicht dazu bestimmt ist, das sympathische Nervensystem zu stimulieren, sondern dazu dient, die Teilnehmer das Gefühl zu geben, OMT erhalten zu haben, das sie werden. Das Schein-/Placebo -Behandlungsregiment ist unten aufgeführt. Die experimentelle Gruppe erhält die oben aufgeführte therapeutische OMT -Behandlung. Die Teilnehmer werden über Randomisierungssoftware oder Coinflip in die jeweiligen Gruppen eingesetzt, wenn die Software nicht verfügbar ist. Nach Abschluss ihres Einverständnisformulars.

Die experimentelle Gruppe erhält OMT in Woche 1 und Woche 2. Die Kontrollgruppe erhält die Scham-OMT für 1 Woche und erhält dann 1 Woche OMT. Dieses Design ermöglicht den Vergleich der Behandlung mit NO -Behandlung sowie 1 Behandlung mit 2 aufeinanderfolgenden Behandlungen.

In dieser Testversion werden die Teilnehmer SBQ ™ -LC insgesamt viermal vervollständigen. Die erste Einwilligung und vor einer Behandlung (Grundlinie). Der zweite war bei der Ankunft für die zweite Behandlung (7 Tage nach der ersten Behandlung). Der 3. war 7 Tage nach ihrer zweiten Behandlung. Die 4. Umfrage wird 8 Wochen nach der ersten Behandlung sein. Ziel ist n = 20. Basierend auf der medianen Effektgröße der anfänglichen Pilotdaten unter Verwendung einer Behandlungsgruppe und einer Kontroll-/Scheingruppe betrug die medianbeobachtete Effektgröße 1,2 zu einer idealen n = 8 pro Gruppe, gefolgt von einer ungefähren Abnutzungsrate von 20% n = 10 pro Gruppe, was insgesamt n = 20 entspricht.

Der primäre Endpunkt für diese Studie ist die 8-wöchige Markierung nach der ersten Behandlung.

Die OMT-Sham-Behandlung ist unten aufgeführt:

1. Bilaterale Trapezius Direkte myofasziale Freisetzung

   A. Der Patient liegt in Rückenlage mit dem Arzt, der am Kopf des Bettes sitzt. Der Arzt setzt 2-3 Ziffern auf den überlegenen Aspekt des Trapezes und beteiligt sich mit leichten Druck, bis die Faszialschicht engagiert ist. Als nächstes bewegt der Arzt die Faszie, während sie genug Druck aufrechterhalten, um sicherzustellen, dass die Dermis in Kontakt mit den Fingerpolstern des Arztes nicht in Kontakt stehen, und bewegt die myofasziale Ebene in 3 Bewegungsebenen (überlegen/minderwertig, lateral/medial, und im Uhrzeigereime gegen den Uhrzeigereime Rotation) wird die Ausstimmung der Stürze beschränkt. tastet.

2. Stills Technik der ersten Rippen bilateral:

   A. Der Patient liegt Rückenlage mit dem Arzt, der auf der Seite der zu behandelnden Rippen steht. Der Arzt greift den Unterarm an der Seite der Rippe, die behandelt wird, während die andere Hand des Arztes über den posterolateralen Aspekt der betreffenden Rippe bei der T1/RIB 1 -Kosten -Artikulation legt. Der Arzt positioniert den Arm des Patienten anterior und adduziert. Dann hebt der Arzt den Arm in Flexion und Entführung in einer Umfangsbewegung und setzt die Bewegung mit dem Arm hinter dem Stamm fort und dann zurück zur Seite des Patienten.

3. Kniesehne Muskelergie

   1. Der Patient liegt Rückenlage. Der Arzt steht auf der gleichen Seite, die behandelt wird. Die Hüfte wird gebeugt und das Knie bis zum Punkt der Einschränkung verlängert. Der Arzt hält das Bein in dieser Position und bittet den Patienten, sich das Knie zu biegen und seine Hüfte zu verlängern, während der Arzt dieser Kraft für 3-5 Sekunden widersteht. Der Patient entspannt sich dann und der Arzt "nimmt die Lücke auf", indem er die Hüftflexion und die Knieverlängerung leicht erhöht. Wiederholen Sie dies dreimal. Lassen Sie den Patienten entspannen und legen Sie das Bein sanft wieder auf den Tisch.

      Iiia. Einschluss- und Ausschlusskriterien: Wie bei jeder Forschung ist dies schwierig, insbesondere im Rahmen von langfristigem Umfang. Bisher gibt es keine offiziellen diagnostischen Kriterien für langfristige oder nach akute Sequlae von Covid-19. Es handelt sich um eine Ausschlussdiagnose und stammt aus einer relevanten Krankengeschichte und Anzeichen und Symptomen, die durch eine Person, die an dieser Krankheit leidet, vorgestellt.

      Im Licht von oben sind die folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien:

      -Einzelpersonen müssen behaupten, sie hätten vor dem Zustimmungsverfahren einen vorherigen positiven SARS-CoV-2-Test mindestens 6 Wochen durchgeführt, um mit der Studie fortzufahren

      -Personen müssen behaupten, dass sie mindestens eines der folgenden Symptome von mehr als 6 Wochen nach der Infektion haben, die ihr tägliches Leben beeinflussen (diese Symptome korrelieren mit dem SBQ ™ -LC):

      Tabelle II: Symptome der langen Kriterien für die Covid -Einschluss:

      Atemnot oder Schwierigkeitsgrad Atemschwierigkeit mit Bewegung (Gleichgewicht oder Tremor) Muskelschmerzen oder Steifheit Veränderungen im sexuellen Verlangen verschlechtern die verallgemeinerten Schmerzschwierigkeit bei Schlafveränderungen in Stimmung (Angstzustände oder Depression) Veränderungen der erektilen Funktion (biologische Männer nur). Nur Taste) Palpationen (IRREGULULAR HERRED -Beats) veränderten Geschmacksveränderungen in Ihren Haaren Veränderungen in Urination. Kognition (Gedächtnis oder Denken) Magenschmerzen Veränderungen in der Menstruation (nur biologische Frauen) Schüttelfrost oder Zittern

      - Wenn jemand die oben genannte vor der Zustimmung bestreitet, wird er von der Verhandlung ausgeschlossen

      • Sie werden auch von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 3 Monaten gebrochene Knochen erlitten haben (dies wird das Risiko für den Patienten weiter verringern, da der Patient während des Behandlungsprotokolls vom Arzt bewegt wird).
      • Teilnehmer, die in andere langlaggrockene Studien eingeschrieben sind, die während ihrer Teilnahme an diesem Versuch eine Intervention haben, werden ausgeschlossen. Wenn sie jedoch in einer langfristigen Studie in der Anamnese der Einschreibung in Anamnese haben, die während dieser Studie keine Interventionen aufweist, werden sie aufgrund ihrer Anamnese zur Erwerb experimenteller Behandlung nicht ausgeschlossen.

      IV: Statistischer Analyseplan:

      Die vom SBQ ™ -LC erfassten Daten werden verwendet, um Änderungen der langen Covid-Symptombelastung und Änderungen im Verhältnis zum empfangenen Behandlungsteilnehmer zu bestimmen. Derzeit hat das Team die Lizenz für die Verwendung des physischen Papiers SBQ ™ -LC gesichert. Es gibt aktuelle Versuche, eine digitale Version zu erwerben, um die Logistik zu unterstützen und die Forschungsteilnehmer in Bezug auf die Datenerfassung zu belasten. Alle Teilnehmer werden die Umfrage insgesamt viermal übernehmen, wobei der erste bei der Ankunfts- und Zustimmungsprozess als Basislinie gefolgt von einer alle 7 Tage verabreicht wird. Die Umfrage wird über Redcap hochgeladen und elektronisch an die Teilnehmer gesendet.

      Das SBQ ™ -LC hat n = 123 Symptome in 17 verschiedenen Skalen, gemessen mit der Zielpopulation Erwachsene (18+ Jahre), die mit Nach-Koviden-Erkrankungen leben und auch als postakute Sequelae von Covid-19 (PASC) oder Long Covid bekannt sind. Darüber hinaus kann die Tatsache, dass es in der SBQ ™ -LC mehrere verschiedene Skalen gibt, eine Analyse auf der Grundlage dieser Wirksamkeit der Behandlung auf der Grundlage verschiedener Symptomkonstellationen analysieren. Zum Beispiel: Diese Behandlung ist möglicherweise nur für die olfaktorische Funktion und nicht für die Symptome von Gastro-Intestinalen hilfreich. Diese Umfrage hilft, diese Frage zu unterscheiden.

      Es wird eine experimentelle Gruppe geben, um die Gruppenumfrage zu kontrollieren, die Informationen zum Nutzen eines VS NO -Behandlung gibt. Dann wird es eine 2 aufeinanderfolgende Behandlungsgruppe mit 1 Behandlungsvergleich geben. Dies hilft zu erkennen, ob die Teilnehmer von mehreren Behandlungen profitieren oder ob nur eine Behandlung für das Symptommanagement ausreicht und die Bewertung des Placebo -Effekts unterstützt.

      Schließlich werden BP und HR für die Teilnehmer in der Klinik erworben. Dies gibt uns Proxy -Informationen, um festzustellen, ob sich diese Behandlung im Vergleich zu den Teilnehmern auswirkt.

      Statistische Analyse: Kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung der Mittelwert und der Standardabweichung zusammengefasst, wenn sie normal verteilt sind oder den Median- und Interquartilbereich verwenden, wenn sie nicht normal verteilt sind. Der Smirnov-Kolmogorov-Test wird verwendet, um die Normalität zu bewerten. Kategoriale Variablen werden mit Frequenzzahl und Prozentsatz zusammengefasst. Lineare gemischte Modelle werden verwendet, um die Änderung vor der Post-Post-Behandlung in den Scores der Symptome sowie den Unterschied dieser Änderung zwischen verschiedenen Gruppen zu bewerten. Die gemischten Modelle umfassen eine Gruppenvariable (mit 2 Kategorien: OMT, Schein), eine Zeitpunktvariable (Behandlung vor dem Post-Post) und deren Kreuzung. Zufälliger Abfang und Steigung werden für jeden Teilnehmer aufgenommen, um die individuelle Variabilität und Änderung zu berücksichtigen. Lineare Kontraste werden auf dem Interaktionsterm basieren, um Schätzungen verschiedener Vergleiche für die Studie zu erhalten. Alle Tests werden 2-seitig sein. Das Signifikanzniveau wird auf 5%festgelegt. Wenn die linearen Modellannahmen nicht erfüllt sind, werden variable Transformationen untersucht. Um mehrere Vergleiche zu berücksichtigen, werden die P-Werte mithilfe der Bonferroni-Korrektur oder ähnlichen Methoden entsprechend angepasst, und bei der Interpretation der Ergebnisse wird darauf geachtet.

      Leistungsanalyse: In der Analyse werden die Änderungen der Behandlungsveränderungen vor der Post zwischen der Behandlungsgruppe (OMT) und der Scheingruppe verglichen. In der Pilotstudie haben wir einen Effekt von OMT von Effektgrößen von 0,63-1,9 beobachtet. Wir möchten den Median dieser Effektgrößen feststellen, 1,2 als riesig für die Erweiterung der Cohen -Kriterien durch Sawilowsky eingestuft. Gruppenprobengrößen von 8 für OMT und 8 für Schein erreichen über 80% Strom, um diese Effektgröße unter Verwendung eines 2-seitigen Mann-Whitney-U-Tests zu erkennen, wobei eine doppelte exponentielle Datenverteilung der Daten (eine konservative Option) mit einem Signifikanzniveau von 0,05 angenommen wird. Um den potenziellen Datenverlust zu berücksichtigen, werden wir 20% Teilnehmer in jeder Gruppe einschreiben, d. H. 10 Teilnehmer pro Gruppe für insgesamt 20.

      Iva. Risiken für Patienten:

      - Benommenheit/Schwindel nach der Behandlung

      - Schläfrigkeit nach der Behandlung

      - mögliche Frustration im Zusammenhang mit der Nichtverbesserung der Symptome

      IVB. Risikominderungssystem:

      - Nach jeder Behandlung wird es nach jeder Behandlung einen 10-minütigen Timer geben, bevor die Vitale bewertet werden.

      - Die Teilnehmer werden gebeten, alle Nebenwirkungen zu melden

      - Alle unerwünschten Ereignisse werden in Übereinstimmung mit dem Identifizierungsprotokoll für unerwünschte Ereignisse der University of Louisville in Übereinstimmung mit IRB -Ereignis -Identifizierungsprotokoll aufgezeichnet und übermittelt.

      IVC. Gute klinische Praktiken und gute Laborpraktiken Alle Teilnehmer haben eine angemessene Zeit, um zuzustimmen und Fragen zum Projekt zu stellen. Die IRB -Genehmigung der Universität von Louisville wird vor der Initiierung der Forschung abgeschlossen sein. Die Teilnehmer werden vor der Behandlung auf alle Nebenwirkungen aufmerksam gemacht. Alle Teilnehmer werden darauf hingewiesen, dass die Teilnahme an diesem Versuch freiwillig ist und die Versuch jederzeit verlassen kann.

      IVD. Diskussion über wichtige erwartete Herausforderungen:

      Die größte Herausforderung in dieser Studie besteht darin, diese Teilnehmer nachzuverfolgen. Das Forschungsteam wird eine elektronische SBQ ™ -LC-Umfrage generieren, um die Teilnahme der Teilnehmer aufgrund einer verringerten physikalischen logistischen Belastung eine höhere Wahrscheinlichkeit zu haben.

      V Einverständniserklärungsprozess:

      Die Einwilligung wird bei der physischen Ankunft der Teilnehmer an der Studienstelle eingeholt. Einwilligungsunterlagen werden dem Teilnehmer vor jeder Erfassung von Umfragen oder Vitalfunktionen übergeben. Nach der Einwilligung wird der Teilnehmer vor der Vitalfunktionen mit der Umfrage beginnen, oder es wird eine Behandlung eingeleitet. Ein zugelassenes Studienteammitglied wird die Einwilligung für alle Teilnehmer einholen.

      Zitate

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