Osteopatyczne Manipulacyjne Wpływ terapii na następstwa po surowej części Covid-19 (PASC) lub długiej Covid

Ii. Opis protokołu i hipotezy z danymi pilotażowymi:

Do tej pory osoby cierpiące na długie oprawy nieruchomości nadal nie mają konkretnego sprawdzonego leczenia tej choroby jako całości; Jednak wykazano, że sekwencja OMT, która została wygenerowana do przedłużonej dysfunkcji węchowej po wizytacji, generuje znaczny wzrost intensywności zapachu po jednym zabiegu. Poniżej znajduje się abstrakcja próby pilotażowej:

Osteopatyczne manipulacyjne wpływ na przedłużoną dysfunkcję węchową po chorych po chorych w 2019 r., Pojawienie się SARS-COV2 wywołało niezliczone zagrożenia dla zdrowia publicznego, które były unikalne dla patogenu. Jednym z pierwszych głównych objawów infekcji jest nagła utrata zapachu i smaku. Większość ludzi, którzy przeżywają infekcję, odzyskuje swój zmysł zapachu; Jednak niewielka ilość populacji przedłużono spadek, całkowitą nieobecność lub nieprawidłowości zapachu długo po rozwiązaniu infekcji. Badanie to reprezentuje pojedyncze zaślepione badanie pilotażowe przeprowadzone w 2021 r. W celu zbadania wpływu pojedynczego leczenia z OMT u osób, które samozidentyfikowały przedłużoną anosmię po wizycie, hiposmii lub parosmii (n = 20). Badanie zostało przeprowadzone w 2 lokalizacjach na Uniwersytecie Ohio.

Pacjenci zostali losowo przydzielani do grupy OMT lub grupy placebo/lekkiej dotyku/pozornej przez odwrotność monety, a następnie przeszli testowanie zapachu zapachu przed leczeniem 4 pozycji (pomarańczowa, czerwona cebula, bourbon i perfum) zostały następnie leczone na podstawie selekcji grupy, a następnie uległy testowaniu zapachu zapachu po leczeniu w celu ustalenia zmiany zmiany węgla. Postawiono hipotezę, że grupa OMT miałaby większą poprawę funkcji węchowej w porównaniu z grupą placebo. Test Manna-Whitneya wskazał, że różnice w pozycji i przed leczeniem w prawidłowych wynikach intensywności zapachu czerwonej cebuli były znacznie wyższe dla uczestników, którzy otrzymali leczenie OMT (MDN = 2,00) w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymali nieosteopatyczne leczenie (MDN = 1,00), U = 20, p = 0,019, r = 5. Wystąpiła korelacja wzrostu intensywności zapachu w 2 z 3 pozostałych elementów zapachu, średnia różnica między leczeniem przedmorkowym a leczeniem po smocie w grupie OMT była wyższa niż grupa placebo. Ta terapia jest potencjalnym leczeniem osób cierpiących na ten objaw związany z PASC i powinien zostać zbadany w celu ustalenia wielkości wpływu OMT na przedłużoną dysfunkcję węchową po wizycie.

Skutki uboczne grupy leczonej w powyższym badaniu były niewielkie, ale obejmowały lekką głową, senność. Po jednym leczeniu nastąpiła znaczna poprawa dysfunkcji węchowej u uczestników w grupie leczonej, jak opisano powyższe badanie. Prezentacja plakatu do powyższego badania została przyjęta na 3 krajowych konferencjach (American Academy of Osteopathy, American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation oraz American College of Physicians w San Diego).

Sekwencja OMT wygenerowana dla powyższej próby jest powtarzalna i bezpieczna. Protokół OMT zaprojektowany dla powyższej próby był następujący:

1. Podnoszenie żebra: Pacjent siedzi na skraju stołu do leczenia, lekarz staje w obliczu pacjenta i umieszcza ręce na tylnym aspekcie klatki piersiowej (skupienie się na boleństwie na skrzyżowaniu kręgowo-chrzęstnego), po inspiracji pacjenta i wygaśnięciu lekarza podwyższonego i wciska klatkę piersiową w tandemie. Jest to klasycznie hipotetyczne, aby zaangażować łańcuch współczulny i powodować początkową stymulację, a następnie zmniejszenie tonu współczulnego poprzez zmniejszenie ograniczenia przestrzeni anatomicznej.
2. Uwalnianie subokpitalne: pacjent leży na wznak. Lekarz umieszcza podkładki ich paliczek nieco gorsze od potylicy, a następnie nakłada niewielką siłę terapeutyczną do obszaru, aby stymulować CN-X. Lekarz przestaje wywierać presję, gdy lekarz doceni się „uwolnienie” płaszczyzny powięzi. Jest to klasycznie hipotetyczne, aby zaangażować przywspółczulny układ nerwowy i stabilizowanie zaległości przywspółczulnej poprzez zmniejszenie ograniczenia przestrzeni anatomicznej.
3. Uwolnienie wlotu klatki piersiowej: pacjent leży na wznak. Lekarz umieszcza każdą rękę na ipsilateralnym aspekcie wlotu klatki piersiowej, a następnie angażuje przestrzeń anatomiczną w trzech różnych płaszczyznach ruchów (zgięcie/przedłużenie, lateralizację (RT)/lateralizację (LT) i obrót (zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwwskazania przeciw skuartowi). Gdy lekarz zaangażuje wszystkie samoloty, następnie umieszczają otwór klatki piersiowej w ograniczenie relacji z powyższymi płaszczyznami ruchu i utrzymują pozycję, aż nastąpi „zwolnienie” lub wzrost impulsu szyjnych, który implikuje płaszczyznę powięzi zmieniającą się na stan zmniejszania tonu. Jest to klasycznie hipotetyczne w celu zmniejszenia ograniczenia przepływu, w którym odnosi się do wlotu klatki piersiowej do drenażu limfatycznego.
4. Pompa Millera: pacjent leży na wznak. Lekarz umieszcza każdą rękę na ipsilateralnych żeberkach 2-4 na przednim aspekcie klatki piersiowej. Pacjent jest instruowany, aby wdychał i wydychał przez usta. Podczas wydechu lekarz wkłada siłę do klatki piersiowej, aby lekko ściskać klatkę piersiową. Podczas fazy inhalacyjnej cyklu oddechowego lekarz utrzymuje ciśnienie, aby zapobiec rozszerzeniu klatki piersiowej. W poniższej fazie wydechu lekarz stosuje siłę do klatki piersiowej do „rozluźnienia”, że klatka piersiowa wygenerowałaby fizjologicznie podczas następującego ruchu wdychania. Następnie lekarz powtarza jeszcze 2-3 razy w oczekiwaniu na zgodność pacjenta lekarza wprowadziła ograniczenie siły/klatki piersiowej. Po następującej inhalacji lekarz uwalnia siłę i odbicie klatki piersiowej do fizjologicznego zakresu ruchu. Jest to klasycznie hipotetyczne w celu wygenerowania gradientu podciśnienia, który generuje odbijającą ekspansję klatki piersiowej, która koreluje z napływem drenażu limfatycznego w jamie klatki piersiowej przez wlot klatki piersiowej.
5. Pompa pedałowa: pacjent leży na wznak. Lekarz kłada każdą rękę na grzbiecie stóp pacjenta i 3 razy przesuwa stopy do grzbietu grzbietowego, a następnie zgięcia podeszwy. Jest to klasycznie hipotetyczne, aby pomóc w łączeniu żylnej w kończynie dolnej i przepływu żylnym „pompy”, a także przepływu limfatycznego do większego krążenia.
6. Wydanie subokpitalne: powtarza się to, ponieważ było to częścią początkowego protokołu. Nie jest nieetyczne, aby nie uwzględniać tego kroku jako osoby, które skorzystały z początkowego protokołu, przeszły ten powtarzający się manewr i otrzymały objawową ulgę od przedłużonej dysfunkcji węchowej po wizycie. Postawiono również ten etap, aby nieustannie stymulować przywspółczulny objaw nerwowy poprzez ponowne zaangażowanie nerwu błędnego, jak wymieniono powyżej.
7. Sekwencja czaszki Efleurage, a następnie siła pośrednia w sklepieniu: jest to ostateczny aspekt i hipotetycznie najważniejszy aspekt sekwencji. Opis tego protokołu zostanie podzielony na dwie części (działania wymagane do ukończenia i eksperymentalna hipoteza, która odróżnia klasyczną hipotezę)

1. Pacjent leży na wznak. Lekarz umieszcza podkładki paliczek z szwem lambdoidalnym. Następnie lekarz stosuje niewielką siłę terapeutyczną na szwanie, aż lekarz doceni „uwolnienie” płaszczyzny powięzi. „Wydanie” jest czasami odczuwalne jako wzrost aktywności pulsacyjnej. Następnie lekarz umieszcza podkładki ich paliczków po prostu boczne do tylnej części szwu strzałkowego, dopóki lekarz doceni się „uwolnienie” płaszczyzny powięziowej. Następnie lekarz umieszcza podkładki ich przeciwnych kciuków, po prostu boczne do tylnej części szwu strzałkowego i rozprzestrzenia powięzi przylegające do szwu bocznie, aż docenianie „uwolnienia” płaszczyzny powięzi doceniania. Następnie lekarz umieszcza podkładki paliczków po prostu boczne do linii środkowej kości czołowej, aby zastosować lekką siłę rozprzestrzeniania się terapeutycznego, aż do ceny „uwolnienie” płaszczyzny powięziowej. Następnie lekarz angażuje czaszkę w „trzymanie sklepienia”, w której 5. cyfra każdej ręki leżą nad ipsilateralnym płaskonabłonkowym aspektem potypu, czwarta cyfra jest leżąca nad procesem sutkowatym kości czasowych, trzecie cyfra jest nadmiernie zygomatyczna procesu zygomatycznego procesu czasowego. leżą u podstaw czaszki. Następnie lekarz utrzymuje tę pozycję lekko, aż do ceny oddechowej (zjawisko sparowanych kości czaszki wzdłuż linii szwu). To pozwala lekarzowi ustalić, w jaki sposób spienoid porusza się w stosunku do kości potylicznych i ciemieniowych, w zależności od docenianego ruchu, lekarz przenosi struktury do najmniejszej ilości ograniczeń i przesuwa kości z powrotem do ich fizjologicznej podstawowej linii bazowej, której doceniane jest „uwolnienie”.

2. Pokręć sklepienia jest klasycznie hipoteza, że ​​wyczuwa „impuls” ruchu CSF, gdy porusza się przez OUN. W tym miejscu hipoteza stosowana w tym badaniu odróżnia się od klasycznej hipotezy.

   • Klasyczna hipoteza wydaje się nieprawidłowa. CSF jest produkowany i zużywany w „stanu ustalonym”. Splot naczyniówkowy generuje CSF jako funkcję ciągłą, a granulacje pajęczaków pochłaniają CSF w funkcji ciągłej. Nie ma „pompy”, ponieważ jest z sercem, aby wygenerować przepływ krwi do przodu. Prawdziwe pytanie brzmi: co generuje ruch sparowanych kości czaszki wzdłuż linii szwu i dlaczego ten manewr pomógł poprawić funkcję węchową?
   • Ten zespół badawczy hipotezuje, że ten puls doceniony na sparowanych kościach czaszki na liniach szwu może być impulsem współczulnego układu nerwowego. Nie jest to udowodnione, ani nie jest opisywane w literaturze klasycznej lub alopatycznej. Hipoteza ta jest bardziej szczegółowa poniżej.

Pierwotne badanie pilotażowe zostało zaprojektowane w celu zaangażowania regionu węchowego i skorelowanego drenażu limfatycznego i naczyniowego. Poniżej znajduje się krótka dyskusja na temat hipotezy dla badania pilotażowego:

Patologia cząstek wirusowych SARS-COV-2 została szeroko badana; Jednak nadal istnieją spekulacje na temat tego, w jaki sposób wirus powoduje przedłużoną dysfunkcję węchową. Istnieją znaczące dowody na to, że cząsteczka wirusowa SARS-COV-2 ma białko skokowe (S2), które zyskuje wejście do ludzkiego gospodarza poprzez przywiązanie receptora enzymu angiotensyny 2 (ACE-2) i jest endocytowana do komórki w nabłonku oddechowym. Ustalono również, że gen transbłonowy gen proteazy serynowej 2 (TMPRSS2) jest również odpowiedzialny za wejście wirusa do gospodarza [1]. Receptor ACE-2 i TMPRSS2 są rozmieszczone w wysokim stężeniu w całym dróg oddechowych [1], [2].

Ogólnie rzecz biorąc, istnieją 4 główne hipotezyczne mechanizmy otaczające dysfunkcję węchową SARS-COV-2:

1. Ogólna niedrożność nosa z powodu nosa
2. niszczenie neuronów węchowych
3. Infiltracja wirusowa OUN wpływa na neurony węchowe
4. uszkodzenie komórek w nabłonku nosa [3].

Znaczna liczba osób zarażonych SARS-COV-2 i dysfunkcji węchowej nie zgłaszają nosa ani zatorów nosowych [4]. Oś czasu odzyskiwania z Anosmii nie jest zgodny z harmonogramem regeneracji neuronów węchowych i komórek wsparcia, powodując mniej prawdopodobne, że ta hipoteza jest mniejsza [3]. Ponadto infiltracja OUN poprzez wejście przez neurony węchowe ma ograniczone dowody oparte na braku zmiany tkanki mózgu zaobserwowanej poprzez obrazowanie rezonansu magnetycznego [3].

Uszkodzenie komórek wspierających ma rosnące dowody jako najbardziej prawdopodobny mechanizm działania w SARS-COV-2 powodujący dysfunkcję węchową. Te komórki wspierające mają znaczącą ekspresję receptora TMPRSS2 i ACE-2, jak omówiono powyżej. Wykazano, że infekcja złotego syryjskiego chomika SARS-COV-2 wykazała znaczne uszkodzenie nabłonka węchowego (OE). Brryche i in. ustalił, że uszkodzenia OE były spowodowane znacznym zakażeniem dużej części komórek stałych (komórek wspierających OE) i że w samej żarówki węchowej nie wykryto żadnego obciążenia wirusowego. Zaobserwowali również znaczne zapalenie w komórkach podwyższonych, które ustalili, że są potencjalną przyczyną desquamacji OE. [5]

W badaniu pilotażowym kontynuowało hipotezę, że znaczne zapalenie spowodowane przez SARS-COV-2 uszkadza komórki stały i OE, powodując przedłużoną dysfunkcję węchową. Zapalenie powoduje, że uwalnianie cytokin rekrutują komórki odpornościowe i walczyć z inwazjami patogenami. To zapalenie można przedłużyć, jeśli nie ma odpowiedniego przepływu krwi do lub z zapalonego obszaru. Uwalnianie cytokin powoduje rekrutację komórek odpornościowych, która uwalnia więcej cytokin i stymuluje reakcję łańcuchową stanu zapalnego. Ta pozytywna pętla sprzężenia zwrotnego generuje doskonałą rekrutację komórek odpornościowych i jest podstawą udanej odpowiedzi immunologicznej organizmu. Niewystarczające oczyszczenie komórek odpornościowych i cytokin może potencjalnie kontynuować tę pozytywną pętlę sprzężenia zwrotnego długo po wyczyszczeniu patogenu.

Strefa węchowa jest stosunkowo niewielka, a także związana z nią naczyń naczynia. Z powodu znacznego stanu zapalnego spowodowanego infekcją SARS-COV-2 postawiono hipotezę, że powód, dla którego jednostki przedłużyły dysfunkcję węchową, jest nieodpowiedni drenaż i oczyszczenie stanu zapalnego. Drenaż naczyniowy i limfatyczny związany ze komórkami podwyższonymi nie są usuwane z zapalenia i resztek komórkowych, co z kolei przyczynia się do przedłużonej dysfunkcji węchowej jednostki.

Zespół badawczy zastosował terapię manipulacyjną osteopatyczną (OMT), próbując zwiększyć drenaż żylnej i limfatycznej z regionu węchowego, aby pozbyć się układu dodatniego sprzężenia zwrotnego. OMT to minimalnie inwazyjna modalność leczenia, która jest obecnie używana do różnych dolegliwości. Podczas wykonywania doświadczonego lekarza występują minimalne skutki uboczne, a u pacjenta odczuwa się skutki terapeutyczne w stosunkowo krótkim czasie. Wykazano, że OMT zwiększa drenaż limfatyczny [6], a także hipoteza zwiększające drenaż żylnej zatoki czaszki i, co ważniejsze, stymuluje drenaż zatoki jamistej, który jest odpowiedzialny za znaczną liczbę powodów żylnego regionu węchowego. Korzystając z OMT, lekarz może zmienić mechanikę płynów tego płynnego obszaru statycznego i pozwolić obszarze węchowego na przywrócenie zmysłu zapachu.

Po zakończeniu pierwotnego badania pilotażowego i dowodów na to, że terapia oferowała korzyści; Inni, którzy cierpieli na inne objawy długich żywych, poprosili o powyższą sekwencję OMT i mieli subiektywną poprawę innych objawów nie olfaktowych. Zaskakujące było odkrycie, że osoby te odzyskają funkcję i spadnie objawy związane z długim blokadą, mimo że sekwencja leczenia została zaprojektowana w celu ukierunkowania strefy węchowej w celu zmniejszenia pozytywnej pętli sprzężenia zwrotnego stanu zapalnego.

Ten anegdotyczny dowód na to, że osoby posiadające poprawę funkcji związane z innymi objawami długonoświli z tym samym protokołem, który był skierowany do leczenia dysfunkcji węchowej, sugeruje hipotezę, dlaczego ten protokół leczenia OMT powinien się ulec zmianie. Chociaż protokół leczenia zastosowany w pierwotnym badaniu pilotażowym jest zaprojektowany w celu poprawy drenażu limfy i naczyniowego, może wystąpić kolejny wpływ, jaki protokół leczenia ma na ciało, co spowodowało zmniejszenie obciążenia objawowego.

Zakażenie SARS-COV-2 jest znane z powodu powszechnej współczynności współczulnej. We wczesnych stadiach pandemii osoby, które były w stanie krytycznym, uległy zespołowi ostrej stresu oddechowego (ARDS). Uważa się, że patofizjologia stojąca za ARDS jest związana z współczulą nadpobudliwością po zniesieniu. Ta współczująca nadpobudliwość generuje „nieszczelne” naczynia włosowate, które powodują wynaczynienie limfy w celu walki z infekcją. W ARDS ten wzrost przepuszczalności ściany naczyniowej prowadzi do wypełnienia wnętrzności i hamowania przestrzenności płuc i wymiany gazu, co z kolei generuje niewydolność oddechową.

Hipoteza ta zmieniła się w odniesieniu do tego, dlaczego ludzie uzyskują ulgę od tej sekwencji OMT, a tym samym patofizjologii długiego Covid. Chociaż prawdopodobnie istnieje składnik resztkowego stanu zapalnego w ciele związanym z modelem mechaniki płynów, anegdotyczne dowody sugerują, że silniejsza siła napędowa prowadzi do długich objawów Covida. Czy przedłużająca się nadpobudliwość współczulna może być przyczyną korzeniową długiego kowina?

Ten protokół leczenia może szybko wygenerować znaczny spadek tonu współczulnego, a także poprawić przepływ limfatyczny i naczyniowy. To by wyjaśniało, dlaczego uczestnicy pierwotnego badania pilotażowego mieli znaczny wzrost zapachu zaledwie 10 minut po zabiegu. Hipoteza ta wyjaśniłaby również, dlaczego inni leczeni sekwencją miały znaczną poprawę ich niezwiązanych objawów węchowych w ciągu 10 minut od jednego leczenia.

Iii. Projekt próbny:

Projekt badania klinicznego jest zmodyfikowanym krzyżem nad badaniem przeprowadzonym w ciągu 8 tygodni w celu oceny wpływu OMT na długotrwałe. To badanie oceniałoby osoby z obciążeniem objawowym długich żywych poprzez kwestionariusz obciążenia obciążenia ™ dla długich Covid (SBQ ™ -LC) [7], które należy wziąć przed leczeniem. SBQ ™ -LC to zatwierdzone narzędzie wygenerowane do oceny obciążenia objawów długoterminowych generowanych przez University of Birmingham w Wielkiej Brytanii. Zespołowi badawczemu przyznano licencję użytkownika na wykorzystanie SBQ ™ -LC. Ta licencja użytkownika pozwala zespołowi badawczemu na niezależne zaprojektowanie elektroniczne i wdrożenie tej ankiety, zostanie to zrobione za pośrednictwem Red-Cap.

Oprócz ankiety zespół badawczy nabył ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR) od wszystkich uczestników przed i po leczeniu, jako pomiar proxy aktywności współczulnej. BP i HR są podwyższone w zwiększonych stanach tonu współczulnego, a zatem mogą być względnym pomiarem tonu współczulnego w sposób nieinwazyjny i niski ryzyko.

Będą 2 grupy: grupa OMT (eksperymentalna) i grupa Sham-OMT/placebo (kontrola). Grupa kontrolna otrzyma zabieg OMT, który nie jest zaprojektowany w celu stymulowania współczulnego układu nerwowego, ale ma na celu sprawienie, aby uczestnicy czuli, że otrzymali OMT, co zrobili. Pułk leczenia Sham/placebo jest wymieniony poniżej. Grupa eksperymentalna otrzyma terapeutyczne leczenie OMT, jak wymieniono powyżej. Uczestnicy zostaną umieszczone w odpowiednich grupach za pośrednictwem oprogramowania randomizacji lub coinflip, jeśli oprogramowanie jest niedostępne. Po zakończeniu formularza zgody.

Grupa eksperymentalna otrzyma OMT w tygodniu 1 i tygodnia 2. Grupa kontrolna otrzyma Sham-OMT na 1 tydzień, a następnie otrzyma OMT na 1 tydzień. Ten projekt umożliwi porównanie leczenia w porównaniu z brakiem leczenia, a także 1 leczenie vs 2 kolejne leczenie.

W tym badaniu uczestnicy wypełni w sumie SBQ ™ -LC w sumie 4 razy. Pierwszy jest zgoda i przed jakimkolwiek leczeniem (linia bazowa). Druga istota po przybyciu drugiego leczenia (7 dni po pierwszym leczeniu). Trzecie miejsce to 7 dni po drugim leczeniu. Czwarta ankieta wyniesie 8 tygodni po początkowym leczeniu. Cel to n = 20. W oparciu o medianę wielkości efektu początkowego pilotażowego danych, przy użyciu grupy leczonej i grupy kontrolnej/pozornej, mediana obserwowanej wielkości efektu wyniosła 1,2, co prowadzi do idealnego n = 8 na grupę, a następnie około 20% wskaźnika ścierania da n = 10 na grupę, co wynosi n = 20.

Podstawowym punktem końcowym tego badania będzie 8-tygodniowy znak po początkowym leczeniu.

Leczenie OMT-Sham jest wymienione poniżej:

1. Dwustronny trapez Bezpośrednie uwalnianie mięśniowo -powięziowe

   A. Pacjent leży na plecach z lekarzem siedzącym na czele łóżka. Lekarz umieszcza 2-3 cyfry na lepszym aspekcie trapezu i angażuje się z niewielkim ciśnieniem, aż warstwa powięzi zostanie pochłonięta. Następnie lekarz porusza powięź podczas utrzymania wystarczającego ciśnienia, aby upewnić się, że nie ma poślizgu skóry właściwej w kontakcie z podkładkami palcami lekarza i porusza płaszczyzną mięśniowo -powięziową w 3 płaszczyznach ruchu (lepszy/dolny, boczny/przyśrodkowy i zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do skurczu) lekarz określa, który z 3 kierunków zostanie ograniczony do ruchu ruchu ruchu, a następnie wszystko, do lizowania, aż do uwalniania, aż do uwalniania, aż do uwalniania, aż do uwalniania. dotyczy.

2. Technika Still of the Pierwsze żebro dwustronnie:

   A. Pacjent leży na wznak, a lekarz stoi na leczeniu żebra. Lekarz chwyta przedramię z boku żebra leczonego podczas umieszczania drugiej ręki lekarza na tylno -bocznym aspekcie żebra, o którym mowa w stawu kostnym T1/RIB 1. Lekarz pozycjonuje ramię pacjenta do przodu i adduktowany. Następnie lekarz podniesie ramię w zgięcie i uprowadzenie ruchu obchodzenia, kontynuując ruch ramię z tyłu (za bagażnikiem), a następnie z powrotem z boku pacjenta.

3. Energia mięśni ścięgna podkolanowego

   1. Pacjent leży na wznak. Lekarz stoi po tej samej stronie, która jest leczona. Biodro jest zgięte, a kolano rozciąga się do punktu ograniczenia. Lekarz trzyma nogę w tej pozycji i poprosi pacjenta o zgięcie kolana i rozszerzenie biodra, podczas gdy lekarz opiera się na tej sile przez 3-5 sekund. Następnie pacjent się zrelaksuje, a lekarz „wziąłby luz”, nieco zwiększając zgięcie bioder i przedłużenie kolana. Powtórz to 3 razy. Poproś pacjenta zrelaksować się i delikatnie odłożył nogę na stole.

      Iiia. Kryteria włączenia i wykluczenia: jak w przypadku wszelkich badań jest to trudne, szczególnie w ustalaniu długiego płuka. Do tej pory nie ma oficjalnych kryteriów diagnostycznych dotyczących długich opinii wolnej ani po surowym sequlae Covid-19. Jest to diagnoza wykluczenia i pochodzi z istotnej historii medycznej oraz objawów i objawów przedstawionych przez osobę cierpienia z powodu tej dolegliwości.

      W świetle powyższego następujące kryteria włączenia i wykluczenia:

      -Osoby muszą twierdzić, że miały wcześniejszy pozytywny test SARS-COV-2 co najmniej 6 tygodni przed procesem zgody na badanie

      -Osoby muszą twierdzić, że mają co najmniej jeden z następujących objawów większych niż 6 tygodni po zakażeniu, który wpływa na ich codzienne życie (objawy te korelują z SBQ ™ -LC):

      Tabela II: Objawy długich kryteriów włączenia Covid:

      Kcieczka oddechu lub trudności w oddychaniu trudność z ruchem (równowaga lub drżenie) ból mięśni lub zmiany sztywności w pożądaniu seksualnym pogarszając ogólne trudności z zmianami w sodzie w nastroju (lęk lub depresja) Zmiany w funkcji erekcji (tylko mężczyźni biologiczne) dotyczy bolejność (nieregularne bity serca) Zmienione zmiany smaku w twoich włosach Zmiany moczu w moczu w moczu w rozwinięciu Zmiana zapachu Wpływu Wzmocnienia W Zmianach w powietrzu stowarzyszenia w Drugieniu w rozdzielczości. Poznanie (pamięć lub myślenie) Zmiany bólów brzucha w menstruacji (tylko kobiety biologiczne) dreszcze lub dreszcz

      - Jeśli ktoś zaprzeczy powyżej przed zgodą, zostanie wykluczony z procesu

      • Zostaną również wykluczone z badania, jeśli doznały jakichkolwiek złamanych kości w ciągu ostatnich 3 miesięcy (to dodatkowo zmniejszy ryzyko dla pacjenta, ponieważ pacjent będzie poruszony przez lekarza podczas protokołu leczenia)
      • Uczestnicy, którzy są zapisani na inne próby długoterminowe, które mają interwencję podczas ich udziału w tym badaniu, zostaną wykluczeni. Jeśli jednak mają historię rejestracji w próbie długoterminowej, która nie ma interwencji podczas tego badania, nie zostaną wykluczone na podstawie ich historii nabycia leczenia eksperymentalnego.

      IV: Plan analizy statystycznej:

      Dane uzyskane z SBQ ™ -LC zostaną wykorzystane do określenia zmian obciążenia objawowego długiego Covida i zmian w stosunku do otrzymanego uczestnika leczenia. W tej chwili zespół zabezpieczył licencję na korzystanie z fizycznego papieru SBQ ™ -LC; Istnieją obecne próby uzyskania wersji cyfrowej, aby pomóc w logistyce i zmniejszyć obciążenie uczestników badań w stosunku do gromadzenia danych. Wszyscy uczestnicy przyjmą ankietę w sumie 4 razy, a pierwsza podawana jest proces przylotu i zgody jako linia bazowa, a następnie podawana co 7 dni. Ankieta zostanie przesłana za pośrednictwem Redcap i wysłana do uczestników elektronicznie.

      SBQ ™ -LC ma n = 123 objawy w 17 różnych skalach zmierzonych, ponieważ populacja docelowa to dorośli (ponad 18 lat) żyją ze stanem post-szczelinowym, znanym również jako następstwa po surowcach Covid-19 (PASC) lub długim Covid. Ponadto, fakt, że istnieje wiele różnych skal w ramach SBQ ™ -LC, może istnieć analiza oparta na tej skuteczności leczenia w oparciu o różne konstelacje objawów. Na przykład: to leczenie może być pomocne tylko dla funkcji węchowych, a nie objawów żołądkowo-jelitowych, badanie to pomoże różnicować to pytanie.

      Będzie jedna grupa eksperymentalna do kontroli ankiety grupy, która poda informacje na temat korzyści jednego vs bez leczenia. Następnie odbędzie się 2 kolejne grupę leczenia do 1 porównania leczenia. Pomoże to określić, czy uczestnicy korzystają z wielu zabiegów, czy też tylko jedno leczenie wystarcza do zarządzania objawami, a także pomaga w ocenie efektu placebo.

      Wreszcie BP i HR zostaną nabyte dla uczestników podczas kliniki. Daje nam to informacje o proxy, aby sprawdzić, czy ma wpływ na to leczenie w stosunku do sympatycznego tonu uczestników.

      Analiza statystyczna: Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego, jeśli są one normalnie rozmieszczone lub przy użyciu zasięgu mediany i międzykwartylowego, jeśli nie są normalnie rozmieszczone. Test Smirnov-Kolmogorov zostanie wykorzystany do oceny normalności. Zmienne kategoryczne zostaną podsumowane z liczbą częstotliwości i procentem. Liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do oceny zmiany przed post-postu w wynikach objawów, a także różnicy tej zmiany między różnymi grupami. Modele mieszane będą obejmować zmienną grupową (z 2 kategoriami: OMT, Sham), zmienną punktu czasowego (leczenie przed post-pozycją) i ich skrzyżowanie. Losowe przechwytywanie i nachylenie zostaną uwzględnione dla każdego uczestnika, aby uwzględnić indywidualną zmienność i zmianę. Kontrasty liniowe zostaną zbudowane w terminie interakcji w celu uzyskania szacunków różnych porównań dla badania. Wszystkie testy będą dwustronne. Poziom istotności zostanie ustawiony na 5%. Jeśli założenia modelu liniowego nie zostaną spełnione, zostaną zbadane transformacje zmienne. Aby uwzględnić wiele porównań, wartości p zostaną odpowiednio dostosowane przy użyciu korekty Bonferroniego lub podobnych metod, a ostrożność zostanie zachowana w interpretacji wyników.

      Analiza mocy: W analizie zmiany leczenia przed postem zostaną porównane między grupą leczoną (OMT) a grupą pozorowaną. W badaniu pilotażowym zaobserwowaliśmy wpływ OMT wielkości efektu 0,63-1,9. Chcielibyśmy wykryć medianę tych efektów, 1,2 sklasyfikowana jako ogromna w przypadku przedłużenia kryteriów Cohena przez Sawilowsky'ego. Rozmiary próbek grupy 8 dla OMT i 8 dla pozornego osiągają ponad 80% mocy, aby wykryć ten rozmiar efektu za pomocą 2-stronniczego testu U Manna-Whitneya, zakładając podwójny rozkład danych wykładniczy danych (opcja konserwatywna) o poziomie istotności 0,05. Aby uwzględnić potencjalną utratę danych, zapisamy 20% uczestników w każdej grupie, tj. 10 uczestników na grupę w sumie 20.

      Iva. Ryzyko dla pacjentów:

      - Lightheadness/zawroty głowy po leczeniu

      - senność po leczeniu

      - Potencjalna frustracja związana z brakiem poprawy objawów

      IVB. System ograniczania ryzyka:

      - Po każdym zabiegu pojawi się 10-minutowy timer, zanim oceniane zostaną witalne.

      - Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie wszelkich skutków ubocznych

      - Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane i przesłane na University of Louisville IRB w Conspecordance z protokołem identyfikacji zdarzeń niepożądanych IRB.

      IVC. Dobre praktyki kliniczne i dobre praktyki laboratoryjne Wszyscy uczestnicy będą mieli odpowiedni czas na zgodę, a także zadają pytania dotyczące projektu. Zatwierdzenie IRB University of Louisville zostanie zakończone przed rozpoczęciem badań. Uczestnicy zostaną poinformowani o wszystkich skutkach ubocznych przed leczeniem. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że udział w tej próbie jest dobrowolny i w dowolnym momencie mogą wyjść z procesu.

      Ivd. Dyskusja na temat głównych oczekiwanych wyzwań:

      Największym wyzwaniem w tym badaniu będzie utrzymanie kontynuacji tych uczestników. Zespół badawczy wygeneruje elektroniczną ankietę SBQ ™ -LC, aby uczestnictwo w uczestnikach ma większe prawdopodobieństwo zakończenia z powodu zmniejszonego fizycznego obciążenia logistycznego.

      V Proces świadomej zgody:

      Zgoda zostanie uzyskana po fizycznym przybyciu uczestnika do miejsca badania. Dokumenty zgody zostaną przekazane uczestnikowi przed jakimkolwiek nabyciem dystrybucji ankiety lub znaków życiowych. Po uzyskaniu zgody uczestnik rozpocznie ankietę przed rozpoczęciem parametrów życiowych lub leczeniem. Zatwierdzony członek zespołu badawczego otrzyma zgodę wszystkich uczestników.

      Cytaty

      [1] Mollica V, Rizzo A, Massari F. Kluczowa rola TMPRSS2 w chorobie Coronawirus 2019 i raka prostaty. Przyszły oncol. 2020; 16 (27): 2029-2033. DOI: 10.2217/FON-2020-0571

      [2] Gengler, I, Wang, JC, Speth, MM, Sedaghat, AR. Patofizjologia sinonasalna SARS-COV-2 i COVID-19: systematyczny przegląd aktualnych dowodów. Laryngoskop Investigative Otolaryngolology. 2020; 5: 354-359. https://doi.org/10.1002/lio2.384

      [3] Butowt R, von Bartheld CS. Anosmia w COVID-19: Leżące u podstaw mechanizmy i ocena węchowej trasy do zakażenia mózgu [opublikowana online przed drukiem, 2020 września 11]. Neuronaunik. 2020; 1073858420956905. doi: 10.1177/1073858420956905

      [4] Lechien, Jerome R i in. „Dysfunkcje węchowe i podmuchowe jako kliniczna prezentacja łagodnych do umiarkowanych postaci choroby koronawirusowej (COVID-19): wieloośrodkowe badanie europejskie”. Archiwa europejskie OTO-RHINO-Laryngologologii: Oficjalny Journal of European Federation of Oto-Rhino-Laryngological SPOŁECZNY (EUFOS): Powiązane z Niemieckim Towarzystwem Oto-Rhino-Laryng

      [5] Brryche B, St Albin A, Murri S, i in. Masowe przejściowe uszkodzenie nabłonka węchowego związane z zakażeniem komórek podwyższonych przez SARS-COV-2 u złotych syryjskich chomików. Immunowy zachowanie mózgu. 2020; 89: 579-586. doi: 10.1016/j.bbi.2020.06.032

      [6] Knott EM, Tune JD, Stoll St, Downey HF. Zwiększony przepływ limfatyczny w przewodzie piersiowym podczas interwencji manipulacyjnej. J Am Osteopath Assoc. 2005 października; 105 (10): 447-56. PMID: 16314677.

      [7] Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Opracowanie i walidacja kwestionariusza obciążenia objawowego dla długiego Covid (SBQ-LC): analiza Rasch. BMJ. 2022 27 kwietnia; 377: E070230. doi: 10.1136/BMJ-2022-070230.