- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905782
Keinotekoinen älykkyys (AI) -tekniikka voi auttaa potilaita ymmärtämään suoliston valmistelua paremmin ennen kolonoskopian menemistä. Tämä tutkimusyritys pyrkii hyödyntämään AI -chatbotia neuvontapotilaiden neuvonnassa suoliston puhtauden parantamiseksi, ahdistuksen vähentämiseksi ja menettelytyytyväisyyden lisäämiseksi
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia
Mahdollinen yksittäinen sokeutunut satunnaistettu kontrollikoe suurten kielimallin tekoälyn käytön tehokkuudesta Bostonin suoliston valmistuspisteen (BBPS) parantamiseksi kolonoskopian valmisteluun
Perinteinen esikolonoskopian neuvonta vaatii terveydenhuollon työntekijöiden huomattavaa aikaa toimenpiteiden selittämiseen, tehokkuuden ja potilaan vaihtuvuuden rajoittamiseen.
Riittämätön suolenvalmistus pahentaa tätä asiaa, mikä johtaa toistuviin menettelyihin ja lisääntyneisiin kustannuksiin.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole vielä arvioinut AI: n tehokkuutta Bostonin suoliston valmistusasteikon (BBPS) parantamisessa kolonoskopian valmisteluun.
Käsittelemällä tätä aukkoa AI -chatbotit voisivat tarjota henkilökohtaista ohjausta, vähentää terveydenhuollon työntekijöiden taakkaa, parantaa valmistelun laatua ja parantaa potilaskokemusta. Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida tekoälyn (AI) chat -botin käytön tehokkuutta suoliston valmistelun, ahdistuksen ja potilaan tyytyväisyyden parantamiseksi kolonoskopiapotilaissa Tuanku Muhrizissa (HCTM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
- Puhelinnumero: +60122177050
- Sähköposti: nabil@ukm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
- Puhelinnumero: +60122177050
- Sähköposti: nabil@ukm.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki suunniteltu kolonoskopia osoituksella
- Riittävä digitaalinen lukutaito
- Riittävä kielitaito malaiji- ja englannin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisemman aivohalvauksen, dementian tai Alzheimerin taudin aiheuttamat muistin heikkenemisen
- Diagnosoitu kliininen ahdistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keinotekoinen älykkyys (AI) chatbot
Potilaan, joka on vuorovaikutuksessa AI -chatbotin kanssa suoliston valmistelun neuvontaa varten
|
Interventiovarren on suoritettava suoliston valmistus käyttämällä tavanomaista polyeteeniglykoliliuosta (Fortrans)
Interventiovarren on suoritettava suoliston valmistus käyttämällä tavanomaista polyeteeniglykoliliuosta (Fortrans)
|
|
Muut: Terveydenhuollon työntekijöiden tavanomainen neuvonta
Potilaat, jotka saavat tavanomaista tapaa neuvontaa suoliston valmistukseen ennen kolonoskopiaa
|
Interventiovarren on suoritettava suoliston valmistus käyttämällä tavanomaista polyeteeniglykoliliuosta (Fortrans)
Interventiovarren on suoritettava suoliston valmistus käyttämällä tavanomaista polyeteeniglykoliliuosta (Fortrans)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keinotekoisen älykkyyden (AI) chat -botin tehokkuuden määrittämiseksi suoliston valmistuksen parantamisessa kolonoskopiapotilaiden keskuudessa sairaalassa Tuanku Mukhriz (HCTM) verrattuna tavanomaisiin ohjeisiin verrattuna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Interventiovarsipotilaat saavat neuvontaa vuorovaikutuksen kautta AI -chatbotin kanssa. PAREMPIVUUDEN VAIHTOEHTOJOKEMINEN RAJOITTAVAT 15 minuuttia.
Naamioidut endoskopistit luokitellaan suoliston valmistuksen laatuun käyttämällä Bostonin suoliston valmistuspistettä (BBPS).
Jokaiselle kolmesta paksusuolen segmentistä (oikea, poikittainen ja vasen) annetaan pisteet (0 - 3).
0 - valmistautumaton paksusuolen, kun taas 3 osoittaa parhaan mahdollisen valmistelun.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI -chat -botin tehokkuuden määrittämiseksi HCTM: n kolonoskopiapotilaiden ahdistuksen lievittämisessä perinteisiin ohjeisiin verrattuna.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Molempien aseiden ahdistustaso mitataan ennen kolonoskopiaa ja sen jälkeen käyttämällä validoitua masennuksen ahdistusta ja stressiasteikkoa 21 (ahdistusasteikko).
On itseraportoiva asteikko, joka mittaa ahdistuksen.
|
Yksi vuosi
|
|
AI -chat -botin tehokkuuden määrittämiseksi HCTM: n kolonoskopiapotilaiden tyytyväisyyden parantamisessa perinteisiin ohjeisiin verrattuna.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Molempien aseiden potilaita haastatellaan kolonoskopian jälkeen validoitua potilaan tyytyväisyyskyselyä (PSQ) .PSQ ovat joukko kyselylomakkeita, jotka auttavat tutkijoita ymmärtämään potilaskokemuksia ja tunnistamaan parannusalueita. Pohjoja arvioidaan useista alueista- yleistä tyytyväisyyttä, teknistä laatua, henkilöiden välistä näkökohtaa, viestinnän selkeyttä, hoidon saatavuutta ja luottamusta terveydenhuollon varalta.
Jokaiselle alueelle annetaan pisteet Likert -asteikon mukaan, joka vaihtelee välillä 1 - 5. 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä, kun taas 5 tarkoittaa erittäin tyytyväistä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Polyypit
- Suoliston polyypit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenoma
- Paksusuolen polyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2025-035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti huomattavasta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Huhtikuu 2025 - helmikuu 2026
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .