- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905782
A tecnologia de inteligência artificial (IA) pode ajudar os pacientes a entender melhor a preparação do intestino antes de optarem por colonoscopia. Este estudo tenta alavancar a IA Chatbot no aconselhamento dos pacientes para melhorar a limpeza intestinal, reduzir a ansiedade e aumentar a satisfação processual
24 de março de 2025 atualizado por: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia
Estudo de controle randomizado, um single prospectivo, sobre a eficácia do uso de um modelo de inteligência artificial de modelo de grande idioma para melhorar a pontuação de preparação do intestino de Boston (BBPS) para a preparação da colonoscopia
O aconselhamento tradicional pré-colonoscopia requer tempo significativo dos profissionais de saúde para explicar os procedimentos, limitando a eficiência e a rotatividade de pacientes.
A preparação inadequada do intestino exacerba esse problema, levando a procedimentos repetidos e aumento dos custos.
No entanto, nenhum estudo ainda avaliou a eficácia da IA na melhoria da escala de preparação do intestino de Boston (BBPS) para a preparação da colonoscopia.
By addressing this gap, AI chatbots could provide personalized guidance, reduce healthcare worker burden, improve preparation quality, and enhance patient experience.This research attempts to evaluate the effectiveness of using Artificial intelligence (AI) chat bot to improve bowel preparation, anxiety level and patient's satisfaction among colonoscopy patients in Hospital Tuanku Muhriz (HCTM), compared to conventional instructions
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
- Número de telefone: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
Locais de estudo
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
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Contato:
- Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
- Número de telefone: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Toda a colonoscopia programada com indicação
- Alfabetização digital adequada
- Alfabetização de linguagem adequada com a língua malaio e inglesa
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento da memória devido a derrame anterior, demência ou doença de Alzheimer
- Diagnosticado com ansiedade clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Inteligência Artificial (AI) Chatbot
Os pacientes que vão interagir com a AI Chatbot para aconselhamento de preparação intestinal
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O braço de intervenção terá que passar por preparação intestinal usando a solução padrão de polietileno glicol (fortrans)
O braço de intervenção terá que passar por preparação intestinal usando a solução padrão de polietileno glicol (fortrans)
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Outro: Aconselhamento convencional por trabalhadores de saúde
Pacientes que recebem uma maneira convencional de aconselhamento para preparação intestinal antes da colonoscopia
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O braço de intervenção terá que passar por preparação intestinal usando a solução padrão de polietileno glicol (fortrans)
O braço de intervenção terá que passar por preparação intestinal usando a solução padrão de polietileno glicol (fortrans)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a eficácia da inteligência artificial (AI) Bot na melhoria da preparação do intestino entre pacientes com colonoscopia no hospital Tuanku Mukhriz (HCTM), em comparação com as instruções convencionais
Prazo: 1 ano
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Os pacientes em braço intervencionista receberão aconselhamento por meio da interação com a sessão de interação da AI Chatbot.Each foram limitados a 15 minutos no máximo.
A qualidade da preparação do intestino será classificada pelos endoscopistas mascarados usando o escore de preparação do intestino de Boston (BBPS).
Cada um dos três segmentos do cólon (direito, transversal e esquerdo) receberá pontuações atribuídas (0 - 3).
0 - O cólon despreparado, enquanto 3 indica a melhor preparação possível. Uma pontuação total variará de 0 a 9, onde pontuações mais altas indicam melhor preparação intestinal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a eficácia do bot bate -papo na AI na alívio da ansiedade entre pacientes com colonoscopia no HCTM, em comparação com as instruções convencionais.
Prazo: 1 ano
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O nível de ansiedade para ambos os braços será medido antes e após a colonoscopia usando a escala de ansiedade e estresse validada de depressão 21 (escala de ansiedade).
É uma escala de autorrelato que medem a interpretação da ansiedade.
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1 ano
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Para determinar a eficácia do BOT de bate -papo da IA na melhoria da satisfação entre os pacientes com colonoscopia no HCTM, em comparação com as instruções convencionais.
Prazo: 1 ano
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Pacientes de ambos os braços serão entrevistados após a colonoscopia usando o questionário de satisfação do paciente validado (PSQ) .PSQ são um conjunto de questionários que ajudam os pesquisadores a entender as experiências dos pacientes e a identificar áreas de melhoria. Os pacientes serão avaliados em vários domínios- a satisfação geral, a qualidade técnica, o aspecto interpessoal, a claridade da comunicação, o acesso à cuidados e confiança na saúde geral.
Cada domínio receberá pontuações de acordo com a escala Likert, variando de 1 a 5. 1 significa muito insatisfeito, enquanto 5 significa muito satisfeito.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do cólon
- Pólipos
- Pólipos intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
- Pólipos colônicos
Outros números de identificação do estudo
- JEP-2025-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo, formulário de consentimento informado, relatório de estudo clínico mediante solicitação considerável
Prazo de Compartilhamento de IPD
Abril de 2025 - fevereiro de 2026
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .