- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905782
La tecnología de inteligencia artificial (IA) puede ayudar a los pacientes a comprender mejor la preparación intestinal antes de que sean colonoscopia. Este estudio intenta aprovechar la IA Chatbot en el asesoramiento de los pacientes para mejorar la limpieza intestinal, reducir la ansiedad y aumentar la satisfacción del procedimiento
24 de marzo de 2025 actualizado por: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia
Prospectivo ensayo de control aleatorizado con ciego único sobre la efectividad del uso de chatbot de inteligencia artificial de modelo de lenguaje grande para mejorar el puntaje de preparación del intestino del intestino de Boston (BBP) para la preparación de la colonoscopia
El asesoramiento tradicional de precolonoscopia requiere un tiempo significativo de los trabajadores de la salud para explicar los procedimientos, limitando la eficiencia y la rotación del paciente.
La preparación intestinal inadecuada exacerba este problema, lo que lleva a procedimientos repetidos y al aumento de los costos.
Sin embargo, ningún estudio aún ha evaluado la efectividad de la IA en la mejora de la Escala de preparación del intestino del intestino de Boston (BBP) para la preparación de la colonoscopia.
Al abordar esta brecha, los chatbots de IA podrían proporcionar orientación personalizada, reducir la carga de los trabajadores de la salud, mejorar la calidad de la preparación y mejorar la experiencia del paciente. Esta investigación intenta evaluar la efectividad del uso de la inteligencia artificial (IA) Bot de chat con mejorar la preparación del intestino, el nivel de ansiedad y la satisfacción del paciente entre los pacientes de colonoscopia en el hospital tuhriz (HCTM), en comparación con las instrucciones de la convención de la convención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
- Número de teléfono: +60122177050
- Correo electrónico: nabil@ukm.edu.my
Ubicaciones de estudio
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
-
Contacto:
- Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
- Número de teléfono: +60122177050
- Correo electrónico: nabil@ukm.edu.my
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda la colonoscopia programada con indicación
- Alfabetización digital adecuada
- Alfabetización de idiomas adecuada con idioma malayo e inglés
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad de la memoria debido a accidente cerebrovascular, demencia o enfermedad de Alzheimer
- Diagnosticado con ansiedad clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chatbot de inteligencia artificial (AI)
Pacientes que interactuarán con AI Chatbot para el asesoramiento de preparación intestinal
|
El brazo de intervención tendrá que someterse a una preparación intestinal utilizando la solución estándar de polietilenglicol (Fortrans)
El brazo de intervención tendrá que someterse a una preparación intestinal utilizando la solución estándar de polietilenglicol (Fortrans)
|
|
Otro: Asesoramiento convencional de trabajadores de la salud
Pacientes que reciben una forma de asesoramiento convencional para la preparación intestinal antes de la colonoscopia
|
El brazo de intervención tendrá que someterse a una preparación intestinal utilizando la solución estándar de polietilenglicol (Fortrans)
El brazo de intervención tendrá que someterse a una preparación intestinal utilizando la solución estándar de polietilenglicol (Fortrans)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para determinar la efectividad del bot de chat de inteligencia artificial (IA) para mejorar la preparación intestinal entre pacientes con colonoscopia en el hospital Tuku Mukhriz (HCTM), en comparación con las instrucciones convencionales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los pacientes en el brazo intervencionista recibirán asesoramiento a través de la interacción con AI Chatbot. La sesión de interacción se limitó a 15 minutos como máximo.
La calidad de la preparación intestinal será calificada por los endoscopistas enmascarados utilizando el puntaje de preparación intestinal de Boston (BBP).
Cada uno de los tres segmentos de colon (derecha, transversal e izquierda) se les asignará puntajes (0 - 3).
0 - Colon no preparado mientras que 3 indica la mejor preparación posible. Un puntaje total oscilará entre 0 y 9, donde los puntajes más altos indican una mejor preparación intestinal.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la efectividad del bot de chat AI para aliviar la ansiedad entre los pacientes con colonoscopia en HCTM, en comparación con las instrucciones convencionales.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El nivel de ansiedad para ambos brazos se medirá antes y después de la colonoscopia utilizando la escala de ansiedad y estrés de depresión validada 21 (escala de ansiedad).
Es una escala de autoinforme que mide la ansiedad.
|
1 año
|
|
Determinar la efectividad del bot de chat AI para mejorar la satisfacción entre los pacientes con colonoscopia en HCTM, en comparación con las instrucciones convencionales.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los pacientes de ambos brazos serán entrevistados después de la colonoscopia utilizando el Cuestionario de satisfacción del paciente validado (PSQ). Los PSQ son un conjunto de cuestionarios que ayudan a los investigadores a comprender las experiencias del paciente e identificar áreas de mejora.
Cada dominio recibirá puntajes de acuerdo con la escala Likert que varía de 1 a 5. 1 significa muy insatisfecho, mientras que 5 significa muy satisfecho.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del Colon
- Pólipos
- Pólipos intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
- Pólipos colónicos
Otros números de identificación del estudio
- JEP-2025-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio, formulario de consentimiento informado, informe de estudio clínico sobre una solicitud considerable
Marco de tiempo para compartir IPD
Abril de 2025 - febrero de 2026
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .