Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie umělé inteligence (AI) může pacientům pomoci lépe porozumět přípravě střev, než se vydají na kolonoskopii. Toto studie se pokusí využít AI chatbot v poradenství pacientům ke zlepšení čistoty střev, snížení úzkosti a také ke zvýšení procedurální spokojenosti

24. března 2025 aktualizováno: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia

Perspektivní jediná oslepená randomizovaná kontrolní studie o účinnosti použití velkého jazykového modelu umělé inteligence chatbot ke zlepšení skóre přípravy střev v Bostonu (BBP) pro přípravu kolonoskopie

Tradiční předkolonoskopické poradenství vyžaduje, aby zdravotničtí pracovníci vysvětlili významný čas, aby vysvětlili postupy, omezují efektivitu a obrat pacienta. Nedostatečná příprava střev tento problém zhoršuje, což vede k opakovaným postupům a zvýšeným nákladům. Žádná studie však dosud nehodnotila účinnost AI při zlepšování měřítka přípravy bostonského střeva (BBPS) pro přípravu kolonoskopie. Řešením této mezery by AI chatbots mohli poskytnout personalizované vedení, snížit zátěž zdravotnických pracovníků, zlepšit kvalitu přípravy a zlepšit zkušenosti s pacientem. Tento výzkum se pokouší zhodnotit účinnost používání umělé inteligence (AI) chat (AI) chat (AI) chat (HCTM), ve srovnání s konvenčními instrukcemi), ve srovnání s konvenčními instrukcemi), ve srovnání s konvenčními instrukcemi) (HCTM) (HCTM) (HCTM) (HCTM), ve srovnání s konvenčními instrukcemi (HCTM), ve srovnání s konvenčními instrukcemi)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
  • Telefonní číslo: +60122177050
  • E-mail: nabil@ukm.edu.my

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
        • Kontakt:
          • Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
          • Telefonní číslo: +60122177050
          • E-mail: nabil@ukm.edu.my

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna naplánovaná kolonoskopie s indikací
  • Přiměřená digitální gramotnost
  • Přiměřená jazyková gramotnost s malajským a anglickým jazykem

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s poškozením paměti v důsledku předchozí mrtvice, demence nebo Alzheimerovy choroby
  • Diagnostikována s klinickou úzkostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umělá inteligence (AI) Chatbot
Pacientova, kdo bude komunikovat s AI Chatbot pro poradenství přípravy střev
Postup: AI chatbot studijní rameno
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)
Postup: Tradiční rameno poradenské studie
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)
Jiný: Konvenční poradenství zdravotnických pracovníků
Pacienti, kteří dostávají konvenční způsob poradenství pro přípravu střev před kolonoskopií
Postup: AI chatbot studijní rameno
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)
Postup: Tradiční rameno poradenské studie
Intervenční rameno bude muset podstoupit přípravu střev pomocí standardního roztoku polyethylenglykolu (Fortrans)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K určení účinnosti chatu umělé inteligence (AI) chatu při zlepšování přípravy střev u pacientů s kolonoskopií v nemocnici Tuanku Mukhriz (HCTM) ve srovnání s konvenčními pokyny
Časové okno: 1 rok
Pacienti v intervenčním rameni budou dostávat poradenství prostřednictvím interakce s AI Chatbot. Kvalita přípravy střev bude hodnocena maskovanými endoskopisty pomocí skóre přípravy bostonského střeva (BBP). Každému ze tří segmentů tlustého střeva (vpravo, příčné a levé) bude přiřazeno skóre (0 - 3). 0 - nepřipravené tlusté střevo, zatímco 3 označuje nejlepší možnou přípravu. Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 9, kde vyšší skóre znamená lepší přípravu střev.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete -li stanovit účinnost bota AI chatu při zmírnění úzkosti u pacientů s kolonoskopií v HCTM, ve srovnání s konvenčními pokyny.
Časové okno: 1 rok
Úroveň úzkosti pro obě ramena bude měřena před a po kolonoskopii pomocí validované depresivní úzkosti a stupnice stresu 21 (měřítko úzkosti). Je měřítko vlastního hlášení, které měří úzkost.Dass interpretace; normální 0-7, mírný 8-9, střední 10-14, závažný 15-19 a extrémně závažný 20+ a více než 20+
1 rok
Stanovit účinnost bota AI chat při zlepšování spokojenosti mezi pacienty s kolonoskopií v HCTM ve srovnání s konvenčními pokyny.
Časové okno: 1 rok
Patients from both arms will be interviewed after colonoscopy using the validated Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ).PSQ are a set of questionnaires that help researchers to understand patient experiences and identify areas of improvement.Patients will be evaluated on multiple domains- general satisfaction, technical quality, interpersonal aspect, clarity of communication,access to care and confidence in healthcare provider. Každá doména bude poskytnuta skóre podle měřítka Likertovy v rozmezí 1 do 5. 1 znamená velmi nespokojené, zatímco 5 znamená velmi spokojený.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JEP-2025-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, formulář informovaného souhlasu, Zpráva o klinické studii o značném požadavku

Časový rámec sdílení IPD

Duben 2025 - únor 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Klinické studie na AI chatbot studijní rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit