- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905782
Artificial Intelligence (AI) -technologie kan patiënten helpen om de darmvoorbereiding beter te begrijpen voordat ze voor colonoscopie gaan. Deze studie probeert de AI -chatbot te benutten bij het adviseren van patiënten om de darmreinigheid te verbeteren, angst te verminderen en de procedurele tevredenheid te vergroten
24 maart 2025 bijgewerkt door: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia
Prospectieve single blinde gerandomiseerde controleproef over de effectiviteit van het gebruik van een groot taalmodel Artificial Intelligence Chatbot om de Boston Barmel Preparation Score (BBPS) te verbeteren voor de voorbereiding van colonoscopie
Traditionele pre-colonoscopie counseling vereist aanzienlijke tijd van gezondheidswerkers om procedures uit te leggen, de efficiëntie te beperken en de omzet van de patiënt.
Ontoereikende darmvoorbereiding verergert dit probleem, wat leidt tot herhaalde procedures en verhoogde kosten.
Er heeft echter nog geen onderzoek de effectiviteit van AI geëvalueerd bij het verbeteren van de Boston Darming Preparation Scale (BBPS) voor de voorbereiding van colonoscopie.
Door deze kloof aan te pakken, kunnen AI -chatbots gepersonaliseerde begeleiding bieden, de last van de gezondheidszorgarbeiders verminderen, de voorbereidingskwaliteit verbeteren en de patiëntervaring verbeteren. Dit onderzoekspogingen om de effectiviteit te evalueren om kunstmatige intelligentie (AI) chat BOT te evalueren om de darmvoorbereiding, angstniveau en de tevredenheid van de patiënt te verbeteren tussen de colonoscopiepatiënten in het ziekenhuis tuanku muhriz (HCTM), vergeleken met conventionele instructies, het angstniveau en de tevredenheid van de patiënt en de tevredenheid van de patiënt en de tevredenheid van de patiënt onder de touw van het ziekenhuis in het ziekenhuis tuanku muhriz (HCTM), vergeleken met conventionele instructies.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
- Telefoonnummer: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
Studie Locaties
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
-
Contact:
- Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
- Telefoonnummer: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geplande colonoscopie met indicatie
- Adequate digitale geletterdheid
- Adequate taalgeletterdheid met Maleis en Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geheugenstoornissen als gevolg van eerdere beroerte, dementie of de ziekte van Alzheimer
- Gediagnosticeerd met klinische angst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kunstmatige intelligentie (AI) chatbot
Patiënt die met AI -chatbot zal communiceren voor de counseling van de darmvoorbereiding
|
Interventiearm zal darmbereiding moeten ondergaan met behulp van standaard polyethyleenglycoloplossing (Fortrans)
Interventiearm zal darmbereiding moeten ondergaan met behulp van standaard polyethyleenglycoloplossing (Fortrans)
|
|
Ander: Conventionele counseling door werknemers in de gezondheidszorg
Patiënten die een conventionele manier van counseling krijgen voor darmvoorbereiding vóór colonoscopie
|
Interventiearm zal darmbereiding moeten ondergaan met behulp van standaard polyethyleenglycoloplossing (Fortrans)
Interventiearm zal darmbereiding moeten ondergaan met behulp van standaard polyethyleenglycoloplossing (Fortrans)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effectiviteit van kunstmatige intelligentie (AI) chatbot te bepalen bij het verbeteren van de darmbereiding bij colonoscopiepatiënten in het ziekenhuis Tuanku Mukhriz (HCTM), vergeleken met conventionele instructies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten in interventionele arm zullen counseling ontvangen via interactie met AI chatbot. ACT -interactiesessie was beperkt tot maximaal 15 minuten.
De kwaliteit van de darmvoorbereiding zal worden beoordeeld door de gemaskerde endoscopisten met behulp van Boston Barmel Preparation Score (BBPS).
Aan elk van de drie dikke darmsegmenten (rechts, transversaal en links) krijgt scores toegewezen (0 - 3).
0 - Onvoorbereide dikke darm terwijl 3 de best mogelijke voorbereiding aangeeft. Een totale score zal variëren van 0 tot 9, waar hogere scores een betere darmvoorbereiding aangeven.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effectiviteit van AI -chatbot te bepalen bij het verlichten van angst bij colonoscopiepatiënten in HCTM, vergeleken met conventionele instructies.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Angstniveau voor beide armen zal worden gemeten voor en na colonoscopie met behulp van de gevalideerde depressieangst en stressschaal 21 (angstschaal).
Is een zelfrapportageschaal die de angst meten.
|
1 jaar
|
|
Om de effectiviteit van AI -chatbot te bepalen bij het verbeteren van de tevredenheid bij colonoscopiepatiënten in HCTM, vergeleken met conventionele instructies.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten uit beide armen worden geïnterviewd na colonoscopie met behulp van de gevalideerde Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) .PSQ zijn een reeks vragenlijsten die onderzoekers helpen om patiëntervaringen te begrijpen en verbeterpatiënten te identificeren. Patiënten zullen worden geëvalueerd op meerdere domeinen-algemene tevredenheid, technische kwaliteit, interpersoonlijk aspect, duidelijkheid van communicatie, toegang tot zorg en vertrouwen in gezondheidszorg.
Elk domein krijgt scores volgens de Likert -schaal variërend van 1 tot 5. 1 betekent zeer ontevreden, terwijl 5 zeer tevreden betekent.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
2 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Darmziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Colon Ziekten
- Poliepen
- Intestinale poliepen
- Colorectale neoplasmata
- Adenoom
- Colon poliepen
Andere studie-ID-nummers
- JEP-2025-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol, geïnformeerde toestemmingsvorm, klinisch onderzoeksrapport over aanzienlijk verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
April 2025 - februari 2026
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .