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La tecnologia di intelligenza artificiale (AI) può aiutare i pazienti a comprendere meglio la preparazione all'intestino prima di andare per la colonscopia. Questo studio di studio tenta di sfruttare l'IA Chatbot nella consulenza dei pazienti per migliorare la pulizia dell'intestino, ridurre l'ansia e aumentare la soddisfazione procedurale

24 marzo 2025 aggiornato da: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia

Prove di controllo randomizzato a singolo singolo in cieco in cieco sull'utilizzo dell'uso del modello di intelligenza artificiale di grandi dimensioni per migliorare il punteggio di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS) per la preparazione della colonscopia

La tradizionale consulenza pre-colonoscopia richiede tempo significativo dagli operatori sanitari per spiegare le procedure, limitare l'efficienza e il turnover dei pazienti. La preparazione intestinale inadeguata aggrava questo problema, portando a ripetere le procedure e un aumento dei costi. Tuttavia, nessuno studio ha ancora valutato l'efficacia dell'IA nel miglioramento della scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS) per la preparazione della colonscopia. By addressing this gap, AI chatbots could provide personalized guidance, reduce healthcare worker burden, improve preparation quality, and enhance patient experience.This research attempts to evaluate the effectiveness of using Artificial intelligence (AI) chat bot to improve bowel preparation, anxiety level and patient's satisfaction among colonoscopy patients in Hospital Tuanku Muhriz (HCTM), compared to conventional instructions

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
  • Numero di telefono: +60122177050
  • Email: nabil@ukm.edu.my

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
        • Contatto:
          • Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
          • Numero di telefono: +60122177050
          • Email: nabil@ukm.edu.my

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutta la colonscopia programmata con indicazione
  • Adeguata alfabetizzazione digitale
  • Adeguata alfabetizzazione linguistica con malese e lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione della memoria dovuta a precedente ictus, demenza o malattia di Alzheimer
  • Diagnosticato con ansia clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chatbot di intelligenza artificiale (AI)
I pazienti che interagerà con l'IA Chatbot per la consulenza sulla preparazione dell'intestino
Procedura: AI Chatbot Study ARM
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)
Procedura: Braccio di studio di consulenza tradizionale
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)
Altro: Consulenza convenzionale da parte degli operatori sanitari
Pazienti che ricevono un modo convenzionale di consulenza per la preparazione intestinale prima della colonscopia
Procedura: AI Chatbot Study ARM
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)
Procedura: Braccio di studio di consulenza tradizionale
Il braccio di intervento dovrà sottoporsi a preparazione intestinale utilizzando la soluzione standard di glicole in polietilene (Fortrans)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'efficacia dell'intelligenza artificiale (AI) Chat Bot nel migliorare la preparazione intestinale tra i pazienti con colonscopia nell'ospedale Tuanku Mukhriz (HCTM), rispetto alle istruzioni convenzionali
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti nel braccio interventistico riceveranno consulenza tramite interazione con AI Chatbot. Ogni sessione di interazione è stata limitata a 15 minuti al massimo. La qualità della preparazione intestinale sarà classificata dagli endoscopisti mascherati usando il punteggio di preparazione dell'intestino di Boston (BBPS). Ognuno dei tre segmenti di colon (a destra, trasversali e sinistra) verranno assegnati punteggi (0 - 3). 0 - Colon impreparato mentre 3 indica la migliore preparazione possibile. Un punteggio totale va da 0 a 9, dove i punteggi più alti indicano una migliore preparazione intestinale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'efficacia di AI Chat Bot nell'accogliere l'ansia tra i pazienti con colonscopia nell'HCTM, rispetto alle istruzioni convenzionali.
Lasso di tempo: 1 anno
Il livello di ansia per entrambe le armi verrà misurato prima e dopo la colonscopia usando la depressione validata e la scala dello stress 21 (scala di ansia). È una scala auto-segnalazione che misura l'ansia. Interpretazione dei dati; normale 0-7, lieve 8-9, moderato 10-14, grave 15-19 ed estremamente grave 20+
1 anno
Per determinare l'efficacia dell'IA Chat Bot nel migliorare la soddisfazione tra i pazienti con colonscopia nell'HCTM, rispetto alle istruzioni convenzionali.
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti di entrambe le armi saranno intervistati dopo la colonscopia utilizzando il questionario validato per la soddisfazione del paziente (PSQ) .PSQ sono un insieme di questionari che aiutano i ricercatori a comprendere le esperienze dei pazienti e identificare le aree di miglioramento. I pazienti saranno valutati su più domini- soddisfazione generale, qualità tecnica, aspetto interpersonale, chiarezza di comunicazione, assistenza alla fiducia e fiducia in materia di assistenza sanitaria. A ciascun dominio verranno assegnati punteggi in base alla scala Likert che va da 1 a 5. 1 significa molto insoddisfatto mentre 5 significa molto soddisfatto.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JEP-2025-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, modulo di consenso informato, rapporto di studio clinico su considerevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Aprile 2025 - febbraio 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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