La technologie de l'intelligence artificielle (IA) peut aider les patients à mieux comprendre la préparation intestinale avant de partir pour la coloscopie.
24 mars 2025 mis à jour par: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia
Essai de contrôle randomisé à aveugle unique potentiel sur l'efficacité de l'utilisation du chat de l'intelligence artificielle du modèle grand langage pour améliorer le score de préparation de l'intestin de Boston (BBPS) pour la préparation de la coloscopie
Le conseil pré-colonoscopie traditionnel nécessite beaucoup de temps des agents de santé pour expliquer les procédures, limiter l'efficacité et le roulement des patients.
Une préparation inadéquate intestinale exacerbe ce problème, conduisant à des procédures répétées et à une augmentation des coûts.
Cependant, aucune étude n'a encore évalué l'efficacité de l'IA dans l'amélioration de l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBP) pour la préparation de la coloscopie.
En réalisant cet écart, les chatbots d'IA pourraient fournir des conseils personnalisés, réduire le fardeau des agents de santé, améliorer la qualité de la préparation et améliorer l'expérience des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
- Numéro de téléphone: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
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Contact:
- Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
- Numéro de téléphone: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Toutes la coloscopie prévue avec indication
- Administration numérique adéquate
- Administration adéquate linguistique avec malais et langue anglaise
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles de la mémoire due à un accident vasculaire cérébral précédent, à la démence ou à la maladie d'Alzheimer
- Diagnostiqué avec une anxiété clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intelligence artificielle (IA) chatbot
Patient qui interagira avec l'IA Chatbot pour les conseils de préparation intestinale
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Le bras d'intervention devra subir une préparation intestinale en utilisant une solution standard en polyéthylène glycol (FORTRANS)
Le bras d'intervention devra subir une préparation intestinale en utilisant une solution standard en polyéthylène glycol (FORTRANS)
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Autre: Conseil conventionnel par les travailleurs de la santé
Les patients recevant un moyen de conseil conventionnel pour la préparation intestinale avant la coloscopie
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Le bras d'intervention devra subir une préparation intestinale en utilisant une solution standard en polyéthylène glycol (FORTRANS)
Le bras d'intervention devra subir une préparation intestinale en utilisant une solution standard en polyéthylène glycol (FORTRANS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer l'efficacité du bot de discussion de l'intelligence artificielle (IA) dans l'amélioration de la préparation intestinale chez les patients de coloscopie dans l'hôpital Tuanku Mukhriz (HCTM), par rapport aux instructions conventionnelles
Délai: 1 an
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Les patients en ARM interventionnel recevront des conseils via l'interaction avec le chatbot de l'IA. Chaque session d'interaction était limitée à 15 minutes maximum.
La qualité de la préparation intestinale sera classée par les endoscopistes masqués en utilisant le score de préparation de l'intestin de Boston (BBP).
Chacun des trois segments du côlon (à droite, transversale et à gauche) se verra attribuer des scores (0 - 3).
0 - Colon non préparé tandis que 3 indique la meilleure préparation possible. Un score total varie de 0 à 9, où des scores plus élevés indiquent une meilleure préparation intestinale.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'efficacité du bot de chat IA dans le soulagement de l'anxiété chez les patients de coloscopie dans le HCTM, par rapport aux instructions conventionnelles.
Délai: 1 an
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Le niveau d'anxiété pour les deux bras sera mesuré avant et après la coloscopie à l'aide de l'échelle d'anxiété et de stress validée de dépression 21 (échelle d'anxiété).
Est une échelle d'auto-évaluation qui mesure l'interprétation de l'anxiété.
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1 an
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Déterminer l'efficacité du bot de chat IA dans l'amélioration de la satisfaction des patients de coloscopie dans le HCTM, par rapport aux instructions conventionnelles.
Délai: 1 an
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Les patients des deux bras seront interrogés après la coloscopie en utilisant le questionnaire de satisfaction des patients validé (PSQ) .PSQ est un ensemble de questionnaires qui aident les chercheurs à comprendre les expériences des patients et à identifier les domaines d'amélioration.
Chaque domaine recevra des scores selon l'échelle de Likert allant de 1 à 5. 1 signifie très insatisfait tandis que 5 signifie très satisfait.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
2 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies intestinales
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du côlon
- Polypes
- Polypes intestinaux
- Tumeurs colorectales
- Adénome
- Polypes coliques
Autres numéros d'identification d'étude
- JEP-2025-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude, formulaire de consentement éclairé, rapport d'étude clinique sur demande considérable
Délai de partage IPD
Avril 2025 - février 2026
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .