- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905782
Kunstig intelligens (AI) -teknologi kan hjælpe patienter med at forstå tarmforberedelse bedre, før de går efter koloskopi. Denne undersøgelse forsøger at udnytte AI -chatbot hos rådgivningspatienter for at forbedre tarmens renlighed, reducere angst samt øge proceduremæssig tilfredshed
24. marts 2025 opdateret af: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia
Potentiel enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg på effektiviteten af at bruge stor sprogmodel kunstig intelligens chatbot for at forbedre Boston tarmforberedelsesresultat (BBPS) til kolonoskopi -forberedelse
Traditionel før-colonoskopi-rådgivning kræver betydelig tid fra sundhedsarbejdere til at forklare procedurer, begrænsende effektivitet og patientomsætning.
Utilstrækkelig tarmforberedelse forværrer dette problem, hvilket fører til gentagne procedurer og øgede omkostninger.
Imidlertid har ingen undersøgelse endnu evalueret effektiviteten af AI til forbedring af Boston Towel Preparch Scale (BBPS) til forberedelse af koloskopi.
Ved at tackle dette hul kan AI -chatbots give personlig vejledning, reducere sundhedsarbejderbelastningen, forbedre forberedelseskvaliteten og forbedre patientoplevelsen. Dette forskningsforsøg på at evaluere effektiviteten af at bruge kunstig intelligens (AI) Chat Bot for at forbedre tarmforberedelsen, angstniveau og patientens tilfredshed blandt koloskopipatienter i hospitalet Tuanku Muanku Muanku
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
- Telefonnummer: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
-
Kontakt:
- Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
- Telefonnummer: +60122177050
- E-mail: nabil@ukm.edu.my
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Al planlagt koloskopi med indikation
- Tilstrækkelig digital læsefærdighed
- Tilstrækkelig sproglitteratur med malaysisk og engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hukommelsesnedsættelse på grund af tidligere slagtilfælde, demens eller Alzheimers sygdom
- Diagnosticeret med klinisk angst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstig intelligens (AI) Chatbot
Patientens, der vil interagere med AI -chatbot for tarmforberedelsesrådgivning
|
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)
|
|
Andet: Konventionel rådgivning fra sundhedsarbejdere
Patienter, der modtager konventionel måde at rådgive til tarmforberedelse før koloskopi
|
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)
Interventionsarm bliver nødt til at gennemgå tarmforberedelse ved hjælp af standard polyethylenglycolopløsning (Fortrans)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme effektiviteten af kunstig intelligens (AI) chatbot ved forbedring af tarmforberedelse blandt koloskopipatienter på hospitalet Tuanku Mukhriz (HCTM) sammenlignet med konventionelle instruktioner
Tidsramme: 1 år
|
Patienter i interventionsarm modtager rådgivning via interaktion med AI Chatbot.Each -interaktionssessionen var begrænset til 15 minutters maksimale.
Kvaliteten af tarmforberedelse klassificeres af de maskerede endoskopister ved hjælp af Boston Towel Preparch Score (BBPS).
Hver af de tre kolonsegmenter (højre, tværgående og venstre) tildeles scoringer (0 - 3).
0 - Uforberedt kolon, mens 3 indikerer den bedst mulige forberedelse. En samlet score varierer fra 0 til 9, hvor højere score indikerer bedre tarmforberedelse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme effektiviteten af AI -chat -bot i lindring af angst blandt koloskopipatienter i HCTM sammenlignet med konventionelle instruktioner.
Tidsramme: 1 år
|
Angstniveau for begge arme måles før og efter koloskopi ved anvendelse af den validerede depression angst og stressskala 21 (angstskala).
Er en selvrapporterende skala, der måler angst.dass-fortolkningen; normal 0-7, mild 8-9, moderat 10-14, svær 15-19 og ekstremt alvorlig 20+
|
1 år
|
|
At bestemme effektiviteten af AI -chatbot til forbedring af tilfredshed blandt koloskopipatienter i HCTM sammenlignet med konventionelle instruktioner.
Tidsramme: 1 år
|
Patienter fra begge arme vil blive interviewet efter koloskopi ved hjælp af det validerede Patient Gladety Spørgeskema (PSQ) .PSQ er et sæt spørgeskemaer, der hjælper forskere med at forstå patientoplevelser og identificere forbedringsområder. Patienter vil blive evalueret på flere domæner- generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonlige aspekt, klarhed i kommunikation, adgang til pleje og tillid til sundhedsudbyder.
Hvert domæne får scoringer i henhold til Likert -skalaen fra 1 til 5. 1 betyder meget utilfreds, mens 5 betyder meget tilfreds.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Tyktarmssygdomme
- Polypper
- Tarmpolypper
- Kolorektale neoplasmer
- Adenom
- Colonpolypper
Andre undersøgelses-id-numre
- JEP-2025-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelse rapporterer om betydelig anmodning
IPD-delingstidsramme
April 2025 - februar 2026
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAfsluttet
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
Kliniske forsøg med Ai chatbot studiearm
-
Stockholm UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Pakistan Council of Scientific and Industrial ResearchRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetisk retinopatiPakistan
-
University of CataniaAfsluttetPeri-implantat betændelse | Peri-implantitis | Peri-implantat sundhed | Peri-implant mukositisItalien
-
The University of Hong KongAfsluttetTelefon Hotlines | AI ChatbotHong Kong
-
University of Central FloridaOrlando Regional Medical Center; American Epilepsy Society; Orlando Health...RekrutteringEpilepsi | AnfaldForenede Stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Oberta de Catalunya; AGAUR; Grup... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVelvære | Aldring | Ældre | Mentalt helbred | InstitutionaliseringSpanien
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekrutteringType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Kunstig intelligens | Fjernovervågning af patientenForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Afsluttet
-
SingHealth PolyclinicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Mostafa ShabanIkke rekrutterer endnuBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Egypten