- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905782
KI -Technologie für künstliche Intelligenz (KI) kann den Patienten helfen, die Darmvorbereitung besser zu verstehen
24. März 2025 aktualisiert von: Nabil Mohammad Azmi, National University of Malaysia
Prospektive, blind randomisierte Kontrollstudie zur Effektivität der Verwendung von Chatbot für künstliche Intelligenzmodell in großer Sprache zur Verbesserung der Boston -Darmvorbereitungsbewertung (BBPS) für die Herstellung von Koloskopie
Die herkömmliche Beratung vorkolonoskopisch erfordert erhebliche Zeit von Beschäftigten im Gesundheitswesen, um die Verfahren zu erklären und die Effizienz und den Patientenumsatz zu begrenzen.
Die unzureichende Darmvorbereitung verschärft dieses Problem und führt zu Wiederholungsverfahren und erhöhten Kosten.
Noch keine Studie hat die Wirksamkeit von AI bei der Verbesserung der Bostoner -Darstellungsskala (BBPS) für die Koloskopiepräparation untersucht.
By addressing this gap, AI chatbots could provide personalized guidance, reduce healthcare worker burden, improve preparation quality, and enhance patient experience.This research attempts to evaluate the effectiveness of using Artificial intelligence (AI) chat bot to improve bowel preparation, anxiety level and patient's satisfaction among colonoscopy patients in Hospital Tuanku Muhriz (HCTM), compared to conventional instructions
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nabil Mohammad Azmi, Doctor in General Surgery
- Telefonnummer: +60122177050
- E-Mail: nabil@ukm.edu.my
Studienorte
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
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Kontakt:
- Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery
- Telefonnummer: +60122177050
- E-Mail: nabil@ukm.edu.my
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle geplanten Koloskopie mit Angabe
- Angemessene digitale Kompetenz
- Angemessene Sprachkompetenz mit malaiischer und englischer Sprache
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Gedächtnisstörung aufgrund eines früheren Schlaganfalls, Demenz oder Alzheimer -Krankheit
- Mit klinischer Angst diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chatbot für künstliche Intelligenz (KI)
Patienten, die mit AI -Chatbot für Darmvorbereitungsberatung interagieren werden
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Der Interventionsarm muss sich unter Verwendung einer Standard -Polyethylenglykol -Lösung (FORTRANS) auf eine Darmvorbereitung unterziehen.
Der Interventionsarm muss sich unter Verwendung einer Standard -Polyethylenglykol -Lösung (FORTRANS) auf eine Darmvorbereitung unterziehen.
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Sonstiges: Konventionelle Beratung durch Beschäftigte im Gesundheitswesen
Patienten, die vor der Koloskopie konventionelle Beratungsmethoden für die Vorbereitung des Darms erhalten
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Der Interventionsarm muss sich unter Verwendung einer Standard -Polyethylenglykol -Lösung (FORTRANS) auf eine Darmvorbereitung unterziehen.
Der Interventionsarm muss sich unter Verwendung einer Standard -Polyethylenglykol -Lösung (FORTRANS) auf eine Darmvorbereitung unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Wirksamkeit der Chat -Bot für künstliche Intelligenz (KI) bei der Verbesserung der Darmpräparation bei Koloskopiepatienten im Krankenhaus Tuanku Mukhriz (HCTM) im Vergleich zu konventionellen Anweisungen zu bestimmen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patienten im interventionellen Arm erhalten eine Beratung durch Interaktion mit AI -Chatbot.
Die Qualität der Darmvorbereitung wird von den maskierten Endoskopisten unter Verwendung der Boston -Darmvorbereitungs Score (BBPS) bewertet.
Jedem der drei Dickdarmsegmente (rechts, transversal und links) erhalten Bewertungen (0 - 3).
0 - unvorbereiteter Dickdarm, während 3 die bestmögliche Vorbereitung angibt. Eine Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 9, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Darmvorbereitung anzeigen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zu bestimmen, um die Wirksamkeit von KI -Chat -Bot bei der Linderung von Angstzuständen bei Koloskopiepatienten in HCTM im Vergleich zu herkömmlichen Anweisungen zu lindern.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Angstniveau für beide Arme wird vor und nach der Koloskopie unter Verwendung der validierten Depressionsangst und der Stressskala 21 (Angstskala) gemessen.
Ist eine selbstberichtende Skala, die die Angst misst.
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1 Jahr
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Um die Wirksamkeit von KI -Chat -Bot bei der Verbesserung der Zufriedenheit bei Koloskopiepatienten in HCTM im Vergleich zu herkömmlichen Anweisungen zu bestimmen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patienten aus beiden Waffen werden nach der Koloskopie unter Verwendung des validierten Fragebogens zur validierten Patientenzufriedenheit (PSQ) befragt. PSQ sind eine Reihe von Fragebögen, die den Forschern helfen, Patientenerfahrungen zu verstehen und Bereiche der Verbesserung zu identifizieren. Patienten werden auf mehreren Bereichen der allgemeinen Zufriedenheit, technischer Qualität, Interpersonalaspekt, Klarheit, Zugang und Vertrauen in Bezug auf die Gesundheit und Vertrauen in die Gesundheitsanbieter bewertet.
Jede Domäne wird nach der Likert -Skala von 1 bis 5. 1 bewertet. 1 bedeutet sehr unzufrieden, während 5 sehr zufrieden bedeutet.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nabil Mohammad Azmi, Doctor of General Surgery, Faculty of Medicine, The National University of Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Darmerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Darmerkrankungen
- Polypen
- Darmpolypen
- Kolorektale Neubildungen
- Adenom
- Dickdarmpolypen
Andere Studien-ID-Nummern
- JEP-2025-035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll, Formular zur Einverständniserklärung, klinischer Studienbericht auf erhebliche Anfrage
IPD-Sharing-Zeitrahmen
April 2025 - Februar 2026
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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