- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06911749
MSOT ja MRI ei ole invasiivinen arviointi suoliston kauttakulkuajasta lapsilla, joilla on krooninen suolen tyhjennyshäiriöt
Kontrastinen monispektrinen optoakustinen tomografia ja MRI ei invasiivinen arviointi suoliston kauttakulkuajasta lapsilla, joilla on krooninen suolen tyhjennyshäiriöt
Tässä esitetty projekti on monokeskeinen kliininen tutkimus, jonka suoritti Lediatric Surgery and Pediatrics -osasto Erlangen. Tutkimuksen tavoitteena on laajentaa kokeellisesti diagnostista lähestymistapaa 0–17-vuotiaille potilaille, jotka kärsivät kroonisesta suoliston tyhjennyshäiriöistä riippumatta taustalla olevista syy-tai aiemmin hoidetuista olosuhteista.
Tämän kliinisen tutkimuksen ytimessä on monispektrisen optoakustisen tomografian (MSOT) soveltaminen yhdessä oraalisen kontrastiainin indocyaniiniviherän (ICG) kanssa lasten kainankokeen kulkemisajan mittaamiseksi. Toisin kuin perinteinen röntgendiagnostiikka, MSOT on säteilyvapaa ja sitä ei pidetä ei-invasiivisena, vaikka sitä ei ole vielä standardisoitu rutiininomaista kliinistä käyttöä varten. Lisäksi käytetään kontrastisia, ei-invasiivista MRI-tekniikkaa suoliston segmenttien peristaltiksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on standardisoida potilastietojen kerääminen ja arviointi ICG: n antamisen jälkeen ja sitä seuraavat mittaukset MSOT: n ja MRI: n avulla. Tavoitteena on arvioida maha -suolikanavan kauttakulkuaika ja peristaltinen ja viime kädessä optimoida hoito kärsiville potilaille. Tällä on erityisen merkitystä lastenkirurgia- ja lastentautien osastojen koloproktologian asiantuntijakonsultoinnissa seuraavasti:
Se mahdollistaa erilaistumisen potilaiden välillä, joilla on hidas kuljetus ummetus ja poistoaukon tukkeuma.
Se mahdollistaa neuromodulaatiohoidon kohdennetun soveltamisen ja arvioinnin, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa tiettyjen suolistosegmenttien tunnistamisen viivästyneellä kulkuajalla, mikä mahdollistaa näiden alueiden kohdennettu sähköstimulaatio.
Kontrolliryhmä terveitä aikuisia vapaaehtoisia osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi krooninen defekaatiohäiriöt käsittävät monenlaisia tiloja nykyisessä lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Heidän joukossaan idiopaattinen krooninen ummetus edustaa potilaiden keskusryhmää, joka kärsii usein terapiatiedotusten oireista. Kuitenkin on otettava huomioon myös muita kroonisten defekaatiohäiriöiden syitä, kuten Hirschsprungin tauti, kystinen fibroosi, synnynnäiset epämuodostumat ja niiden leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai neurogeeniset virtsarakon ja peräsuolen tyhjennyshäiriöt. Lisäksi krooniset halkeamat, synnynnäinen peräaukon stenoosi ja aikaisemmat vatsan leikkaukset voivat vaikuttaa kroonisiin defektiohäiriöihin.
Useimmissa tapauksissa taustalla oleva syy ei ole yksi, hyvin hallittu oire, vaan pikemminkin heterogeeninen oirekompleksi. Esimerkiksi krooninen ummetus määritellään erilaisten oireiden perusteella Rooman IV kriteerien mukaisesti, mikä vaatii vähintään kolme kuukautta diagnoosiin. Lapsilla tämä tila esiintyy usein purkautumisvaikeuksien, vakavien vatsakipujen, ruoan kieltäytymisen, encopresis, enurees ja alennetun aktiivisuustason yhdistelmänä. Potilaat kokevat tyypillisesti merkittävän ahdistuksen ja huomattavasti heikentyneen elämänlaadun.
Lasten ja murrosikäisten kroonisen ummetuksen esiintyvyys on korkea, ilmoitetun määrän saavuttaessa jopa 34%. Yli 90%: lla tapauksista ei kuitenkaan voida tunnistaa orgaanista syytä. Konservatiiviset hoidon lähestymistavat ovat usein riittämättömiä tai eivät estä pitkäaikaisia kroonisuutta. Tästä huolimatta lasten ja murrosikäisten hajoamishäiriöitä aliarvioidaan usein ja toisinaan hoidetaan psykiatrisessa hoitoympäristössä, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen fyysiseen ja psykologiseen kehitysvaikutukseen.
Diagnostiset haasteet
Orgaanisten syiden poissulkemisen jälkeen "hitaan kuljetuksen ummetuksen" (STC) ja "poistoaukon tukkeuman" (OO) välinen erottelu on edelleen merkittävä diagnostinen haaste lapsilla. Monilla lasten potilailla on edelleen monimutkaisia asioita, joilla on molemmat sairaudet sekalaiset.
Hitaasti kulkeutumisen ummetus (STC) on ominaista yleinen viive suoliston kauttakulussa, pääosin geneettisesti, mutta myös muilla orgaanisilla syillä. Tämä tila johtuu suolen inervointihäiriöistä, autonomisen hermoston toimintahäiriöistä, epänormaalisuudesta suolen seinämän sileissä lihaskerroksissa, samoin kuin endokriiniset ja metaboliset toimintahäiriöt. Tyypillisiä oireita ovat vaikea ummetus, krooninen vatsakipu ja terapiakestävä ulostekontinenssi.
Poistoaukon tukkeutuminen (OO) sitä vastoin johtuu heikentyneestä jakkaran evakuoinnista peräaukon tasolla, usein dyssynergisen defekaation tai harvemmin anatomisen tukkeutumisen vuoksi. Tällä hetkellä suoritetaan lopullinen erottelu STC: n ja OO: n välillä kliinisessä käytännössä, koska ei-invasiivisia diagnoosityökaluja puuttuu. Ainoa saatavilla oleva kulta-standardi diagnostinen toimenpide on anorektaalinen manometria, joka vaatii potilaan yhteistyötä, mikä tekee siitä epäkäytännöllisen pienille lapsille. Lisäksi koettimien ja ilmapallojen peräsuolen asettaminen tekee siitä invasiivisen ja mahdollisesti traumaattisen toimenpiteen, joka voi pahentaa oireita. Seurauksena on, että potilaan vähimmäisikä vaaditaan, ja havaintoja on usein vaikea tulkita objektiivisesti.
Nykyiset menetelmät kauttakulkuajan mittaamiseen
STC: hen liittyvä viivästynyt suoliston kuljetusaika voidaan arvioida käyttämällä:
Modifioidut Hinton -testin liikkuvuuskapselit maha -suolikanavan kauttakulku Scintigrafia Laktulosan vety hengitystesti
Saksassa muokattu Hinton -testi pysyy kultastandardina. Tähän sisältyy kymmenen radiopaksisen markkerin nauttiminen päivässä kuuden peräkkäisen päivän ajan, jota seuraa vatsan röntgenkuvaus seitsemän päivänä ORO-ANAL-kulkuajan laskemiseksi. Tämä menetelmä on kuitenkin aikaa vievää, ja sitä tulisi käyttää lapsissa varoen säteilyaltistuksen vuoksi. Muita nousevia menetelmiä ovat:
Smartpill -liikkuvuuskapselit, jotka mittaavat lämpötilaa, pH: ta ja sisäistä painetta kokonaiskuljetusajan määrittämiseksi. Niitä ei kuitenkaan ole kaupallisesti saatavissa, eivätkä ne tarjoa merkittäviä etuja perinteisiin kauttakulkututkimuksiin verrattuna lisäkustannusten perustelemiseksi.
Ruoansulatuskanavan kauttakuljetusscintigrafia, johon sisältyy teknetiumleimattu ateria ja sitä seuraavat gammakameran kuvantamisen 1, 2 ja 4 tunnissa. Tämä menetelmä on kuitenkin aikaintensiivistä, kallista eikä laajalti saatavilla. Lisäksi sitä pidetään invasiivisena ja soveltumattomana lasten käytöstä säteilyaltistuksen vuoksi.
Laktulosan vety hengitystesti, joka mittaa ORO-kastisen kuljetusajan havaitsemalla lactulosan bakteerien käyminen vatsassa. Tämä menetelmä rajoittuu kuitenkin vain ohutsuolen kauttakulun arviointiin.
Erityisesti mikään näistä testeistä ei voi erottaa orgaanista ja funktionaalista ummetuksen syytä.
Monispektrinen optoakustinen tomografia (MSOT) kuljetusajan mittaamiseksi
Monispektrinen optoakustinen tomografia (MSOT) perustuu laservalon säteilyyn useilla lähi-infrapuna-aallonpituuksilla. Tämä valo stimuloi biologista kudosta, mikä johtaa ultraääniaaltoemissioon, joka sitten rekonstruoidaan kuvaksi. MSOT mahdollistaa sekä yhden aallonpituuskuvien että spektrisesti sekoittamattomien kuvien hankkimisen, mikä mahdollistaa molekyylien visualisoinnin, joilla on tunnettuja absorptioominaisuuksia, kuten hemoglobiini ja lipidit.
Kontrastiparannettu MSOT (CE-MSOT) mahdollistaa ei-invasiivisen, säteilyvapaan kyymiympäristön visualisoinnin maha-suolikanavan läpi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suun kautta annetut indocyaniiniherrat (ICG) voidaan havaita eri paikoissa suolistossa, mukaan lukien mahalaukun antrum, terminaalinen ileum ja sigmoidinen paksusuolenkäyttöinen MSOT.
ICG, jonka absorptiopiikki on noin 800 nm lähi-infrapunaspektrissä, sopii hyvin optisiin kuvantamistekniikkaan. Sitä käytetään jo laajasti lääketieteellisissä sovelluksissa, mukaan lukien intraoperatiivinen kuvantaminen, maksan toiminnan diagnostiikka ja sydän- ja verisuoniasiarvioinnit.
Vaikka ICG: n suun kautta annettava antaminen on leiman ulkopuolista käyttöä, systeemiset sivuvaikutukset ovat erittäin epätodennäköisiä, koska ICG ei ole imeytynyt eikä sen virallisten lääketietojen mukaan läpäissyt enterohepaattista verenkiertoa.
ICG: n täydellinen maha -suolikanavan kulku on varmistettu ICG: n fluoresenssimikroskopian havaitsemisella oraalisen antamisen jälkeisistä potilaista. Tämän metodologian perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoliston kauttakulkuaika potilailla, joilla on krooninen defekaatiohäiriöt, tarjoamalla uuden, ei-invasiivisen diagnostisen työkalun nykyisen aukon ratkaisemiseksi lasten maha-suolikanavan kauttakulun arvioinnissa.
Tutkimuksen tavoite: MSOT: n ja MRI: n yhdistäminen kattavaan GI -kauttakulkuanalyysiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on integroida MRI -sekvenssit, jotka on erityisesti suunniteltu visualisoimaan peristaltisen suolen liikkeet korkealla ajallisella resoluutiolla, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen arvioinnin peristalttisesta taajuudesta ja kuvioista eri suolen segmenteillä. Kaappaamalla nämä peristaltiset liikkeet, on mahdollista tunnistaa epänormaalisti vähentynyt peristaltisi lasten potilaan kohortissa.
Yhdistämällä MSOT-johdetut kuljetusaikamittaukset MRI-pohjaiseen peristaltian visualisointiin, tämä tutkimus tarjoaa kattavan ja ei-invasiivisen menetelmän maha-suolikanavan liikkuvuuden arvioimiseksi. Tämän lähestymistavan avulla on mahdollista havaita suolen segmentit epänormaalilla kauttakulkuajoilla ja arvioida kymeskuljetuksia koko maha -suolikanavan ajan paljastamatta potilaita säteily- tai invasiivisille toimenpiteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederike Bieling
- Puhelinnumero: +49 9131 85 32923
- Sähköposti: frederike.bieling@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sonja Diez, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 9131 85 32923
- Sähköposti: sonja.diez@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- University Hospital Erlangen, Pediatric Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä
- Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus (alkaen 6 -vuotiaana).
- Laillisen huoltajan (t) kirjallinen tietoinen suostumus.
- Epäilty tai vahvistettu diagnoosi kroonisesta defekaatiohäiriöstä.
- Ikä ≤ 18 vuotta.
- Halukkuus ja kyky osallistua riittävästi saksan kielitaitoksi ymmärtää tietoisen suostumusasiakirjan.
Kontrolliryhmä
- Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ikä> 18 vuotta.
- BMI <25 tai lääketieteellinen soveltuvuus MSOT -tutkimukseen lääkärin arvioimana.
- Halukkuus ja kyky osallistua riittävästi saksan kielitaitoksi ymmärtää tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <1 vuosi.
- Raskaus tai imetys.
- Tatuoinnit tutkimusalueella.
- Ihonalainen rasvakudoksen paksuus> 3 cm.
- Tunnettu yliherkkyys ICG: lle, natriumjodidille tai jodille.
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen autonomia.
- Viimeaikaiset kilpirauhasen toiminnan testaus radioaktiivisella jodihoidolla (kahden viikon kuluessa ennen tutkimusta tai sen jälkeen).
- Heikentynyt munuaisten toiminta.
Erityisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien:
- Beeta-salpaajat,
- Kouristuslääkkeet,
- Syklopropaani,
- Bisulfiittiyhdisteet,
- Haloperidoli,
- Heroiini,
- Meperidiini,
- Metamizoli,
- Metadoni,
- Morfiini,
- Nitrofurantoin,
- Oopiumalkaloidit,
- Fenobarbitaali,
- Fenyylibutatsoni,
- Probenesid,
- Rifamysiini,
- Kaikki natriumbisulfiittia sisältävät injektiot.
- MRI: n yleiset vasta -aineet, kuten sähköimplantit (esim. Takyntystayteenvalmistajat, perfuusiopumput).
- Vakava klaustrofobia, joka estää MRI -tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu nuorista, terveellisistä aikuisista, joilla ei ole suoliston tyhjennyshäiriöitä.
Tämän ryhmän tavoitteena on tarjota lähtötason mittaukset maha -suolikanavan kauttakulkuajalle ja peristalsille käyttämällä monispektristä optoakustista tomografiaa (MSOT) ja MRI: tä, mikä mahdollistaa vertailun interventioryhmään ja varmistaa diagnostisen lähestymistavan luotettavuus.
|
Monispektrisen optoakustisen tomografian (MSOT) levitys yhdessä suun kautta otettavan kontrastiainin indocyaniiniherran (ICG) kanssa maha -suolikanavan kauttakulkuajan mittaamiseksi
Ei-invasiivista MRI-kuvantamistekniikkaa käytetään suoliston segmenttien peristaltian arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: Kauttakulkuhäiriöryhmä
Interventioryhmä koostuu lastenpotilaista, jotka kärsivät kroonisista defekaatiohäiriöistä, mukaan lukien idiopaattinen krooninen ummetus, hidas kuljetus ummetus (STC) ja poistoaukon tukkeutuminen (OO).
Intervention tavoitteena on arvioida maha-suolikanavan kauttakulkuaika ja peristaltinen käyttämällä uutta, ei-invasiivista yhdistelmää monispektrisen optoakustisen tomografian (MSOT) ja MRI.
|
Monispektrisen optoakustisen tomografian (MSOT) levitys yhdessä suun kautta otettavan kontrastiainin indocyaniiniherran (ICG) kanssa maha -suolikanavan kauttakulkuajan mittaamiseksi
Ei-invasiivista MRI-kuvantamistekniikkaa käytetään suoliston segmenttien peristaltian arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICG -signaalin intensitiyy
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
Laadullisen ja kvantitatiivisen ICG -signaalin mittaus GI -traktion luumenissa, joka ilmaistaan mielivaltaisina yksiköissä (AU).
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
|
MRI-pohjainen diagnostinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
MRI -kuvan laadun arviointi standardisoidun asteikon avulla.
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
|
MRI -liikkeen kestävyys
Aikaikkuna: Aikataulu: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua.
|
MRI -kuvantamisen liikeesineiden arviointi, pisteytettiin ennalta määritellyllä liikkeen vahvuusasteikolla.
|
Aikataulu: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua.
|
|
MRI-pohjainen peristaltiso-taajuus
Aikaikkuna: Aikataulu: ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
Peristalttisten supistumisten mittaus minuutissa eri suolen segmenteissä.
|
Aikataulu: ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
|
MRI-pohjainen peristaltis-amplitudi
Aikaikkuna: Aikataulu: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua.
|
Suolen seinämän liikkeen amplitudin kvantifiointi millimetreissä (mm).
|
Aikataulu: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden aallonpituuden optoakustinen signaali
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
Yhden aallonpituuden optoakustisten mittausten kvantitatiivinen arviointi, joka ilmenee mielivaltaisissa yksiköissä (AU).
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
|
Optoakustinen spektrianalyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
Kattava optoakustinen signaalianalyysi useiden aallonpituuksien välillä, normalisoitu mielivaltaisissa yksiköissä (AU).
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
|
Ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
Ultraäänikuvaus jakkaran läsnäolosta.
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
|
Maha -suolikanavan oireiden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun yhden vuoden kuluttua.
|
Oireiden vakavuuden arviointi, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, ripuli ja muut maha -suolikanavan valitukset, kirjattuna oireiden vakavuusasteikolla.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun yhden vuoden kuluttua.
|
|
Väestöparametrit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
Demografisten tietojen kerääminen, mukaan lukien ikä (vuotta), korkeus (CM), paino (kg) ja muut asiaankuuluvat ominaisuudet.
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikokeen tulokset ja lääketieteelliset havainnot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun yhden vuoden kuluttua
|
Laboratoriotestitulosten ja sairauskertomuksista poistettujen kliinisten havaintojen analyysi.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun yhden vuoden kuluttua
|
|
Lasten kirurgian tietokannan analyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun yhden vuoden kuluttua.
|
Potilastietojen käsittely ja arviointi erikoistuneesta poliklinikasta kroonisten defektiohäiriöiden varalta.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun yhden vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonja Diez, PD Dr. med., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
- Päätutkija: Adrian Regensburger, PD Dr. med., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-373-B
- Ethics Committee FAU (Muu tunniste: Universitätsklinikum Erlangen (Friedrich-Alexander Universität))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .