Natriumhyaluronaatin 32 mg/ml: n turvallisuus- ja tehokkuuden arviointi kasvojen ihon kuivumisen ja tylsyyden parantamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 -vuotiaita ja ≤65 -vuotiaita (ICF: n allekirjoittamisajan perusteella) sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Iho Fitzpatrick luokitellaan tyypiksi II-IV;
3. Koehenkilöt, jotka etsivät väliaikaista parannusta kuivan kasvojen ihon ja tylsän ihon ihon. Tutkija on arvioinut, että koehenkilöt ovat sopivia injektoitavan hoidon saamiseen näiden tilojen parantamiseksi;
4. Koehenkilöt, jotka ovat sitoutuneet olemaan käyttämättä muita tutkimukseen liittyviä lääketieteellisiä kosmeettisia hoitoja tutkimusjakson aikana;
5. Koehenkilöt, jotka allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja kykenevät ymmärtämään tutkimuksen täydellisen luonteen ja tarkoituksen, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset sekä tutkijan kanssa tehdyt yhteistyötä ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia (mukaan lukien kyky osallistua kaikkiin suunniteltuihin tutkimusvierailuihin määräajan mukaan), tutkijan arvioinnin perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu allergia hyaluronihapolle tai mikä tahansa tämän tuotteen komponentti;
2. Tunnettu vakavien allergioiden historia;
3. Tunnettu vakavan autoimmuunisairauden historia;
4. Aiheet, joissa on jakso herpes cutis;
5. Koehenkilöt, joilla on cicatricial Diateesis;
6. Kasvoalueella on tuntemattomia injektio -aineita;
7. Ovat saaneet pysyviä tai puolipilviöitä täyteaineita kasvoalueella (esim. Kalsiumhydroksiapatiitti, poly-L-maitohappo, polyimetyylimetakrylaatti, silikoneja, laajennettuja polytetrafluorietyleeniä (EPTFE), polykaraprolaktonia jne.), Autologista rasvaa, kasvot (mukaan lukien lanka nostat) jne. TAI Planiin, joka on minkäänlaista yllä olevaa hoitoa;
8. Ovat saaneet väliaikaisen ihon täyteaineen käsittelyn (esim. Silloitettu hyaluronihappo, kollageeni) kasvoalueella 12 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tai suunnitella saavansa minkä tahansa edellä mainituista hoidoista tutkimuksen aikana;
9. Ovat saaneet botulinum-toksiini-injektiota, mesoterapiaa tai kasvojen kosmeettisia toimenpiteitä (esim. Kasvojen rasvaimu, kosmeettisen kirurgian, kasvojen laihtumisen, valokuvalamodulointihoidon, voimakkaan pulssivalon, radiotaajuus, ei-ristikkäiset hyaluronihappoinjektiot (lukuun ottamatta mesoterapiaa), dermabrakionissa tai kemiallisessa pellissa tai muussa at. 6 kuukautta ennen ilmoittautumista tai aikoo saada minkä tahansa edellä mainituista hoidoista tutkinnan aikana;
10. Ovat saaneet natriumhyaluronaattiyhdisteliuosinjektion (mesoterapia jne.) Kasvoalueella 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista,
11. Kasvoalueella on aktiivinen tai progressiivinen iho -infektio (mukaan lukien virus, bakteeri, sieni);
12. Kasvoalueella on ihon granulooma;
13. Kasvoalueella on aktiivisia tai progressiivisia ihosairauksia tai isomorfisia reaktioita, kuten akuutti ekseema, litteät syylät, jäkäläplanus, psoriasis vulgaris jne.;
14. Kasvoalueella on pahanlaatuisia kasvaimia tai tuntemattomia ihokasvaimia;
15. Koehenkilöt, jotka työskentelevät pitkään ulkona tai on altistettava auringonvalolle leikkauksen jälkeen;
16. Potilaat, joilla on liiallisia odotuksia hoitovaikutuksista;
17. Koehenkilöt, joilla on hyytymishäiriöt tai muut systeemiset sairaudet;
18. Koehenkilöt, joille tehdään kemoterapiaa/sädehoitoa;
19. Henkilöt, joilla on mielisairaus tai emotionaalinen epävakaus;
20. Koehenkilöt, jotka olivat saaneet trombolyyttisiä aineita, antikoagulantteja tai verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä 2 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista;
21. Raskaana olevat tai suunnitellut koehenkilöt tulla raskaaksi tutkintajakson aikana tai imettämisessä;
22. Kohde, joka osallistui muuhun kliiniseen tutkimukseen kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen tai osallistui tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin;
23. Tutkija katsoo, että kohde ei ole sopiva osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.