Sikkerhet og effektivitetsevaluering av natriumhyaluronat 32 mg/ml for å forbedre tørrhet i ansiktet og sløvhet

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤65 år (basert på signeringstidspunktet er ikke kjønn begrenset;
2. Skin Fitzpatrick er klassifisert som type II-IV;
3. Personer som søker midlertidig forbedring av sin tørre ansiktshud og kjedelig hudfarge. Etterforskeren har vurdert at forsøkspersonene er egnet for å motta injiserbar behandling for å forbedre disse forholdene;
4. Personer som har avtalt å ikke bruke andre medisinske kosmetiske behandlinger relatert til studien i løpet av studieperioden;
5. Emner som frivillig signerer et skriftlig informert samtykkeskjema, og i stand til å forstå hele naturen og formålet med etterforskningen, inkludert mulige risikoer og bivirkninger, og personer som er i stand til å samarbeide med etterforskeren og til å oppfylle kravene i hele etterforskningen (inkludert evne til å delta på alle planlagte etterforskningsbesøk i henhold til tidsbegrensningene), basert på etterforskerens dom.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent allergi mot hyaluronsyre eller en hvilken som helst komponent i dette produktet;
2. Kjent historie med alvorlige allergier;
3. Kjent historie med alvorlig autoimmun sykdom;
4. Emner med episode av herpes cutis;
5. Personer med cicatricial diatese;
6. Ansiktsområdet har ukjente injeksjonsstoffer;
7. Har mottatt permanente eller semi-permanente fyllstoffer på ansiktsområdet (f.eks. Kalsiumhydroksyapatitt, poly-L-melkesyre, polymetylmetakrylat, silikoner, utvidet polytetrafluoroetylen (EPTFE), polykaprol, osv.) etterforskning;
8. Har fått midlertidig dermal fyllstoffbehandling (f.eks. Tverrbundet hyaluronsyre, kollagen) ved ansiktsområdet innen 12 måneder før påmelding, eller planlegger å motta noen av de ovennevnte behandlingene under undersøkelsen;
9. Har fått botulinumtoksininjeksjon, mesoterapi eller ansiktskosmetiske prosedyrer for ansikt (f.eks. Fiendeling, kosmetisk kirurgi, ansiktsslanking, fotomodulasjonsterapi, intens pulserende lys, radiofrequency, ikke-krysset hyaluronsyre-injeksjon eller andre mesotenthotherv), link-pulserende pulserende pulserende pulserende lys eller er pulserende pulserende lys eller er pulserende pulserende lys, etc.) på ansiktsområdet innen 6 måneder før påmelding, eller planlegger å motta noen av de ovennevnte behandlingene under etterforskningen;
10. Har mottatt natriumhyaluronatforbindelsesoppløsningsinjeksjon (mesoterapi osv.) I ansiktsområdet innen 3 måneder før påmelding,
11. Ansiktsarealet har aktiv eller progressiv hudinfeksjon (inkludert viral, bakteriell, sopp);
12. Ansiktsområdet har hudgranulom;
13. Ansiktsarealet har aktive eller progressive hudsykdommer eller med isomorfe reaksjoner som akutt eksem, flate vorter, Lichen Planus, Psoriasis vulgaris osv.;
14. Ansiktsarealet har ondartede svulster eller hudsvulster av ukjent natur;
15. Emner som jobber utendørs i lang tid eller trenger å bli utsatt for sollys etter operasjonen;
16. Pasienter med overdreven forventninger til behandlingseffekter;
17. Personer med koagulasjonsdysfunksjon eller andre systemiske sykdommer;
18. Personer som gjennomgår cellegift/strålebehandling;
19. Personer med psykisk sykdom eller emosjonell ustabilitet;
20. Forsøkspersoner som hadde mottatt trombolytiske midler, antikoagulantia eller medisiner mot antiplatelet innen 2 uker før påmelding;
21. Forsøkspersoner som er gravide eller planla å bli gravide i løpet av etterforskningsperioden, eller amming;
22. Emne som deltok i annen klinisk undersøkelse innen 1 måned før påmelding i denne undersøkelsen, eller som for tiden deltok i annen klinisk undersøkelse;
23. Etterforskeren vurderer at emnet ikke er egnet til å delta i denne kliniske undersøkelsen.