Оценка безопасности и эффективности гиалуроната натрия 32 мг/мл при улучшении сухости кожи лица и тупости

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет и ≤65 лет (в зависимости от времени подписания ICF) пол не ограничен;
2. Кожа Фицпатрик классифицируется как тип II-IV;
3. Субъекты, которые ищут временное улучшение своей сухой кожи лица и тусклого цвета лица. Исследователь оценил, что субъекты подходят для получения инъекционного лечения для улучшения этих состояний;
4. Субъекты, которые согласились не использовать какие -либо другие медицинские косметические методы лечения, связанные с исследованием в течение периода исследования;
5. Субъекты, которые добровольно подписывают письменную форму информированного согласия и способны понимать полную природу и цель расследования, включая возможные риски и побочные эффекты, а также субъекты, способные сотрудничать со следователем и соблюдать требования всего расследования (включая способность посещать все запланированные посещения расследования в соответствии с ограничениями времени), основанные на решении расследования.

Критерии исключения:

1. Известная аллергия на гиалуроновую кислоту или любой компонент этого продукта;
2. Известная история тяжелой аллергии;
3. Известная история тяжелых аутоиммунных заболеваний;
4. Субъекты с эпизодом Герпеса Куис;
5. Субъекты с цикарническим диатезом;
6. Лицевая зона имеет неизвестные инъекционные вещества;
7. Получили любые постоянные или полупрофессиональные наполнители в области лица (например, гидроксиапатит кальция, полите-лактановая кислота, полиметилметакрилат, силиконы, расширенный политетрафторээтилен (EPTFE), поликапролакт и т. Д.), Аутологичный жир, в том числе на лифу, в том числе на лифу, или планируют, что они будут участвовать в примере, или планируют принять участие в прицеле;
8. Получили временную обработку кожного наполнителя (например, сшитую гиалуроновую кислоту, коллаген) на лицевой зоне в течение 12 месяцев до зачисления, или планируют получить любое из вышеперечисленных методов лечения во время расследования;
9. Получили инъекцию ботулинического токсина, мезотерапию или косметические процедуры лица (например, липосакция лица, косметическая хирургия, похудение лица, фотомодуляция, интенсивная импульсная свет, радиочастотная, не связанная с кроссовой инъекцией гиалуроновой кислоты (за исключением мизоотерапии), в области кодеров, в области гиалуроновой кислоты или другой атюр-эйны, и по другому аэблируции, в области кодеры), в области кодеров, в области кодеров, в районе лиц или другой атюр, и по другому аэблируции, и по другому атюроническому или иной аэблируции и другой атмосферы). До зачисления или планируйте получить любое из вышеперечисленных методов лечения во время расследования;
10. Получили инъекцию раствора гиалуроната натрия (мезотерапия и т. Д.) На лицевой зоне в течение 3 месяцев до зачисления,
11. Лицевая область имеет активную или прогрессирующую кожную инфекцию (включая вирусную, бактериальную, грибковую);
12. Лицевая область имеет кожную гранулема;
13. Лицевая область имеет активные или прогрессирующие кожные заболевания или с изоморфными реакциями, такими как острая экзема, плоские бородавки, плана лишайника, псориаз vulgaris и т. Д.;
14. Зона лица имеет злокачественные опухоли или опухоли кожи неизвестной природы;
15. Субъекты, которые работают на открытом воздухе в течение долгого времени или должны подвергаться воздействию солнечного света после операции;
16. Пациенты с чрезмерными ожиданиями в отношении воздействия на лечение;
17. Субъекты с дисфункцией коагуляции или другими системными заболеваниями;
18. Субъекты, проходящие химиотерапию/лучевую терапию;
19. Субъекты с психическими заболеваниями или эмоциональной нестабильностью;
20. Субъекты, которые получили какие -либо тромболитические агенты, антикоагулянты или антиагрегантные препараты в течение 2 недель до зачисления;
21. Субъекты, которые беременны или планируют забеременеть в течение периода расследования или кормления грудью;
22. Субъект, который участвовал в других клинических исследованиях в течение 1 месяца до зачисления в это исследование или в настоящее время участвовал в других клинических исследованиях;
23. Исследователь считает, что субъект не подходит для участия в этом клиническом исследовании.