Avaliação de segurança e eficácia do hialuronato de sódio 32mg/ml na melhoria da secura da pele facial e embotamento

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤65 anos (com base no momento da assinatura da ICF), o gênero não é restrito;
2. A pele Fitzpatrick é classificada como tipo II-IV;
3. Os indivíduos que buscam melhoria temporária de sua pele facial seca e tez opaca. O investigador avaliou que os sujeitos são adequados para receber tratamento injetável para melhorar essas condições;
4. Indivíduos que concordaram em não usar outros tratamentos cosméticos médicos relacionados ao estudo durante o período do estudo;
5. Os sujeitos que assinam voluntariamente um formulário de consentimento informado por escrito e capazes de compreender toda a natureza e o objetivo da investigação, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais, e indivíduos capazes de cooperar com o investigador e cumprir os requisitos de todo o investigador (incluindo a capacidade de participar de todas as visitas de investigação planejadas de acordo com os limites de tempo), com base no julgamento do investigador.

Critérios de exclusão:

1. Alergia conhecida ao ácido hialurônico ou qualquer componente deste produto;
2. História conhecida de alergias graves;
3. História conhecida de doença autoimune grave;
4. Assuntos com episódio de Herpes Cutis;
5. Indivíduos com diátese cicatral;
6. A área facial tem substâncias de injeção desconhecidas;
7. Receberam quaisquer preenchimentos permanentes ou semi-permanentes na área facial (por exemplo, hidroxiapatita de cálcio, ácido poli-l-lático, polimetil metacrilato, silicones, politetrafluoroetileno expandido que se formarem em forma de face (EPTFE), que se elevam, que se elevam;
8. Receberam tratamento temporário de preenchimento dérmico (por exemplo, ácido hialurônico reticulado, colágeno) na área facial nos 12 meses anteriores à inscrição ou planeja receber qualquer um dos tratamentos acima durante a investigação;
9. Receberam injeção de toxina botulínica, mesoterapia ou procedimentos cosméticos faciais (por exemplo, lipoaspiração facial, cirurgia cosmética, emagrecimento de rosto, terapia com modulação de fotos, iluminação pulsada intensa, desbrafação de lases, lases de mesoterapia), fins de lases de mesotherrapia), fins de lases de mesoterapia), lases de mesoterapia), lases de mesoterapia), lases de mesoterapia), fábricas lases de mesoterapia), fábricas lases de mesoterapia), fábricas lases de mesoterapia), fábricas lases de mesoterapia), fábricas lases de mesoterapia), mesoterapia), fábricas lases de mesoterapia), mesoterapia), mesoterápica), lases de mesoterapia); 6 meses antes da inscrição ou planejar receber qualquer um dos tratamentos acima durante a investigação;
10. Receberam injeção de solução de composto de hialuronato de sódio (mesoterapia etc.) na área facial dentro de 3 meses antes da inscrição,
11. A área facial tem infecção cutânea ativa ou progressiva (incluindo viral, bacteriana, fúngica);
12. A área facial tem granuloma de pele;
13. A área facial possui doenças de pele ativas ou progressivas ou com reações isomórficas, como eczema agudo, verrugas planas, planus líquen, psoríase vulgar, etc.;
14. A área facial possui tumores malignos ou tumores de pele de natureza desconhecida;
15. Indivíduos que trabalham ao ar livre por um longo tempo ou precisam ser expostos à luz solar após a cirurgia;
16. Pacientes com expectativas excessivas de efeitos do tratamento;
17. Indivíduos com disfunção de coagulação ou outras doenças sistêmicas;
18. Indivíduos submetidos a quimioterapia/radioterapia;
19. Indivíduos com doença mental ou instabilidade emocional;
20. Indivíduos que receberam agentes trombolíticos, anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários dentro de 2 semanas antes da inscrição;
21. Indivíduos grávidas ou planejados para engravidar durante o período de investigação ou amamentação;
22. Sujeito que participou de outras investigações clínicas dentro de 1 mês antes da inscrição nesta investigação ou atualmente participando de outras investigações clínicas;
23. O investigador considera que o sujeito não é adequado para participar desta investigação clínica.