Evaluación de seguridad y eficacia del hialuronato de sodio 32 mg/ml para mejorar la sequedad de la piel facial y la opacidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años y ≤65 años (basado en el momento de firmar el ICF), el género no está restringido;
2. Skin Fitzpatrick se clasifica como Tipo II-IV;
3. Sujetos que buscan una mejora temporal de su piel facial seca y cutis opaco. El investigador ha evaluado que los sujetos son adecuados para recibir un tratamiento inyectable para mejorar estas afecciones;
4. Los sujetos que han acordado no usar ningún otro tratamiento cosmético médico relacionados con el estudio durante el período de estudio;
5. Los sujetos que firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito y pueden comprender la naturaleza completa y el propósito de la investigación, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios, y los sujetos capaces de cooperar con el investigador y cumplir con los requisitos de toda la investigación (incluida la capacidad de asistir a todas las visitas de investigación planificadas de acuerdo con los límites de tiempo), en función del juicio del investigador.

Criterios de exclusión:

1. Alergia conocida al ácido hialurónico o cualquier componente de este producto;
2. Historia conocida de alergias severas;
3. Historia conocida de enfermedad autoinmune grave;
4. Sujetos con episodio de Herpes Cutis;
5. Sujetos con diátesis cicatricial;
6. El área facial tiene sustancias de inyección desconocidas;
7. Han recibido rellenos permanentes o semicermanentes en el área facial (por ejemplo, hidroxiapatita de calcio, ácido poli-L-láctico, metacrilato de polimetilo, siliconas, politetrafluoroetileno ampliado (EPTFE), policaprolactona, etc.), grasa autóloga, facilidad de elevación), etc., o planes de recepción, o plan de recibir el plan a los que se producen los tratamientos anteriores;
8. Han recibido tratamiento de relleno dérmico temporal (por ejemplo, ácido hialurónico reticulado, colágeno) en el área facial dentro de los 12 meses previos a la inscripción, o planear recibir cualquiera de los tratamientos anteriores durante la investigación;
9. Have received botulinum toxin injection, mesotherapy, or facial cosmetic procedures (e.g., facial liposuction, cosmetic surgery, face slimming, photo modulation therapy, intense pulsed light, radiofrequency, non-cross-linked hyaluronic acid injection (except for mesotherapy), dermabrasion, laser or chemical peels or other ablation procedures, etc.) at facial area within 6 months prior a la inscripción o planea recibir cualquiera de los tratamientos anteriores durante la investigación;
10. Han recibido inyección de la solución compuesta de hialuronato de sodio (mesoterapia, etc.) en el área facial dentro de los 3 meses previos a la inscripción,
11. El área facial tiene una infección de la piel activa o progresiva (incluida la viral, bacteriana, hongo);
12. El área facial tiene granuloma de piel;
13. El área facial tiene enfermedades de la piel activas o progresivas o con reacciones isomórficas como eccema agudo, verrugas planas, liquen planus, psoriasis vulgaris, etc.;
14. El área facial tiene tumores malignos o tumores de la piel de naturaleza desconocida;
15. Sujetos que trabajan al aire libre durante mucho tiempo o necesitan ser expuestos a la luz solar después de la cirugía;
16. Pacientes con expectativas excesivas de efectos del tratamiento;
17. Sujetos con disfunción de coagulación u otras enfermedades sistémicas;
18. Los sujetos sometidos a quimioterapia/radioterapia;
19. Sujetos con enfermedad mental o inestabilidad emocional;
20. Sujetos que habían recibido agentes trombolíticos, anticoagulantes o fármacos antiplaquetarios dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción;
21. Sujetos embarazadas o planeadas para quedar embarazadas durante el período de investigación o la lactancia materna;
22. El sujeto que participó en otra investigación clínica dentro de los 1 mes anterior a la inscripción en esta investigación, o que actualmente participaron en otra investigación clínica;
23. El investigador considera que el sujeto no es adecuado para participar en esta investigación clínica.