Veiligheid en werkzaamheid evaluatie van natriumhyaluronaat 32 mg/ml bij het verbeteren van de droge en saaiheid van het gezichtshuid.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar oud en ≤65 jaar oud (gebaseerd op de tijd van het ondertekenen van de ICF), is het geslacht niet beperkt;
2. Skin Fitzpatrick is geclassificeerd als Type II-IV;
3. Onderwerpen die op zoek zijn naar tijdelijke verbetering van hun droge gezichtshuid en een doffe teint. De onderzoeker heeft beoordeeld dat de proefpersonen geschikt zijn voor het ontvangen van injecteerbare behandeling om deze aandoeningen te verbeteren;
4. Proefpersonen die ermee hebben ingestemd geen andere medische cosmetische behandelingen te gebruiken die verband houden met de studie tijdens de studieperiode;
5. Onderwerpen die vrijwillig een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en in staat zijn om de volledige aard en het doel van het onderzoek te begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen, en onderwerpen die kunnen samenwerken met de onderzoeker en om te voldoen aan de vereisten van het gehele onderzoek (inclusief het vermogen om alle geplande onderzoeksbezoeken bij te wonen volgens de tijdslimieten), op basis van het oordeel van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergie voor hyaluronzuur of een onderdeel van dit product;
2. Bekende geschiedenis van ernstige allergieën;
3. Bekende geschiedenis van ernstige auto -immuunziekte;
4. Onderwerpen met aflevering van Herpes Cutis;
5. Proefpersonen met cicatriciale diathese;
6. Gezichtsgebied heeft onbekende injectiesubstanties;
7. Hebben permanente of semi-permanente vulstoffen ontvangen in het gezichtsgebied (bijv. Calciumhydroxyapatiet, poly-L-lactzuur, polymethylmethacrylaat, siliconen, uitgebreide polytetrafluorethyleen (EPTFE), polycaprolacton, enz.), Autologisch vet, face lift (inclusief draadliften), enz., Event aan het ontvangen van een van de bovenste behandelingen tijdens het onderzoek;
8. Hebben tijdelijke dermale vullingbehandeling ontvangen (bijvoorbeeld verknoopt hyaluronzuur, collageen) in het gezichtsgebied binnen de 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving, of plan om een ​​van de bovenstaande behandelingen tijdens het onderzoek te ontvangen;
9. Heb botulinum toxine-injectie, mesotherapie of gezichtscosmetische procedures ontvangen (bijv. Liposuctie van het gezicht, cosmetische chirurgie, gezicht afslank, fotomodulatietherapie, intens gepulseerd licht, radiofrequentie, niet-cross-gekoppelde hyaluronzuur injectie (behalve voor mesotherapie), dermabrasie), laser of andere laser, laser of andere laser- of andere laser- of andere laser- of andere laser- of andere laser- of andere laser- of andere laser. maanden voorafgaand aan de inschrijving, of van plan een van de bovenstaande behandelingen tijdens het onderzoek te ontvangen;
10. Hebben natriumhyaluronaatverbindingsoplossing injectie (mesotherapie, enz.) Binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving ontvangen,
11. Gezichtsgebied heeft een actieve of progressieve huidinfectie (inclusief virale, bacteriële, schimmel);
12. Gezichtsgebied heeft huid granuloma;
13. Gezichtsgebied heeft actieve of progressieve huidziekten of met isomorfe reacties zoals acuut eczeem, platte wratten, korstmosplanus, psoriasis vulgaris, enz.;
14. Gezichtsgebied heeft kwaadaardige tumoren of huidtumoren van onbekende aard;
15. Proefpersonen die lange tijd buiten werken of na de operatie moeten worden blootgesteld aan zonlicht;
16. Patiënten met overmatige verwachtingen voor behandelingseffecten;
17. Proefpersonen met coagulatiedisfunctie of andere systemische ziekten;
18. Proefpersonen die chemotherapie/radiotherapie ondergaan;
19. Onderwerpen met psychische aandoeningen of emotionele instabiliteit;
20. Proefpersonen die binnen 2 weken vóór de inschrijving trombolytische middelen, anticoagulantia of antiplatelet -geneesmiddelen hadden ontvangen;
21. Proefpersonen die zwanger zijn of gepland zijn om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode of borstvoeding;
22. Proefpersoon die binnen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving in dit onderzoek aan ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen, of momenteel deelnemen aan ander klinisch onderzoek;
23. De onderzoeker is van mening dat het onderwerp niet geschikt is om deel te nemen aan dit klinische onderzoek.