Évaluation de la sécurité et de l'efficacité de l'hyaluronate de sodium 32 mg / ml dans l'amélioration de la sécheresse et de la morosité de la peau du visage

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥18 ans et ≤ 65 ans (en fonction de l'heure de la signature de l'ICF), le sexe n'est pas restreint;
2. Skin Fitzpatrick est classé comme type II-IV;
3. Les sujets qui recherchent une amélioration temporaire de leur peau du visage sec et de leur teint terne. L'enquêteur a évalué que les sujets conviennent au traitement injectable pour améliorer ces conditions;
4. Les sujets qui ont convenu de ne pas utiliser d'autres traitements cosmétiques médicaux liés à l'étude pendant la période d'étude;
5. Les sujets qui signent volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit et capable de comprendre la nature totale et le but de l'enquête, y compris les risques et effets secondaires possibles, et les sujets capables de coopérer avec l'enquêteur et de se conformer aux exigences de l'enquête entière (y compris la capacité d'assister à toutes les visites d'enquête prévues conformément aux délais), en fonction du jugement de l'enquêteur.

Critères d'exclusion:

1. Allergie connue à l'acide hyaluronique ou à tout composant de ce produit;
2. Antécédents connus d'allergies graves;
3. Antécédents connus de maladie auto-immune sévère;
4. Sujets avec épisode d'herpès Cutis;
5. Sujets atteints de diathèse cicatriale;
6. La zone faciale a des substances d'injection inconnues;
7. Ont reçu des charges permanentes ou semi-permanentes à la zone faciale (par exemple, l'hydroxyapatite de calcium, l'acide poly-l-lactique, le méthacrylate de polyméthyle, les silicones, la polytétrafluoroéthylène (EPTFE), la polycaprolactone, etc.), la graisse autologue, la réduction des threads), etc.
8. Ont reçu un traitement de remplissage dermique temporaire (par exemple, l'acide hyaluronique réticulé, le collagène) sur la zone du visage dans les 12 mois précédant l'inscription, ou prévoient de recevoir l'un des traitements ci-dessus au cours de l'enquête;
9. Ont reçu une injection de toxine botulique, une mésothérapie ou des procédures esthétiques faciales (par exemple, liposuccion facial, chirurgie esthétique, amincissant, thérapie par modulation, injection d'acide hyaluronique intense (à l'exception de la mésothérapie, intermédiaire, interne, laser ou chèques chimiques ou autre procédure de subliration) dans un domaine de laser ou des cordes chimiques ou d'autres procédures de pertinence a-to de la zone facaire ou des cordes chimiques ou d'autres procédures de pertinence ajout). mois avant l'inscription, ou prévoyez de recevoir l'un des traitements ci-dessus au cours de l'enquête;
10. Ont reçu l'injection de solution composée de hyaluronate de sodium (mésothérapie, etc.) sur l'aire du visage dans les 3 mois précédant l'inscription,
11. La zone faciale a une infection cutanée active ou progressive (y compris virale, bactérienne, fongique);
12. La zone du visage a un granulome cutané;
13. La zone faciale a des maladies cutanées actives ou progressives ou avec des réactions isomorphes telles que l'eczéma aigu, les verrues plates, le lichen plan, le psoriasis vulgaris, etc.;
14. La zone faciale a des tumeurs malignes ou des tumeurs cutanées de nature inconnue;
15. Les sujets qui travaillent à l'extérieur pendant longtemps ou doivent être exposés au soleil après la chirurgie;
16. Les patients ayant des attentes excessives pour les effets du traitement;
17. Sujets souffrant de dysfonctionnement de coagulation ou d'autres maladies systémiques;
18. Sujets subissant une chimiothérapie / radiothérapie;
19. Sujets atteints de maladie mentale ou d'instabilité émotionnelle;
20. Sujets qui avaient reçu des agents thrombolytiques, des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires dans les 2 semaines avant l'inscription;
21. Les sujets enceintes ou prévus de devenir enceintes pendant la période d'enquête ou d'allaitement;
22. Sujet qui a participé à une autre enquête clinique dans un délai d'un mois précédant l'inscription à cette enquête, ou qui participe actuellement à une autre enquête clinique;
23. L'enquêteur considère que le sujet n'est pas adapté pour participer à cette enquête clinique.