Ocena bezpieczeństwa i skuteczności hialuronanu sodu 32 mg/ml w poprawie suchości skóry twarzy i tulności

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥18 lat i ≤65 lat (w oparciu o czas podpisania ICF), płeć nie jest ograniczona;
2. Skin Fitzpatrick jest klasyfikowany jako typ II-IV;
3. Badani, którzy szukają tymczasowej poprawy suchej skóry twarzy i matowej cery. Badacz ocenił, że badani są odpowiednie do otrzymania leczenia do wstrzykiwania w celu poprawy tych warunków;
4. Osoby, które zgodzili się nie stosować żadnych innych medycznych zabiegów kosmetycznych związanych z badaniem w okresie badania;
5. Podmioty, którzy dobrowolnie podpisują pisemny formularz świadomej zgody i są w stanie zrozumieć pełny charakter i cel dochodzenia, w tym możliwe ryzyko i skutki uboczne, oraz osoby zdolne do współpracy z śledczym i przestrzeganie wymogów całego śledztwa (w tym zdolności do uczestnictwa w planowanych wizytach dochodzeniowych zgodnie z ograniczeniami czasowymi), opartymi na sędziego śledczego.

Kryteria wykluczenia:

1. Znana alergia na kwas hialuronowy lub jakikolwiek składnik tego produktu;
2. Znana historia ciężkich alergii;
3. Znana historia ciężkiej choroby autoimmunologicznej;
4. Tematy z odcinkiem Herpes Cutis;
5. Osoby z skierowaniem cykatrimicznym;
6. Obszar twarzy ma nieznane substancje wtryskowe;
7. Otrzymali wszelkie stałe lub półprzewodowe wypełniacze w strefie twarzy (np. Hydroksyapatyt wapnia, kwas poli-lakierowy, metakrylan polimetylu, silikony, rozszerzone politetrokluoroetylen (EPTFE), policaprolakton itp.), Autologiczny tłuszcz, podniesienie twarzy (w tym podnoszenie wątroby) itp. Planowanie w dowolnym leczeniu podczas inwestowania;
8. Otrzymali tymczasowe leczenie wypełniacza skóry (np. Kwas hialuronowy usieciowany, kolagen) w strefie twarzy w ciągu 12 miesięcy przed zapisaniem się lub planowanie otrzymania któregokolwiek z powyższych metod leczenia podczas dochodzenia;
9. Otrzymali wstrzyknięcie toksyny botulinowej, mezoterapię lub zabiegi kosmetyczne twarzy (np. Liposukcja twarzy, chirurgia plastyczna, odchuszenie twarzy, terapia modulacyjna fotograficzna, intensywne pulsowane światło, koła radiowe, procedury kwasu nieokrzeczonego w ciągu 6 miesięcy) w 6 miesiącach. Przed zapisaniem lub planem otrzymania któregokolwiek z powyższych metod leczenia podczas dochodzenia;
10. Otrzymali wstrzyknięcie roztworu hialuronanu sodu (mezoterapia itp.) W strefie twarzy w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją,
11. Obszar twarzy ma aktywną lub postępującą infekcję skóry (w tym wirusowe, bakteryjne, grzybicze);
12. Obszar twarzy ma ziarniniak skóry;
13. Obszar twarzy ma aktywne lub postępujące choroby skóry lub z reakcjami izomorficznymi, takimi jak ostra wyprysk, płaskie brodawki, porost planus, łuszczyca vulgaris itp.;
14. Obszar twarzy ma złośliwe guzy lub guzy skóry o nieznanym charakterze;
15. Osoby, które przez długi czas pracują na zewnątrz lub muszą być narażeni na światło słoneczne po operacji;
16. Pacjenci z nadmiernymi oczekiwaniami w zakresie efektów leczenia;
17. Osoby z dysfunkcją krzepnięcia lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi;
18. Osoby poddawane chemioterapii/radioterapii;
19. Poddani z chorobą psychiczną lub niestabilnością emocjonalną;
20. Osoby, które otrzymały jakiekolwiek środki trombolityczne, przeciwkoagulanty lub leki przeciwpłytkowe w ciągu 2 tygodni przed rekrutacją;
21. Osoby, które są w ciąży lub planowali zajść w ciążę podczas okresu dochodzenia lub karmienia piersią;
22. Podmiot, który uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed zapisaniem się w niniejszym badaniu lub obecnie uczestnicząc w innych badaniach klinicznych;
23. Badacz uważa, że ​​podmiot nie nadaje się do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym.