- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922344
Oraalisen flukonatsolin tehokkuuden vertailu oraaliseen itrakonatsoliin pityriasis -versicolorin hoidossa
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden lääkkeen, nimittäin flukanatsolin ja itrakonatsolin tehokkuutta yhteisen ihon tartunnan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pityriasis versicolor on yleinen sieni -infektio pinnallisista ihokerroksista.
Kevyitä hoitovaihtoehtoja ovat ajankohtaiset ja systeemiset lääkkeet.
Flukonatsolia ja itrakonatsolia käytetään yleisesti systeemisiä aineita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden systeemisen lääkkeen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Khyber Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajira Amin
- Puhelinnumero: 0346 9075951
- Sähköposti: info@kth.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki pityriasis versicolor -tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on historiaa kroonista munuais- tai maksasairautta, pahanlaatuisuutta, tai kaikenlaisen kemoterapian tai sädehoidon tai sydämen johtamisen poikkeavuuksien tekeminen.
- Potilaat, jotka saivat sienenvastaista hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
- Raskaana tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A, flukonatsoliryhmä
Ryhmä A koostuu potilaista, joille oraalinen flukonatsoli annetaan 300 mg: n annoksella kerran viikossa 2 viikon ajan.
|
Ryhmälle määrätty oraalinen flukonatsoli
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B, Itrakonatsoliryhmä
Ryhmä B koostuu potilaista, joille oraalinen itrakonatsoli annetaan annoksella 100 mg kahdesti 5 päivän ajan.
|
Ryhmä B: lle määrätty oraalinen itrakonatsoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon teho
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Hoidon tehokkuus määritellään skaalauksen puuttuessa paljain silmien tutkimuksella, keltaisen tai kultaisen asteikon heijastuksen puuttuessa metsien lamppujen tutkimuksesta ja sieni -hyphaen puuttumisesta mikroskooppisessa tutkimuksessa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Mykoosit
- Dermatomykoosit
- Pityriasis
- Tinea Versicolor
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Itrakonatsoli
- Flukonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84/DME/KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan luottamuksellisuutta voidaan rikkoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .