- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06922344
Сравнение эффективности перорального флуконазола с пероральным итраконазолом при лечении витириаза Versicolor
9 апреля 2025 г. обновлено: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Это исследование сравнивает эффективность двух лекарств, а именно флуканазол и итраконазол для лечения общей грибковой инфекции кожи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pityriasis versicolor - это обычная грибковая инфекция поверхностных слоев кожи.
Рассматриваемые варианты лечения включают местные и системные препараты.
Флуконазол и итраконазол обычно используются системными агентами.
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух системных препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Khyber Teaching Hospital
-
Контакт:
- Hajira Amin
- Номер телефона: 0346 9075951
- Электронная почта: info@kth.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все случаи персириаза Versicolor
Критерии исключения:
- Пациенты с историей хронических заболеваний почек или печени, злокачественных новообразований или каких -либо видов химиотерапии или лучевой терапии или аномалий сердечной проводимости.
- Пациенты, которые получали любую противогрибковую терапию за последний месяц.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A, Fluconazole Group
Группа A состоит из пациентов, у которых пероральный флуконазол дается в дозе 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель.
|
Пероральный флуконазол, назначаемый для группы А
|
|
Экспериментальный: Группа B, Itraconazole Group
Группа B состоит из пациентов, у которых пероральный итраконазол дается в дозе 100 мг дважды в течение 5 дней.
|
Оральный итраконазол, прописанный для группы B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: До 8 недель
|
Эффективность обработки определяется отсутствием масштабирования путем обследования обнаженных глаз, отсутствия желтого или золотого масштабного отражения на исследовании лампы леса и отсутствие грибковых гиф при микроскопическом исследовании.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Микозы
- Дерматомикозы
- Отрубевидный лишай
- Опоясывающий лишай
- Противоинфекционные агенты
- Противогрибковые средства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы фермента цитохрома P-450
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C19
- Итраконазол
- Флуконазол
Другие идентификационные номера исследования
- 84/DME/KMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность пациента может быть нарушена.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .