- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06922344
Sammenligning av effekt av oral flukonazol kontra oral itraconazol i behandlingen av pityriasis versicolor
9. april 2025 oppdatert av: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Denne studien sammenligner effekten av to medisiner, nemlig flukanazol og itraconazol for behandling av en vanlig soppinfeksjon i huden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pityriasis Versicolor er en vanlig soppinfeksjon av de overfladiske hudlagene.
AVALIBLE behandlingsalternativer inkluderer aktuelle og systemiske medisiner.
Flukonazol og itraconazol er ofte brukt systemiske midler.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av de to systemiske medisinene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hajira Amin
- Telefonnummer: 0346 9075951
- E-post: info@kth.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle tilfeller av pityriasis versicolor
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie med kronisk nyre- eller leversykdom, malignitet eller gjennomgått noen form for cellegift eller strålebehandling eller å ha abnormiteter i hjertet.
- Pasienter som fikk noen soppdrepende terapi den siste måneden.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A, Fluconazol Group
Gruppe A består av pasienter der oral flukonazol er gitt i dose på 300 mg en gang ukentlig i 2 uker.
|
Oral flukonazol foreskrevet til gruppe A
|
|
Eksperimentell: Gruppe B, itraconazol Group
Gruppe B består av pasienter der oral itraconazol er gitt i dose 100 mg to ganger i 5 dager.
|
Oral itraconazol foreskrevet til gruppe B
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av behandlingen
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Effektivitet av behandling er definert ved fravær av skalering ved nakne øyeundersøkelser, fravær av gul eller gylden skala refleksjon over skog lampeundersøkelse og fravær av sopphyfer ved mikroskopisk undersøkelse.
|
Opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, smittsomme
- Mykoser
- Dermatomykoser
- Pityriasis
- Tinea Versicolor
- Anti-infeksjonsmidler
- Antifungale midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hemmere
- 14-alfa-demetylasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hemmere
- Itrakonazol
- Flukonazol
Andre studie-ID-numre
- 84/DME/KMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasientens konfidensialitet kan brytes.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .