- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06922344
Sammenligning af effektiviteten af oral fluconazol versus oral itraconazol i behandlingen af pityriasis versicolor
9. april 2025 opdateret af: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af to lægemidler, nemlig flucanazol og itraconazol til behandling af en almindelig svampeinfektion af hud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pityriasis versicolor er en almindelig svampeinfektion af de overfladiske hudlag.
Avalible behandlingsmuligheder inkluderer aktuelle og systemiske lægemidler.
Fluconazol og itraconazol er ofte anvendte systemiske midler.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af de to systemiske lægemidler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Hajira Amin
- Telefonnummer: 0346 9075951
- E-mail: info@kth.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle tilfælde af Pityriasis versicolor
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med historie med kronisk nyresygdom eller leversygdom, malignitet eller gennemgår enhver form for kemoterapi eller strålebehandling eller har abnormiteter i hjerteledning.
- Patienter, der modtog enhver antisvampetapi i den sidste måned.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A, Fluconazol Group
Gruppe A består af patienter, hvor oral fluconazol gives i dosis på 300 mg en gang ugentligt i 2 uger.
|
Oral fluconazol ordineret til gruppe A
|
|
Eksperimentel: Gruppe B, itraconazol -gruppe
Gruppe B består af patienter, hvor oral itraconazol gives i dosis på 100 mg to gange i 5 dage.
|
Oral itraconazol ordineret til gruppe B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af behandling
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Effektivitet af behandling defineres ved fravær af skalering ved nøgen øjenundersøgelse, fravær af gul eller gylden skala refleksion over skovlampeundersøgelse og fravær af svampehyfer på mikroskopisk undersøgelse.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, smitsom
- Mykoser
- Dermatomykoser
- Pityriasis
- Tinea Versicolor
- Anti-infektionsmidler
- Antifungale midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hæmmere
- Itraconazol
- Fluconazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 84/DME/KMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Patientens fortrolighed kan blive brudt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pityriasis Versicolor
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPityriasis VersicolorIndonesien
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
PAEC General Hospital, IslamabadPAEC general hospitalIkke rekrutterer endnu
-
Combined Military Hospital AbbottabadIkke rekrutterer endnu
-
The University of The West IndiesRekrutteringTinea Versicolor | Pityriasis VersicolorJamaica
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetPITYRIASIS RUBRA PILARISForenede Stater
Kliniske forsøg med Fluconazol
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiom | Sund voksen mand | Antifungal terapiHolland
-
Université de SherbrookeDalhousie UniversityRekruttering
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
University of ManitobaManitoba Medical Service Foundation; Research ManitobaAktiv, ikke rekrutterende
-
Urooj FatimaRekrutteringDermatofytose | Tinea CorporisPakistan
-
Makerere UniversityGilead Sciences; University of MinnesotaRekrutteringKryptokok meningitisUganda
-
PfizerAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi,...Centers for Disease Control and Prevention; Hospital for Tropical Diseases...UkendtHIV/AIDS | Mycosis Fungoides | Kryptokokkose | Kryptokok meningitis | Opportunistiske infektioner, HIV-relateret | Mykose; OpportunistiskVietnam
-
AstraZenecaAfsluttetAstmaForenede Stater, Canada, Danmark, Frankrig, Italien, Sverige, Det Forenede Kongerige, Belgien, Taiwan, Brasilien, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Tyskland, Argentina, Colombia, Mexico