Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van orale fluconazol versus orale itraconazol bij de behandeling van Pityriasis versicolor

9 april 2025 bijgewerkt door: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van twee medicijnen, namelijk flucanazol en itraconazol voor de behandeling van een gemeenschappelijke schimmelinfectie van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pityriasis versicolor is een veel voorkomende schimmelinfectie van de oppervlakkige huidlagen. Pastbare behandelingsopties omvatten actuele en systemische geneesmiddelen. Fluconazol en itraconazol worden vaak gebruikt systemische middelen. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de twee systemische geneesmiddelen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Werving
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen van pityriasis versicolor

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van chronische nier- of leverziekte, maligniteit of een vorm van chemotherapie of radiotherapie ondergaan of cardiale geleidingsafwijkingen hebben.
  • Patiënten die de laatste maand anti-schimmeltherapie hebben ontvangen.
  • Zwangere of lacterende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A, fluconazolgroep
Groep A bestaat uit patiënten bij wie orale fluconazol wordt gegeven in dosis van 300 mg eenmaal wekelijks gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: Fluconazol
Orale fluconazol voorgeschreven aan groep A
Experimenteel: Groep B, itraconazolgroep
Groep B bestaat uit patiënten bij wie orale itraconazol twee dagen in de dosis van 100 mg wordt gegeven.
Geneesmiddel: Itraconazol
Orale itraconazol voorgeschreven aan groep B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De werkzaamheid van de behandeling wordt gedefinieerd door afwezigheid van schaling door blote oogonderzoek, afwezigheid van gele of gouden schaalreflectie op bossen lamponderzoek en afwezigheid van schimmelhyfen bij microscopisch onderzoek.
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 84/DME/KMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De vertrouwelijkheid van de patiënt kan worden overtreden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren