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Confronto dell'efficacia del fluconazolo orale contro itraconazolo orale nel trattamento della pityriasis versicolor

9 aprile 2025 aggiornato da: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Questo studio confronta l'efficacia di due farmaci, vale a dire flucanazolo e itraconazolo per il trattamento di un'infezione fungina comune della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pityriasis Versicolor è un'infezione fungina comune degli strati cutanei superficiali. Le opzioni di trattamento disponibili includono farmaci topici e sistemici. Il fluconazolo e itraconazolo sono agenti sistemici comunemente usati. Lo scopo di questo studio è di confrontare l'efficacia dei due farmaci sistemici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i casi di pityriasis versicolor

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di malattia renale o epatica cronica, malignità o sottoposti a qualsiasi tipo di chemioterapia o radioterapia o con anomalie di conduzione cardiaca.
  • Pazienti che hanno ricevuto una terapia antifungina nell'ultimo mese.
  • Donne incinte o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A, gruppo fluconazolo
Il gruppo A è composto da pazienti in cui il fluconazolo orale viene somministrato in dose di 300 mg una volta alla settimana per 2 settimane.
Droga: Fluconazolo
Fluconazolo orale prescritto al gruppo A
Sperimentale: Gruppo B, gruppo itraconazolo
Il gruppo B è costituito da pazienti in cui itraconazolo orale è somministrato in dose di 100 mg due volte per 5 giorni.
Droga: Itraconazolo
Itraconazolo orale prescritto al gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'efficacia del trattamento è definita dall'assenza di ridimensionamento mediante esame degli occhi nudi, assenza di riflessione su scala gialla o dorata sull'esame della lampada di legno e assenza di ife fungine all'esame microscopico.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84/DME/KMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La riservatezza del paziente può essere violata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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