- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06922344
Vergleich der Wirksamkeit von oralem Fluconazol mit oralem Itraconazol bei der Behandlung von Pityriasis versicolor
9. April 2025 aktualisiert von: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei Medikamenten, nämlich Flucanazol und Itraconazol zur Behandlung einer häufigen Pilzinfektion von Haut.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pityriasis Versicolor ist eine häufige Pilzinfektion der oberflächlichen Hautschichten.
Zu den verfügbaren Behandlungsoptionen gehören topische und systemische Medikamente.
Fluconazol und Itraconazol werden üblicherweise systemische Wirkstoffe verwendet.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der beiden systemischen Arzneimittel zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
106
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutierung
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Hajira Amin
- Telefonnummer: 0346 9075951
- E-Mail: info@kth.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle von Pityrisis versicolor
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nieren- oder Lebererkrankung, Malignität oder einer Chemotherapie oder einer Strahlentherapie oder einer Anomalien der Herzleitung.
- Patienten, die im letzten Monat eine Antimykotika-Therapie erhielten.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A, Fluconazol -Gruppe
Gruppe A besteht aus Patienten, bei denen orales Fluconazol 2 Wochen lang in einer Dosis von 300 mg einmal wöchentlich verabreicht wird.
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Oral Fluconazol, die Gruppe A verschrieben wird
|
|
Experimental: Gruppe B, Itraconazol -Gruppe
Gruppe B besteht aus Patienten, bei denen orale Itraconazol in einer Dosis von 100 mg zweimal 5 Tage lang verabreicht wird.
|
Oral Itraconazol, die Gruppe B verschrieben wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Die Wirksamkeit der Behandlung wird durch das Fehlen einer Skalierung durch bloßende Augenuntersuchung, Abwesenheit einer gelben oder goldenen Skala -Reflexion bei der Untersuchung der Waldlampen und des Fehlens von Pilzhyphen bei mikroskopischer Untersuchung definiert.
|
Bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hautkrankheiten
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Mykosen
- Dermatomykosen
- Pityriasis
- Tinea Versicolor
- Antiinfektiva
- Antimykotische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Enzyminhibitoren
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 Enzyminhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Inhibitoren
- Itraconazol
- Fluconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 84/DME/KMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Vertraulichkeit des Patienten kann verletzt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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